Effekten av oral etanol och vaped etanol på utvärderingen av funktionsnedsättning
19 december 2025 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Syftet med denna forskningsstudie är att ta reda på om etanolinnehållande e-cigaretter påverkar etanolutandningstester, fältnykterhetstester eller andra nykterhetstest.
Etanol är en vanlig del av e-cigarettvätskor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- e-cigarettanvändare
- villig att ge informerat samtycke
- kunna delta i labbsessionerna vid behov
- samtycker till att använda avsedda produkter enligt studieprotokoll.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som ammar eller testar positivt för graviditet (genom urinanalys) vid screening.
- Vissa studiedetaljer om behörighetskriterierna är avsiktligt utelämnade för närvarande för att bevara vetenskaplig integritet. Fullständiga detaljer kommer att publiceras i slutet av studen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Inom grupp fyra tillstånds jämförelse
Deltagarna genomförde fyra ~5-timmars sessioner i latinsk kvadratordning åtskilda med ≤48 timmar.
Sessionordningen registrerades inte eftersom den inte var relevant för studieutfallen: Dryck med etanol och e-cigarettvätska med etanol, Dryck med etanol och e-cigarettvätska utan etanol, Dryck utan etanol och e-cigarettvätska med etanol, samt Dryck utan etanol och e-cigarettvätska utan etanol.
|
Dryck med etanol och E-cigarettvätska med etanol
Dryck med etanol och E-cigarettvätska utan etanol
Dryck utan etanol och E-cigarettvätska med etanol
Dryck utan etanol och E-cigarettvätska utan etanol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodalkoholhalt
Tidsram: Blod samlades in före (baslinje) och efter (0, 40, 55, 200, 215) drickandet. E-cigaretten användes vid 50 och 210 minuter efter drickandet.
|
Blodalkoholkoncentration (BAC) bestämdes 6 gånger över 6 timmar för att utvärdera förändringar i BAC från användning av en e-cigarett innehållande etanol jämfört med användning av en e-cigarett utan etanol.
|
Blod samlades in före (baslinje) och efter (0, 40, 55, 200, 215) drickandet. E-cigaretten användes vid 50 och 210 minuter efter drickandet.
|
|
Andningsalkoholkoncentration
Tidsram: Andningen analyserades före (baslinje) och efter (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickande.
|
Andningen av alkoholhalt (BrAC) mättes 12 gånger under 6 timmar för att fastställa förändringar i BrAC från användningen av en e-cigarett som innehåller etanol jämfört med användningen av en e-cigarett utan etanol.
|
Andningen analyserades före (baslinje) och efter (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickande.
|
|
Oral Fluid Alkoholkoncentration (OFAK)
Tidsram: Munvätska samlades in före (baslinje) och efter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickandet.
|
Oral fluid alkoholkoncentration (OFAC) bedömdes 9 gånger under 6 timmar för att fastställa förändringar i OFAC från användning av en e-cigarett innehållande etanol jämfört med användning av en e-cigarett utan etanol.
|
Munvätska samlades in före (baslinje) och efter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickandet.
|
|
Etanol Biomarkör (5-Hydroxytryptofol) i Blod
Tidsram: Blod samlades in före (baseline) och efter (0, 40, 55, 200, 215 min) drickandet. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickandet.
|
5-Hydroxytryptophol analyserades i blod 6 gånger under en period av 6 timmar för att utvärdera förändringar i bestämda koncentrationer från användning av en e-cigarett som innehåller etanol.
|
Blod samlades in före (baseline) och efter (0, 40, 55, 200, 215 min) drickandet. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickandet.
|
|
Etanolbiomarkörer (5-Hydroxyindolättiksyra) i blod
Tidsram: Blod samlades in före (baseline) och efter (0, 40, 55, 200, 215 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickande.
|
5-Hydroxiindolättiksyra analyserades i blod 6 gånger under loppet av 6 timmar för att bedöma förändringar i bestämda koncentrationer från användning av en e-cigarett innehållande etanol.
|
Blod samlades in före (baseline) och efter (0, 40, 55, 200, 215 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickande.
|
|
Etanol Biomarkörer (Etylsulfat) Analyserade i Blod / E-cigarett Innehållande Etanol
Tidsram: Blod samlades in före (baslinje) och efter (0, 40, 55, 200, 215 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickandet.
|
Etylsulfat analyserades i blod 6 gånger under loppet av 6 timmar för att bedöma förändringar i bestämda koncentrationer från användning av en e-cigarett innehållande etanol.
|
Blod samlades in före (baslinje) och efter (0, 40, 55, 200, 215 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickandet.
|
|
Etanolbiomarkörer (Fosfatidyletanol 16:0-18:1) i blod
Tidsram: Blod samlades in före (baslinje) och efter (0, 40, 55, 200, 215 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickandet.
|
Fosfatidyletanol 16:0-18:1 analyserades i blod 6 gånger under loppet av 6 timmar för att bedöma förändringar i bestämda koncentrationer från användning av en e-cigarett innehållande etanol.
|
Blod samlades in före (baslinje) och efter (0, 40, 55, 200, 215 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickandet.
|
|
Etanolbiomarkörer (Fosfatidyletanol 16:0-18:2) i blod
Tidsram: Blod samlades in före (baseline) och efter (0, 40, 55, 200, 215 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickande.
|
Fosfatidyletanol 16:0-18:2 analyserades i blod 6 gånger under loppet av 6 timmar för att bedöma förändringar i bestämda koncentrationer från användning av en elektronisk cigarett innehållande etanol.
|
Blod samlades in före (baseline) och efter (0, 40, 55, 200, 215 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickande.
|
|
Etanolbiomarkörer (5-hydroxitryptofolglukuronid) analyserade i blod
Tidsram: Blod samlades in före (baseline) och efter (0, 40, 55, 200, 215 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickandet.
|
5-Hydroxytryptofolglukuronid analyserades i blod 6 gånger under loppet av 6 timmar för att bedöma förändringar i bestämda koncentrationer från användning av en e-cigarett innehållande etanol.
|
Blod samlades in före (baseline) och efter (0, 40, 55, 200, 215 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickandet.
|
|
Etanolbiomarkörer (5-Hydroxytryptofol) i blod
Tidsram: Blod samlades in före (baslinje) och efter (0, 40, 55, 200, 215 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickande
|
Etylglukuronid analyserades i blod 6 gånger under loppet av 6 timmar för att bedöma förändringar i bestämda koncentrationer från användning av en e-cigarett innehållande etanol.
|
Blod samlades in före (baslinje) och efter (0, 40, 55, 200, 215 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickande
|
|
Etanolbiomarkörer (5-Hydroxytryptofol) analyserade i oralvätska
Tidsram: Muntligt vätskeprov togs före (baslinje) och efter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickande
|
5-Hydroxyindolättiksyra analyserades i oralvätska 9 gånger under en period av 6 timmar för att bedöma förändringar i bestämda koncentrationer från användning av en e-cigarett som innehåller etanol.
|
Muntligt vätskeprov togs före (baslinje) och efter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickande
|
|
Etanolbiomarkörer (5-Hydroxyindoleättiksyra) analyserade i oralvätska
Tidsram: Muntligt prov samlades in före (baslinje) och efter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickandet.
|
5-Hydroxyindoleacetat analyserades i oralvätska 9 gånger under en period av 6 timmar för att bedöma förändringar i bestämda koncentrationer från användning av en e-cigarett innehållande etanol.
|
Muntligt prov samlades in före (baslinje) och efter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickandet.
|
|
Etanolmarkörer (Etylsulfat) Analyseras i Oralvätska
Tidsram: Muntlig vätska samlades in före (baslinje) och efter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagaren vid 50 och 210 minuter efter drickande
|
Etylsulfat analyserades i munvätska 9 gånger under en period av 6 timmar för att utvärdera förändringar i bestämda koncentrationer från användning av en elektronisk cigarett innehållande etanol.
|
Muntlig vätska samlades in före (baslinje) och efter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagaren vid 50 och 210 minuter efter drickande
|
|
Etanolbiomarkörer (Fosfatidyletanol 16:0-18:1) Analyseras i Blod
Tidsram: Oralt vätska samlades in före (baslinje) och efter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickande.
|
Fosfatidyletanol 16:0-18:1 analyserades i saliv 9 gånger under loppet av 6 timmar för att utvärdera förändringar i bestämda koncentrationer från användning av en e-cigarett som innehåller etanol.
|
Oralt vätska samlades in före (baslinje) och efter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickande.
|
|
Etanolbiomarkörer (Fosfatidyletanol 16:0-18:2) i oralvätska
Tidsram: Muntligt fluida samlades in före (baslinje) och efter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickande.
|
Fosfatidyletanol 16:0-18:2 analyserades i oralvätska 9 gånger under en period av 6 timmar för att utvärdera förändringar i bestämda koncentrationer från användning av en e-cigarett innehållande etanol.
|
Muntligt fluida samlades in före (baslinje) och efter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagarna vid 50 och 210 minuter efter drickande.
|
|
Etanolbiomarkörer (Etylglukuronid) Analyseras i Blod
Tidsram: Blod samlades in före (baslinje) och efter (0, 40, 55, 200, 215 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagaren vid 50 och 210 minuter efter drickandet.
|
Etylglukuronid analyserades i blod 6 gånger under loppet av 6 timmar för att bedöma förändringar i uppmätta koncentrationer från användning av en elektronisk cigarett som innehåller etanol.
|
Blod samlades in före (baslinje) och efter (0, 40, 55, 200, 215 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagaren vid 50 och 210 minuter efter drickandet.
|
|
Etanolbiomarkörer (etylglukuronid) analyserade i munvätska
Tidsram: Oralvätska samlades in före (baslinje) och efter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagaren vid 50 och 210 minuter efter drickande
|
Etylglukuronid analyserades i munvätska 9 gånger under loppet av 6 timmar för att bedöma förändringar i bestämda koncentrationer från användning av en e-cigarett som innehåller etanol.
|
Oralvätska samlades in före (baslinje) och efter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drickande. E-cigaretten användes av deltagaren vid 50 och 210 minuter efter drickande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Horisontell blicknystagmus
Tidsram: Genomförd före drickande (baslinje), vid 20 minuter efter drickande (före första vapingpasset), vid 55 minuter efter drickande (efter första vapingen), och vid 215 minuter efter drickande (efter andra vapingpasset).
|
Standard Field Sobriety Tests (SFSTs) administrerades 4 gånger under loppet av 6 timmar för att bedöma förändringar i objektiv nedsättning. SFST inkluderar Horizontal Gaze Nystagmus (en ryckig eller stammande typ av rörelse som observeras i en persons ögon som uppstår som ett resultat av intag av alkohol eller andra nervsystemsdämpande medel) testet. För varje test registrerar en polis antalet observerade ledtrådar. HGN har maximalt 6 ledtrådar, 3 per öga:
|
Genomförd före drickande (baslinje), vid 20 minuter efter drickande (före första vapingpasset), vid 55 minuter efter drickande (efter första vapingen), och vid 215 minuter efter drickande (efter andra vapingpasset).
|
|
Gång- och vändtest
Tidsram: Utförd före drickande (baslinje), vid 20 minuter efter drickande (före första vaping-sessionen), vid 55 minuter efter drickande (efter den första vapingen) och vid 215 minuter efter drickande (efter andra vaping-sessionen).
|
Standardiserade fältnykterhetstester (SFST) genomfördes 4 gånger under en period av 6 timmar för att bedöma förändringar i objektiv påverkan. SFST inkluderar gå-och-sväng-testet (den misstänkte ska utföra en fysisk uppgift samtidigt som hen följer instruktioner och upprätthåller balansen; innebär att gå en rak linje hälsena-mot-tån, svänga och gå tillbaka, där poliser letar efter specifika indikatorer på påverkan). För varje test noterar en polisman antalet observerade ledtrådar. Gå-och-sväng-testet har maximalt 8 ledtrådar:
|
Utförd före drickande (baslinje), vid 20 minuter efter drickande (före första vaping-sessionen), vid 55 minuter efter drickande (efter den första vapingen) och vid 215 minuter efter drickande (efter andra vaping-sessionen).
|
|
Enbensstående Test
Tidsram: Genomfört före drickande (baslinje), vid 20 minuter efter drickande (före första vapingperioden), vid 55 minuter efter drickande (efter första vapingen) och vid 215 minuter efter drickande (efter andra vapingperioden).
|
Standardiserade nykterhetstester (SFST) genomfördes 4 gånger under en period av 6 timmar för att bedöma förändringar i objektiv nedsättning.
SFST inkluderar enbensståendetestet (bedömer balans och koordination, vilket potentiellt kan indikera nedsättning på grund av alkohol eller droger).
För varje test dokumenterar en polis antalet observerade ledtrådar.
OLS har maximalt 4 ledtrådar: Svajande vid balansering, Använda armarna för balans, Hoppa 4. Sätta ner den lyfta foten
|
Genomfört före drickande (baslinje), vid 20 minuter efter drickande (före första vapingperioden), vid 55 minuter efter drickande (efter första vapingen) och vid 215 minuter efter drickande (efter andra vapingperioden).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektivt Högbedömningsskala Frågeformulär (SHAS)
Tidsram: Administrerades vid baslinje, 55 minuter efter drickandet (efter första e-cigarettsessionen) och 215 minuter efter drickandet (efter andra e-cigarettsessionen).
|
Subjective High Assessment Scale Questionnaire (SHAS) är ett 14-frågeformulär som används för att bedöma hur berusad en person känner sig efter att ha konsumerat alkohol, vanligtvis administrerat i laboratoriemiljöer.
Det fokuserar på att fånga subjektiva sensationer förknippade med berusning, såsom att känna sig "klumpig", "yr" eller "hög".
Deltagarna bedömer sin upplevelse på en visuell analog skala (en linje med markeringar) för att indikera i vilken utsträckning de känner varje symptom vid en given tidpunkt.
Skalan sträcker sig från "Normal" (0) till "Extremt" (100).
Poängen för var och en av frågorna summeras för att ge en övergripande indikation på individens subjektiva berusningsgrad.
En högre poäng skulle indikera starkare känslor av nedsatt funktionsförmåga.
|
Administrerades vid baslinje, 55 minuter efter drickandet (efter första e-cigarettsessionen) och 215 minuter efter drickandet (efter andra e-cigarettsessionen).
|
|
Bifasisk Alkoholeffektskala Frågeformulär (BAES)
Tidsram: Administrerades vid baslinje, 55 minuter efter drickande (efter första vapeomgången) och 215 minuter efter drickande (efter andra vapeomgången).
|
Biphasic Alcohol Effects Scale Questionnaire (BAES) är en 14-frågeenkät som består av adjektiv som beskriver alkoholens stimulerande och lugnande effekter.
Frågorna presenteras i alfabetisk ordning och bedöms på en 11-gradig skala från 0=Inte Alls till 10=Extremt.
Poängen för varje fråga summerades för att ge en övergripande indikation på individens subjektiva berusningsnivå.
En högre poäng indikerar starkare känslor av nedsatt funktionsförmåga.
|
Administrerades vid baslinje, 55 minuter efter drickande (efter första vapeomgången) och 215 minuter efter drickande (efter andra vapeomgången).
|
|
Generell Märkt Magnitudskala Enkät (gLMS)
Tidsram: Administrerades vid baslinje, 55 minuter efter dryck (efter första vapingomgången) och 215 minuter efter dryck (efter andra vapingomgången).
|
Den allmänna märkta magnitudskalan (gLMS) är en psykofysisk skalningsmetod som används för att mäta upplevd intensitet av olika sensationer.
En gLMS sträcker sig vanligtvis från 0 (odetekterbar) till 100 (starksta tänkbara sensation/upplevelse av något slag).
Avgörande är att den använder specifika etiketter placerade vid specifika punkter på skalan (t.ex. knappt märkbar, svag, måttlig, stark, mycket stark).
GLMS bestod av 3 frågor där deltagarna ombads ange den övergripande smakförnimmelsen, strävheten och halsretningen från e-cigaretten.
Poängen för var och en av frågorna summerades.
En högre poäng skulle indikera starkare förnimmelser från användning av e-cigarett.
|
Administrerades vid baslinje, 55 minuter efter dryck (efter första vapingomgången) och 215 minuter efter dryck (efter andra vapingomgången).
|
|
Labeled Hedonic Scale Questionnaire (LHS)
Tidsram: Administrerades vid baslinje, 55 minuter efter drickande (efter första e-cigarettanvändningen) och 215 minuter efter drickande (efter andra e-cigarettanvändningen).
|
En undersökningsverktyg som används för att mäta hur mycket någon gillar eller ogillar något med hjälp av beskrivande etiketter för olika nivåer av gillande och ogillande.
Istället för bara siffror använder skalan ord eller fraser som beskriver intensiteten av gillande eller ogillande (t.ex. "den mest ogillade känslan man kan tänka sig"=0, "neutral" = 50 och "den mest gillade känslan man kan tänka sig"=100) och syftar till att tillhandahålla förhållandenivådata, vilket innebär att skillnaderna mellan skalans punkter är meningsfulla och proportionella.
LHS bestod av 4 frågor som bad deltagarna att ange e-cigarettens övergripande smakkänsla, strävhet, halskänsla och ångans värme.
Poängen för var och en av frågorna summerades.
En högre poäng skulle indikera en mer gillad övergripande vapingupplevelse; en lägre poäng skulle indikera en mer ogillad övergripande vapingupplevelse
|
Administrerades vid baslinje, 55 minuter efter drickande (efter första e-cigarettanvändningen) och 215 minuter efter drickande (efter andra e-cigarettanvändningen).
|
|
Direkta effekter av vaping-enkät (DEPVQ)
Tidsram: Administrerades vid baslinje, 55 minuter efter dryck (efter första vejpningsomgången) och 215 minuter efter dryck (efter andra vejpningsomgången).
|
Direkta effekter av vaping-enkät (DEVQ) är ett 10-frågeenkät som ber deltagarna om deras vaping-upplevelse (10 frågor, varje poängsatt från 0 - 100).
Medan subskalpoäng ofta är det primära fokus, kan ett totalpoäng beräknas genom att summera alla itempoäng eller genom att ta genomsnittet av dem.
Poängen för var och en av frågorna summerades.
En högre poäng indikerar att e-cigaretten framkallade större subjektiva effekter eller känslor.
|
Administrerades vid baslinje, 55 minuter efter dryck (efter första vejpningsomgången) och 215 minuter efter dryck (efter andra vejpningsomgången).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alison Breland, PhD, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
18 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20018402
- 2019-MU-MU-0007 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Justice)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .