El impacto del etanol oral y el etanol vaporizado en la evaluación del deterioro
19 de diciembre de 2025 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de este estudio de investigación es averiguar el impacto de los cigarrillos electrónicos que contienen etanol en las pruebas de aliento con etanol, las pruebas de sobriedad de campo u otras pruebas de sobriedad.
El etanol es una parte común de los líquidos de los cigarrillos electrónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- usuarios de cigarrillos electrónicos
- dispuesto a dar su consentimiento informado
- capaz de asistir a las sesiones de laboratorio según sea necesario
- acepta usar los productos designados de acuerdo con el protocolo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están amamantando o que tienen un resultado positivo de embarazo (mediante un análisis de orina) en el examen de detección.
- Algunos detalles del estudio sobre los criterios de elegibilidad se omiten deliberadamente en este momento para preservar la integridad científica. Los detalles completos se publicarán al finalizar el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Comparación de condiciones dentro del grupo cuatro
Los participantes completaron cuatro sesiones de ~5 horas, ordenadas con diseño cuadrado latino, separadas por ≥48 horas. El orden de las sesiones no se registró ya que no era relevante para los resultados del estudio: Bebida con etanol y líquido de cigarrillo electrónico con etanol, Bebida con etanol y líquido de cigarrillo electrónico sin etanol, Bebida sin etanol y líquido de cigarrillo electrónico con etanol, y Bebida sin etanol y líquido de cigarrillo electrónico sin etanol.
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Bebida con etanol y líquido de cigarrillos electrónicos con etanol
Bebida con etanol y líquido de cigarrillos electrónicos sin etanol
Bebida sin etanol y líquido de cigarrillos electrónicos con etanol
Bebida sin etanol y líquido de cigarrillos electrónicos sin etanol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de Alcohol en Sangre
Periodo de tiempo: Sangre recolectada antes (línea base) y después (0, 40, 55, 200, 215) de beber. El cigarrillo electrónico se utilizó a los 50 y 210 minutos después de beber.
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La concentración de alcohol en sangre (CAS) se determinó 6 veces durante 6 horas para evaluar los cambios en la CAS por el uso de un cigarrillo electrónico que contenía etanol en comparación con el uso de un cigarrillo electrónico sin etanol.
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Sangre recolectada antes (línea base) y después (0, 40, 55, 200, 215) de beber. El cigarrillo electrónico se utilizó a los 50 y 210 minutos después de beber.
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Concentración de Alcohol en el Aliento
Periodo de tiempo: Se analizó el aliento antes (línea base) y después (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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La concentración de alcohol en el aire espirado (BrAC) se evaluó 12 veces durante 6 horas para determinar los cambios en la BrAC derivados del uso de un cigarrillo electrónico que contenía etanol en comparación con el uso de un cigarrillo electrónico sin etanol.
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Se analizó el aliento antes (línea base) y después (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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Concentración de Alcohol en Fluido Oral (CAFO)
Periodo de tiempo: Se recogió fluido oral antes (línea base) y después (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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La concentración de alcohol en el fluido oral (OFAC) se evaluó 9 veces durante 6 horas para determinar los cambios en la OFAC por el uso de un cigarrillo electrónico que contenía etanol en comparación con el uso de un cigarrillo electrónico sin etanol.
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Se recogió fluido oral antes (línea base) y después (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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Biomarcador de Etanol (5-Hidroxitriptofol) en Sangre
Periodo de tiempo: La sangre se recogió antes (línea base) y después (0, 40, 55, 200, 215 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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Se analizó el 5-hidroxitriptofol en sangre 6 veces a lo largo de 6 horas para evaluar los cambios en las concentraciones determinadas por el uso de un cigarrillo electrónico que contenía etanol.
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La sangre se recogió antes (línea base) y después (0, 40, 55, 200, 215 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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Marcadores de Etanol (Ácido 5-Hidroxiindolacético) en Sangre
Periodo de tiempo: La sangre se recolectó antes (línea de base) y después (0, 40, 55, 200, 215 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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Se analizó el ácido 5-hidroxiindolacético en sangre 6 veces a lo largo de 6 horas para evaluar los cambios en las concentraciones determinadas por el uso de un cigarrillo electrónico que contenía etanol.
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La sangre se recolectó antes (línea de base) y después (0, 40, 55, 200, 215 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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Biomarcadores de Etanol (Sulfato de Etilo) Analizados en Sangre / Cigarrillo Electrónico que Contiene Etanol
Periodo de tiempo: Se extrajo sangre antes (línea base) y después (0, 40, 55, 200, 215 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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Se analizó el sulfato de etilo en sangre 6 veces durante un período de 6 horas para evaluar los cambios en las concentraciones determinadas por el uso de un cigarrillo electrónico que contenía etanol.
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Se extrajo sangre antes (línea base) y después (0, 40, 55, 200, 215 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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Biomarcadores de Etanol (Fosfatidiletanol 16:0-18:1) en Sangre
Periodo de tiempo: Se recolectó sangre antes (línea basal) y después (0, 40, 55, 200, 215 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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El fosfatidiletanol 16:0-18:1 se analizó en sangre 6 veces durante un período de 6 horas para evaluar los cambios en las concentraciones determinadas por el uso de un cigarrillo electrónico que contenía etanol.
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Se recolectó sangre antes (línea basal) y después (0, 40, 55, 200, 215 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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Biomarcadores de Etanol (Fosfatidiletanol 16:0-18:2) en Sangre
Periodo de tiempo: Se recolectó sangre antes (línea base) y después (0, 40, 55, 200, 215 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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Se analizó el fosfatidiletanol 16:0-18:2 en sangre 6 veces a lo largo de 6 horas para evaluar los cambios en las concentraciones determinadas por el uso de un cigarrillo electrónico que contenía etanol.
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Se recolectó sangre antes (línea base) y después (0, 40, 55, 200, 215 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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Biomarcadores de Etanol (5-Hidroxitriptofol Glucurónido) Analizados en Sangre
Periodo de tiempo: Sangre recolectada antes (línea base) y después (0, 40, 55, 200, 215 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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El glucurónido de 5-hidroxitriptofol se analizó en sangre 6 veces durante un período de 6 horas para evaluar los cambios en las concentraciones determinadas por el uso de un cigarrillo electrónico que contenía etanol.
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Sangre recolectada antes (línea base) y después (0, 40, 55, 200, 215 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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Biomarcadores de Etanol (5-Hidroxitriptofol) en Sangre
Periodo de tiempo: Sangre recolectada antes (línea de base) y después (0, 40, 55, 200, 215 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber
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Se analizó el etil glucurónido en sangre 6 veces a lo largo de 6 horas para evaluar los cambios en las concentraciones determinadas por el uso de un cigarrillo electrónico que contenía etanol.
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Sangre recolectada antes (línea de base) y después (0, 40, 55, 200, 215 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber
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Biomarcadores de Etanol (5-Hidroxitriptofol) Analizados en Fluido Oral
Periodo de tiempo: Se recogió fluido oral antes (línea base) y después (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber
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Se analizó el ácido 5-hidroxiindolacético en fluido oral 9 veces durante un periodo de 6 horas para evaluar los cambios en las concentraciones determinadas por el uso de un cigarrillo electrónico que contenía etanol.
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Se recogió fluido oral antes (línea base) y después (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber
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Biomarcadores de Etanol (Ácido 5-Hidroxiindolacético) Analizados en Fluido Oral
Periodo de tiempo: Se recolectó fluido oral antes (línea base) y después (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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El ácido 5-hidroxindolacético se analizó en el fluido oral 9 veces durante un período de 6 horas para evaluar los cambios en las concentraciones determinadas por el uso de un cigarrillo electrónico que contenía etanol.
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Se recolectó fluido oral antes (línea base) y después (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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Biomarcadores de Etanol (Sulfato de Etilo) Analizados en Fluido Oral
Periodo de tiempo: Se recolectó fluido oral antes (línea base) y después (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 minutos) de beber. El participante utilizó el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber
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Se analizó el sulfato de etilo en el fluido oral 9 veces a lo largo de 6 horas para evaluar los cambios en las concentraciones determinadas por el uso de un cigarrillo electrónico que contenía etanol.
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Se recolectó fluido oral antes (línea base) y después (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 minutos) de beber. El participante utilizó el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber
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Biomarcadores de Etanol (Fosfatidiletanol 16:0-18:1) Analizados en Sangre
Periodo de tiempo: Se recogió fluido oral antes (línea de base) y después (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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Se analizó el fosfatidiletanol 16:0-18:1 en fluido oral 9 veces durante un período de 6 horas para evaluar los cambios en las concentraciones determinadas por el uso de un cigarrillo electrónico que contenía etanol.
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Se recogió fluido oral antes (línea de base) y después (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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Biomarcadores de Etanol (Fosfatidiletanol 16:0-18:2) en Fluido Oral
Periodo de tiempo: Se recogió fluido oral antes (línea de base) y después (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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El fosfatidiletanol 16:0-18:2 se analizó en fluido oral 9 veces durante un período de 6 horas para evaluar los cambios en las concentraciones determinadas por el uso de un cigarrillo electrónico que contenía etanol.
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Se recogió fluido oral antes (línea de base) y después (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) de beber. Los participantes utilizaron el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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Biomarcadores del Etanol (Glucurónido de Etilo) Analizados en Sangre
Periodo de tiempo: Sangre recolectada antes (línea base) y después (0, 40, 55, 200, 215 min) de beber. El participante utilizó el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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El etil glucurónido se analizó en sangre 6 veces durante un período de 6 horas para evaluar los cambios en las concentraciones determinadas por el uso de un cigarrillo electrónico que contenía etanol.
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Sangre recolectada antes (línea base) y después (0, 40, 55, 200, 215 min) de beber. El participante utilizó el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber.
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Biomarcadores de Etanol (Glucurónido de Etilo) Analizados en Fluido Oral
Periodo de tiempo: Se recolectó fluido oral antes (línea de base) y después (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) de beber. El participante utilizó el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber
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Se analizó el etilglucurónido en el fluido oral 9 veces a lo largo de 6 horas para evaluar los cambios en las concentraciones determinadas por el uso de un cigarrillo electrónico que contenía etanol.
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Se recolectó fluido oral antes (línea de base) y después (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) de beber. El participante utilizó el cigarrillo electrónico a los 50 y 210 minutos después de beber
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nistagmo de la Mirada Horizontal
Periodo de tiempo: Realizado antes de beber (línea base), a los 20 minutos después de beber (antes del primer episodio de vapeo), a los 55 minutos después de beber (después del primer vapeo) y a los 215 minutos después de beber (después del segundo episodio de vapeo).
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Las Pruebas Estándar de Sobriedad en Campo (SFST, por sus siglas en inglés) se administraron 4 veces a lo largo de 6 horas para evaluar los cambios en el deterioro objetivo. La SFST incluye la prueba de Nistagmo de Mirada Horizontal (un movimiento espasmódico o entrecortado observado en los ojos de una persona que ocurre como resultado del consumo de alcohol u otros depresores del sistema nervioso). En cada prueba, un agente de la ley registra el número de indicios observados. El HGN tiene un máximo de 6 indicios, 3 por ojo:
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Realizado antes de beber (línea base), a los 20 minutos después de beber (antes del primer episodio de vapeo), a los 55 minutos después de beber (después del primer vapeo) y a los 215 minutos después de beber (después del segundo episodio de vapeo).
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Prueba de Caminar y Girar
Periodo de tiempo: Realizado antes de beber (línea de base), a los 20 minutos después de beber (antes del primer episodio de vapeo), a los 55 minutos después de beber (después del primer vapeo) y a los 215 minutos después de beber (después del segundo episodio de vapeo).
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Las Pruebas Estándar de Sobriedad en Campo (SFST) se administraron 4 veces durante un período de 6 horas para evaluar los cambios en el deterioro objetivo. La SFST incluye la prueba de caminar y girar (el sospechoso debe realizar una tarea física mientras sigue instrucciones y mantiene el equilibrio simultáneamente; implica caminar en línea recta talón con punta, girar y caminar de regreso, mientras los oficiales buscan indicadores específicos de deterioro). Para cada prueba, un oficial de la ley registra el número de indicios observados. La WAT tiene un máximo de 8 indicios:
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Realizado antes de beber (línea de base), a los 20 minutos después de beber (antes del primer episodio de vapeo), a los 55 minutos después de beber (después del primer vapeo) y a los 215 minutos después de beber (después del segundo episodio de vapeo).
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Prueba de la Marcha de una Pierna
Periodo de tiempo: Realizada antes de beber (línea base), a los 20 minutos después de beber (antes del primer episodio de vapeo), a los 55 minutos después de beber (después del primer vapeo) y a los 215 minutos después de beber (después del segundo episodio de vapeo).
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Las Pruebas Estándar de Sobriedad en Campo (SFST, por sus siglas en inglés) se administraron 4 veces durante un período de 6 horas para evaluar los cambios en la discapacidad objetiva.
La SFST incluye la prueba de mantenerse sobre una pierna (evalúa el equilibrio y la coordinación, lo que potencialmente indica discapacidad debido al alcohol o las drogas).
Para cada prueba, un agente de la ley registra el número de indicios observados.
La prueba de mantenerse sobre una pierna tiene un máximo de 4 indicios: Balancearse al mantener el equilibrio, Usar los brazos para equilibrarse, Saltar en un pie, Bajar el pie elevado.
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Realizada antes de beber (línea base), a los 20 minutos después de beber (antes del primer episodio de vapeo), a los 55 minutos después de beber (después del primer vapeo) y a los 215 minutos después de beber (después del segundo episodio de vapeo).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Escala de Evaluación Subjetiva de los Efectos (SHAS)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, a los 55 minutos después de beber (después del primer episodio de vapeo) y a los 215 minutos después de beber (después del segundo episodio de vapeo).
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El Cuestionario de Escala de Evaluación Subjetiva del Nivel de Intoxicación (SHAS) es un cuestionario de 14 ítems utilizado para evaluar cómo de intoxicada se siente una persona después de consumir alcohol, que normalmente se administra en entornos de laboratorio.
Se centra en captar las sensaciones subjetivas asociadas a la intoxicación, como sentirse "torpe", "mareado" o "colocado".
Los participantes califican su experiencia en una escala analógica visual (una línea con marcas) para indicar hasta qué punto sienten cada síntoma en un momento dado.
La escala va desde "Normal" (0) hasta "Extremamente" (100).
La puntuación de cada una de las preguntas se suma para dar una indicación general de la intoxicación subjetiva del individuo.
Una puntuación más alta indicaría mayores sensaciones de deterioro.
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Administrado al inicio, a los 55 minutos después de beber (después del primer episodio de vapeo) y a los 215 minutos después de beber (después del segundo episodio de vapeo).
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Cuestionario de la Escala de Efectos Bifásicos del Alcohol (BAES)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, 55 minutos después de beber (después de la primera sesión de vapeo) y 215 minutos después de beber (después de la segunda sesión de vapeo).
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La Escala de Efectos Bifásicos del Alcohol (BAES) es un cuestionario de 14 ítems que consta de adjetivos que describen los efectos estimulantes y sedantes del alcohol.
Los ítems se presentan en orden alfabético y se califican en una escala de 11 puntos desde 0=Nada en Absoluto hasta 10=Extremadamente.
La puntuación de cada una de las preguntas se sumó para dar una indicación general de la intoxicación subjetiva del individuo.
Una puntuación más alta indicaría mayores sensaciones de deterioro.
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Administrado al inicio, 55 minutos después de beber (después de la primera sesión de vapeo) y 215 minutos después de beber (después de la segunda sesión de vapeo).
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Cuestionario de Escala de Magnitud Etiquetada General (gLMS)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, a los 55 minutos después de beber (después del primer episodio de vapeo) y a los 215 minutos después de beber (después del segundo episodio de vapeo).
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La escala general de magnitud etiquetada (gLMS) es un método de escalado psicofísico utilizado para medir la intensidad percibida de diversas sensaciones.
Una gLMS normalmente varía de 0 (indetectable) a 100 (sensación/experiencia más fuerte imaginable de cualquier tipo).
Crucialmente, utiliza etiquetas específicas posicionadas en puntos específicos de la escala (por ejemplo, apenas detectable, débil, moderado, fuerte, muy fuerte).
La gLMS estaba compuesta por 3 preguntas en las que se pedía a los participantes que indicaran la sensación general de sabor, la aspereza y el golpe en la garganta del cigarrillo electrónico.
La puntuación de cada una de las preguntas se sumó.
Una puntuación más alta indicaría mayores sensaciones por el uso del cigarrillo electrónico.
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Administrado al inicio, a los 55 minutos después de beber (después del primer episodio de vapeo) y a los 215 minutos después de beber (después del segundo episodio de vapeo).
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Cuestionario de Escala Hedónica Etiquetada (LHS)
Periodo de tiempo: Administrado en la línea de base, 55 minutos después de beber (después del primer episodio de vapeo) y 215 minutos después de beber (después del segundo episodio de vapeo).
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Una herramienta de encuesta utilizada para medir cuánto le gusta o disgusta algo a alguien, utilizando etiquetas descriptivas para diferentes niveles de agrado y desagrado.
En lugar de solo números, la escala utiliza palabras o frases que describen la intensidad del agrado o desagrado (por ejemplo, "sensación más desagradable imaginable"=0, "neutral"=50 y "sensación más agradable imaginable"=100) y tiene como objetivo proporcionar datos de nivel de razón, lo que significa que las diferencias entre los puntos de la escala son significativas y proporcionales.
El LHS constaba de 4 preguntas en las que se pedía a los participantes que indicaran la sensación general de sabor del cigarrillo electrónico, la aspereza, el golpe en la garganta y la calidez del vapor.
La puntuación de cada una de las preguntas se sumó.
Una puntuación más alta indicaría una experiencia general de vapeo más agradable; una puntuación más baja indicaría una experiencia general de vapeo más desagradable
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Administrado en la línea de base, 55 minutos después de beber (después del primer episodio de vapeo) y 215 minutos después de beber (después del segundo episodio de vapeo).
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Cuestionario de Efectos Directos del Vapeo (DEPVQ)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, a los 55 minutos después de beber (después de la primera sesión de vapeo) y a los 215 minutos después de beber (después de la segunda sesión de vapeo).
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El Cuestionario de Efectos Directos del Vapeo (DEVQ) es un cuestionario de 10 ítems que pregunta a los participantes sobre su experiencia con el vapeo (10 preguntas, cada una puntuada de 0 a 100).
Si bien las puntuaciones de las subescalas suelen ser el foco principal, se puede calcular una puntuación general sumando todas las puntuaciones de los ítems o promediándolas.
La puntuación de cada una de las preguntas se sumó.
Una puntuación más alta indica que el cigarrillo electrónico evocó mayores efectos subjetivos o sentimientos.
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Administrado al inicio, a los 55 minutos después de beber (después de la primera sesión de vapeo) y a los 215 minutos después de beber (después de la segunda sesión de vapeo).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison Breland, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20018402
- 2019-MU-MU-0007 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Justice)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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