L'impact de l'éthanol oral et de l'éthanol vaporisé sur l'évaluation de la déficience
19 décembre 2025 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le but de cette étude de recherche est de découvrir l'impact des e-cigarettes contenant de l'éthanol sur les tests respiratoires à l'éthanol, les tests de sobriété sur le terrain ou d'autres tests de sobriété.
L'éthanol est une partie courante des liquides de cigarette électronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- utilisateurs de cigarettes électroniques
- disposé à donner son consentement éclairé
- capable d'assister aux séances de laboratoire au besoin
- accepter d'utiliser les produits désignés conformément au protocole d'étude.
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui allaitent ou dont le test de grossesse est positif (par analyse d'urine) lors du dépistage.
- Certains détails de l'étude sur les critères d'éligibilité sont volontairement omis pour le moment afin de préserver l'intégrité scientifique. Tous les détails seront affichés à la fin du haras
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Comparaison des quatre conditions au sein du groupe
Les participants ont réalisé quatre sessions d'environ 5 heures, organisées selon un ordre en carré latin, espacées d'au moins 48 heures.
L'ordre des sessions n'a pas été enregistré car il n'était pas pertinent par rapport aux résultats de l'étude : Boisson avec éthanol et liquide de cigarette électronique avec éthanol, Boisson avec éthanol et liquide de cigarette électronique sans éthanol, Boisson sans éthanol et liquide de cigarette électronique avec éthanol, et Boisson sans éthanol et liquide de cigarette électronique sans éthanol.
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Boisson à l'éthanol et E-cigarette liquide à l'éthanol
Boisson à l'éthanol et E-cigarette liquide sans éthanol
Boisson sans éthanol et liquide E-cigarette avec éthanol
Boisson sans éthanol et E-cigarette liquide sans éthanol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration d'alcool dans le sang
Délai: Prélèvement sanguin effectué avant (ligne de base) et après (0, 40, 55, 200, 215) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée à 50 et 210 minutes après la consommation.
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La concentration d'alcool dans le sang (CAS) a été mesurée 6 fois sur une période de 6 heures pour évaluer les variations de la CAS suite à l'utilisation d'une cigarette électronique contenant de l'éthanol comparée à l'utilisation d'une cigarette électronique sans éthanol.
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Prélèvement sanguin effectué avant (ligne de base) et après (0, 40, 55, 200, 215) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée à 50 et 210 minutes après la consommation.
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Concentration d'alcool dans l'air expiré
Délai: L'haleine a été analysée avant (base) et après (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 minutes) la consommation. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation.
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La concentration d'alcool dans l'air expiré (BrAC) a été évaluée 12 fois sur 6 heures pour déterminer les changements de BrAC suite à l'utilisation d'une cigarette électronique contenant de l'éthanol comparée à l'utilisation d'une cigarette électronique sans éthanol.
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L'haleine a été analysée avant (base) et après (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 minutes) la consommation. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation.
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Concentration d'alcool dans le fluide oral (CAFO)
Délai: Le liquide oral a été collecté avant (baseline) et après (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation.
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La concentration d'alcool dans le liquide oral (OFAC) a été évaluée 9 fois sur 6 heures pour déterminer les changements de l'OFAC suite à l'utilisation d'une cigarette électronique contenant de l'éthanol comparée à l'utilisation d'une cigarette électronique sans éthanol.
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Le liquide oral a été collecté avant (baseline) et après (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation.
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Marqueur de l'éthanol (5-hydroxytryptophol) dans le sang
Délai: Le sang a été prélevé avant (ligne de base) et après (0, 40, 55, 200, 215 min) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation.
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Le 5-hydroxytryptophol a été analysé dans le sang 6 fois sur une période de 6 heures pour évaluer les changements des concentrations déterminées suite à l'utilisation d'une cigarette électronique contenant de l'éthanol.
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Le sang a été prélevé avant (ligne de base) et après (0, 40, 55, 200, 215 min) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation.
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Marqueurs de l'éthanol (acide 5-hydroxyindoleacétique) dans le sang
Délai: Le sang a été prélevé avant (baseline) et après (0, 40, 55, 200, 215 min) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation.
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L'acide 5-hydroxyindoleacétique a été analysé dans le sang 6 fois sur une période de 6 heures pour évaluer les changements des concentrations déterminées suite à l'utilisation d'une cigarette électronique contenant de l'éthanol.
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Le sang a été prélevé avant (baseline) et après (0, 40, 55, 200, 215 min) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation.
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Marqueurs de l'éthanol (sulfate d'éthyle) analysés dans le sang / Cigarette électronique contenant de l'éthanol
Délai: Le sang a été prélevé avant (ligne de base) et après (0, 40, 55, 200, 215 min) la consommation de la boisson. Les participants ont utilisé la cigarette électronique à 50 et 210 minutes après la consommation.
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Le sulfate d'éthyle a été analysé dans le sang 6 fois sur une période de 6 heures pour évaluer les changements des concentrations déterminées suite à l'utilisation d'une cigarette électronique contenant de l'éthanol.
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Le sang a été prélevé avant (ligne de base) et après (0, 40, 55, 200, 215 min) la consommation de la boisson. Les participants ont utilisé la cigarette électronique à 50 et 210 minutes après la consommation.
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Marqueurs de l'éthanol (Phosphatidyléthanol 16:0-18:1) dans le sang
Délai: Le sang a été prélevé avant (ligne de base) et après (0, 40, 55, 200, 215 min) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation.
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Le phosphatidyléthanol 16:0-18:1 a été analysé dans le sang 6 fois sur une période de 6 heures pour évaluer les changements des concentrations déterminées suite à l'utilisation d'une cigarette électronique contenant de l'éthanol.
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Le sang a été prélevé avant (ligne de base) et après (0, 40, 55, 200, 215 min) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation.
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Marqueurs de l'éthanol (Phosphatidyléthanol 16:0-18:2) dans le sang
Délai: Le sang a été prélevé avant (ligne de base) et après (0, 40, 55, 200, 215 min) la consommation de la boisson. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation.
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Le phosphatidyléthanol 16:0-18:2 a été analysé dans le sang 6 fois au cours de 6 heures pour évaluer les changements de concentrations déterminées suite à l'utilisation d'une cigarette électronique contenant de l'éthanol.
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Le sang a été prélevé avant (ligne de base) et après (0, 40, 55, 200, 215 min) la consommation de la boisson. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation.
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Marqueurs de l'éthanol (5-Hydroxytryptophol Glucuronide) analysés dans le sang
Délai: Prélèvement sanguin effectué avant (ligne de base) et après (0, 40, 55, 200, 215 min) la consommation. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation.
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Le glucuronide de 5-hydroxytryptophol a été analysé dans le sang 6 fois au cours de 6 heures pour évaluer les changements dans les concentrations déterminées suite à l'utilisation d'une cigarette électronique contenant de l'éthanol.
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Prélèvement sanguin effectué avant (ligne de base) et après (0, 40, 55, 200, 215 min) la consommation. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation.
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Marqueurs de l'éthanol (5-hydroxytryptophol) dans le sang
Délai: Prélèvement sanguin effectué avant (ligne de base) et après (0, 40, 55, 200, 215 min) la consommation. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation
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L'éthyl glucuronide a été analysé dans le sang 6 fois sur une période de 6 heures pour évaluer les changements dans les concentrations déterminées suite à l'utilisation d'une cigarette électronique contenant de l'éthanol.
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Prélèvement sanguin effectué avant (ligne de base) et après (0, 40, 55, 200, 215 min) la consommation. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation
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Marqueurs de l'éthanol (5-hydroxytryptophol) analysés dans le liquide oral
Délai: Du liquide oral a été prélevé avant (ligne de base) et après (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation
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L'acide 5-hydroxyindoleacétique a été analysé dans le liquide oral 9 fois sur une période de 6 heures pour évaluer les changements des concentrations déterminées suite à l'utilisation d'une cigarette électronique contenant de l'éthanol.
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Du liquide oral a été prélevé avant (ligne de base) et après (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation
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Marqueurs de l'éthanol (acide 5-hydroxyindoleacétique) analysés dans le liquide oral
Délai: Le liquide oral a été collecté avant (ligne de base) et après (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation.
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L'acide 5-hydroxyindolacétique a été analysé dans le liquide oral 9 fois sur une période de 6 heures pour évaluer les changements de concentrations déterminées suite à l'utilisation d'une cigarette électronique contenant de l'éthanol.
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Le liquide oral a été collecté avant (ligne de base) et après (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation.
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Marqueurs de l'Éthanol (Sulfate d'Éthyle) Analysés dans le Liquide Oral
Délai: Le liquide oral a été recueilli avant (témoin) et après (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée par le participant à 50 et 210 minutes après la consommation
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L'éthyl sulfate a été analysé dans le liquide oral 9 fois sur une période de 6 heures pour évaluer les changements de concentrations déterminées suite à l'utilisation d'une cigarette électronique contenant de l'éthanol.
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Le liquide oral a été recueilli avant (témoin) et après (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée par le participant à 50 et 210 minutes après la consommation
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Marqueurs de l'éthanol (Phosphatidyléthanol 16:0-18:1) analysés dans le sang
Délai: Le liquide oral a été prélevé avant (ligne de base) et après (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation.
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Le phosphatidyléthanol 16:0-18:1 a été analysé dans le liquide oral 9 fois sur une période de 6 heures pour évaluer les changements de concentrations déterminées suite à l'utilisation d'une cigarette électronique contenant de l'éthanol.
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Le liquide oral a été prélevé avant (ligne de base) et après (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation.
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Marqueurs de l'éthanol (Phosphatidyléthanol 16:0-18:2) dans le liquide oral
Délai: Du liquide oral a été prélevé avant (ligne de base) et après (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation.
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Le phosphatidyléthanol 16:0-18:2 a été analysé dans le liquide oral 9 fois sur une période de 6 heures pour évaluer les changements des concentrations déterminées suite à l'utilisation d'une cigarette électronique contenant de l'éthanol.
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Du liquide oral a été prélevé avant (ligne de base) et après (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée par les participants à 50 et 210 minutes après la consommation.
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Marqueurs de l'Éthanol (Glucuronide d'Éthyle) Analysés dans le Sang
Délai: Sang prélevé avant (ligne de base) et après (0, 40, 55, 200, 215 min) la consommation de la boisson. La cigarette électronique a été utilisée par le participant à 50 et 210 minutes après la consommation.
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L'éthyl glucuronide a été analysé dans le sang 6 fois sur une période de 6 heures pour évaluer les changements de concentrations déterminées suite à l'utilisation d'une cigarette électronique contenant de l'éthanol.
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Sang prélevé avant (ligne de base) et après (0, 40, 55, 200, 215 min) la consommation de la boisson. La cigarette électronique a été utilisée par le participant à 50 et 210 minutes après la consommation.
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Marqueurs de l'Éthanol (Glucuronide d'Éthyle) Analysés dans le Liquide Oral
Délai: Le liquide oral a été prélevé avant (ligne de base) et après (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée par le participant à 50 et 210 minutes après la consommation
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L'éthyl glucuronide a été analysé dans le liquide oral 9 fois sur une période de 6 heures pour évaluer les changements de concentrations déterminées suite à l'utilisation d'une cigarette électronique contenant de l'éthanol.
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Le liquide oral a été prélevé avant (ligne de base) et après (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) la consommation de boisson. La cigarette électronique a été utilisée par le participant à 50 et 210 minutes après la consommation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nystagmus horizontal du regard
Délai: Réalisé avant la consommation d'alcool (ligne de base), à 20 minutes après la consommation (avant la première session de vapotage), à 55 minutes après la consommation (après le premier vapotage), et à 215 minutes après la consommation (après la deuxième session de vapotage).
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Les tests de sobriété standard (SFST) ont été administrés 4 fois sur une période de 6 heures pour évaluer les changements dans l'altération objective. Le SFST inclut le test du nystagmus horizontal du regard (un mouvement saccadé ou hésitant observé dans les yeux d'une personne qui survient à la suite de la consommation d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux). Pour chaque test, un agent des forces de l'ordre enregistre le nombre d'indices observés. Le HGN a un maximum de 6 indices, 3 par œil :
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Réalisé avant la consommation d'alcool (ligne de base), à 20 minutes après la consommation (avant la première session de vapotage), à 55 minutes après la consommation (après le premier vapotage), et à 215 minutes après la consommation (après la deuxième session de vapotage).
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Test de Marche en Ligne
Délai: Réalisé avant la consommation d'alcool (ligne de base), à 20 minutes après la consommation (avant la première séance de vapotage), à 55 minutes après la consommation (après la première séance de vapotage), et à 215 minutes après la consommation (après la deuxième séance de vapotage).
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Les tests de sobriété standard (SFST) ont été administrés 4 fois sur une période de 6 heures pour évaluer les changements dans l'altération objective. Le SFST comprend le test de marche et de virage (le suspect doit effectuer une tâche physique tout en suivant simultanément des instructions et en maintenant l'équilibre ; il s'agit de marcher en ligne droite talon-pointe, de tourner et de revenir, les officiers recherchant des indicateurs spécifiques d'altération). Pour chaque test, un agent des forces de l'ordre enregistre le nombre d'indices observés. Le WAT comporte un maximum de 8 indices :
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Réalisé avant la consommation d'alcool (ligne de base), à 20 minutes après la consommation (avant la première séance de vapotage), à 55 minutes après la consommation (après la première séance de vapotage), et à 215 minutes après la consommation (après la deuxième séance de vapotage).
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Test de la station unipodale
Délai: Effectué avant la consommation d'alcool (ligne de base), à 20 minutes après la consommation (avant la première session de vapotage), à 55 minutes après la consommation (après le premier vapotage), et à 215 minutes après la consommation (après la deuxième session de vapotage).
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Les tests de sobriété standard (SFST) ont été administrés 4 fois sur une période de 6 heures pour évaluer les changements dans l'altération objective.
Le SFST comprend le test de maintien sur une jambe (évalue l'équilibre et la coordination, pouvant indiquer une altération due à l'alcool ou aux drogues).
Pour chaque test, un agent des forces de l'ordre enregistre le nombre d'indices observés.
Le test OLS a un maximum de 4 indices : Déséquilibre pendant le maintien de l'équilibre, Utilisation des bras pour l'équilibre, Sautillement, Reposer le pied levé
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Effectué avant la consommation d'alcool (ligne de base), à 20 minutes après la consommation (avant la première session de vapotage), à 55 minutes après la consommation (après le premier vapotage), et à 215 minutes après la consommation (après la deuxième session de vapotage).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'Évaluation Subjective de l'État d'Ivresse (SHAS)
Délai: Administré au départ, 55 minutes après la consommation (après la première séance de vapotage), et 215 minutes après la consommation (après la deuxième séance de vapotage).
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Le Questionnaire d'Évaluation Subjective de l'Ivresse (SHAS) est un questionnaire de 14 items utilisé pour évaluer le degré d'ivresse ressenti par une personne après avoir consommé de l'alcool, généralement administré en milieu laboratoire.
Il vise à capturer les sensations subjectives associées à l'ivresse, telles que se sentir "maladroit", "étourdi" ou "défoncé".
Les participants évaluent leur expérience sur une échelle visuelle analogique (une ligne avec des repères) pour indiquer dans quelle mesure ils ressentent chaque symptôme à un moment donné.
L'échelle varie de "Normal" (0) à "Extrêmement" (100).
Le score de chacune des questions est additionné pour donner une indication globale de l'ivresse subjective de l'individu.
Un score plus élevé indiquerait des sensations d'altération plus importantes.
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Administré au départ, 55 minutes après la consommation (après la première séance de vapotage), et 215 minutes après la consommation (après la deuxième séance de vapotage).
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Questionnaire de l'Échelle des Effets Biphasiques de l'Alcool (BAES)
Délai: Administré au début, 55 minutes après la consommation (après la première séance de vapotage), et 215 minutes après la consommation (après la deuxième séance de vapotage).
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Le questionnaire Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) est un questionnaire de 14 items comprenant des adjectifs qui décrivent les effets stimulants et sédatifs de l'alcool.
Les items sont présentés par ordre alphabétique et sont évalués sur une échelle de notation en 11 points allant de 0=Pas du tout à 10=Extrêmement.
Le score de chacune des questions a été additionné pour donner une indication globale de l'intoxication subjective de l'individu.
Un score plus élevé indiquerait des sentiments d'altération plus importants.
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Administré au début, 55 minutes après la consommation (après la première séance de vapotage), et 215 minutes après la consommation (après la deuxième séance de vapotage).
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Questionnaire d'échelle d'intensité générale étiquetée (gLMS)
Délai: Administré au départ, 55 minutes après la consommation (après la première séance de vapotage), et 215 minutes après la consommation (après la deuxième séance de vapotage).
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L'échelle générale de magnitude étiquetée (gLMS) est une méthode d'échelle psychophysique utilisée pour mesurer l'intensité perçue de diverses sensations.
Une gLMS varie généralement de 0 (indétectable) à 100 (sensation/expérience la plus forte imaginable de tout type).
De manière cruciale, elle utilise des étiquettes spécifiques positionnées à des points précis sur l'échelle (par exemple, à peine détectable, faible, modéré, fort, très fort).
La gLMS était composée de 3 questions demandant aux participants d'indiquer la sensation globale de saveur, l'âpreté et l'impact en gorge de la cigarette électronique.
Le score pour chacune des questions était additionné.
Un score plus élevé indiquerait des sensations plus importantes liées à l'utilisation de la cigarette électronique.
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Administré au départ, 55 minutes après la consommation (après la première séance de vapotage), et 215 minutes après la consommation (après la deuxième séance de vapotage).
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Questionnaire de l'Échelle Hédonique Étiquetée (LHS)
Délai: Administré au départ, 55 minutes après la consommation (après la première session de vapotage), et 215 minutes après la consommation (après la deuxième session de vapotage).
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Un outil d'enquête utilisé pour mesurer à quel point quelqu'un aime ou n'aime pas quelque chose en utilisant des étiquettes descriptives pour différents niveaux d'appréciation et de dépréciation.
Au lieu de simples chiffres, l'échelle utilise des mots ou des phrases qui décrivent l'intensité de l'appréciation ou de la dépréciation (par exemple, « sensation la plus détestée imaginable »=0, « neutre »=50, et « sensation la plus appréciée imaginable »=100) et vise à fournir des données de niveau ratio, ce qui signifie que les différences entre les points de l'échelle sont significatives et proportionnelles.
Le LHS comprenait 4 questions demandant aux participants d'indiquer la sensation globale de saveur de la cigarette électronique, son âpreté, le hit en gorge et la chaleur de la vapeur.
Le score pour chacune des questions a été additionné.
Un score plus élevé indiquerait une expérience globale de vapotage plus appréciée ; un score plus bas indiquerait une expérience globale de vapotage moins appréciée
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Administré au départ, 55 minutes après la consommation (après la première session de vapotage), et 215 minutes après la consommation (après la deuxième session de vapotage).
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Questionnaire sur les Effets Directs du Vapotage (QEDV)
Délai: Administré au départ, 55 minutes après la consommation (après la première séance de vapotage) et 215 minutes après la consommation (après la deuxième séance de vapotage).
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Le Questionnaire des Effets Directs du Vapotage (DEVQ) est un questionnaire de 10 items qui interroge les participants sur leur expérience de vapotage (10 questions, chacune notée de 0 à 100).
Bien que les scores des sous-échelles soient souvent l'objectif principal, un score global peut être calculé en additionnant tous les scores des items ou en les moyennant.
Le score de chacune des questions a été additionné.
Un score plus élevé indique que la cigarette électronique a évoqué des effets subjectifs ou des sentiments plus importants.
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Administré au départ, 55 minutes après la consommation (après la première séance de vapotage) et 215 minutes après la consommation (après la deuxième séance de vapotage).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison Breland, PhD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2020
Première publication (Réel)
21 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20018402
- 2019-MU-MU-0007 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Justice)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .