Az orális etanol és a vaped etanol hatása az értékvesztés értékelésére
2025. december 19. frissítette: Virginia Commonwealth University
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy tájékozódjon az etanol tartalmú e-cigaretta hatásáról az etanolos kilégzési teszteken, a helyszíni józansági teszteken vagy más józansági teszteken.
Az etanol az e-cigaretta folyadékok gyakori része.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- e-cigaretta használók
- hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- szükség szerint részt vehet a laborvizsgálatokon
- beleegyezik abba, hogy a vizsgálati protokollnak megfelelően használja a kijelölt termékeket.
Kizárási kritériumok:
- Szoptató nők, vagy a szűréskor pozitív terhességi tesztet (vizeletvizsgálattal) végeztek.
- A tudományos integritás megőrzése érdekében a jogosultsági feltételekre vonatkozó egyes tanulmányi részleteket szándékosan kihagytak. A részleteket a ménes végén tesszük közzé
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A csoporton belüli négy feltétel összehasonlítása
A résztvevők négy, kb. 5 órás, latin négyzetes elrendezésű ülést végeztek, amelyeket legalább 48 óra választott el egymástól.
Az ülések sorrendjét nem rögzítették, mivel nem volt releváns a vizsgálati eredmények szempontjából: Ital etanollal és E-cigaretta folyadék etanollal, Ital etanollal és E-cigaretta folyadék etanol nélkül, Ital etanol nélkül és E-cigaretta folyadék etanollal, valamint Ital etanol nélkül és E-cigaretta folyadék etanol nélkül.
|
Ital etanollal és E-cigaretta folyadék etanollal
Ital etanollal és E-cigaretta folyadék etanol nélkül
Etanol nélküli ital és etanolos E-cigaretta folyadék
Ital etanol nélkül és E-cigaretta folyadék etanol nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véralkohol-koncentráció
Időkeret: Vérvétel ivás előtt (alapvonal) és után (0, 40, 55, 200, 215). Az e-cigarettát 50 és 210 perccel az ivás után használták.
|
A véralkohol-koncentrációt (BAC) 6 alkalommal hatották meg 6 óra alatt annak értékelésére, hogy a etanolt tartalmazó e-cigaretta használata hogyan változtatja meg a BAC szintet az etanol nélküli e-cigaretta használatához képest.
|
Vérvétel ivás előtt (alapvonal) és után (0, 40, 55, 200, 215). Az e-cigarettát 50 és 210 perccel az ivás után használták.
|
|
Légszonda Alkoholkoncentráció
Időkeret: A leheletet ivás előtt (alapvonal) és után (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 perc) elemezték. Az e-cigarettát a résztvevők az ivás után 50 és 210 perccel használták.
|
A lélegzeti alkoholkoncentrációt (BrAC) 6 óra alatt 12 alkalommal mérték, hogy meghatározzák a BrAC változásait az etanolt tartalmazó e-cigaretta használata esetén az etanol nélküli e-cigaretta használatához képest.
|
A leheletet ivás előtt (alapvonal) és után (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 perc) elemezték. Az e-cigarettát a résztvevők az ivás után 50 és 210 perccel használták.
|
|
Szájfolyadék-alkoholkoncentráció (OFAC)
Időkeret: A szájfolyadékot az ivás előtt (alapvonal) és után (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 perc) gyűjtötték össze. Az e-cigarettát a résztvevők az ivás után 50 és 210 perccel használták.
|
Az orális folyadék alkoholkoncentrációját (OFAC) 6 órán keresztül összesen 9 alkalommal mérték, hogy meghatározzák az etanolt tartalmazó e-cigaretta használatának az etanolt nem tartalmazó e-cigaretta használatához képesti OFAC-változásait.
|
A szájfolyadékot az ivás előtt (alapvonal) és után (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 perc) gyűjtötték össze. Az e-cigarettát a résztvevők az ivás után 50 és 210 perccel használták.
|
|
Etanol Biomarker (5-Hidroxitriptofol) a Vérben
Időkeret: A vért ivás előtt (alapvonal) és után (0, 40, 55, 200, 215 perc) gyűjtötték össze. Az e-cigarettát a résztvevők az ivás után 50. és 210. percben használták.
|
A 5-hidroxitriptofolt 6 alkalommal vizsgálták vérben 6 óra leforgása alatt, hogy felmérjék az etanolt tartalmazó elektronikus cigaretta használatából adódó koncentrációváltozásokat.
|
A vért ivás előtt (alapvonal) és után (0, 40, 55, 200, 215 perc) gyűjtötték össze. Az e-cigarettát a résztvevők az ivás után 50. és 210. percben használták.
|
|
Etanol Biomarkerok (5-Hidroxiindolecetsav) Vérben
Időkeret: A vért az ivás előtt (alapvonal) és után (0, 40, 55, 200, 215 perc) gyűjtötték össze. Az e-cigarettát a résztvevők az ivás után 50 és 210 perccel használták.
|
A 5-hidroxiindolecetsavat 6 alkalommal elemezték vérből 6 óra leforgása alatt, hogy felmérjék a meghatározott koncentrációk változásait az etanolt tartalmazó elektronikus cigaretta használatából.
|
A vért az ivás előtt (alapvonal) és után (0, 40, 55, 200, 215 perc) gyűjtötték össze. Az e-cigarettát a résztvevők az ivás után 50 és 210 perccel használták.
|
|
Etanol Biomarkerek (Etil-szulfát) Vizsgálata Vérben / Etil-alkoholt Tartalmazó E-cigaretta
Időkeret: A vérvétel az ivás előtt (alapvonal) és után (0, 40, 55, 200, 215 perc) történt. Az e-cigarettát a résztvevők az ivás után 50 és 210 perccel használták.
|
Az etil-szulfátot hat alkalommal elemezték vérből 6 óra leforgása alatt, hogy felmérjék az etanolt tartalmazó elektronikus cigaretta használatából eredő koncentrációváltozásokat.
|
A vérvétel az ivás előtt (alapvonal) és után (0, 40, 55, 200, 215 perc) történt. Az e-cigarettát a résztvevők az ivás után 50 és 210 perccel használták.
|
|
Etanol Biomarkerek (Foszfatidiletanol 16:0-18:1) Vérben
Időkeret: Vért vettek fel ivás előtt (alapvonal) és után (0, 40, 55, 200, 215 perc). Az e-cigarettát a résztvevők az ivás utáni 50. és 210. percben használták.
|
A foszfatidiletánol 16:0-18:1-et hat alkalommal elemezték vérből 6 óra leforgása alatt, hogy felmérjék az etanolt tartalmazó elektronikus cigaretta használatából eredő koncentrációváltozásokat.
|
Vért vettek fel ivás előtt (alapvonal) és után (0, 40, 55, 200, 215 perc). Az e-cigarettát a résztvevők az ivás utáni 50. és 210. percben használták.
|
|
Etanol Biomarkerek (Foszfatidiletanol 16:0-18:2) Vérben
Időkeret: A vérvétel az ivás előtt (alapvonal) és után (0, 40, 55, 200, 215 perc) történt. Az e-cigarettát a résztvevők az ivás utáni 50. és 210. percben használták.
|
A foszfatidiletánolt 16:0-18:2-t 6 alkalommal elemezték vérben 6 óra leforgása alatt, hogy felmérjék az etanolt tartalmazó elektronikus cigaretta használatából eredő koncentrációváltozásokat.
|
A vérvétel az ivás előtt (alapvonal) és után (0, 40, 55, 200, 215 perc) történt. Az e-cigarettát a résztvevők az ivás utáni 50. és 210. percben használták.
|
|
Etanol Biomarker (5-Hidroxitriptofol Glukuronid) Vizsgálata Vérben
Időkeret: Vérminták gyűjtése ivás előtt (alapvonal) és után (0, 40, 55, 200, 215 perc). A résztvevők az e-cigarettát 50 és 210 perccel az ivás után használták.
|
A 5-hidroxitriptofol-glükuronid koncentrációját vérből 6 alkalommal mérték 6 óra leforgása alatt, hogy értékeljék az etanolt tartalmazó elektronikai cigaretta használatából eredő koncentrációváltozásokat.
|
Vérminták gyűjtése ivás előtt (alapvonal) és után (0, 40, 55, 200, 215 perc). A résztvevők az e-cigarettát 50 és 210 perccel az ivás után használták.
|
|
Etanol Biomarkerek (5-Hidroxitriptofol) Vérben
Időkeret: Vérgyűjtés ivás előtt (alapvonal) és után (0, 40, 55, 200, 215 perc). Az e-cigarettát a résztvevők az ivás utáni 50. és 210. percben használták
|
Az etil-glükuronid koncentrációját a vérben 6 alkalommal mérték 6 óra leforgása alatt, hogy felmérjék az etanolt tartalmazó elektronikus cigaretta használatából eredő koncentrációváltozásokat.
|
Vérgyűjtés ivás előtt (alapvonal) és után (0, 40, 55, 200, 215 perc). Az e-cigarettát a résztvevők az ivás utáni 50. és 210. percben használták
|
|
Etanol Biomarkerek (5-Hidroxitriptofol) Szájon Át Vett Folyadékban Elemzve
Időkeret: A szájfolyadékot az ivás előtt (alapérték) és után (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 perc) gyűjtötték. Az e-cigarettát a résztvevők az ivás után 50 és 210 perccel használták
|
Az 5-hidroxiindolecetsav koncentrációját a nyálfolyadékban 9 alkalommal elemeztük 6 óra leforgása alatt, hogy felmérjük az etanolt tartalmazó elektronikus cigaretta használatából eredő meghatározott koncentrációváltozásokat.
|
A szájfolyadékot az ivás előtt (alapérték) és után (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 perc) gyűjtötték. Az e-cigarettát a résztvevők az ivás után 50 és 210 perccel használták
|
|
Etanol Biomarkerek (5-Hidroxiindolecetsav) Vizsgálata Nyálfolyadékban
Időkeret: A szájfolyadékot az ivás előtt (alapvonal) és után (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 perc) gyűjtötték. Az e-cigarettát a résztvevők az ivás utáni 50. és 210. percben használták.
|
Az 5-hidroxiindolecetsavat 9 alkalommal elemezték szájon át vett folyadékban 6 óra leforgása alatt, hogy felmérjék az etanolt tartalmazó elektronikus cigaretta használatából eredő meghatározott koncentrációváltozásokat.
|
A szájfolyadékot az ivás előtt (alapvonal) és után (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 perc) gyűjtötték. Az e-cigarettát a résztvevők az ivás utáni 50. és 210. percben használták.
|
|
Etanol Biomarkerek (Etilszulfát) Vizsgálata Nyálfolyadékban
Időkeret: A szájfolyadékot az ivás előtt (alapérték) és után (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 perc) gyűjtötték. Az e-cigarettát a résztvevő 50 és 210 perccel az ivás után használta
|
Az etil-szulfátot 9 alkalommal elemezték a nyálfolyadékban 6 óra leforgása alatt, hogy felmérjék az etanolt tartalmazó elektronikus cigaretta használatából eredő koncentrációváltozásokat.
|
A szájfolyadékot az ivás előtt (alapérték) és után (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 perc) gyűjtötték. Az e-cigarettát a résztvevő 50 és 210 perccel az ivás után használta
|
|
Etanol Biomarkerek (Foszfatidiletanol 16:0-18:1) Vérvizsgálata
Időkeret: A szájfolyadékot az ivás előtt (alapvonal) és után (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 perc) gyűjtötték össze. Az e-cigarettát a résztvevők az ivás után 50 és 210 perccel használták.
|
A foszfatidiletanol 16:0-18:1-et 9 alkalommal elemezték nyálból 6 óra leforgása alatt, hogy felmérjék az etanolt tartalmazó elektronikus cigaretta használatából eredő koncentrációváltozásokat.
|
A szájfolyadékot az ivás előtt (alapvonal) és után (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 perc) gyűjtötték össze. Az e-cigarettát a résztvevők az ivás után 50 és 210 perccel használták.
|
|
Etanol Biomarkerek (Foszfatidiletanol 16:0-18:2) Nyálfolyadékban
Időkeret: A szájfolyadékot az ivás előtt (alapvonal) és után (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 perc) gyűjtötték össze. Az e-cigarettát a résztvevők az ivás után 50 és 210 perccel használták.
|
A foszfatidiletánol 16:0-18:2-t kilenc alkalommal elemezték nyálfolyadékban 6 óra leforgása alatt, hogy felmérjék az etanolt tartalmazó elektronikus cigaretta használatából adódó koncentrációváltozásokat.
|
A szájfolyadékot az ivás előtt (alapvonal) és után (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 perc) gyűjtötték össze. Az e-cigarettát a résztvevők az ivás után 50 és 210 perccel használták.
|
|
Etanol Biomarkerek (Etil-glükoronid) Vérmintában Elemezve
Időkeret: Vérvétel az ivás előtt (alapvonal) és után (0, 40, 55, 200, 215 perc). Az e-cigarettát a résztvevő az ivás után 50 és 210 perccel használta.
|
A vérben hat alkalommal mérték az etil-glükuronsavat 6 óra leforgása alatt, hogy felmérjék az etanolt tartalmazó elektronikus cigaretta használatából eredő koncentrációváltozásokat.
|
Vérvétel az ivás előtt (alapvonal) és után (0, 40, 55, 200, 215 perc). Az e-cigarettát a résztvevő az ivás után 50 és 210 perccel használta.
|
|
Etanol Biomarkerek (Etil-glükoronid) Elemezve Szájon Át Vett Folyadékban
Időkeret: A szájfolyadékot ivás előtt (alapvonal) és után (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 perc) gyűjtötték össze. Az e-cigarettát a résztvevő az ivás utáni 50. és 210. percben használta
|
Az etil-glükuronidot 9 alkalommal elemezték a nyálfolyadékban 6 óra leforgása alatt, hogy felmérjék az etanolt tartalmazó elektronikai cigaretta használatából adódó koncentrációváltozásokat.
|
A szájfolyadékot ivás előtt (alapvonal) és után (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 perc) gyűjtötték össze. Az e-cigarettát a résztvevő az ivás utáni 50. és 210. percben használta
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Horizontális Tekintet Nystagmus
Időkeret: Vizsgálat az ivás előtt (alapvonal), az ivás után 20 perccel (első e-cigarettázás előtt), az ivás után 55 perccel (első e-cigarettázás után) és az ivás után 215 perccel (második e-cigarettázás után) végezve.
|
A Standard Személyi Tisztasági Vizsgálatokat (SFST) 6 óra leforgása alatt összesen 4 alkalommal végezték el, hogy értékeljék az objektív károsodás változásait. Az SFST magában foglalja a Horizontális Tekintet Nystagmus (egy rángatózó vagy dadogó típusú mozgás, amelyet egy személy szemében figyelhetünk meg, és ami alkohol vagy más idegrendszert nyugtató anyagok fogyasztása következtében jelentkezik) tesztet. Minden egyes tesztnél a rendőri tiszt rögzíti az észlelt jelek számát. A HGN-nak maximum 6 jele lehet, szemüvegenként 3:<\/p>
|
Vizsgálat az ivás előtt (alapvonal), az ivás után 20 perccel (első e-cigarettázás előtt), az ivás után 55 perccel (első e-cigarettázás után) és az ivás után 215 perccel (második e-cigarettázás után) végezve.
|
|
Séta és forduló teszt
Időkeret: Előre meghatározott időpontokban végezték: ivás előtt (alapvonal), ivás után 20 perccel (első e-cigarettázás előtt), ivás után 55 perccel (első e-cigarettázás után) és ivás után 215 perccel (második e-cigarettázás után).
|
A szabványos ittaspróba (SFST) alkalmanként 6 óra alatt összesen 4 alkalommal került végrehajtásra, hogy az objektív károsodás változásait értékeljék. Az SFST magában foglalja a sétálós és fordulós tesztet (amely során a gyanúsítottnak fizikai feladatot kell végrehajtania, miközben utasításokat követ és egyensúlyt tart; ez egyenes vonalban sarkon-újjon való sétálást, fordulást és visszasétálást jelent, miközben a rendőrök az ittasság specifikus jeleit figyelik). Minden tesztnél a rendvédelmi tiszt rögzíti az észlelt jelek számát. A sétálós és fordulós teszt maximum 8 jelet tartalmaz:
|
Előre meghatározott időpontokban végezték: ivás előtt (alapvonal), ivás után 20 perccel (első e-cigarettázás előtt), ivás után 55 perccel (első e-cigarettázás után) és ivás után 215 perccel (második e-cigarettázás után).
|
|
Egy lábon állás teszt
Időkeret: Vizsgálat az ital fogyasztása előtt (alapvonal), az ital fogyasztását követő 20. percben (első e-cigarettázás előtt), az ital fogyasztását követő 55. percben (az első e-cigarettázás után) és az ital fogyasztását követő 215. percben (a második e-cigarettázás után).
|
Standard Field Sobriety Tests (SFSTs) were administered 4 times over a course of 6 hours to assess changes in objective impairment.
The SFST includes the one-leg stand test (assess balance and coordination, potentially indicating impairment due to alcohol or drugs).
For each test, a law enforcement officer records the number of clues observed.
OLS has a maximum of 4 clues: Swaying while balancing, Using arms for balance, Hopping 4. Putting the raised foot down
|
Vizsgálat az ital fogyasztása előtt (alapvonal), az ital fogyasztását követő 20. percben (első e-cigarettázás előtt), az ital fogyasztását követő 55. percben (az első e-cigarettázás után) és az ital fogyasztását követő 215. percben (a második e-cigarettázás után).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Subjektív Magas Értékelési Skála Kérdőív (SHAS)
Időkeret: Alapmérésként, 55 perccel az ivás után (első e-cigarettázási blokk után) és 215 perccel az ivás után (második e-cigarettázási blokk után) alkalmazva.
|
A Szubjektív Intoxikáció Értékelő Skála Kérdőív (SHAS) egy 14 tételeket tartalmazó kérdőív, amelyet arra használnak, hogy felmérjék, mennyire érzi magát ittasnak egy személy az alkoholfogyasztás után, és amelyet általában laboratóriumi környezetben alkalmaznak.
A hangsúly a mérsékléssel járó szubjektív érzetek rögzítésén van, mint például a "ügyetlen", "szédült" vagy "részeg" érzés.
A résztvevők egy vizuális analóg skálán (egy vonal jelölésekkel) értékelik tapasztalataikat, jelezve, hogy milyen mértékben éreznek minden egyes tünetet egy adott időpontban.
A skála a "Normális" (0) és a "Rendkívüli" (100) között mozog.
Az egyes kérdések pontszámát összeadják, hogy az egyén szubjektív mérsékléséről általános képet kapjanak.
Egy magasabb pontszám nagyobb károsodás érzetére utalna.
|
Alapmérésként, 55 perccel az ivás után (első e-cigarettázási blokk után) és 215 perccel az ivás után (második e-cigarettázási blokk után) alkalmazva.
|
|
Bifázisos Alkoholhatás Skála Kérdőív (BAES)
Időkeret: Alapmérésként, 55 perccel az ivás után (első e-cigaretta használat után) és 215 perccel az ivás után (második e-cigaretta használat után) alkalmazva.
|
A Biphasic Alkohol Hatás Skála Kérdőív (BAES) egy 14 tételből álló kérdőív, amely olyan mellékneveket tartalmaz, amelyek az alkohol stimuláns- és nyugtatószerű hatásait írják le.
A tételek ábécé sorrendben vannak feltüntetve, és egy 11 fokozatú értékelési skálán értékelhetők 0=Egyáltalán Nem-től 10=Rendkívüli-ig.
Az egyes kérdések pontszámát összegeztük, hogy átfogó képet kapjunk az egyén szubjektív mérgezési állapotáról.
Magasabb pontszám nagyobb károsodási érzetekre utalna.
|
Alapmérésként, 55 perccel az ivás után (első e-cigaretta használat után) és 215 perccel az ivás után (második e-cigaretta használat után) alkalmazva.
|
|
Általános Címkézett Nagysági Skála Kérdőív (gLMS)
Időkeret: Alapvonalon, 55 perccel az ivás után (első e-cigaretta használat után) és 215 perccel az ivás után (második e-cigaretta használat után) alkalmazva.
|
Az általános címkézett magnitúdó skála (gLMS) egy pszichofizikai skálázási módszer, amelyet különféle érzések érzékelt intenzitásának mérésére használnak.
A gLMS általában 0-tól (észrevehetetlen) 100-ig (a legerősebb elképzelhető érzés/bármilyen jellegű tapasztalat) tart.
Lényeges, hogy meghatározott címkéket használ, amelyek a skála meghatározott pontjain helyezkednek el (pl. alig észrevehető, gyenge, mérsékelt, erős, nagyon erős).
A gLMS 3 kérdésből állt, amelyekben a résztvevőktől azt kérdezték, hogy jelezzék az e-cigaretta általános ízérzetét, zordságát és torokérzetét.
Az egyes kérdések pontszámát összeadták.
Egy magasabb pontszám nagyobb érzeteket jelezne az e-cigaretta használatából.
|
Alapvonalon, 55 perccel az ivás után (első e-cigaretta használat után) és 215 perccel az ivás után (második e-cigaretta használat után) alkalmazva.
|
|
Címkézett Hedonikus Skála Kérdőív (LHS)
Időkeret: Alapvonalon alkalmazva, 55 perccel az ivás után (első e-cigaretta munkamenet után) és 215 perccel az ivás után (második e-cigaretta munkamenet után).
|
Egy felmérési eszköz, amelyet annak mérésére használnak, hogy valaki mennyire szeret vagy nem szeret valamit, leíró címkéket használva a különböző szintű szeretés és nem szeretés szintjeihez.
A számok helyett a skála olyan szavakat vagy kifejezéseket használ, amelyek leírják a szeretés vagy nem szeretés intenzitását (pl. "elképzelhető legkevésbé kedvelt érzet"=0, "semleges"=50, és "elképzelhető leginkább kedvelt érzet"=100), és arányszintű adatokat kíván szolgáltatni, ami azt jelenti, hogy a skálapontok közötti különbségek értelmesek és arányosak.
Az LHS 4 kérdésből állt, amelyekben a résztvevőket arra kérték, hogy jelöljék meg az e-cigaretta általános ízérzetét, élességét, torokérzetét és a gőz melegségét.
Az egyes kérdések pontszámát összegezték.
Egy magasabb pontszám egy jobban kedvelt általános e-cigizési élményt jelezne; egy alacsonyabb pontszám egy kevésbé kedvelt általános e-cigizési élményt jelezne
|
Alapvonalon alkalmazva, 55 perccel az ivás után (első e-cigaretta munkamenet után) és 215 perccel az ivás után (második e-cigaretta munkamenet után).
|
|
A Vaping Közvetlen Hatásaira vonatkozó Kérdőív (DEPVQ)
Időkeret: Adminisztrálva a kezdeti időpontban, 55 perccel az ivás után (az első e-cigaretta szívás után), és 215 perccel az ivás után (a második e-cigaretta szívás után).
|
A Vaping Közvetlen Hatásai Kérdőív (DEVQ) egy 10 tételből álló kérdőív, amely a résztvevőket kérdezi meg a vaping tapasztalataikról (10 kérdés, mindegyik 0-100 pont között értékelhető).
Míg az alskála pontszámok gyakran az elsődleges fókusz, egy összpontszám kiszámítható az összes tétel pontszámának összegzésével vagy átlagolásával.
Az egyes kérdések pontszámait összegezték.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy az e-cigaretta erősebb szubjektív hatásokat vagy érzéseket váltott ki.
|
Adminisztrálva a kezdeti időpontban, 55 perccel az ivás után (az első e-cigaretta szívás után), és 215 perccel az ivás után (a második e-cigaretta szívás után).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alison Breland, PhD, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20018402
- 2019-MU-MU-0007 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Justice)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .