Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális etanol és a vaped etanol hatása az értékvesztés értékelésére

2023. december 13. frissítette: Virginia Commonwealth University
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy tájékozódjon az etanol tartalmú e-cigaretta hatásáról az etanolos kilégzési teszteken, a helyszíni józansági teszteken vagy más józansági teszteken. Az etanol az e-cigaretta folyadékok gyakori része.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Alison Breland, PhD
  • Telefonszám: 8048273562
  • E-mail: ctsp@vcu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Nicoleta Gaitan, RN
  • Telefonszám: 8048273562
  • E-mail: gaitann@vcu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • e-cigaretta használók
  • hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • szükség szerint részt vehet a laborvizsgálatokon
  • beleegyezik abba, hogy a vizsgálati protokollnak megfelelően használja a kijelölt termékeket.

Kizárási kritériumok:

  • Szoptató nők, vagy a szűréskor pozitív terhességi tesztet (vizeletvizsgálattal) végeztek.
  • A tudományos integritás megőrzése érdekében a jogosultsági feltételekre vonatkozó egyes tanulmányi részleteket szándékosan kihagytak. A részleteket a ménes végén tesszük közzé

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A negyedik csoporton belüli állapot-összehasonlítás
Négy különböző alkalommal a résztvevők eljönnek a kutatóközpontba, és teljesítik a négy feltétel egyikét. Minden résztvevő teljesíti mind a négy tanulmányi feltételt. A foglalkozások sorrendje a Latin-téren történik. A résztvevőket nem osztják be karokhoz a foglalkozások sorrendje alapján, és a foglalkozások sorrendje nem kerül rögzítésre, mivel ez nem releváns a tanulmányi eredmények szempontjából.
Egyéb: Ital etanollal és E-cigaretta folyadék etanollal
Ital etanollal és E-cigaretta folyadék etanollal
Egyéb: Ital etanollal és E-cigaretta folyadék etanol nélkül
Ital etanollal és E-cigaretta folyadék etanol nélkül
Egyéb: Etanol nélküli ital és etanolos E-cigaretta folyadék
Etanol nélküli ital és etanolos E-cigaretta folyadék
Egyéb: Ital etanol nélkül és E-cigaretta folyadék etanol nélkül
Ital etanol nélkül és E-cigaretta folyadék etanol nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az előzetes etanol kilégzési szintjében
Időkeret: A résztvevő e-cigaretta használata előtt és után, több időpontban lefolytatva (változtatás a kiindulási értékhez képest 45, 55, 125, 155, 200, 250, 280 perccel az e-cigaretta használata után)
Az előzetes etanol kilélegzett szintet próbaidős kilégzési teszttel vagy PBT-vel értékelik, amely csövön keresztül történő fújással jár.
A résztvevő e-cigaretta használata előtt és után, több időpontban lefolytatva (változtatás a kiindulási értékhez képest 45, 55, 125, 155, 200, 250, 280 perccel az e-cigaretta használata után)
Szabványos helyszíni józansági teszt
Időkeret: A résztvevő e-cigaretta használata előtt és után, több időpontban (változtatás az alapvonalhoz képest 55, 90 és 250 perccel az e-cigaretta használata után)
A józanság meghatározására használt teszt
A résztvevő e-cigaretta használata előtt és után, több időpontban (változtatás az alapvonalhoz képest 55, 90 és 250 perccel az e-cigaretta használata után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Vaping-kérdőív közvetlen hatásai
Időkeret: E-cigaretta használat után (90 és 250 perccel az e-cigaretta használat után)
Kérdőív, amely megkérdezi a résztvevőket a gőzöléssel kapcsolatos tapasztalataikról (10 kérdés, mindegyik 0-100 pontozással)
E-cigaretta használat után (90 és 250 perccel az e-cigaretta használat után)
Kétfázisú alkoholhatások skála
Időkeret: A résztvevő e-cigaretta használata előtt és után végzett (változás az alapvonalhoz képest 90 és 250 perccel az e-cigaretta használat után)
Kérdőív, amely az alkoholfogyasztással összefüggő hatásokról kérdezi a résztvevőket (14 kérdés, mindegyik 0-10 pontozással)
A résztvevő e-cigaretta használata előtt és után végzett (változás az alapvonalhoz képest 90 és 250 perccel az e-cigaretta használat után)
Általános címkézett magnitúdóskála
Időkeret: E-cigaretta használat után (90 és 250 perccel az e-cigaretta használat után)
Kérdőív, amely a résztvevőket az e-cigaretta ízérzéséről, keménységéről/irritációjáról és "torokütéséről" kérdezi (3 kérdés, mindegyik 0-100 pontozással)
E-cigaretta használat után (90 és 250 perccel az e-cigaretta használat után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

U.S. Department of Justice

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alison Breland, PhD, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM20018402
  • 2018-75-CX-0036 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Justice)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elektronikus cigarettahasználat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel