Влияние перорального этанола и этанола для вейпинга на оценку ухудшения
19 декабря 2025 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Цель этого исследования — узнать о этанолсодержащих электронных сигаретах, тестах на воздействие этанола, полевых тестах на трезвость или других тестах на трезвость.
Этанол является обычной частью жидкостей для электронных сигарет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пользователи электронных сигарет
- готовы дать информированное согласие
- возможность посещать лабораторные занятия по мере необходимости
- согласиться использовать назначенные продукты в соответствии с протоколом исследования.
Критерий исключения:
- Женщины, кормящие грудью или имеющие положительный результат теста на беременность (по анализу мочи) при скрининге.
- Некоторые подробности исследования о критериях приемлемости намеренно опущены в настоящее время, чтобы сохранить научную целостность. Полная информация будет опубликована по завершении стажировки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сравнение четырех условий внутри группы
Участники завершили четыре сессии продолжительностью ~5 часов каждая, упорядоченные по латинскому квадрату, с интервалом между ними ≥48 часов.
Порядок сессий не фиксировался, так как он не был релевантен для результатов исследования: Напиток с этанолом и жидкость для электронных сигарет с этанолом, Напиток с этанолом и жидкость для электронных сигарет без этанола, Напиток без этанола и жидкость для электронных сигарет с этанолом, и Напиток без этанола и жидкость для электронных сигарет без этанола.
|
Напиток с этанолом и жидкость для электронных сигарет с этанолом
Напиток с этанолом и жидкость для электронных сигарет без этанола
Напиток без этанола и жидкость для электронных сигарет с этанолом
Напиток без этанола и жидкость для электронных сигарет без этанола
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация алкоголя в крови
Временное ограничение: Кровь собирали до (базовый уровень) и после (0, 40, 55, 200, 215) употребления напитка. Электронная сигарета использовалась через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
Уровень концентрации алкоголя в крови (BAC) определяли 6 раз в течение 6 часов для оценки изменений BAC при использовании электронной сигареты с этанолом по сравнению с использованием электронной сигареты без этанола.
|
Кровь собирали до (базовый уровень) и после (0, 40, 55, 200, 215) употребления напитка. Электронная сигарета использовалась через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
|
Концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: Дыхание анализировали до (исходный уровень) и после (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 мин) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
Концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе (BrAC) измерялась 12 раз в течение 6 часов для определения изменений BrAC при использовании электронной сигареты с этанолом по сравнению с использованием электронной сигареты без этанола.
|
Дыхание анализировали до (исходный уровень) и после (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 мин) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
|
Концентрация алкоголя в ротовой жидкости (КАРЖ)
Временное ограничение: Оральная жидкость была собрана до (исходный уровень) и после (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 минут) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
Концентрация алкоголя в ротовой жидкости (OFAC) оценивалась 9 раз в течение 6 часов для определения изменений в OFAC при использовании электронной сигареты, содержащей этанол, по сравнению с использованием электронной сигареты без этанола.
|
Оральная жидкость была собрана до (исходный уровень) и после (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 минут) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
|
Этаноловый биомаркер (5-гидрокситриптофол) в крови
Временное ограничение: Кровь собирали до (базовый уровень) и после (0, 40, 55, 200, 215 минут) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
5-Гидрокситриптофол анализировался в крови 6 раз в течение 6 часов для оценки изменений в определенных концентрациях от использования электронной сигареты, содержащей этанол.
|
Кровь собирали до (базовый уровень) и после (0, 40, 55, 200, 215 минут) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
|
Этаноловые биомаркеры (5-гидроксииндолуксусная кислота) в крови
Временное ограничение: Кровь собирали до (базовый уровень) и после (0, 40, 55, 200, 215 минут) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
5-Гидроксииндолуксусная кислота анализировалась в крови 6 раз в течение 6 часов для оценки изменений определенных концентраций от использования электронной сигареты, содержащей этанол.
|
Кровь собирали до (базовый уровень) и после (0, 40, 55, 200, 215 минут) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
|
Этаноловые биомаркеры (этилсульфат) анализируемые в крови / Электронные сигареты, содержащие этанол
Временное ограничение: Кровь собирали до (исходный уровень) и после (0, 40, 55, 200, 215 мин) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
Этилсульфат анализировали в крови 6 раз в течение 6 часов для оценки изменений определенных концентраций от использования электронной сигареты, содержащей этанол.
|
Кровь собирали до (исходный уровень) и после (0, 40, 55, 200, 215 мин) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
|
Этаноловые биомаркеры (Фосфатидилэтанол 16:0-18:1) в крови
Временное ограничение: Кровь собирали до (базовый уровень) и после (0, 40, 55, 200, 215 мин) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
Фосфатидилэтанол 16:0-18:1 анализировали в крови 6 раз в течение 6 часов для оценки изменений определенных концентраций от использования электронной сигареты, содержащей этанол.
|
Кровь собирали до (базовый уровень) и после (0, 40, 55, 200, 215 мин) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
|
Этаноловые биомаркеры (Фосфатидилэтанол 16:0-18:2) в крови
Временное ограничение: Кровь собирали до (исходный уровень) и после (0, 40, 55, 200, 215 мин) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
Фосфатидилэтанол 16:0-18:2 анализировали в крови 6 раз в течение 6 часов для оценки изменений определенных концентраций от использования электронной сигареты, содержащей этанол.
|
Кровь собирали до (исходный уровень) и после (0, 40, 55, 200, 215 мин) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
|
Этаноловые биомаркеры (5-гидрокситриптофол глюкуронид), анализируемые в крови
Временное ограничение: Кровь собирали до (базовая линия) и после (0, 40, 55, 200, 215 мин) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
Глюкуронид 5-гидрокситриптофола анализировали в крови 6 раз в течение 6 часов для оценки изменений определенных концентраций от использования электронной сигареты, содержащей этанол.
|
Кровь собирали до (базовая линия) и после (0, 40, 55, 200, 215 мин) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
|
Этаноловые биомаркеры (5-гидрокситриптофол) в крови
Временное ограничение: Кровь собирали до (исходный уровень) и после (0, 40, 55, 200, 215 мин) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка
|
Этилглюкуронид анализировался в крови 6 раз в течение 6 часов для оценки изменений определенных концентраций от использования электронной сигареты, содержащей этанол.
|
Кровь собирали до (исходный уровень) и после (0, 40, 55, 200, 215 мин) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка
|
|
Этаноловые биомаркеры (5-гидрокситриптофол) в анализе ротовой жидкости
Временное ограничение: Оральная жидкость была собрана до (базовый уровень) и после (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 мин) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка
|
5-Гидроксииндолуксусная кислота анализировалась в ротовой жидкости 9 раз в течение 6 часов для оценки изменений определяемых концентраций от использования электронной сигареты, содержащей этанол.
|
Оральная жидкость была собрана до (базовый уровень) и после (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 мин) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка
|
|
Этаноловые биомаркеры (5-гидроксииндолуксусная кислота), анализируемые в ротовой жидкости
Временное ограничение: Периодичность отбора образцов ротовой жидкости: исходный уровень (до приема алкоголя) и после него (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 минут). Участники использовали электронные сигареты через 50 и 210 минут после употребления алкоголя.
|
5-Гидроксииндолуксусная кислота анализировалась в ротовой жидкости 9 раз в течение 6 часов для оценки изменений определенных концентраций от использования электронной сигареты, содержащей этанол.
|
Периодичность отбора образцов ротовой жидкости: исходный уровень (до приема алкоголя) и после него (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 минут). Участники использовали электронные сигареты через 50 и 210 минут после употребления алкоголя.
|
|
Анализ биомаркеров этанола (этилсульфат) в ротовой жидкости
Временное ограничение: Пероральная жидкость была собрана до (исходный уровень) и после (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 мин) употребления напитка. Участник использовал электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка
|
Этилсульфат анализировали в оральной жидкости 9 раз в течение 6 часов для оценки изменений определенных концентраций от использования электронной сигареты, содержащей этанол.
|
Пероральная жидкость была собрана до (исходный уровень) и после (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 мин) употребления напитка. Участник использовал электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка
|
|
Биомаркеры этанола (Фосфатидилэтанол 16:0-18:1) в анализе крови
Временное ограничение: Оральная жидкость была собрана до (базовый уровень) и после (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 мин) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
Фосфатидилэтанол 16:0-18:1 анализировали в ротовой жидкости 9 раз в течение 6 часов для оценки изменений в определенных концентрациях от использования электронной сигареты, содержащей этанол.
|
Оральная жидкость была собрана до (базовый уровень) и после (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 мин) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
|
Этаноловые биомаркеры (Фосфатидилэтанол 16:0-18:2) в оральной жидкости
Временное ограничение: Оральная жидкость была собрана до (базовый уровень) и после (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 мин) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
Фосфатидилэтанол 16:0-18:2 анализировали в ротовой жидкости 9 раз в течение 6 часов для оценки изменений определяемых концентраций от использования электронной сигареты, содержащей этанол.
|
Оральная жидкость была собрана до (базовый уровень) и после (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 мин) употребления напитка. Участники использовали электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
|
Биомаркеры этанола (этилглюкуронид), анализируемые в крови
Временное ограничение: Кровь собирали до (исходный уровень) и после (0, 40, 55, 200, 215 мин) употребления напитка. Участник использовал электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
Этилглюкуронид анализировался в крови 6 раз в течение 6 часов для оценки изменений определенных концентраций от использования электронной сигареты, содержащей этанол.
|
Кровь собирали до (исходный уровень) и после (0, 40, 55, 200, 215 мин) употребления напитка. Участник использовал электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка.
|
|
Этаноловые биомаркеры (этилглюкуронид), анализируемые в оральной жидкости
Временное ограничение: Оральная жидкость была собрана до (исходный уровень) и после (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 мин) употребления напитка. Участник использовал электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка
|
Этилглюкуронид анализировали в оральной жидкости 9 раз в течение 6 часов для оценки изменений определенных концентраций от использования электронной сигареты, содержащей этанол.
|
Оральная жидкость была собрана до (исходный уровень) и после (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 мин) употребления напитка. Участник использовал электронную сигарету через 50 и 210 минут после употребления напитка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Горизонтальный нистагм взора
Временное ограничение: Проведено до употребления алкоголя (исходный уровень), через 20 минут после употребления (перед первым сеансом вейпинга), через 55 минут после употребления (после первого сеанса вейпинга) и через 215 минут после употребления (после второго сеанса вейпинга).
|
Стандартные полевые тесты на трезвость (SFST) проводились 4 раза в течение 6 часов для оценки изменений объективных нарушений. SFST включает тест горизонтального нистагма взгляда (подергивающийся или прерывистый тип движения, наблюдаемый в глазах человека, который возникает в результате употребления алкоголя или других депрессантов нервной системы). Для каждого теста сотрудник правоохранительных органов записывает количество наблюдаемых признаков. HGN имеет максимум 6 признаков, по 3 на каждый глаз:
|
Проведено до употребления алкоголя (исходный уровень), через 20 минут после употребления (перед первым сеансом вейпинга), через 55 минут после употребления (после первого сеанса вейпинга) и через 215 минут после употребления (после второго сеанса вейпинга).
|
|
Тест ходьбы и поворота
Временное ограничение: Проводилось до употребления алкоголя (исходный уровень), через 20 минут после употребления (перед первым сеансом вейпинга), через 55 минут после употребления (после первого сеанса вейпинга) и через 215 минут после употребления (после второго сеанса вейпинга).
|
Стандартные полевые тесты на трезвость (SFST) проводились 4 раза в течение 6 часов для оценки изменений объективных нарушений. SFST включает тест ходьбы и поворота (подозреваемый должен выполнить физическое задание, одновременно следуя инструкциям и сохраняя равновесие; включает ходьбу по прямой линии пятка к носку, поворот и возвращение обратно, при этом офицеры ищут конкретные признаки нарушения). Для каждого теста сотрудник правоохранительных органов записывает количество наблюдаемых признаков. WAT имеет максимум 8 признаков:
|
Проводилось до употребления алкоголя (исходный уровень), через 20 минут после употребления (перед первым сеансом вейпинга), через 55 минут после употребления (после первого сеанса вейпинга) и через 215 минут после употребления (после второго сеанса вейпинга).
|
|
Тест на стойку на одной ноге
Временное ограничение: Проведено до употребления напитка (исходный уровень), через 20 минут после употребления (перед первым сеансом вейпинга), через 55 минут после употребления (после первого сеанса вейпинга) и через 215 минут после употребления (после второго сеанса вейпинга).
|
Стандартные полевые тесты на трезвость (SFST) проводились 4 раза в течение 6 часов для оценки изменений объективных признаков нарушения.
Тест SFST включает тест на стойку на одной ноге (оценивает равновесие и координацию, потенциально указывая на нарушение из-за алкоголя или наркотиков).
Для каждого теста сотрудник правоохранительных органов записывает количество наблюдаемых признаков.
Тест на стойку на одной ноге имеет максимум 4 признака: Покачивание при балансировании, Использование рук для равновесия, Подпрыгивание, Опускание поднятой ноги
|
Проведено до употребления напитка (исходный уровень), через 20 минут после употребления (перед первым сеансом вейпинга), через 55 минут после употребления (после первого сеанса вейпинга) и через 215 минут после употребления (после второго сеанса вейпинга).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета субъективной оценки степени опьянения (SHAS)
Временное ограничение: Введено на исходном уровне, через 55 минут после употребления напитка (после первого сеанса вейпинга) и через 215 минут после употребления напитка (после второго сеанса вейпинга).
|
Опросник субъективной оценки степени опьянения (SHAS) представляет собой анкету из 14 пунктов, используемую для оценки того, насколько опьяненным человек чувствует себя после употребления алкоголя, обычно применяемую в лабораторных условиях.
Он ориентирован на фиксацию субъективных ощущений, связанных с опьянением, таких как чувство "неуклюжести", "головокружения" или "кайфа".
Участники оценивают свои ощущения по визуальной аналоговой шкале (линии с отметками), чтобы указать, в какой степени они испытывают каждый симптом в определенный момент времени.
Шкала варьируется от "Нормально" (0) до "Чрезвычайно" (100).
Баллы за каждый из вопросов суммируются, чтобы дать общее представление о субъективной степени опьянения человека.
Более высокий балл указывает на более сильное ощущение нарушения функций.
|
Введено на исходном уровне, через 55 минут после употребления напитка (после первого сеанса вейпинга) и через 215 минут после употребления напитка (после второго сеанса вейпинга).
|
|
Анкета шкалы бифазных эффектов алкоголя (BAES)
Временное ограничение: Вводилось на исходном уровне, через 55 минут после употребления напитка (после первого сеанса вейпинга) и через 215 минут после употребления напитка (после второго сеанса вейпинга).
|
Опросник бифазных эффектов алкоголя (BAES) представляет собой анкету из 14 пунктов, состоящую из прилагательных, описывающих стимулирующие и седативные эффекты алкоголя.
Пункты представлены в алфавитном порядке и оцениваются по 11-балльной шкале от 0=Совсем нет до 10=Чрезвычайно сильно.
Баллы по каждому из вопросов суммировались для получения общей оценки субъективного опьянения индивидуума.
Более высокий балл указывает на более сильное ощущение нарушения функций.
|
Вводилось на исходном уровне, через 55 минут после употребления напитка (после первого сеанса вейпинга) и через 215 минут после употребления напитка (после второго сеанса вейпинга).
|
|
Общий опросник маркированной шкалы величины (gLMS)
Временное ограничение: Проводилось на исходном уровне, через 55 минут после употребления напитка (после первого сеанса вейпинга) и через 215 минут после употребления напитка (после второго сеанса вейпинга).
|
Общая шкала меченых величин (gLMS) - это психофизический метод масштабирования, используемый для измерения воспринимаемой интенсивности различных ощущений.
Шкала gLMS обычно варьируется от 0 (необнаружимо) до 100 (самое сильное вообразимое ощущение/переживание любого рода).
Ключевым моментом является использование конкретных меток, расположенных в определенных точках шкалы (например, едва заметно, слабо, умеренно, сильно, очень сильно).
gLMS состояла из 3 вопросов, в которых участников просили указать общее вкусовое ощущение, резкость и удар по горлу от электронной сигареты.
Баллы по каждому из вопросов суммировались.
Более высокий балл указывал бы на более сильные ощущения от использования электронной сигареты.
|
Проводилось на исходном уровне, через 55 минут после употребления напитка (после первого сеанса вейпинга) и через 215 минут после употребления напитка (после второго сеанса вейпинга).
|
|
Анкета по шкале гедонистических оценок (LHS)
Временное ограничение: Вводилось на исходном уровне, через 55 минут после употребления напитка (после первого сеанса вейпинга) и через 215 минут после употребления напитка (после второго сеанса вейпинга).
|
Инструмент опроса, используемый для измерения степени предпочтения или неприятия чего-либо с использованием описательных меток для различных уровней предпочтения и неприятия.
Вместо просто чисел шкала использует слова или фразы, описывающие интенсивность предпочтения или неприятия (например, "самое неприятное ощущение, которое можно представить"=0, "нейтральное"=50 и "самое приятное ощущение, которое можно представить"=100), и направлена на получение данных уровня отношений, что означает, что различия между точками шкалы являются значимыми и пропорциональными.
Шкала LHS состояла из 4 вопросов, в которых участники указывали общее вкусовое ощущение от электронной сигареты, резкость, удар по горлу и теплоту пара.
Баллы по каждому из вопросов суммировались.
Более высокий балл указывал на более предпочитаемый общий опыт вейпинга; более низкий балл указывал на менее предпочитаемый общий опыт вейпинга
|
Вводилось на исходном уровне, через 55 минут после употребления напитка (после первого сеанса вейпинга) и через 215 минут после употребления напитка (после второго сеанса вейпинга).
|
|
Анкета прямых эффектов вейпинга (DEPVQ)
Временное ограничение: Вводился на исходном уровне, через 55 минут после употребления напитка (после первого сеанса вейпинга) и через 215 минут после употребления напитка (после второго сеанса вейпинга).
|
Анкета прямых эффектов вейпинга (DEVQ) представляет собой 10-пунктовую анкету, которая задаёт участникам вопросы об их опыте вейпинга (10 вопросов, каждый оценивается от 0 до 100).
Хотя оценки подшкал часто являются основным фокусом, общий балл может быть рассчитан путём суммирования всех баллов по пунктам или их усреднения.
Баллы за каждый из вопросов были суммированы.
Более высокий балл указывает на то, что электронная сигарета вызвала более сильные субъективные эффекты или ощущения.
|
Вводился на исходном уровне, через 55 минут после употребления напитка (после первого сеанса вейпинга) и через 215 минут после употребления напитка (после второго сеанса вейпинга).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alison Breland, PhD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20018402
- 2019-MU-MU-0007 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Justice)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .