Virkningen av oral etanol og vaped etanol på evaluering av verdifall
19. desember 2025 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Hensikten med denne forskningsstudien er å finne ut om etanolholdige e-sigaretter påvirker etanolpustetester, feltedruelighetstester eller andre edruelighetstester.
Etanol er en vanlig del av e-sigarettvæsker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- e-sigarettbrukere
- villig til å gi informert samtykke
- kan delta på laboratorieøktene etter behov
- godta å bruke utpekte produkter i henhold til studieprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ammer eller tester positivt for graviditet (ved urinanalyse) ved screening.
- Noen studiedetaljer om kvalifikasjonskriteriene er med vilje utelatt på dette tidspunktet for å bevare vitenskapelig integritet. Fullstendige detaljer vil bli lagt ut ved avslutningen av studet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innenfor gruppe fire tilstandssammenligning
Deltakerne fullførte fire ~5-timers, latin-square-ordnede økter med minst 48 timers mellomrom.
Rekkefølgen på øktene ble ikke registrert da det ikke var relevant for studieresultatene: Drikke med etanol og e-sigarettvæske med etanol, Drikke med etanol og e-sigarettvæske uten etanol, Drikke uten etanol og e-sigarettvæske med etanol, og Drikke uten etanol og e-sigarettvæske uten etanol.
|
Drikke med etanol og E-sigarettvæske med etanol
Drikke med etanol og E-sigarettvæske uten etanol
Drikke uten etanol og E-sigarettvæske med etanol
Drikke uten etanol og E-sigarettvæske uten etanol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodalkoholkonsentrasjon
Tidsramme: Blod ble tatt før (utgangspunkt) og etter (0, 40, 55, 200, 215) drikking. E-sigaretten ble brukt 50 og 210 minutter etter drikking.
|
Blodalkoholkonsentrasjon (BAC) ble målt 6 ganger over 6 timer for å vurdere endringer i BAC fra bruk av en e-sigarett som inneholdt etanol sammenlignet med bruk av en e-sigarett uten etanol.
|
Blod ble tatt før (utgangspunkt) og etter (0, 40, 55, 200, 215) drikking. E-sigaretten ble brukt 50 og 210 minutter etter drikking.
|
|
Pust Alkoholkonsentrasjon
Tidsramme: Pusten ble analysert før (utgangspunkt) og etter (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
Pustets alkoholkonsentrasjon (BrAC) ble målt 12 ganger over 6 timer for å fastslå endringer i BrAC fra bruk av en e-sigarett som inneholdt etanol sammenlignet med bruk av en e-sigarett uten etanol.
|
Pusten ble analysert før (utgangspunkt) og etter (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
|
Oral Fluid Alkoholkonsentrasjon (OFAC)
Tidsramme: Munnvæske ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
Oral væske alkoholkonsentrasjon (OFAC) ble vurdert 9 ganger over 6 timer for å bestemme endringer i OFAC fra bruk av en e-sigarett som inneholdt etanol sammenlignet med bruk av en e-sigarett uten etanol.
|
Munnvæske ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
|
Etanol-biomerker (5-hydroksytryptofol) i blod
Tidsramme: Blod ble tappet før (utgangspunkt) og etter (0, 40, 55, 200, 215 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
5-hydroksytryptofol ble analysert i blod 6 ganger over en periode på 6 timer for å vurdere endringer i målte konsentrasjoner fra bruk av en e-sigarett som inneholdt etanol.
|
Blod ble tappet før (utgangspunkt) og etter (0, 40, 55, 200, 215 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
|
Etanol-biomarkører (5-hydroksiindoleddiksyre) i blod
Tidsramme: Blod ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 40, 55, 200, 215 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
5-hydroksyindoleeddiksyre ble analysert i blod 6 ganger over en periode på 6 timer for å vurdere endringer i målte konsentrasjoner fra bruk av en e-sigarett som inneholdt etanol.
|
Blod ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 40, 55, 200, 215 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
|
Etanol biomarkører (etyl sulfat) analysert i blod / E-sigarett som inneholder etanol
Tidsramme: Blod ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 40, 55, 200, 215 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
Etylsulfat ble analysert i blod 6 ganger over en periode på 6 timer for å vurdere endringer i målte konsentrasjoner fra bruk av en e-sigarett som inneholdt etanol.
|
Blod ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 40, 55, 200, 215 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
|
Etanol-biomarkører (Fosfatidyletanol 16:0-18:1) i blod
Tidsramme: Blod ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 40, 55, 200, 215 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
Fosfatidyletanol 16:0-18:1 ble analysert i blod 6 ganger over en periode på 6 timer for å vurdere endringer i målte konsentrasjoner fra bruk av en e-sigarett som inneholdt etanol.
|
Blod ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 40, 55, 200, 215 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
|
Etanol biomarkører (Fosfatidyletanol 16:0-18:2) i blod
Tidsramme: Blod ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 40, 55, 200, 215 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
Fosfatidyletanol 16:0-18:2 ble analysert i blod 6 ganger over en periode på 6 timer for å vurdere endringer i målte konsentrasjoner fra bruk av en elektronisk sigarett som inneholdt etanol.
|
Blod ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 40, 55, 200, 215 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
|
Etanolbiomarkører (5-hydroksytryptofol glukuronid) analysert i blod
Tidsramme: Blod samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 40, 55, 200, 215 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
5-Hydroxytryptophol glukuronid ble analysert i blod 6 ganger over en periode på 6 timer for å vurdere endringer i målte konsentrasjoner fra bruk av en e-sigarett som inneholdt etanol.
|
Blod samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 40, 55, 200, 215 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
|
Etanol-biomarkører (5-hydroksytryptofol) i blod
Tidsramme: Blod samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 40, 55, 200, 215 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking
|
Etylglukuronid ble analysert i blod 6 ganger over en periode på 6 timer for å vurdere endringer i målte konsentrasjoner fra bruk av en e-sigarett som inneholdt etanol.
|
Blod samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 40, 55, 200, 215 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking
|
|
Etanol biomarkører (5-hydroksytryptofol) analysert i oral væske
Tidsramme: Munnvæske ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking
|
5-hydroksyindoleddiksyre ble analysert i oralvæske 9 ganger over en periode på 6 timer for å vurdere endringer i målte konsentrasjoner fra bruk av en e-sigarett som inneholdt etanol.
|
Munnvæske ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking
|
|
Etanol biomarkører (5-hydroksiindoleddiksyre) analysert i munnvæske
Tidsramme: Oral væske ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
5-hydroksyindoleddiksyre ble analysert i spytt 9 ganger over en periode på 6 timer for å vurdere endringer i målte konsentrasjoner fra bruk av en e-sigarett som inneholdt etanol.
|
Oral væske ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
|
Etanol-biomarkører (Etylsulfat) analysert i spytt
Tidsramme: Munnvæske ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakeren ved 50 og 210 minutter etter drikking
|
Etylsulfat ble analysert i munnvæske 9 ganger over en periode på 6 timer for å vurdere endringer i målte konsentrasjoner fra bruk av en elektronisk sigarett som inneholdt etanol.
|
Munnvæske ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakeren ved 50 og 210 minutter etter drikking
|
|
Etanol-biomarkører (fosfatidyletanol 16:0-18:1) analysert i blod
Tidsramme: Oralt væske ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
Fosfatidyletanol 16:0-18:1 ble analysert i spytt 9 ganger over en periode på 6 timer for å vurdere endringer i målte konsentrasjoner fra bruk av en e-sigarett som inneholdt etanol.
|
Oralt væske ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
|
Etanol-biomarkører (Fosfatidyletanol 16:0-18:2) i oral væske
Tidsramme: Oralt væske ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
Fosfatidyletanol 16:0-18:2 ble analysert i spytt 9 ganger over en periode på 6 timer for å vurdere endringer i målte konsentrasjoner fra bruk av en e-sigarett som inneholdt etanol.
|
Oralt væske ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakerne ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
|
Etanol-biomarkører (etylglukuronid) analysert i blod
Tidsramme: Blod samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 40, 55, 200, 215 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakeren ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
Etylglukuronid ble analysert i blod 6 ganger over en periode på 6 timer for å vurdere endringer i målte konsentrasjoner fra bruk av en e-sigarett som inneholdt etanol.
|
Blod samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 40, 55, 200, 215 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakeren ved 50 og 210 minutter etter drikking.
|
|
Etanol-biomarkører (etylglukuronid) analysert i oral væske
Tidsramme: Oral væske ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakeren ved 50 og 210 minutter etter drikking
|
Etylglukuronid ble analysert i spytt 9 ganger i løpet av 6 timer for å vurdere endringer i målte konsentrasjoner fra bruk av en elektronisk sigarett som inneholdt etanol.
|
Oral væske ble samlet inn før (utgangspunkt) og etter (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) drikking. E-sigaretten ble brukt av deltakeren ved 50 og 210 minutter etter drikking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Horisontal Blikk Nystagmus
Tidsramme: Utført før inntak (utgangspunkt), 20 minutter etter inntak (før første dampesession), 55 minutter etter inntak (etter første damping), og 215 minutter etter inntak (etter andre dampesession).
|
Standard feltsobrietetsprøver (SFST) ble gjennomført 4 ganger over en periode på 6 timer for å vurdere endringer i objektiv påvirkning. SFST inkluderer horisontal blikknystagmus (en rykkende eller stammende type bevegelse observert i en persons øyne som oppstår som følge av inntak av alkohol eller andre nervesystemdepressiver) test. For hver test registrerer en polititjenestemann antall observerbare tegn. HGN har maksimalt 6 tegn, 3 per øye:
|
Utført før inntak (utgangspunkt), 20 minutter etter inntak (før første dampesession), 55 minutter etter inntak (etter første damping), og 215 minutter etter inntak (etter andre dampesession).
|
|
Gange-og-snu-test
Tidsramme: Utført før inntak av alkohol (utgangspunkt), 20 minutter etter inntak (før første dampetrekk), 55 minutter etter inntak (etter første dampetrekk), og 215 minutter etter inntak (etter andre dampetrekk).
|
Standard feltsobrietetsprøver (SFST) ble gjennomført 4 ganger over en periode på 6 timer for å vurdere endringer i objektiv påvirkning. SFST inkluderer gang- og svingtesten (mistenkt må utføre en fysisk oppgave samtidig som de følger instrukser og opprettholder balansen; innebærer å gå en rett linje hæl-mot-tå, snu og gå tilbake, der politiet ser etter spesifikke indikatorer på påvirkning). For hver test registrerer en polititjenestemann antall observasjonstegn. WAT har maksimalt 8 observasjonstegn:
|
Utført før inntak av alkohol (utgangspunkt), 20 minutter etter inntak (før første dampetrekk), 55 minutter etter inntak (etter første dampetrekk), og 215 minutter etter inntak (etter andre dampetrekk).
|
|
Enbensståprøve
Tidsramme: Utført før inntak av alkohol (utgangspunkt), 20 minutter etter inntak (før første dampøkt), 55 minutter etter inntak (etter første dampøkt), og 215 minutter etter inntak (etter andre dampøkt).
|
Standard Field Sobriety Tests (SFSTs) ble administrert 4 ganger over en periode på 6 timer for å vurdere endringer i objektiv funksjonshemming.
SFST inkluderer enbensstående-testen (vurderer balanse og koordinasjon, potensielt indikerende funksjonshemming på grunn av alkohol eller rusmidler).
For hver test registrerer en polititjenestemann antall observerte tegn.
OLS har et maksimum på 4 tegn: Svaier mens man balanserer, Bruker armene for balanse, Hopp 4. Legge den løftede foten ned
|
Utført før inntak av alkohol (utgangspunkt), 20 minutter etter inntak (før første dampøkt), 55 minutter etter inntak (etter første dampøkt), og 215 minutter etter inntak (etter andre dampøkt).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv Høy Vurderingsskala Spørreskjema (SHAS)
Tidsramme: Administrert ved utgangspunktet, 55 minutter etter drikking (etter første dampøkt), og 215 minutter etter drikking (etter andre dampøkt).
|
Subjektiv Høy Vurderingsskala Spørreskjema (SHAS) er et 14-spørsmål skjema som brukes for å vurdere hvor beruset en person føler seg etter å ha konsumert alkohol, vanligvis administrert i laboratorieinnstillinger.
Det fokuserer på å fange subjektive følelser knyttet til beruselse, som å føle seg "klossete", "svimmel" eller "høy".
Deltakere vurderer sin opplevelse på en visuell analog skala (en linje med markeringer) for å indikere i hvilken grad de føler hvert symptom på et gitt tidspunkt.
Skalaen spenner fra "Normal" (0) til "Ekstremt" (100).
Poengsummen for hvert av spørsmålene summeres for å gi en samlet indikasjon på individets subjektive beruselse.
En høyere poengsum vil indikere større følelser av nedsatt funksjonsevne.
|
Administrert ved utgangspunktet, 55 minutter etter drikking (etter første dampøkt), og 215 minutter etter drikking (etter andre dampøkt).
|
|
Bifasisk alkoholvirkningsskala spørreskjema (BAES)
Tidsramme: Administrert ved utgangspunktet, 55 minutter etter drikking (etter første dampøkt), og 215 minutter etter drikking (etter andre dampøkt).
|
Biphasic Alcohol Effects Scale Questionnaire (BAES) er et spørreskjema med 14 punkter som består av adjektiver som beskriver de stimulerende og sedative effektene av alkohol.
Elementene presenteres i alfabetisk rekkefølge og vurderes på en 11-punkts skala fra 0=Ikke i det hele tatt til 10=Ekstremt.
Poengsummen for hvert av spørsmålene ble summert for å gi en samlet indikasjon på den enkeltes subjektive rusfølelse.
En høyere poengsum vil indikere større følelser av nedsatt funksjonsevne.
|
Administrert ved utgangspunktet, 55 minutter etter drikking (etter første dampøkt), og 215 minutter etter drikking (etter andre dampøkt).
|
|
Generell Merket Størrelseskala Spørreskjema (gLMS)
Tidsramme: Administrert ved utgangspunktet, 55 minutter etter inntak (etter første dampøkt), og 215 minutter etter inntak (etter andre dampøkt).
|
Den generelle merkeligningsskalaen (gLMS) er en psykofysisk skalemetode som brukes til å måle opplevd intensitet av ulike sensasjoner.
En gLMS varierer vanligvis fra 0 (ikke påviselig) til 100 (sterkeste tenkelige sensasjon/opplevelse av noe slag).
Avgjørende er at den bruker spesifikke etiketter plassert på bestemte punkter på skalaen (f.eks. knapt påviselig, svak, moderat, sterk, veldig sterk).
GLMS bestod av 3 spørsmål som ba deltakerne angi den samlede smaksopplevelsen, hardheten og halsfølelsen fra e-sigaretten.
Poengsummen for hvert av spørsmålene ble summert.
En høyere poengsum ville indikert sterkere sensasjoner fra bruk av e-sigaretter.
|
Administrert ved utgangspunktet, 55 minutter etter inntak (etter første dampøkt), og 215 minutter etter inntak (etter andre dampøkt).
|
|
Merket hedonisk skala spørreskjema (LHS)
Tidsramme: Administrert ved utgangspunktet, 55 minutter etter inntak (etter første dampesøkt), og 215 minutter etter inntak (etter andre dampesøkt).
|
Et spørreverktøy brukt for å måle hvor mye noen liker eller misliker noe ved hjelp av beskrivende etiketter for ulike nivåer av likning og mislikning.
I stedet for bare tall, bruker skalaen ord eller uttrykk som beskriver intensiteten av likning eller mislikning (f.eks. "den mest mislikte følelsen som kan tenkes"=0, "nøytral" = 50, og "den mest likte følelsen som kan tenkes"=100) og har som mål å gi forholdsdata, noe som betyr at forskjellene mellom skalapunktene er meningsfulle og proporsjonale.
LHS bestod av 4 spørsmål som ba deltakerne om å angi e-sigarettens generelle smaksopplevelse, skarphet, svelgtreff og varmegrad i dampen.
Poengsummen for hvert av spørsmålene ble summert.
En høyere poengsum ville indikert en mer likt generell dampopplevelse; en lavere poengsum ville indikert en mer mislikt generell dampopplevelse
|
Administrert ved utgangspunktet, 55 minutter etter inntak (etter første dampesøkt), og 215 minutter etter inntak (etter andre dampesøkt).
|
|
Direkte effekter av vaping spørreskjema (DEPVQ)
Tidsramme: Administrert ved utgangspunktet, 55 minutter etter inntak (etter første dampesession), og 215 minutter etter inntak (etter andre dampesession).
|
Direct Effects of Vaping Questionnaire (DEVQ) er et 10-punkts spørreskjema som ber deltakerne om deres erfaring med vaping (10 spørsmål, hver skåret fra 0 - 100).
Mens underskalaer ofte er hovedfokuset, kan en totalsum beregnes ved å summere alle enkeltskår eller ta gjennomsnittet av dem.
Poengsummen for hvert av spørsmålene ble summert.
En høyere poengsum indikerer at e-sigaretten fremkalte større subjektive effekter eller følelser.
|
Administrert ved utgangspunktet, 55 minutter etter inntak (etter første dampesession), og 215 minutter etter inntak (etter andre dampesession).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison Breland, PhD, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
18. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM20018402
- 2019-MU-MU-0007 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Justice)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bruk av elektronisk sigarett
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthRekrutteringSvangerskap | Helsesystemer | Electronic Community Health Information Systems | Opptak av svangerskapsklinikkKenya