L'impatto dell'etanolo orale e dell'etanolo vaporizzato sulla valutazione della menomazione
19 dicembre 2025 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di scoprire le e-sigarette contenenti etanolo che influenzano i test del respiro dell'etanolo, i test di sobrietà sul campo o altri test di sobrietà.
L'etanolo è una parte comune dei liquidi per sigarette elettroniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Bevanda con etanolo e liquido per sigaretta elettronica con etanolo
- Altro: Bevanda con etanolo e liquido per sigaretta elettronica senza etanolo
- Altro: Bevanda senza etanolo e liquido per sigaretta elettronica con etanolo
- Altro: Bevanda senza etanolo e liquido per sigaretta elettronica senza etanolo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- utilizzatori di sigarette elettroniche
- disposto a fornire il consenso informato
- in grado di partecipare alle sessioni di laboratorio secondo necessità
- accettare di utilizzare i prodotti designati secondo il protocollo dello studio.
Criteri di esclusione:
- Donne che allattano o risultano positive al test di gravidanza (mediante analisi delle urine) allo screening.
- Alcuni dettagli dello studio sui criteri di ammissibilità sono volutamente omessi in questo momento per preservare l'integrità scientifica. Tutti i dettagli saranno pubblicati al termine dello stud
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Confronto delle quattro condizioni all'interno del gruppo
I partecipanti hanno completato quattro sessioni di circa 5 ore, ordinate secondo lo schema del quadrato latino, separate da ≤48 ore.
L'ordine delle sessioni non è stato registrato poiché non rilevante per gli esiti dello studio: Bevanda con etanolo e liquido per sigaretta elettronica con etanolo, Bevanda con etanolo e liquido per sigaretta elettronica senza etanolo, Bevanda senza etanolo e liquido per sigaretta elettronica con etanolo, e Bevanda senza etanolo e liquido per sigaretta elettronica senza etanolo.
|
Bevanda con etanolo e liquido per sigaretta elettronica con etanolo
Bevanda con etanolo e liquido per sigaretta elettronica senza etanolo
Bevanda senza etanolo e liquido per sigaretta elettronica con etanolo
Bevanda senza etanolo e liquido per sigaretta elettronica senza etanolo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione Alcolica nel Sangue
Lasso di tempo: Sangue prelevato prima (baseline) e dopo (0, 40, 55, 200, 215) l'assunzione di bevande. La sigaretta elettronica è stata utilizzata a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
La concentrazione di alcol nel sangue (BAC) è stata determinata 6 volte nell'arco di 6 ore per valutare le variazioni del BAC dovute all'uso di una sigaretta elettronica contenente etanolo rispetto all'uso di una sigaretta elettronica senza etanolo.
|
Sangue prelevato prima (baseline) e dopo (0, 40, 55, 200, 215) l'assunzione di bevande. La sigaretta elettronica è stata utilizzata a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
|
Concentrazione di Alcol nel Respiro
Lasso di tempo: Il respiro è stato analizzato prima (baseline) e dopo (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 minuti) l'assunzione della bevanda. La sigaretta elettronica è stata utilizzata dai partecipanti a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
La concentrazione di alcol nel respiro (BrAC) è stata valutata 12 volte in 6 ore per determinare le variazioni della BrAC derivanti dall'uso di una sigaretta elettronica contenente etanolo rispetto all'uso di una sigaretta elettronica senza etanolo.
|
Il respiro è stato analizzato prima (baseline) e dopo (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 minuti) l'assunzione della bevanda. La sigaretta elettronica è stata utilizzata dai partecipanti a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
|
Concentrazione Alcolica nel Fluido Orale (OFAC)
Lasso di tempo: Il fluido orale è stato raccolto prima (baseline) e dopo (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 minuti) l'assunzione di bevande. La sigaretta elettronica è stata utilizzata dai partecipanti a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
La concentrazione di alcol nel fluido orale (OFAC) è stata valutata 9 volte in 6 ore per determinare le variazioni dell'OFAC derivanti dall'uso di una sigaretta elettronica contenente etanolo rispetto all'uso di una sigaretta elettronica senza etanolo.
|
Il fluido orale è stato raccolto prima (baseline) e dopo (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 minuti) l'assunzione di bevande. La sigaretta elettronica è stata utilizzata dai partecipanti a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
|
Etanolo Biomarcatore (5-Idrossitriptofolo) nel Sangue
Lasso di tempo: Il sangue è stato prelevato prima (baseline) e dopo (0, 40, 55, 200, 215 min) l'assunzione della bevanda. I partecipanti hanno utilizzato la sigaretta elettronica a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
Il 5-idrossitriptofolo è stato analizzato nel sangue 6 volte nell'arco di 6 ore per valutare le variazioni delle concentrazioni determinate dall'uso di una sigaretta elettronica contenente etanolo.
|
Il sangue è stato prelevato prima (baseline) e dopo (0, 40, 55, 200, 215 min) l'assunzione della bevanda. I partecipanti hanno utilizzato la sigaretta elettronica a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
|
Etanolo Biomarcatori (Acido 5-Idrossiindolacetico) nel Sangue
Lasso di tempo: Il sangue è stato prelevato prima (baseline) e dopo (0, 40, 55, 200, 215 minuti) l'assunzione della bevanda. I partecipanti hanno utilizzato la sigaretta elettronica a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
L'acido 5-idrossiindolacetico è stato analizzato nel sangue 6 volte nell'arco di 6 ore per valutare le variazioni delle concentrazioni determinate dall'uso di una sigaretta elettronica contenente etanolo.
|
Il sangue è stato prelevato prima (baseline) e dopo (0, 40, 55, 200, 215 minuti) l'assunzione della bevanda. I partecipanti hanno utilizzato la sigaretta elettronica a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
|
Marcatori Biologici dell'Etanolo (Solfato di Etile) Analizzati nel Sangue/ Sigaretta Elettronica Contenente Etanolo
Lasso di tempo: Il sangue è stato prelevato prima (baseline) e dopo (0, 40, 55, 200, 215 minuti) l'assunzione della bevanda. La sigaretta elettronica è stata utilizzata dai partecipanti a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
L'etilsolfato è stato analizzato nel sangue 6 volte nell'arco di 6 ore per valutare le variazioni nelle concentrazioni determinate dall'uso di una sigaretta elettronica contenente etanolo.
|
Il sangue è stato prelevato prima (baseline) e dopo (0, 40, 55, 200, 215 minuti) l'assunzione della bevanda. La sigaretta elettronica è stata utilizzata dai partecipanti a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
|
Biomarcatori dell'Etanolo (Fosfatidiletanolo 16:0-18:1) nel Sangue
Lasso di tempo: Il sangue è stato raccolto prima (baseline) e dopo (0, 40, 55, 200, 215 minuti) l'assunzione della bevanda. I partecipanti hanno utilizzato la sigaretta elettronica a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
Il fosfatidiletanolo 16:0-18:1 è stato analizzato nel sangue 6 volte nell'arco di 6 ore per valutare le variazioni delle concentrazioni determinate dall'uso di una sigaretta elettronica contenente etanolo.
|
Il sangue è stato raccolto prima (baseline) e dopo (0, 40, 55, 200, 215 minuti) l'assunzione della bevanda. I partecipanti hanno utilizzato la sigaretta elettronica a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
|
Biomarcatori dell'Etanolo (Fosfatidiletanolo 16:0-18:2) nel Sangue
Lasso di tempo: Il sangue è stato raccolto prima (baseline) e dopo (0, 40, 55, 200, 215 minuti) l'assunzione della bevanda. I partecipanti hanno utilizzato la sigaretta elettronica a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
Il fosfatidiletanolo 16:0-18:2 è stato analizzato nel sangue 6 volte nell'arco di 6 ore per valutare le variazioni delle concentrazioni determinate dall'uso di una sigaretta elettronica contenente etanolo.
|
Il sangue è stato raccolto prima (baseline) e dopo (0, 40, 55, 200, 215 minuti) l'assunzione della bevanda. I partecipanti hanno utilizzato la sigaretta elettronica a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
|
Biomarcatori dell'Etanolo (5-Idrossitriptofolo Glucuronide) Analizzati nel Sangue
Lasso di tempo: Sangue raccolto prima (baseline) e dopo (0, 40, 55, 200, 215 minuti) l'assunzione della bevanda. La sigaretta elettronica è stata utilizzata dai partecipanti a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
Il 5-idrossitriptofolo glucuronide è stato analizzato nel sangue 6 volte nel corso di 6 ore per valutare le variazioni delle concentrazioni determinate dall'uso di una sigaretta elettronica contenente etanolo.
|
Sangue raccolto prima (baseline) e dopo (0, 40, 55, 200, 215 minuti) l'assunzione della bevanda. La sigaretta elettronica è stata utilizzata dai partecipanti a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
|
Etanolo Biomarcatori (5-Idrossitriptofolo) nel Sangue
Lasso di tempo: Sangue raccolto prima (baseline) e dopo (0, 40, 55, 200, 215 minuti) l'assunzione della bevanda. La sigaretta elettronica è stata utilizzata dai partecipanti a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione della bevanda
|
L'etil glucuronide è stato analizzato nel sangue 6 volte nel corso di 6 ore per valutare le variazioni delle concentrazioni determinate dall'uso di una sigaretta elettronica contenente etanolo.
|
Sangue raccolto prima (baseline) e dopo (0, 40, 55, 200, 215 minuti) l'assunzione della bevanda. La sigaretta elettronica è stata utilizzata dai partecipanti a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione della bevanda
|
|
Etanolo Biomarcatori (5-Idrossitriptofolo) Analizzati nel Fluido Orale
Lasso di tempo: Il fluido orale è stato raccolto prima (baseline) e dopo (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 minuti) l'assunzione di bevande. La sigaretta elettronica è stata utilizzata dai partecipanti a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione di bevande.
|
L'acido 5-idrossiindolacetico è stato analizzato nel fluido orale 9 volte nell'arco di 6 ore per valutare le variazioni delle concentrazioni determinate dall'uso di una sigaretta elettronica contenente etanolo.
|
Il fluido orale è stato raccolto prima (baseline) e dopo (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 minuti) l'assunzione di bevande. La sigaretta elettronica è stata utilizzata dai partecipanti a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione di bevande.
|
|
Biomarcatori dell'Etanolo (Acido 5-Idrossiindolacetico) Analizzati nel Fluido Orale
Lasso di tempo: Il fluido orale è stato raccolto prima (baseline) e dopo (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 minuti) l'assunzione di bevande. La sigaretta elettronica è stata utilizzata dai partecipanti a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
L'acido 5-idrossiindolacetico è stato analizzato nel fluido orale 9 volte nel corso di 6 ore per valutare le variazioni nelle concentrazioni determinate dall'uso di una sigaretta elettronica contenente etanolo.
|
Il fluido orale è stato raccolto prima (baseline) e dopo (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 minuti) l'assunzione di bevande. La sigaretta elettronica è stata utilizzata dai partecipanti a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
|
Biomarcatori dell'Etanolo (Solfato di Etile) Analizzati nel Fluido Orale
Lasso di tempo: Il liquido orale è stato raccolto prima (baseline) e dopo (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 minuti) l'assunzione della bevanda. La sigaretta elettronica è stata utilizzata dal partecipante a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione della bevanda
|
L'etilsolfato è stato analizzato nel fluido orale 9 volte nell'arco di 6 ore per valutare le variazioni delle concentrazioni determinate dall'uso di una sigaretta elettronica contenente etanolo.
|
Il liquido orale è stato raccolto prima (baseline) e dopo (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 minuti) l'assunzione della bevanda. La sigaretta elettronica è stata utilizzata dal partecipante a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione della bevanda
|
|
Marcatori dell'Etanolo (Fosfatidiletanolo 16:0-18:1) Analizzati nel Sangue
Lasso di tempo: Il fluido orale è stato raccolto prima (baseline) e dopo (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 minuti) l'assunzione di bevande. L'e-cigarette è stata utilizzata dai partecipanti a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
Il fosfatidiletanolo 16:0-18:1 è stato analizzato nel fluido orale 9 volte nell'arco di 6 ore per valutare le variazioni delle concentrazioni determinate dall'uso di una sigaretta elettronica contenente etanolo.
|
Il fluido orale è stato raccolto prima (baseline) e dopo (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 minuti) l'assunzione di bevande. L'e-cigarette è stata utilizzata dai partecipanti a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
|
Biomarcatori dell'Etanolo (Fosfatidiletanolo 16:0-18:2) nel Fluido Orale
Lasso di tempo: Il fluido orale è stato raccolto prima (baseline) e dopo (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 minuti) l'assunzione di bevande. La sigaretta elettronica è stata utilizzata dai partecipanti a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione di bevande.
|
Il fosfatidiletanolo 16:0-18:2 è stato analizzato nel fluido orale 9 volte nell'arco di 6 ore per valutare le variazioni delle concentrazioni determinate dall'uso di una sigaretta elettronica contenente etanolo.
|
Il fluido orale è stato raccolto prima (baseline) e dopo (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 minuti) l'assunzione di bevande. La sigaretta elettronica è stata utilizzata dai partecipanti a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione di bevande.
|
|
Biomarcatori dell'Etanolo (Etilsulfato di Glucuronide) Analizzati nel Sangue
Lasso di tempo: Sangue raccolto prima (baseline) e dopo (0, 40, 55, 200, 215 minuti) l'assunzione della bevanda. La sigaretta elettronica è stata utilizzata dal partecipante a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
L'ethyl glucuronide è stato analizzato nel sangue 6 volte nel corso di 6 ore per valutare le variazioni delle concentrazioni determinate dall'uso di una sigaretta elettronica contenente etanolo.
|
Sangue raccolto prima (baseline) e dopo (0, 40, 55, 200, 215 minuti) l'assunzione della bevanda. La sigaretta elettronica è stata utilizzata dal partecipante a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione.
|
|
Marcatori dell'Etanolo (Etill Glucuronide) Analizzati nel Fluido Orale
Lasso di tempo: Il fluido orale è stato raccolto prima (baseline) e dopo (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 minuti) l'assunzione di bevande. L'e-cigarette è stata utilizzata dal partecipante a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione di bevande
|
L'etil glucuronide è stato analizzato nel fluido orale 9 volte nel corso di 6 ore per valutare le variazioni delle concentrazioni determinate dall'uso di una sigaretta elettronica contenente etanolo.
|
Il fluido orale è stato raccolto prima (baseline) e dopo (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 minuti) l'assunzione di bevande. L'e-cigarette è stata utilizzata dal partecipante a 50 e 210 minuti dopo l'assunzione di bevande
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nistagmo Orizzontale dello Sguardo
Lasso di tempo: Condotto prima del consumo di alcol (baseline), a 20 minuti dal consumo (prima della prima sessione di svapo), a 55 minuti dal consumo (dopo la prima sessione di svapo), e a 215 minuti dal consumo (dopo la seconda sessione di svapo).
|
I Test Standard di Sobrietà sul Campo (SFST) sono stati somministrati 4 volte nell'arco di 6 ore per valutare i cambiamenti nell'alterazione oggettiva. L'SFST include il test del Nistagmo Orizzontale dello Sguardo (un movimento a scatti o balbettante osservato negli occhi di una persona che si verifica a seguito del consumo di alcol o di altri depressori del sistema nervoso). Per ogni test, un ufficiale di polizia registra il numero di indizi osservati. L'HGN ha un massimo di 6 indizi, 3 per occhio:
|
Condotto prima del consumo di alcol (baseline), a 20 minuti dal consumo (prima della prima sessione di svapo), a 55 minuti dal consumo (dopo la prima sessione di svapo), e a 215 minuti dal consumo (dopo la seconda sessione di svapo).
|
|
Test del Camminare e Girare
Lasso di tempo: Condotto prima del consumo di alcol (baseline), a 20 minuti dal consumo (prima della prima sessione di svapo), a 55 minuti dal consumo (dopo la prima sessione di svapo) e a 215 minuti dal consumo (dopo la seconda sessione di svapo).
|
I Test Standard di Sobrietà sul Campo (SFST) sono stati somministrati 4 volte nell'arco di 6 ore per valutare i cambiamenti nell'alterazione obiettiva. Gli SFST includono il test del cammino e della svolta (il sospetto deve eseguire un compito fisico mentre contemporaneamente segue le istruzioni e mantiene l'equilibrio; comporta camminare in linea retta tallone-punta, svoltare e tornare indietro, con gli agenti che cercano indicatori specifici di alterazione). Per ogni test, un ufficiale delle forze dell'ordine registra il numero di indizi osservati. Il WAT ha un massimo di 8 indizi:
|
Condotto prima del consumo di alcol (baseline), a 20 minuti dal consumo (prima della prima sessione di svapo), a 55 minuti dal consumo (dopo la prima sessione di svapo) e a 215 minuti dal consumo (dopo la seconda sessione di svapo).
|
|
Test della Stampa su una Gamba
Lasso di tempo: Condotto prima del consumo di alcol (baseline), a 20 minuti dopo il consumo (prima della prima sessione di svapo), a 55 minuti dopo il consumo (dopo la prima sessione di svapo) e a 215 minuti dopo il consumo (dopo la seconda sessione di svapo).
|
I Test di Sobrietà Standard (SFST) sono stati somministrati 4 volte nel corso di 6 ore per valutare i cambiamenti nell'alterazione oggettiva.
L'SFST include il test di equilibrio su una gamba sola (valuta l'equilibrio e la coordinazione, potenzialmente indicativo di alterazione dovuta ad alcol o droghe).
Per ogni test, un agente delle forze dell'ordine registra il numero di indizi osservati.
L'OLS ha un massimo di 4 indizi: Oscillazione durante l'equilibrio, Uso delle braccia per bilanciarsi, Saltelli, Appoggiare il piede sollevato
|
Condotto prima del consumo di alcol (baseline), a 20 minuti dopo il consumo (prima della prima sessione di svapo), a 55 minuti dopo il consumo (dopo la prima sessione di svapo) e a 215 minuti dopo il consumo (dopo la seconda sessione di svapo).
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario Scala di Valutazione dell'Alterazione Soggettiva (SHAS)
Lasso di tempo: Somministrato al basale, 55 minuti dopo il consumo di alcol (dopo la prima sessione di svapo) e 215 minuti dopo il consumo di alcol (dopo la seconda sessione di svapo).
|
Il Questionario della Scala di Valutazione dell'Alterazione Soggettiva (SHAS) è un questionario di 14 elementi utilizzato per valutare quanto una persona si sente intossicata dopo aver consumato alcol, tipicamente somministrato in ambienti di laboratorio.
Si concentra sulla rilevazione di sensazioni soggettive associate all'intossicazione, come sentirsi "goffo", "stordito" o "alterato".
I partecipanti valutano la loro esperienza su una scala analogica visiva (una linea con segni) per indicare la misura in cui avvertono ciascun sintomo in un dato momento.
La scala varia da "Normale" (0) a "Estremamente" (100).
Il punteggio per ciascuna delle domande viene sommato per fornire un'indicazione complessiva dell'intossicazione soggettiva dell'individuo.
Un punteggio più alto indicherebbe maggiori sensazioni di compromissione.
|
Somministrato al basale, 55 minuti dopo il consumo di alcol (dopo la prima sessione di svapo) e 215 minuti dopo il consumo di alcol (dopo la seconda sessione di svapo).
|
|
Questionario Scala degli Effetti Bifasici dell'Alcol (BAES)
Lasso di tempo: Somministrato al basale, 55 minuti dopo il consumo di alcol (dopo la prima sessione di svapo) e 215 minuti dopo il consumo di alcol (dopo la seconda sessione di svapo).
|
La Scala degli Effetti Bifasici dell'Alcol (BAES) è un questionario di 14 elementi costituito da aggettivi che descrivono gli effetti stimolanti e sedativi simili a quelli dell'alcol.
Gli elementi sono presentati in ordine alfabetico e vengono valutati su una scala di valutazione a 11 punti da 0=Per Niente a 10=Estremamente.
Il punteggio di ciascuna delle domande è stato sommato per fornire un'indicazione complessiva dell'intossicazione soggettiva dell'individuo.
Un punteggio più alto indicherebbe maggiori sensazioni di compromissione.
|
Somministrato al basale, 55 minuti dopo il consumo di alcol (dopo la prima sessione di svapo) e 215 minuti dopo il consumo di alcol (dopo la seconda sessione di svapo).
|
|
Questionario Scala di Magnitudine Etichettata Generale (gLMS)
Lasso di tempo: Somministrato al basale, 55 minuti dopo il consumo di alcol (dopo la prima sessione di svapo) e 215 minuti dopo il consumo di alcol (dopo la seconda sessione di svapo).
|
La scala di magnitudine etichettata generale (gLMS) è un metodo di scaling psicofisico utilizzato per misurare l'intensità percepita di varie sensazioni.
Una gLMS varia tipicamente da 0 (individuabile) a 100 (sensazione/esperienza più forte immaginabile di qualsiasi tipo).
Fondamentalmente, utilizza etichette specifiche posizionate in punti specifici sulla scala (ad esempio, appena rilevabile, debole, moderato, forte, molto forte).
La gLMS era composta da 3 domande che chiedevano ai partecipanti di indicare la sensazione di sapore complessiva, l'asprezza e il colpo in gola della sigaretta elettronica.
Il punteggio per ciascuna delle domande è stato sommato.
Un punteggio più alto indicherebbe sensazioni maggiori dall'uso della sigaretta elettronica.
|
Somministrato al basale, 55 minuti dopo il consumo di alcol (dopo la prima sessione di svapo) e 215 minuti dopo il consumo di alcol (dopo la seconda sessione di svapo).
|
|
Questionario Scala Edonica Etichettata (LHS)
Lasso di tempo: Somministrato al basale, 55 minuti dopo il consumo di alcol (dopo la prima sessione di svapo) e 215 minuti dopo il consumo di alcol (dopo la seconda sessione di svapo).
|
Uno strumento di indagine utilizzato per misurare quanto a qualcuno piaccia o non piaccia qualcosa utilizzando etichette descrittive per diversi livelli di gradimento e non gradimento.
Invece di semplici numeri, la scala utilizza parole o frasi che descrivono l'intensità del gradimento o del non gradimento (ad esempio, "sensazione più sgradita immaginabile"=0, "neutrale" = 50 e "sensazione più gradita immaginabile"=100) e mira a fornire dati a livello di rapporto, il che significa che le differenze tra i punti della scala sono significative e proporzionali.
L'LHS era composto da 4 domande che chiedevano ai partecipanti di indicare la sensazione complessiva del sapore della sigaretta elettronica, l'asprezza, il colpo in gola e il calore del vapore.
Il punteggio per ciascuna delle domande è stato sommato.
Un punteggio più alto indicherebbe un'esperienza complessiva di svapo più gradita; un punteggio più basso indicherebbe un'esperienza complessiva di svapo meno gradita
|
Somministrato al basale, 55 minuti dopo il consumo di alcol (dopo la prima sessione di svapo) e 215 minuti dopo il consumo di alcol (dopo la seconda sessione di svapo).
|
|
Questionario sugli Effetti Diretti dello Svapare (DEPVQ)
Lasso di tempo: Somministrato al basale, 55 minuti dopo il consumo di alcol (dopo la prima sessione di svapo) e 215 minuti dopo il consumo di alcol (dopo la seconda sessione di svapo).
|
Direct Effects of Vaping Questionnaire (DEVQ) è un questionario di 10 elementi che interroga i partecipanti sulla loro esperienza di svapo (10 domande, ciascuna valutata da 0 a 100).
Sebbene i punteggi delle sottoscale siano spesso il focus principale, un punteggio complessivo può essere calcolato sommando tutti i punteggi degli elementi o facendone la media.
Il punteggio per ciascuna delle domande è stato sommato.
Un punteggio più alto indica che la sigaretta elettronica ha evocato effetti o sensazioni soggettive maggiori.
|
Somministrato al basale, 55 minuti dopo il consumo di alcol (dopo la prima sessione di svapo) e 215 minuti dopo il consumo di alcol (dopo la seconda sessione di svapo).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alison Breland, PhD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
18 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
18 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20018402
- 2019-MU-MU-0007 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Justice)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .