Wpływ etanolu podawanego doustnie i etanolu wapowanego na ocenę utraty wartości
19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem tego badania jest poznanie e-papierosów zawierających etanol, testów trzeźwości w wydychanym powietrzu, terenowych testów trzeźwości lub innych testów trzeźwości.
Etanol jest częstym składnikiem płynów do e-papierosów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- użytkowników e-papierosów
- chętny do wyrażenia świadomej zgody
- w razie potrzeby uczestniczyć w sesjach laboratoryjnych
- wyrazić zgodę na stosowanie wskazanych produktów zgodnie z protokołem badania.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety karmiące piersią lub z pozytywnym wynikiem testu na ciążę (na podstawie badania moczu) podczas badania przesiewowego.
- Niektóre szczegóły badań dotyczące kryteriów kwalifikowalności są obecnie celowo pomijane, aby zachować rzetelność naukową. Pełne szczegóły zostaną opublikowane po zakończeniu stadniny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Porównanie czterech warunków w grupie
Uczestnicy ukończyli cztery ~5-godzinne sesje w porządku łacińskiego kwadratu, oddzielone odstępem ≥48 godzin.
Kolejność sesji nie została zarejestrowana, ponieważ nie była istotna dla wyników badania: Napój z etanolem i płyn do e-papierosa z etanolem, Napój z etanolem i płyn do e-papierosa bez etanolu, Napój bez etanolu i płyn do e-papierosa z etanolem oraz Napój bez etanolu i płyn do e-papierosa bez etanolu.
|
Napój z etanolem i płyn do e-papierosów z etanolem
Napój z etanolem i płyn do e-papierosów bez etanolu
Napój bez etanolu i płyn do e-papierosów z etanolem
Napój bez etanolu i płyn do e-papierosów bez etanolu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie alkoholu we krwi
Ramy czasowe: Krew pobrana przed (wartość wyjściowa) i po (0, 40, 55, 200, 215) spożyciu napoju. E-papieros został użyty w 50 i 210 minut po spożyciu.
|
Stężenie alkoholu we krwi (BAC) oznaczano 6 razy w ciągu 6 godzin w celu oceny zmian BAC po użyciu e-papierosa zawierającego etanol w porównaniu z użyciem e-papierosa bez etanolu.
|
Krew pobrana przed (wartość wyjściowa) i po (0, 40, 55, 200, 215) spożyciu napoju. E-papieros został użyty w 50 i 210 minut po spożyciu.
|
|
Stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: Oddech analizowano przed (linia bazowa) i po (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 min) piciu. Uczestnicy korzystali z e-papierosa w 50 i 210 minut po spożyciu alkoholu.
|
Stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC) było oceniane 12 razy w ciągu 6 godzin w celu określenia zmian w BrAC wynikających z używania e-papierosa zawierającego etanol w porównaniu z używaniem e-papierosa bez etanolu.
|
Oddech analizowano przed (linia bazowa) i po (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 min) piciu. Uczestnicy korzystali z e-papierosa w 50 i 210 minut po spożyciu alkoholu.
|
|
Stężenie alkoholu w płynie ustnym (OFAC)
Ramy czasowe: Próbki płynu ustnego pobierano przed (wartość wyjściowa) i po (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) spożyciu napoju. Uczestnicy używali e-papierosa 50 i 210 minut po spożyciu napoju.
|
Stężenie alkoholu w ślinie ustnej (OFAC) oceniano 9 razy w ciągu 6 godzin w celu określenia zmian w OFAC wynikających z używania e-papierosa zawierającego etanol w porównaniu z używaniem e-papierosa bez etanolu.
|
Próbki płynu ustnego pobierano przed (wartość wyjściowa) i po (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) spożyciu napoju. Uczestnicy używali e-papierosa 50 i 210 minut po spożyciu napoju.
|
|
Biomarker Etanolu (5-Hydroksytryptofol) we Krwi
Ramy czasowe: Krew pobierano przed (wartości wyjściowe) i po (0, 40, 55, 200, 215 min) spożyciu napoju. Uczestnicy używali e-papierosa w 50. i 210. minucie po spożyciu napoju.
|
5-Hydroksytryptofol analizowano we krwi 6 razy w ciągu 6 godzin w celu oceny zmian stężeń wynikających z użycia e-papierosa zawierającego etanol.
|
Krew pobierano przed (wartości wyjściowe) i po (0, 40, 55, 200, 215 min) spożyciu napoju. Uczestnicy używali e-papierosa w 50. i 210. minucie po spożyciu napoju.
|
|
Biomarkery Etanolu (Kwas 5-Hydroksyindolooctowy) we Krwi
Ramy czasowe: Krew pobrano przed (linia podstawowa) i po (0, 40, 55, 200, 215 min) wypiciu. Uczestnicy używali e-papierosa 50 i 210 minut po wypiciu.
|
Kwas 5-hydroksyindolooctowy był analizowany we krwi 6 razy w ciągu 6 godzin w celu oceny zmian stężeń określonych w wyniku używania e-papierosa zawierającego etanol.
|
Krew pobrano przed (linia podstawowa) i po (0, 40, 55, 200, 215 min) wypiciu. Uczestnicy używali e-papierosa 50 i 210 minut po wypiciu.
|
|
Biomarkery Etanolu (Siarczan Etylu) Analizowane we Krwi / E-papieros Zawierający Etanol
Ramy czasowe: Krew pobierano przed wypiciem (wartość wyjściowa) i po (0, 40, 55, 200, 215 min). Uczestnicy używali e-papierosa 50 i 210 minut po wypiciu.
|
Sulfonian etylu analizowano we krwi 6 razy w ciągu 6 godzin w celu oceny zmian w określonych stężeniach wynikających z użycia elektronicznego papierosa zawierającego etanol.
|
Krew pobierano przed wypiciem (wartość wyjściowa) i po (0, 40, 55, 200, 215 min). Uczestnicy używali e-papierosa 50 i 210 minut po wypiciu.
|
|
Markery Etanolu (Fosfatydyloetanol 16:0-18:1) we Krwi
Ramy czasowe: Krew pobierano przed (wartość wyjściowa) i po (0, 40, 55, 200, 215 min) spożyciu napoju. Uczestnicy używali e-papierosa w 50 i 210 minut po spożyciu.
|
Fosfatydyloetanol 16:0-18:1 był analizowany we krwi 6 razy w ciągu 6 godzin w celu oceny zmian w oznaczonych stężeniach wynikających z użycia elektronicznego papierosa zawierającego etanol.
|
Krew pobierano przed (wartość wyjściowa) i po (0, 40, 55, 200, 215 min) spożyciu napoju. Uczestnicy używali e-papierosa w 50 i 210 minut po spożyciu.
|
|
Biomarkery Etanolu (Fosfatydyloetanol 16:0-18:2) we Krwi
Ramy czasowe: Krew pobierano przed (wartości wyjściowe) i po (0, 40, 55, 200, 215 min) spożyciu napoju. Uczestnicy używali e-papierosa w 50. i 210. minucie po spożyciu napoju.
|
Fosfatydyloetanol 16:0-18:2 był analizowany we krwi 6 razy w ciągu 6 godzin w celu oceny zmian stężeń wynikających z używania elektronicznego papierosa zawierającego etanol.
|
Krew pobierano przed (wartości wyjściowe) i po (0, 40, 55, 200, 215 min) spożyciu napoju. Uczestnicy używali e-papierosa w 50. i 210. minucie po spożyciu napoju.
|
|
Badanie Biomarkerów Etanolu (Glukuronid 5-Hydroksytryptofolu) we Krwi
Ramy czasowe: Krew pobierana przed (wartość wyjściowa) i po (0, 40, 55, 200, 215 min) spożyciu napoju. Uczestnicy używali e-papierosa w 50. i 210. minucie po spożyciu.
|
Glukuronid 5-hydroksytryptofolu analizowano we krwi 6 razy w ciągu 6 godzin w celu oceny zmian stężeń wynikających z użycia e-papierosa zawierającego etanol.
|
Krew pobierana przed (wartość wyjściowa) i po (0, 40, 55, 200, 215 min) spożyciu napoju. Uczestnicy używali e-papierosa w 50. i 210. minucie po spożyciu.
|
|
Biomarkery Etanolu (5-Hydroksytryptofol) we Krwi
Ramy czasowe: Krew pobrana przed (wartość wyjściowa) i po (0, 40, 55, 200, 215 min) wypiciu. Uczestnicy używali e-papierosa w 50. i 210. minucie po wypiciu
|
Etyloglukuronid był analizowany we krwi 6 razy w ciągu 6 godzin w celu oceny zmian w stężeniach określonych w wyniku użycia elektronicznego papierosa zawierającego etanol.
|
Krew pobrana przed (wartość wyjściowa) i po (0, 40, 55, 200, 215 min) wypiciu. Uczestnicy używali e-papierosa w 50. i 210. minucie po wypiciu
|
|
Biomarkery Etanolu (5-Hydroksytryptofol) Analizowane w Płynie Ustnym
Ramy czasowe: Płyn ustny pobrano przed (wartość wyjściowa) i po (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 minut) spożyciu napoju. Uczestnicy używali e-papierosa w 50 i 210 minut po spożyciu
|
Kwas 5-hydroksyindolooctowy był analizowany w płynie ustnym 9 razy w ciągu 6 godzin w celu oceny zmian w określonych stężeniach wynikających z użycia e-papierosa zawierającego etanol.
|
Płyn ustny pobrano przed (wartość wyjściowa) i po (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 minut) spożyciu napoju. Uczestnicy używali e-papierosa w 50 i 210 minut po spożyciu
|
|
Biomarkery Etanolu (Kwas 5-Hydroksyindolooctowy) Analizowane w Płynie Ustnym
Ramy czasowe: Próbki śliny pobierano przed (linia bazowa) i po (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) spożyciu napoju. Uczestnicy używali e-papierosa 50 i 210 minut po spożyciu.
|
Kwas 5-hydroksyindolooctowy analizowano w płynie ustnym 9 razy w ciągu 6 godzin w celu oceny zmian stężeń oznaczonych po użyciu e-papierosa zawierającego etanol.
|
Próbki śliny pobierano przed (linia bazowa) i po (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) spożyciu napoju. Uczestnicy używali e-papierosa 50 i 210 minut po spożyciu.
|
|
Analiza biomarkerów etanolu (siarczan etylu) w płynie ustnym
Ramy czasowe: Płyn ustny pobierano przed (wartość wyjściowa) i po (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) spożyciu napoju. Uczestnik korzystał z e-papierosa w 50. i 210. minucie po spożyciu
|
Etaposiarczan analizowano w ślinie 9 razy w ciągu 6 godzin w celu oceny zmian stężeń wynikających z użycia e-papierosa zawierającego etanol.
|
Płyn ustny pobierano przed (wartość wyjściowa) i po (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) spożyciu napoju. Uczestnik korzystał z e-papierosa w 50. i 210. minucie po spożyciu
|
|
Biomarkery Etanolu (Fosfatydyloetanol 16:0-18:1) Analizowane we Krwi
Ramy czasowe: Płyn ustny pobierano przed (wartość wyjściowa) i po (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) spożyciu napoju. Uczestnicy używali e-papierosa w 50. i 210. minucie po spożyciu.
|
Fosfatydyloetanol 16:0-18:1 analizowano w płynie ustnym 9 razy w ciągu 6 godzin w celu oceny zmian w oznaczonych stężeniach wynikających z używania elektronicznego papierosa zawierającego etanol.
|
Płyn ustny pobierano przed (wartość wyjściowa) i po (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) spożyciu napoju. Uczestnicy używali e-papierosa w 50. i 210. minucie po spożyciu.
|
|
Markery Etanolu (Fosfatydyloetanol 16:0-18:2) w Płynie Ustnym
Ramy czasowe: Płyn ustny pobierano przed (wartość wyjściowa) i po (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) piciu. Uczestnicy używali e-papierosa w 50 i 210 minut po piciu.
|
Fosfatydyloetanol 16:0-18:2 był analizowany w płynie ustnym 9 razy w ciągu 6 godzin w celu oceny zmian stężeń oznaczonych po użyciu elektronicznego papierosa zawierającego etanol.
|
Płyn ustny pobierano przed (wartość wyjściowa) i po (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) piciu. Uczestnicy używali e-papierosa w 50 i 210 minut po piciu.
|
|
Badanie Biomarkerów Etanolu (Etyloglukuronid) we Krwi
Ramy czasowe: Krew pobrana przed (linia bazowa) i po (0, 40, 55, 200, 215 min) spożyciu napoju. Uczestnik używał e-papierosa w 50. i 210. minucie po spożyciu.
|
Etoglukuronid analizowano we krwi 6 razy w ciągu 6 godzin w celu oceny zmian w oznaczonych stężeniach wynikających z używania e-papierosa zawierającego etanol.
|
Krew pobrana przed (linia bazowa) i po (0, 40, 55, 200, 215 min) spożyciu napoju. Uczestnik używał e-papierosa w 50. i 210. minucie po spożyciu.
|
|
Markery Etanolu (Etyloglukuronid) Analizowane w Płynie Ustnym
Ramy czasowe: Próbki śliny pobrano przed (wartość wyjściowa) i po (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) spożyciu napoju. Uczestnik korzystał z e-papierosa w 50. i 210. minucie po spożyciu
|
Glukuronid etylu analizowano w płynie ustnym 9 razy w ciągu 6 godzin w celu oceny zmian stężeń wynikających z użycia elektronicznego papierosa zawierającego etanol.
|
Próbki śliny pobrano przed (wartość wyjściowa) i po (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) spożyciu napoju. Uczestnik korzystał z e-papierosa w 50. i 210. minucie po spożyciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy oczopląs
Ramy czasowe: Przeprowadzono przed spożyciem alkoholu (linia podstawowa), 20 minut po spożyciu (przed pierwszą sesją wapowania), 55 minut po spożyciu (po pierwszej sesji wapowania) oraz 215 minut po spożyciu (po drugiej sesji wapowania).
|
Standardowe testy trzeźwości (SFST) przeprowadzono 4 razy w ciągu 6 godzin w celu oceny zmian w obiektywnym upośledzeniu. Test SFST obejmuje badanie poziomego oczopląsu (szarpanie lub zacinanie się obserwowane w oczach osoby, które występuje w wyniku spożycia alkoholu lub innych depresantów układu nerwowego). Podczas każdego testu funkcjonariusz organów ścigania odnotowuje liczbę zaobserwowanych wskazówek. HGN ma maksymalnie 6 wskazówek, 3 na oko:
|
Przeprowadzono przed spożyciem alkoholu (linia podstawowa), 20 minut po spożyciu (przed pierwszą sesją wapowania), 55 minut po spożyciu (po pierwszej sesji wapowania) oraz 215 minut po spożyciu (po drugiej sesji wapowania).
|
|
Test Chodu i Obrotów
Ramy czasowe: Przeprowadzono przed spożyciem alkoholu (wartość wyjściowa), w 20 minut po spożyciu (przed pierwszą sesją wapowania), w 55 minut po spożyciu (po pierwszej sesji wapowania) oraz w 215 minut po spożyciu (po drugiej sesji wapowania).
|
Standardowe testy trzeźwości (SFST) przeprowadzono 4 razy w ciągu 6 godzin w celu oceny zmian w obiektywnym upośledzeniu. Test SFST obejmuje test chodzenia i skręcania (podejrzany wykonuje zadanie fizyczne, jednocześnie przestrzegając instrukcji i utrzymując równowagę; polega na chodzeniu po linii prostej od pięty do palca, skręcaniu i powrocie, podczas gdy funkcjonariusze szukają konkretnych wskaźników upośledzenia). Dla każdego testu funkcjonariusz organów ścigania rejestruje liczbę zaobserwowanych wskazówek. Test WAT ma maksymalnie 8 wskazówek:
|
Przeprowadzono przed spożyciem alkoholu (wartość wyjściowa), w 20 minut po spożyciu (przed pierwszą sesją wapowania), w 55 minut po spożyciu (po pierwszej sesji wapowania) oraz w 215 minut po spożyciu (po drugiej sesji wapowania).
|
|
Test Stania na Jednej Nodze
Ramy czasowe: Przeprowadzono przed piciem (wartość wyjściowa), po 20 minutach od wypicia (przed pierwszą sesją wapowania), po 55 minutach od wypicia (po pierwszym wapowaniu) oraz po 215 minutach od wypicia (po drugiej sesji wapowania).
|
Standardowe Testy Trzeźwości Polowe (SFST) przeprowadzono 4 razy w ciągu 6 godzin w celu oceny zmian w obiektywnym upośledzeniu.
Test SFST obejmuje test stania na jednej nodze (ocenia równowagę i koordynację, potencjalnie wskazując na upośledzenie spowodowane alkoholem lub narkotykami).
Dla każdego testu funkcjonariusz organów ścigania rejestruje liczbę zaobserwowanych wskazówek.
OLS ma maksymalnie 4 wskazówki: Kołysanie się podczas utrzymywania równowagi, Używanie rąk do utrzymania równowagi, Podskakiwanie 4. Opuszczenie uniesionej stopy
|
Przeprowadzono przed piciem (wartość wyjściowa), po 20 minutach od wypicia (przed pierwszą sesją wapowania), po 55 minutach od wypicia (po pierwszym wapowaniu) oraz po 215 minutach od wypicia (po drugiej sesji wapowania).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna Skala Oceny Stanu Podwyższonego (SHAS)
Ramy czasowe: Podawano w punkcie wyjściowym, 55 minut po spożyciu (po pierwszej sesji wapowania) i 215 minut po spożyciu (po drugiej sesji wapowania).
|
Kwestionariusz Subiektywnej Oceny Stanu Odurzenia (SHAS) to 14-punktowy kwestionariusz stosowany do oceny, jak bardzo odurzona czuje się osoba po spożyciu alkoholu, zazwyczaj podawany w warunkach laboratoryjnych.
Skupia się na uchwyceniu subiektywnych odczuć związanych z odurzeniem, takich jak uczucie "niezdarności", "zawrotów głowy" lub "haju".
Uczestnicy oceniają swoje doświadczenie na skali wizualno-analogowej (linia z oznaczeniami), aby wskazać, w jakim stopniu odczuwają każdy objaw w danym momencie.
Skala waha się od "Normalnie" (0) do "Ekstremalnie" (100).
Wynik dla każdego z pytań jest sumowany, aby dać ogólny obraz subiektywnego odurzenia danej osoby.
Wyższy wynik wskazywałby na większe poczucie upośledzenia.
|
Podawano w punkcie wyjściowym, 55 minut po spożyciu (po pierwszej sesji wapowania) i 215 minut po spożyciu (po drugiej sesji wapowania).
|
|
Kwestionariusz Skali Dwufazowych Efektów Alkoholu (BAES)
Ramy czasowe: Podawano w punkcie wyjściowym, 55 minut po wypiciu (po pierwszej sesji wapowania) i 215 minut po wypiciu (po drugiej sesji wapowania).
|
Kwestionariusz Dwufazowych Skutków Alkoholu (BAES) to 14-pozycyjny kwestionariusz składający się z przymiotników opisujących stymulujące i sedatywne działanie alkoholu.
Pozycje są przedstawione w kolejności alfabetycznej i oceniane na 11-punktowej skali od 0=Wcale do 10=Bardzo.
Wynik dla każdego z pytań został zsumowany, aby uzyskać ogólny wskaźnik subiektywnego odurzenia danej osoby.
Wyższy wynik wskazywałby na większe poczucie upośledzenia.
|
Podawano w punkcie wyjściowym, 55 minut po wypiciu (po pierwszej sesji wapowania) i 215 minut po wypiciu (po drugiej sesji wapowania).
|
|
Ogólna Skala Oznaczonej Wielkości Kwestionariusza (gLMS)
Ramy czasowe: Podawano w punkcie wyjściowym, 55 minut po wypiciu (po pierwszej sesji wapowania) i 215 minut po wypiciu (po drugiej sesji wapowania).
|
Ogólna oznaczona skala wielkości (gLMS) to psychofizyczna metoda skalowania stosowana do pomiaru postrzeganej intensywności różnych wrażeń.
Skala gLMS zwykle obejmuje zakres od 0 (niezauważalne) do 100 (najsilniejsze wyobrażalne wrażenie/doświadczenie jakiegokolwiek rodzaju).
Kluczowe jest to, że wykorzystuje ona specyficzne etykiety umieszczone w określonych punktach skali (np. ledwo zauważalne, słabe, umiarkowane, silne, bardzo silne).
Skala gLMS składała się z 3 pytań, w których uczestnicy mieli wskazać ogólne wrażenie smakowe, ostrość i uderzenie w gardło przy używaniu e-papierosa.
Wyniki dla każdego z pytań zostały zsumowane.
Wyższy wynik wskazywałby na silniejsze wrażenia związane z używaniem e-papierosa.
|
Podawano w punkcie wyjściowym, 55 minut po wypiciu (po pierwszej sesji wapowania) i 215 minut po wypiciu (po drugiej sesji wapowania).
|
|
Kwestionariusz Oznaczonej Skali Hedonicznej (LHS)
Ramy czasowe: Podawano na początku badania, 55 minut po wypiciu (po pierwszej sesji waporyzacji) oraz 215 minut po wypiciu (po drugiej sesji waporyzacji).
|
Narzędzie ankietowe służące do pomiaru stopnia, w jakim ktoś lubi lub nie lubi czegoś, przy użyciu opisowych etykiet dla różnych poziomów sympatii i antypatii.
Zamiast samych licznych, skala wykorzystuje słowa lub zwroty opisujące intensywność sympatii lub antypatii (np. "najbardziej nieprzyjemne doznanie, jakie można sobie wyobrazić"=0, "neutralne" = 50, i "najprzyjemniejsze doznanie, jakie można sobie wyobrazić"=100) i ma na celu dostarczenie danych na poziomie ilorazowym, co oznacza, że różnice między punktami skali są znaczące i proporcjonalne.
Skala LHS składała się z 4 pytań, w których uczestnicy mieli wskazać ogólne wrażenie smakowe e-papierosa, ostrość, uderzenie w gardło i ciepło pary.
Wynik dla każdego z pytań został zsumowany.
Wyższy wynik wskazywałby na bardziej lubiane ogólne doświadczenie wapowania; niższy wynik wskazywałby na bardziej nie lubiane ogólne doświadczenie wapowania
|
Podawano na początku badania, 55 minut po wypiciu (po pierwszej sesji waporyzacji) oraz 215 minut po wypiciu (po drugiej sesji waporyzacji).
|
|
Kwestionariusz Bezpośrednich Skutków Vapingu (DEPVQ)
Ramy czasowe: Podawano w punkcie wyjściowym, 55 minut po spożyciu napoju (po pierwszej sesji wapowania) i 215 minut po spożyciu napoju (po drugiej sesji wapowania).
|
Kwestionariusz Bezpośrednich Skutków Vapingu (DEVQ) to 10-punktowy kwestionariusz, który pyta uczestników o ich doświadczenia z vapingiem (10 pytań, każde oceniane w skali 0-100).
Chociaż wyniki podskali są często głównym przedmiotem zainteresowania, ogólny wynik można obliczyć przez zsumowanie wszystkich wyników pozycji lub uśrednienie ich.
Wynik dla każdego z pytań został zsumowany.
Wyższy wynik wskazuje, że e-papieros wywołał większe subiektywne efekty lub uczucia.
|
Podawano w punkcie wyjściowym, 55 minut po spożyciu napoju (po pierwszej sesji wapowania) i 215 minut po spożyciu napoju (po drugiej sesji wapowania).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alison Breland, PhD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20018402
- 2019-MU-MU-0007 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Justice)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie papierosów elektronicznych
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja