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Der Einfluss von oralem Ethanol und verdampftem Ethanol auf die Bewertung der Beeinträchtigung

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, welche Auswirkungen ethanolhaltige E-Zigaretten auf Ethanol-Atemtests, Feldnüchternheitstests oder andere Nüchternheitstests haben. Ethanol ist ein häufiger Bestandteil von E-Zigaretten-Flüssigkeiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nutzer von E-Zigaretten
  • bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • können bei Bedarf an den Laborsitzungen teilnehmen
  • stimmen zu, bestimmte Produkte gemäß dem Studienprotokoll zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die stillen oder beim Screening positiv auf Schwangerschaft (durch Urinanalyse) getestet wurden.
  • Einige Studiendetails zu den Auswahlkriterien werden zu diesem Zeitpunkt absichtlich weggelassen, um die wissenschaftliche Integrität zu wahren. Alle Einzelheiten werden nach Abschluss des Gestüts bekannt gegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Innerhalb der Gruppe vier Bedingungen Vergleich
Die Teilnehmer absolvierten vier ~5-stündige, nach lateinischem Quadrat angeordnete Sitzungen im Abstand von ≥48 Stunden. Die Sitzungsreihenfolge wurde nicht aufgezeichnet, da sie für die Studienergebnisse nicht relevant war: Getränk mit Ethanol und E-Liquid mit Ethanol, Getränk mit Ethanol und E-Liquid ohne Ethanol, Getränk ohne Ethanol und E-Liquid mit Ethanol sowie Getränk ohne Ethanol und E-Liquid ohne Ethanol.
Sonstiges: Getränke mit Ethanol und E-Zigarettenflüssigkeit mit Ethanol
Getränke mit Ethanol und E-Zigarettenflüssigkeit mit Ethanol
Sonstiges: Getränke mit Ethanol und E-Zigaretten-Flüssigkeit ohne Ethanol
Getränke mit Ethanol und E-Zigaretten-Flüssigkeit ohne Ethanol
Sonstiges: Getränke ohne Ethanol und E-Zigaretten-Liquid mit Ethanol
Getränke ohne Ethanol und E-Zigaretten-Liquid mit Ethanol
Sonstiges: Getränk ohne Ethanol und E-Zigaretten-Liquid ohne Ethanol
Getränk ohne Ethanol und E-Zigaretten-Liquid ohne Ethanol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutalkoholkonzentration
Zeitfenster: Blut wurde vor (Baseline) und nach (0, 40, 55, 200, 215) dem Trinken entnommen. Die E-Zigarette wurde 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Die Blutalkoholkonzentration (BAK) wurde 6-mal über 6 Stunden bestimmt, um Veränderungen der BAK durch die Verwendung einer E-Zigarette mit Ethanol im Vergleich zur Verwendung einer E-Zigarette ohne Ethanol zu bewerten.
Blut wurde vor (Baseline) und nach (0, 40, 55, 200, 215) dem Trinken entnommen. Die E-Zigarette wurde 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Atemalkoholkonzentration
Zeitfenster: Der Atem wurde vor (Baseline) und nach (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 min) dem Trinken analysiert. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Die Atemalkoholkonzentration (BrAC) wurde über einen Zeitraum von 6 Stunden 12-mal gemessen, um die Veränderungen der BrAC durch die Verwendung einer E-Zigarette mit Ethanol im Vergleich zur Verwendung einer E-Zigarette ohne Ethanol zu bestimmen.
Der Atem wurde vor (Baseline) und nach (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 min) dem Trinken analysiert. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Orale Flüssigkeits-Alkoholkonzentration (OFAC)
Zeitfenster: Orale Flüssigkeit wurde vor (Baseline) und nach (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) dem Trinken gesammelt. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Die Alkoholkonzentration in der Mundflüssigkeit (OFAC) wurde 9-mal über 6 Stunden hinweg gemessen, um Veränderungen der OFAC durch die Verwendung einer E-Zigarette mit Ethanol im Vergleich zur Verwendung einer E-Zigarette ohne Ethanol zu bestimmen.
Orale Flüssigkeit wurde vor (Baseline) und nach (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) dem Trinken gesammelt. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Ethanol-Biomarker (5-Hydroxytryptophol) im Blut
Zeitfenster: Blut wurde vor (Baseline) und nach (0, 40, 55, 200, 215 min) dem Trinken entnommen. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
5-Hydroxytryptophol wurde 6-mal im Verlauf von 6 Stunden im Blut analysiert, um Änderungen der ermittelten Konzentrationen durch die Verwendung einer E-Zigarette mit Ethanol zu bewerten.
Blut wurde vor (Baseline) und nach (0, 40, 55, 200, 215 min) dem Trinken entnommen. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Ethanol-Biomarker (5-Hydroxyindolsäure) im Blut
Zeitfenster: Blut wurde vor (Baseline) und nach (0, 40, 55, 200, 215 min) dem Trinken entnommen. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
5-Hydroxyindolessigsäure wurde im Blut 6 Mal über einen Zeitraum von 6 Stunden analysiert, um Änderungen der ermittelten Konzentrationen durch die Verwendung einer E-Zigarette mit Ethanol zu bewerten.
Blut wurde vor (Baseline) und nach (0, 40, 55, 200, 215 min) dem Trinken entnommen. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Ethanol-Biomarker (Ethylsulfat) im Blut analysiert / E-Zigarette mit Ethanol
Zeitfenster: Blut wurde vor (Baseline) und nach (0, 40, 55, 200, 215 min) dem Trinken entnommen. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Ethylsulfat wurde sechsmal über einen Zeitraum von 6 Stunden im Blut analysiert, um Veränderungen der ermittelten Konzentrationen durch die Verwendung einer E-Zigarette mit Ethanol zu bewerten.
Blut wurde vor (Baseline) und nach (0, 40, 55, 200, 215 min) dem Trinken entnommen. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Ethanol-Biomarker (Phosphatidylethanol 16:0-18:1) im Blut
Zeitfenster: Blut wurde vor (Baseline) und nach (0, 40, 55, 200, 215 min) dem Trinken entnommen. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Phosphatidylethanol 16:0-18:1 wurde im Blut 6-mal über einen Zeitraum von 6 Stunden analysiert, um Änderungen der ermittelten Konzentrationen durch die Verwendung einer elektronischen Zigarette mit Ethanol zu bewerten.
Blut wurde vor (Baseline) und nach (0, 40, 55, 200, 215 min) dem Trinken entnommen. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Ethanol-Biomarker (Phosphatidylethanol 16:0-18:2) im Blut
Zeitfenster: Blut wurde vor (Basiswert) und nach (0, 40, 55, 200, 215 min) dem Trinken entnommen. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Phosphatidylethanol 16:0-18:2 wurde im Blut 6-mal über einen Zeitraum von 6 Stunden analysiert, um Veränderungen der ermittelten Konzentrationen durch die Verwendung einer E-Zigarette mit Ethanol zu bewerten.
Blut wurde vor (Basiswert) und nach (0, 40, 55, 200, 215 min) dem Trinken entnommen. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Ethanol-Biomarker (5-Hydroxytryptophol-Glucuronid) im Blut analysiert
Zeitfenster: Blut wurde vor (Baseline) und nach (0, 40, 55, 200, 215 min) dem Trinken entnommen. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
5-Hydroxytryptophol-Glucuronid wurde 6-mal über einen Zeitraum von 6 Stunden im Blut analysiert, um Veränderungen der ermittelten Konzentrationen durch die Verwendung einer E-Zigarette mit Ethanol zu bewerten.
Blut wurde vor (Baseline) und nach (0, 40, 55, 200, 215 min) dem Trinken entnommen. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Ethanol-Biomarker (5-Hydroxytryptophol) im Blut
Zeitfenster: Blut wurde vor (Baseline) und nach (0, 40, 55, 200, 215 min) dem Trinken entnommen. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet
Ethylglucuronid wurde im Blut 6 Mal über einen Zeitraum von 6 Stunden analysiert, um Veränderungen der ermittelten Konzentrationen durch die Verwendung einer E-Zigarette mit Ethanol zu bewerten.
Blut wurde vor (Baseline) und nach (0, 40, 55, 200, 215 min) dem Trinken entnommen. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet
Ethanol-Biomarker (5-Hydroxytryptophol) in oraler Flüssigkeit analysiert
Zeitfenster: Die orale Flüssigkeit wurde vor (Baseline) und nach (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) dem Trinken gesammelt. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet
5-Hydroxyindolessigsäure wurde 9-mal im Speichel über einen Zeitraum von 6 Stunden analysiert, um Änderungen der ermittelten Konzentrationen durch die Verwendung einer E-Zigarette mit Ethanol zu bewerten.
Die orale Flüssigkeit wurde vor (Baseline) und nach (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) dem Trinken gesammelt. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet
Ethanol-Biomarker (5-Hydroxyindolsäure) in oraler Flüssigkeit analysiert
Zeitfenster: Orale Flüssigkeit wurde vor (Baseline) und nach (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) dem Trinken gesammelt. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
5-Hydroxyindolessigsäure wurde 9-mal über einen Zeitraum von 6 Stunden im Mundspeichel analysiert, um Veränderungen der ermittelten Konzentrationen durch die Verwendung einer E-Zigarette mit Ethanol zu bewerten.
Orale Flüssigkeit wurde vor (Baseline) und nach (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) dem Trinken gesammelt. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Ethanol-Biomarker (Ethylsulfat) in oraler Flüssigkeit analysiert
Zeitfenster: Orale Flüssigkeit wurde vor (Baseline) und nach (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) dem Trinken gesammelt. Die E-Zigarette wurde von der Teilnehmerin/dem Teilnehmer 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet
Ethylsulfat wurde 9-mal über einen Zeitraum von 6 Stunden im Mundspeichel analysiert, um Veränderungen der ermittelten Konzentrationen nach der Verwendung einer E-Zigarette mit Ethanolgehalt zu bewerten.
Orale Flüssigkeit wurde vor (Baseline) und nach (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) dem Trinken gesammelt. Die E-Zigarette wurde von der Teilnehmerin/dem Teilnehmer 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet
Ethanol-Biomarker (Phosphatidylethanol 16:0-18:1) in Blut analysiert
Zeitfenster: Orale Flüssigkeit wurde vor (Baseline) und nach (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) dem Trinken gesammelt. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Phosphatidylethanol 16:0-18:1 wurde 9-mal im Speichel über einen Zeitraum von 6 Stunden analysiert, um Veränderungen der ermittelten Konzentrationen durch die Verwendung einer E-Zigarette mit Ethanol zu bewerten.
Orale Flüssigkeit wurde vor (Baseline) und nach (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) dem Trinken gesammelt. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Ethanol-Biomarker (Phosphatidylethanol 16:0-18:2) in Mundflüssigkeit
Zeitfenster: Orale Flüssigkeit wurde vor (Baseline) und nach (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) dem Trinken gesammelt. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Phosphatidylethanol 16:0-18:2 wurde 9-mal im Speichel über einen Zeitraum von 6 Stunden analysiert, um Änderungen der ermittelten Konzentrationen durch die Verwendung einer E-Zigarette mit Ethanol zu bewerten.
Orale Flüssigkeit wurde vor (Baseline) und nach (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) dem Trinken gesammelt. Die E-Zigarette wurde von den Teilnehmern 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Ethanol-Biomarker (Ethylglucuronid) im Blut analysiert
Zeitfenster: Blut wurde vor (Baseline) und nach (0, 40, 55, 200, 215 min) dem Trinken entnommen. Die E-Zigarette wurde von der Teilnehmerin/dem Teilnehmer 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Ethylglucuronid wurde im Blut 6-mal über einen Zeitraum von 6 Stunden analysiert, um Veränderungen der ermittelten Konzentrationen durch die Verwendung einer E-Zigarette mit Ethanol zu bewerten.
Blut wurde vor (Baseline) und nach (0, 40, 55, 200, 215 min) dem Trinken entnommen. Die E-Zigarette wurde von der Teilnehmerin/dem Teilnehmer 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet.
Ethanol-Biomarker (Ethylglucuronid) in oraler Flüssigkeit analysiert
Zeitfenster: Orale Flüssigkeit wurde vor (Basiswert) und nach (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) dem Trinken gesammelt. Die E-Zigarette wurde von der Teilnehmerin/dem Teilnehmer 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet
Ethylglucuronid wurde 9-mal über einen Zeitraum von 6 Stunden in der Mundflüssigkeit analysiert, um Veränderungen der ermittelten Konzentrationen durch die Verwendung einer E-Zigarette mit Ethanol zu bewerten.
Orale Flüssigkeit wurde vor (Basiswert) und nach (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) dem Trinken gesammelt. Die E-Zigarette wurde von der Teilnehmerin/dem Teilnehmer 50 und 210 Minuten nach dem Trinken verwendet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Horizontaler Blickrichtungsnystagmus
Zeitfenster: Durchgeführt vor dem Trinken (Baseline), 20 Minuten nach dem Trinken (vor der ersten Vaping-Einheit), 55 Minuten nach dem Trinken (nach dem ersten Vaping) und 215 Minuten nach dem Trinken (nach der zweiten Vaping-Einheit).

Standardisierte Feldnüchternheitstests (SFST) wurden viermal im Verlauf von 6 Stunden durchgeführt, um Veränderungen der objektiven Beeinträchtigung zu beurteilen. Der SFST umfasst den Horizontal-Gaze-Nystagmus-Test (ein ruckartiger oder stotternder Bewegungstyp, der in den Augen einer Person beobachtet wird und durch den Konsum von Alkohol oder anderen Nervensystemdepressiva auftritt). Bei jedem Test protokolliert ein Strafverfolgungsbeamter die Anzahl der beobachteten Anzeichen. HGN hat maximal 6 Anzeichen, 3 pro Auge:

  1. fehlendes sanftes Verfolgen
  2. deutlicher und anhaltender Nystagmus bei maximaler Abweichung
  3. Einsetzen des Nystagmus vor 45 Grad.
Durchgeführt vor dem Trinken (Baseline), 20 Minuten nach dem Trinken (vor der ersten Vaping-Einheit), 55 Minuten nach dem Trinken (nach dem ersten Vaping) und 215 Minuten nach dem Trinken (nach der zweiten Vaping-Einheit).
Gehen-und-Drehen-Test
Zeitfenster: Durchgeführt vor dem Trinken (Baseline), 20 Minuten nach dem Trinken (vor der ersten Vaping-Einheit), 55 Minuten nach dem Trinken (nach dem ersten Vaping) und 215 Minuten nach dem Trinken (nach der zweiten Vaping-Einheit).

Standardisierte Feldnüchternheitstests (SFST) wurden viermal im Verlauf von 6 Stunden durchgeführt, um Veränderungen der objektiven Beeinträchtigung zu bewerten. Der SFST umfasst den Geh- und Drehtest (Verdächtige führen eine körperliche Aufgabe aus, während sie gleichzeitig Anweisungen befolgen und das Gleichgewicht halten müssen; beinhaltet das Gehen einer geraden Linie von Ferse zu Zehe, das Drehen und das Zurückgehen, wobei die Beamten nach bestimmten Anzeichen von Beeinträchtigung suchen). Für jeden Test protokolliert ein Strafverfolgungsbeamter die Anzahl der beobachteten Hinweise. Der WAT-Test hat maximal 8 Hinweise:

  1. Unfähigkeit, das Gleichgewicht während der Anweisungsphase zu halten
  2. Beginn, bevor der Beamte die Anweisungen beendet hat
  3. Anhalten während des Gehens, um das Gleichgewicht wiederzuerlangen
  4. Kein Fersen-Zehen-Kontakt
  5. Abtreten von der Linie
  6. Benutzung der Arme zum Ausbalancieren
  7. Gleichgewichtsverlust bei der Drehung oder falsches Drehen
  8. Falsche Anzahl von Schritten
Durchgeführt vor dem Trinken (Baseline), 20 Minuten nach dem Trinken (vor der ersten Vaping-Einheit), 55 Minuten nach dem Trinken (nach dem ersten Vaping) und 215 Minuten nach dem Trinken (nach der zweiten Vaping-Einheit).
Einbeinstand-Test
Zeitfenster: Durchgeführt vor dem Trinken (Baseline), 20 Minuten nach dem Trinken (vor der ersten Vaping-Einheit), 55 Minuten nach dem Trinken (nach dem ersten Vaping) und 215 Minuten nach dem Trinken (nach der zweiten Vaping-Einheit).
Standardisierte Feldnüchternheitstests (SFSTs) wurden viermal im Verlauf von 6 Stunden durchgeführt, um Veränderungen der objektiven Beeinträchtigung zu bewerten. Der SFST umfasst den Einbeinstandtest (bewertet Gleichgewicht und Koordination, was möglicherweise auf eine Beeinträchtigung durch Alkohol oder Drogen hinweist). Bei jedem Test protokolliert ein Strafverfolgungsbeamter die Anzahl der beobachteten Hinweise. OLS hat maximal 4 Hinweise: Schwanken beim Balancieren, Benutzen der Arme zum Ausbalancieren, Hüpfen, Absetzen des angehobenen Fußes
Durchgeführt vor dem Trinken (Baseline), 20 Minuten nach dem Trinken (vor der ersten Vaping-Einheit), 55 Minuten nach dem Trinken (nach dem ersten Vaping) und 215 Minuten nach dem Trinken (nach der zweiten Vaping-Einheit).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver Hoch-Bewertungs-Skalen-Fragebogen (SHAS)
Zeitfenster: Verabreicht zu Studienbeginn, 55 Minuten nach dem Trinken (nach der ersten Vaping-Einheit) und 215 Minuten nach dem Trinken (nach der zweiten Vaping-Einheit).
Der Subjective High Assessment Scale Questionnaire (SHAS) ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der verwendet wird, um zu bewerten, wie betrunken sich eine Person nach dem Alkoholkonsum fühlt, und wird typischerweise in Laborsettings durchgeführt. Er konzentriert sich auf die Erfassung subjektiver Empfindungen, die mit der Berauschung verbunden sind, wie das Gefühl, "tollpatschig", "schwindlig" oder "high" zu sein. Die Teilnehmer bewerten ihre Erfahrung auf einer visuellen Analogskala (eine Linie mit Markierungen), um das Ausmaß anzugeben, in dem sie jedes Symptom zu einem bestimmten Zeitpunkt empfinden. Die Skala reicht von "Normal" (0) bis "Extrem" (100). Die Punktzahl für jede der Fragen wird summiert, um einen Gesamtindikator für die subjektive Berauschung des Individuums zu geben. Eine höhere Punktzahl würde stärkere Beeinträchtigungsgefühle anzeigen.
Verabreicht zu Studienbeginn, 55 Minuten nach dem Trinken (nach der ersten Vaping-Einheit) und 215 Minuten nach dem Trinken (nach der zweiten Vaping-Einheit).
Biphasische Alkoholwirkungsskala-Fragebogen (BAES)
Zeitfenster: Verabreicht zu Studienbeginn, 55 Minuten nach dem Trinken (nach dem ersten Zugvorgang) und 215 Minuten nach dem Trinken (nach dem zweiten Zugvorgang).
Der Biphasic Alcohol Effects Scale-Fragebogen (BAES) ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der Adjektive enthält, die die stimulierenden und sedierenden Wirkungen von Alkohol beschreiben. Die Items werden in alphabetischer Reihenfolge präsentiert und auf einer 11-Punkte-Skala von 0=Überhaupt nicht bis 10=Extrem bewertet. Die Punktzahl für jede der Fragen wurde summiert, um einen Gesamtindikator für die subjektive Berauschung des Individuums zu erhalten. Eine höhere Punktzahl würde stärkere Beeinträchtigungsgefühle anzeigen.
Verabreicht zu Studienbeginn, 55 Minuten nach dem Trinken (nach dem ersten Zugvorgang) und 215 Minuten nach dem Trinken (nach dem zweiten Zugvorgang).
Allgemeiner Beschrifteter Magnituden-Skalen-Fragebogen (gLMS)
Zeitfenster: Verabreicht zu Studienbeginn, 55 Minuten nach dem Trinken (nach der ersten Vaping-Einheit) und 215 Minuten nach dem Trinken (nach der zweiten Vaping-Einheit).
Die allgemeine beschriftete Größenskala (gLMS) ist eine psychophysische Skalierungsmethode zur Messung der wahrgenommenen Intensität verschiedener Empfindungen. Eine gLMS reicht typischerweise von 0 (nicht nachweisbar) bis 100 (stärkste vorstellbare Empfindung/Erfahrung jeglicher Art). Entscheidend ist, dass sie spezifische Beschriftungen an bestimmten Punkten der Skala verwendet (z.B. kaum wahrnehmbar, schwach, mäßig, stark, sehr stark). Die gLMS bestand aus 3 Fragen, bei denen die Teilnehmer die allgemeine Geschmacksempfindung, Schärfe und den Rachenreiz der E-Zigarette angeben sollten. Die Punktzahl für jede der Fragen wurde summiert. Eine höhere Punktzahl würde stärkere Empfindungen durch die Verwendung der E-Zigarette anzeigen.
Verabreicht zu Studienbeginn, 55 Minuten nach dem Trinken (nach der ersten Vaping-Einheit) und 215 Minuten nach dem Trinken (nach der zweiten Vaping-Einheit).
Labeled Hedonic Scale Questionnaire (LHS)
Zeitfenster: Verabreicht zu Studienbeginn, 55 Minuten nach dem Trinken (nach der ersten Vaping-Einheit) und 215 Minuten nach dem Trinken (nach der zweiten Vaping-Einheit).
Ein Erhebungsinstrument, das verwendet wird, um zu messen, wie sehr jemand etwas mag oder nicht mag, indem es beschreibende Bezeichnungen für verschiedene Grade des Mögens und Nicht-Mögens verwendet. Anstelle von nur Zahlen verwendet die Skala Wörter oder Phrasen, die die Intensität des Mögens oder Nicht-Mögens beschreiben (z. B. "vorstellbar unangenehmste Empfindung"=0, "neutral" = 50 und "vorstellbar angenehmste Empfindung"=100) und zielt darauf ab, Verhältnisskalendaten zu liefern, was bedeutet, dass die Unterschiede zwischen den Skalenpunkten bedeutungsvoll und proportional sind. Der LHS bestand aus 4 Fragen, bei denen die Teilnehmer die Gesamtgeschmacksempfindung, Schärfe, Throat Hit und Wärme des Dampfs der E-Zigarette angeben sollten. Die Punktzahl für jede der Fragen wurde summiert. Eine höhere Punktzahl würde ein insgesamt beliebteres Dampferlebnis anzeigen; eine niedrigere Punktzahl würde ein insgesamt weniger beliebtes Dampferlebnis anzeigen
Verabreicht zu Studienbeginn, 55 Minuten nach dem Trinken (nach der ersten Vaping-Einheit) und 215 Minuten nach dem Trinken (nach der zweiten Vaping-Einheit).
Direkte Auswirkungen des Dampfens Fragebogen (DEPVQ)
Zeitfenster: Verabreicht zu Beginn, 55 Minuten nach dem Trinken (nach der ersten Vaping-Einheit) und 215 Minuten nach dem Trinken (nach der zweiten Vaping-Einheit).
Der Direct Effects of Vaping Questionnaire (DEVQ) ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der Teilnehmer zu ihren Vaping-Erfahrungen befragt (10 Fragen, jede bewertet von 0 - 100). Während Subskalenwerte oft im Fokus stehen, kann ein Gesamtscore durch Summierung aller Einzelpunktwerte oder deren Durchschnitt berechnet werden. Die Punktzahl für jede der Fragen wurde summiert. Ein höherer Score zeigt an, dass die E-Zigarette stärkere subjektive Wirkungen oder Gefühle hervorrief.
Verabreicht zu Beginn, 55 Minuten nach dem Trinken (nach der ersten Vaping-Einheit) und 215 Minuten nach dem Trinken (nach der zweiten Vaping-Einheit).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

U.S. Department of Justice

Ermittler

  • Hauptermittler: Alison Breland, PhD, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20018402
  • 2019-MU-MU-0007 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Justice)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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