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老年人远程医疗干预计划 (TIP-OA)

2025年5月21日 更新者:Soham Rej MD, MSc、Lady Davis Institute

针对患有心理健康/认知问题的老年人的远程医疗干预计划 (TIP-OA)

由于社会隔离措施可能对个人的身心健康产生负面影响,COVID-19 正在对老年人产生深远影响。 最近,创建了一个电话项目,即老年人远程医疗干预项目 (TIP-OA)。 在这个项目中,志愿者每周都会打电话给老年人(≥60岁)进行友好的交谈。 本研究的目的是评估此电话程序 (TIP-OA) 在减轻压力、改善程序用户的心理健康以及了解他们的体验方面的有效性。

研究概览

详细说明

社会孤立对老年人(通常为 ≥ 60 岁)的心理健康有深远的负面影响,例如压力、焦虑、认知能力下降和抑郁。 抑郁症是全球导致残疾的第一大原因。 在大流行之前,精神障碍影响了超过 10-15% 的老年人和超过 1,000,000 名加拿大人,估计每年的成本为 150 亿美元,并且随着 COVID-19 而增加。

全球有 45 亿人处于自愿隔离和保持社交距离的状态。 老年人更加孤立,他们的健康面临风险:即抑郁症、急诊就诊和住院的风险增加。 年长的孤立个体再次住院的可能性要高 4-5 倍。 此外,患有压力、焦虑和/或抑郁症的老年人的医疗保健费用增加 50%,死亡率增加 2 倍。 这些因素加在一起可能会进一步压垮已经因管理 COVID-19 的直接发病率和死亡率而紧张的医疗保健系统。

在大流行期间,随着卫生专业人员的负担增加,他们可能会精疲力尽、重新分配或感染 COVID-19,让非专业志愿者参与进来可能有利于提高能力。 在 COVID 期间,许多人目前无法工作/学习,处于就业不足/失业状态,无法从事志愿服务。 在印度的一个资源匮乏的地区,一个面对面的非专业志愿者干预能够改善老年人的抑郁症和其他心理健康症状。 然而,一项对有精神健康的老年人的志愿者干预的系统回顾发现,证据基础有限,样本量小,随机对照试验很少,特别是在远程服务提供方面。 远程医疗已成功地与社会孤立的成年人建立联系。 远程医疗可以在医疗服务受限且有证据表明可以改善抑郁和焦虑的地区采用。 然而,使用互联网、平板电脑、智能手机应用程序或计算机的远程医疗程序可能无法为老年人访问或偏好;一项针对 500 名老年人的调查发现,虽然只有 10% 的人使用互联网,但 77% 的人拥有手机。 在当前的 COVID-19 背景下,由于缺乏基础设施、培训和老年人的数字素养率低,许多此类干预措施无法快速实施。 在 COVID 之前的一项电话倡议中,孤立的老年人报告说他们建立了令人满意的关系,并获得了信心、参与社区活动并更加积极地参加社交活动。 鉴于这些限制以及对在 COVID-19 期间面临隔离的弱势老年人的即时支持的需求,基于电话的志愿者支持被认为是一种潜在的快速、廉价、可扩展且方便的干预选择,需要进一步调查。

针对老年人的远程医疗干预计划 (TIP-OA) 是在 COVID-19 大流行期间创建的,旨在支持孤立无援或有心理健康/认知问题的老年人的健康。 在 TIP-OA 计划中,志愿者每周一次为老年人(60 岁以上)提供友好的电话服务。

TIP-OA 计划每周一次由训练有素的志愿者向老年人(60 岁以上)提供友好的电话服务,尤其是与心理健康/认知问题作斗争的老年人。 临床程序不向程序用户提供任何类型的治疗。 相反,基于志愿者的友好电话/远程医疗电话采用了一种简单而主动的沟通技巧:例如,打电话给老年人询问他们的总体健康状况,提供有关 COVID-19 的信息,询问老年人是否需要任何帮助或支持(例如 送餐、药房的药物),将老年人与提供服务的社区组织联系起来(例如 杂货店送货),或者只是通过电话交谈并给予友好的陪伴以增加联系感。 此外,计划用户会获得一个电话号码,用于查询、评论或投诉有关计划或其志愿者的问题。 本研究评估了临床服务 TIP-OA 在以下方面的有效性:1) 减轻压力(感知压力量表),2) 改善服务使用者的心理健康(患者健康问卷 9、广泛性焦虑症 7、对 COVID-19 的恐惧) Scale), 3) 提高心理保健利用率(例如 医院就诊、住院和门诊就诊),4)根据服务使用者基线风险比较心理健康结果,以及 5)了解服务使用者、志愿者和其他利益相关者的经验,以改进 TIP-OA 和相关的未来计划。

使用混合方法,将系统地评估该计划的影响。 研究人员将在基线、4 周和 8 周(主要研究终点)时评估 200 名老年人的心理健康结果。 此外,研究人员将对老年参与者、志愿者、社区合作伙伴和团队成员进行焦点小组定性分析和/或个人半结构化访谈。 研究人员预计 TIP-OA 计划将与压力、焦虑和抑郁的改善有关。 如果情况确实如此,研究人员希望与也可以在国际上开发类似项目的同事分享结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:计划用户

  • TIP-OA 程序用户
  • ≥60岁
  • 居住在蒙特利尔
  • 说英语或法语
  • 能够给予同意(由研究团队成员判断,以充分理解与做出​​有关研究参与的决定相关的信息,并合理地理解决定或缺乏决定的可预见后果)

排除标准:程序用户

  • 无法给予同意(由临床医生团队对此进行审查)

纳入标准:志愿者

  • TIP-OA项目志愿者
  • 能说英语或法语

排除标准:志愿者

  • 没有任何

纳入标准:利益相关者

  • TIP-OA 项目利益相关者(社区合作伙伴、项目组织者和临床医生)
  • 能说英语或法语

排除标准:利益相关者

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:程序用户 - 定量
针对老年人的远程医疗干预计划 (TIP-OA) 是在 COVID-19 大流行期间创建的,旨在支持孤立无援或有心理健康/认知问题的老年人的健康。 在 TIP-OA 计划中,训练有素的志愿者每周一次为老年人(60 岁以上)提供友好的电话服务。 将招募 200 名参与者进行研究的定量部分。
基于志愿者的每周远程医疗支持主要为计划用户提供友好的聆听/对话。 志愿者还将询问他们的总体健康状况,提供有关 COVID-19 的信息,并询问老年人是否需要任何帮助或支持(例如 送餐,药房的药物)。
其他:程序用户 - 定性
将对 25 名参与者进行访谈,了解他们对 TIP-OA 计划的看法和经验。
基于志愿者的每周远程医疗支持主要为计划用户提供友好的聆听/对话。 志愿者还将询问他们的总体健康状况,提供有关 COVID-19 的信息,并询问老年人是否需要任何帮助或支持(例如 送餐,药房的药物)。
其他:志愿者 - 定性
15 名志愿者参加半结构化访谈,16 名志愿者参加焦点小组。 访谈和焦点小组将评估他们在 TIP-OA 计划中的角色、经验和挑战。
参与者是 TIP-OA 计划的志愿者
其他:利益相关者 - 定性
18 名利益相关者(临床医生、社区合作伙伴、TIP-OA 团队成员)将参与焦点小组和访谈。 具体而言,10 名临床医生将参加一个焦点小组,8 名社区合作伙伴/团队成员将参加访谈。 访谈和焦点小组将评估他们在 TIP-OA 计划中的角色、经验和挑战。
参与者是 TIP-OA 计划的利益相关者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力量表 (PSS)
大体时间:从基线更改为 4 周和 8 周(15 分钟评估)
感知压力量表 (Perceived Stress Scale, PSS) 是一个包含 14 个项目的量表,用于衡量生活事件被体验和评估为压力的程度。 它询问受访者在过去一个月中他们对某些方式有感觉的频率,回答范围从 0(从不)到 4(非常频繁)。
从基线更改为 4 周和 8 周(15 分钟评估)
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:从基线更改为 4 周和 8 周(15 分钟评估)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 是一份包含 9 个项目的自我报告问卷,用于诊断抑郁症和评估症状严重程度。 问卷询问个人在过去两周内被“情绪低落、沮丧和绝望”和“食欲不振或暴饮暴食”等问题困扰的频率。 每个问题的分数包括 0(完全没有)、1(几天)、2(超过一半的天数)和 3(几乎每天)。
从基线更改为 4 周和 8 周(15 分钟评估)
广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间:从基线更改为 4 周和 8 周(15 分钟评估)
广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 是一个 7 项量表,用于测量前 2 周内出现的焦虑症状。 受访者可以从 0 分(完全不确定)、1 分(几天)、2 分(超过一半天数)或 3 分(几乎每天)中进行选择。 项目包括“无法停止或控制担忧”和“焦躁不安以致于难以静坐”。
从基线更改为 4 周和 8 周(15 分钟评估)
对 COVID-19 量表的恐惧
大体时间:从基线更改为 4 周和 8 周(15 分钟评估)
对 COVID-19 量表的恐惧是一个包含 18 个项目的量表,用于衡量个人对 COVID-19 大流行的焦虑、恐惧和担忧。 项目包括:“担心我会被感染”和“担心如果住院我会被分配到 COVID 病房”(34)。
从基线更改为 4 周和 8 周(15 分钟评估)
心理保健利用
大体时间:在基线前 8 周和 8 周随访期间进行评估
将使用医疗记录评估精神保健利用率,包括急诊就诊、住院和门诊就诊的次数
在基线前 8 周和 8 周随访期间进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与志愿者的访谈和焦点小组
大体时间:8 周(2 小时)
志愿者在确定项目用户和志愿者的需求、提供服务访问以及为项目的成功和有效性确定的需求做出适当响应方面的作用、贡献和挑战是什么?
8 周(2 小时)
与利益相关者的访谈和焦点小组
大体时间:8 周(2 小时)
不同利益相关者(例如, 社区合作伙伴、项目组织者和临床医生)在确定项目用户和志愿者的需求、提供服务访问以及为项目的成功和有效性确定的需求做出适当的响应时?
8 周(2 小时)
程序用户访谈
大体时间:8 周(2 小时)
程序用户对他们参与 TIP-OA 的体验和评价是什么? 该计划是否有助于改善计划用户的健康状况?
8 周(2 小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Soham Rej, MD/MSc、Lady Davis Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月2日

初级完成 (实际的)

2021年10月1日

研究完成 (实际的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月20日

首次发布 (实际的)

2020年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月21日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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