高齢者向けの遠隔医療介入プログラム (TIP-OA)
高齢者のための遠隔医療介入プログラム (TIP-OA) メンタルヘルス/認知の問題に苦しんでいる
調査の概要
詳細な説明
社会的孤立は、ストレス、不安、認知機能の低下、うつ病など、高齢者 (一般的には 60 歳以上) のメンタルヘルスに深刻な悪影響を及ぼします。 うつ病は、世界中で障害の原因の第 1 位です。 パンデミックが発生する前は、精神障害が 10 ~ 15% を超える高齢者と 100 万人以上のカナダ人に影響を及ぼしており、推定年間費用は 150 億ドルであり、COVID-19 によって増加することになります。
世界で 45 億人が自主的に外出を制限し、ソーシャル ディスタンスを実践しています。 高齢者はより孤立しており、健康へのリスクに直面しています。つまり、うつ病、救急外来、入院のリスクが高くなります。 隔離された高齢者は、再入院する可能性が 4 ~ 5 倍高くなります。 さらに、ストレス、不安、うつ病を患っている高齢者の医療費は 50% 高く、死亡率は 2 倍になります。 これらの要因が相まって、COVID-19 の直接的な罹患率と死亡率を管理することですでに緊張している医療システムをさらに圧倒する恐れがあります。
パンデミックの間、燃え尽きたり、再配置されたり、COVID-19 に感染したりする可能性のある医療専門家の負担が増える中、一般のボランティアを参加させることは、能力を高めるのに有益な場合があります。 新型コロナウイルス感染症の影響により、現在、多くの人々が仕事や勉強ができず、不完全雇用/失業中であり、ボランティア活動を行うことができます。 インドの資源の少ない地域では、一般市民による直接の介入により、高齢者のうつ病やその他のメンタルヘルス症状を改善することができました. しかし、メンタルヘルスの高齢者に対するボランティア介入の系統的レビューでは、特に遠隔サービス提供の場合、サンプルサイズが小さく、ランダム化比較試験がほとんどないため、エビデンスベースが限られていることがわかりました。 遠隔医療は、社会的に孤立した成人とつながることに成功しています。 テレヘルスは、ヘルスケアへのアクセスが制限されている地域で採用でき、うつ病や不安を改善する証拠があります。 ただし、インターネット、タブレット、スマートフォン アプリ、またはコンピューターを使用する遠隔医療プログラムは、高齢者にはアクセスできないか、好まれていない可能性があります。 500 人の高齢者を対象とした調査によると、インターネットを使用しているのは 10% だけでしたが、77% が携帯電話を所有していました。 現在の COVID-19 の状況では、そのような介入の多くは、インフラストラクチャ、トレーニング、および高齢者のデジタル リテラシーの低率が不足しているため、迅速に実施することはできません。 COVID以前の電話イニシアチブでは、孤立した高齢者は、満足のいく関係を築き、自信を獲得し、コミュニティに参加し、より社会的に活動的になったと報告しました。 これらの制限と、COVID-19 中に孤立に直面している脆弱な高齢者に対する即時のサポートの必要性を考えると、ボランティアによる電話ベースのサポートは、さらなる調査が必要な、迅速、安価、スケーラブル、および便利な介入オプションの可能性があると考えられています。
高齢者向けの遠隔医療介入プログラム (TIP-OA) は、COVID-19 パンデミックの際に、孤立しているか、メンタルヘルス/認知の問題を抱えている高齢者の健康をサポートするために作成されました。 TIP-OA プログラムでは、ボランティアが週に 1 回、高齢者 (60 歳以上) にフレンドリーな電話を提供しています。
TIP-OA プログラムは、訓練を受けたボランティアから高齢者 (60 歳以上)、特にメンタルヘルス/認知の問題に苦しんでいる高齢者に、週に 1 回フレンドリーな電話を提供します。 臨床プログラムは、プログラムのユーザーにいかなる種類の治療も提供しません。 むしろ、ボランティアベースのフレンドリーな電話/テレヘルスコールは、シンプルで積極的なコミュニケーション手法を採用しています。たとえば、高齢者に電話して一般的な健康状態について尋ねる、COVID-19 に関する情報を提供する、高齢者に助けやサポートが必要かどうかを尋ねる (例: 食品の配達、薬局からの薬など)、サービスを提供するコミュニティ組織と高齢者を結び付ける(例: 食料品の配達)、または電話で話したり、友好的な会社を提供して、つながりの感覚を高めたりします。 さらに、プログラムのユーザーには、プログラムまたはそのボランティアに関する質問、コメント、または苦情のための電話番号が与えられます。 この研究では、1) ストレスの軽減 (Perceived Stress Scale)、2) サービス利用者のメンタルヘルスの改善 (Patient Health Questionnaire-9、Generalized Anxiety Disorder-7、Fear of COVID-19) における臨床サービス TIP-OA の有効性を評価します。スケール)、3)メンタルヘルスケアの利用の改善(例: 通院、入院、外来通院)、4)サービス利用者のベースラインリスクに基づいてメンタルヘルスの結果を比較し、5)サービス利用者、ボランティア、およびその他の利害関係者の経験を理解して、TIP-OAおよび関連する将来のプログラムを改善します。
混合方法を使用して、プログラムの影響が体系的に評価されます。 研究者は、ベースライン、4 週間および 8 週間 (主要な研究エンドポイント) で 200 人の高齢者のメンタルヘルスの結果を評価します。 さらに、調査員は定性分析フォーカス グループおよび/または高齢者の参加者、ボランティア、コミュニティ パートナー、およびチーム メンバーとの個別の半構造化インタビューを実行します。 研究者は、TIP-OA プログラムがストレス、不安、うつ病の改善に関連すると予想しています。 これが事実である場合、研究者は、国際的に同様のプログラムを開発する可能性のある同僚と結果を共有したいと考えています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E4
- Institute of Community and Family Psychiatry
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準: プログラムのユーザー
- TIP-OAプログラム利用者
- 60歳以上
- モントリオール在住
- 英語またはフランス語を話す
- 同意を与えることができる (研究参加に関する決定を下す際に関連する情報を十分に理解し、決定または決定の欠如の予見可能な結果を合理的に理解するために、研究チームのメンバーによって判断された)
除外基準: プログラム ユーザー
- -同意を与えることができない(臨床医チームによってこれについて吟味された)
包含基準: ボランティア
- TIP-OAプログラムボランティア
- 英語またはフランス語が話せること
除外基準: ボランティア
- なし
包含基準: 利害関係者
- TIP-OA プログラムの利害関係者 (コミュニティ パートナー、プログラムの主催者、および臨床医)
- 英語またはフランス語が話せること
除外基準: 利害関係者
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:プログラム ユーザー - 定量的
高齢者向けの遠隔医療介入プログラム (TIP-OA) は、COVID-19 パンデミックの際に、孤立しているか、メンタルヘルス/認知の問題を抱えている高齢者の健康をサポートするために作成されました。
TIP-OA プログラムでは、訓練を受けたボランティアが週に 1 回、高齢者 (60 歳以上) にフレンドリーな電話を提供しています。
200 人の参加者が研究の定量的要素のために募集されます。
|
ボランティアベースの毎週の遠隔医療サポートは、主にプログラムのユーザーにフレンドリーなリスニング/会話を提供します.
ボランティアはまた、一般的な健康状態について尋ね、COVID-19 に関する情報を提供し、高齢者が助けや支援を必要としているかどうかを尋ねます (例:
食品の配達、薬局からの薬)。
|
|
他の:プログラム ユーザー - 定性的
TIP-OA プログラムでの認識と経験について、25 人の参加者にインタビューを行います。
|
ボランティアベースの毎週の遠隔医療サポートは、主にプログラムのユーザーにフレンドリーなリスニング/会話を提供します.
ボランティアはまた、一般的な健康状態について尋ね、COVID-19 に関する情報を提供し、高齢者が助けや支援を必要としているかどうかを尋ねます (例:
食品の配達、薬局からの薬)。
|
|
他の:ボランティア - 定性的
半構造化インタビューに参加した 15 人のボランティアと、フォーカス グループに参加した 16 人のボランティア。
インタビューとフォーカス グループは、TIP-OA プログラムでのボランティアの役割、経験、課題を評価します。
|
参加者はTIP-OAプログラムのボランティアです
|
|
他の:利害関係者 - 定性的
18 人の利害関係者 (臨床医、コミュニティ パートナー、TIP-OA チーム メンバー) がフォーカス グループとインタビューに参加します。
具体的には、10 人の臨床医が 1 つのフォーカス グループに参加し、8 人のコミュニティ パートナー/チーム メンバーがインタビューに参加します。
インタビューとフォーカス グループは、TIP-OA プログラムでのボランティアの役割、経験、課題を評価します。
|
参加者は TIP-OA プログラムの利害関係者です
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠:ベースラインから 4 週間および 8 週間への変更 (15 分間の評価)
|
知覚ストレス スケール (PSS) は、ライフ イベントを経験し、ストレスが多いと評価する程度を測定するために使用される 14 項目のスケールです。
過去 1 か月間に特定の感情をどのくらいの頻度で感じたかを回答者に尋ねます。回答の範囲は 0 (まったくない) から 4 (非常によくある) です。
|
ベースラインから 4 週間および 8 週間への変更 (15 分間の評価)
|
|
患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:ベースラインから 4 週間および 8 週間への変更 (15 分の評価)
|
患者健康アンケート 9 (PHQ-9) は、うつ病の診断と症状の重症度の評価に使用される 9 項目の自己申告アンケートです。
アンケートでは、過去 2 週間に「気分が落ち込んだり、落ち込んだり、どうしようもない」「食欲がない、食べ過ぎた」などの問題にどれくらいの頻度で悩まされたかを個人に尋ねます。
各質問のスコアには、0 (まったくない)、1 (数日)、2 (半分以上)、3 (ほぼ毎日) が含まれます。
|
ベースラインから 4 週間および 8 週間への変更 (15 分の評価)
|
|
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠:ベースラインから 4 週間および 8 週間への変更 (15 分間の評価)
|
全般性不安障害-7 (GAD-7) は、過去 2 週間に存在した不安の症状を測定する 7 項目の尺度です。
回答者は、0 (まったくわからない)、1 (数日)、2 (半分以上)、または 3 (ほぼ毎日) のスコアから選択できます。
項目には「心配事が止まらない・抑えきれない」「じっとしていられないほど落ち着かない」などがあります。
|
ベースラインから 4 週間および 8 週間への変更 (15 分間の評価)
|
|
COVID-19スケールの恐怖
時間枠:ベースラインから 4 週間および 8 週間への変更 (15 分間の評価)
|
Fear of COVID-19 Scale は、COVID-19 パンデミックに関する個人の不安、恐れ、懸念を測定する 18 項目の尺度です。
項目は「感染するのではないか」「入院したら病棟に配属されるのではないか」(34)など。
|
ベースラインから 4 週間および 8 週間への変更 (15 分間の評価)
|
|
メンタルヘルスケアの活用
時間枠:ベースライン前の 8 週間と 8 週間のフォローアップ中に評価
|
メンタルヘルスケアの利用状況は、ER の訪問、入院、外来患者の訪問などの医療記録を使用して評価されます。
|
ベースライン前の 8 週間と 8 週間のフォローアップ中に評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボランティアとのインタビューとフォーカス グループ
時間枠:8週間(2時間)
|
プログラムのユーザーとボランティアのニーズを特定し、サービスへのアクセスを提供し、プログラムの成功と有効性のために特定されたニーズに適切な対応を作成する上で、ボランティアの役割、貢献、および課題は何ですか?
|
8週間(2時間)
|
|
利害関係者へのインタビューとフォーカス グループ
時間枠:8週間(2時間)
|
さまざまな利害関係者の役割、貢献、および課題は何ですか (例:
プログラムのユーザーとボランティアのニーズを特定し、サービスへのアクセスを提供し、特定されたニーズに対する適切な対応を作成して、プログラムの成功と有効性を高めていますか?
|
8週間(2時間)
|
|
プログラム利用者インタビュー
時間枠:8週間(2時間)
|
TIP-OA への関与について、プログラム ユーザーの経験と評価はどのようなものですか?
プログラムは、プログラム利用者の健康増進に貢献しましたか?
|
8週間(2時間)
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Soham Rej, MD/MSc、Lady Davis Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
遠隔医療電話の臨床試験
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande Valleyまだ募集していません
-
University of OregonNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKline完了
-
Huawei Device Co., Ltd募集
-
VA Office of Research and Development完了