Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveyden interventioohjelma iäkkäille aikuisille (TIP-OA)

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Etäterveyden interventioohjelma iäkkäille aikuisille (TIP-OA), jotka kamppailevat mielenterveys-/kognitiivisten ongelmien kanssa

COVID-19:llä on syvällisiä vaikutuksia ikääntyneisiin sosiaalisten eristäytymistoimenpiteiden vuoksi, jotka voivat vaikuttaa kielteisesti yksilöiden henkiseen ja fyysiseen terveyteen. Äskettäin luotiin puhelinohjelma, Telehealth Intervention Program for Older Adults (TIP-OA). Tässä ohjelmassa vapaaehtoinen soittaa vanhemmille aikuisille (ikä≥60) viikoittain ystävällisen keskustelun ajaksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän puhelinohjelman (TIP-OA) tehokkuutta vähentää stressiä, parantaa ohjelman käyttäjien mielenterveyttä ja ymmärtää heidän kokemuksiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sosiaalinen eristäytyminen vaikuttaa syvästi ikääntyneiden (yleensä yli 60-vuotiaiden) mielenterveyteen, kuten stressiin, ahdistukseen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja masennukseen. Masennus on yleisin vammaisuuden syy maailmanlaajuisesti. Ennen pandemiaa mielenterveyshäiriöt vaikuttivat yli 10–15 %:iin ikääntyneistä aikuisista ja yli 1 000 000 kanadalaisesta, ja niiden vuosikustannukset ovat arviolta 15 miljardia dollaria, mikä kasvaa COVID-19:n myötä.

Maailmanlaajuisesti 4,5 miljardia ihmistä on vapaaehtoisesti vangittuina ja harjoittavat sosiaalista etäisyyttä. Vanhemmat aikuiset ovat eristäytyneempiä ja he kohtaavat riskejä terveydelleen: lisääntynyt riski sairastua masennukseen, päivystykseen ja sairaalahoitoon. Ikääntyneet eristäytyneet henkilöt joutuvat uudelleensairaalaan 4-5 kertaa todennäköisemmin. Lisäksi vanhemmilla aikuisilla, joilla on stressiä, ahdistusta ja/tai masennusta, on 50 % korkeammat terveydenhuoltokustannukset ja kaksinkertainen kuolleisuus. Yhdessä nämä tekijät uhkaavat kuormittaa entisestään terveydenhuoltojärjestelmää, joka on jo ennestään rasittunut COVID-19:n suoran sairastuvuuden ja kuolleisuuden hallinnasta.

Pandemian aikana terveydenhuollon ammattilaisten taakka kasvaa, koska he voivat palaa loppuun, määrätä uudelleen työtehtäviin tai saada COVID-19-tartunnan, joten vapaaehtoisten maallikoiden mukaan ottaminen voi olla hyödyllistä kapasiteetin lisäämisessä. COVID-tilanteessa monet ihmiset eivät tällä hetkellä pysty työskentelemään/opiskelemaan, ovat alityöllisiä/työttömiä ja voivat tehdä vapaaehtoistyötä. Intian niukasti resursseja vaativassa osassa maallikollinen vapaaehtoistoiminta pystyi parantamaan ikääntyneiden aikuisten masennusta ja muita mielenterveysoireita. Kuitenkin järjestelmällinen tarkastelu vapaaehtoisten interventioista iäkkäillä mielenterveyspotilailla havaitsi, että näyttöpohja on rajallinen, koska otoskoko on pieni ja satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia on vähän, erityisesti etäpalveluiden toimittamisessa. Etäterveys on onnistunut saamaan yhteyden sosiaalisesti eristyneisiin aikuisiin. Etäterveyttä voidaan ottaa käyttöön alueilla, joilla terveydenhuolto on rajoitettua ja joilla on näyttöä masennuksen ja ahdistuksen parantamisesta. Internetiä, tabletteja, älypuhelimien sovelluksia tai tietokoneita käyttävät etäterveysohjelmat eivät kuitenkaan välttämättä ole iäkkäiden saatavilla tai heidän suosimiaan. 500 vanhemman aikuisen kyselyssä todettiin, että vaikka vain 10 % käytti Internetiä, 77 % omisti matkapuhelimen. Nykyisessä COVID-19-tilanteessa monia tällaisia ​​toimia ei voida toteuttaa nopeasti infrastruktuurin, koulutuksen ja iäkkäiden aikuisten alhaisen digitaalisen lukutaidon puutteen vuoksi. Covidia edeltävässä puhelinaloitteessa vanhemmat eristäytyneet aikuiset ilmoittivat luoneensa tyydyttäviä suhteita sekä saaneensa luottamusta, osallistuvansa yhteisöön ja olevansa sosiaalisesti aktiivisempia. Kun otetaan huomioon nämä rajoitukset ja tarve saada välitöntä tukea haavoittuvassa asemassa oleville iäkkäille aikuisille, jotka joutuvat eristäytymään COVID-19:n aikana, puhelinpohjaista tukea vapaaehtoisten kanssa pidetään mahdollisena nopeana, edullisena, skaalautuvana ja kätevänä interventiovaihtoehtona, joka vaatii lisätutkimuksia.

Ikääntyneiden aikuisten telehealth Intervention Programme (TIP-OA) luotiin COVID-19-pandemian aikana tukemaan eristyksissä olevien tai mielenterveys-/kognitiivisten ongelmien ikääntyneiden terveyttä. TIP-OA-ohjelman puitteissa vapaaehtoiset soittavat ystävällisesti kerran viikossa vanhemmille (60+) aikuisille.

TIP-OA-ohjelma tarjoaa kerran viikossa ystävällisiä puheluita koulutetuilta vapaaehtoisilta vanhemmille aikuisille (yli 60-vuotiaille), erityisesti iäkkäille aikuisille, jotka kamppailevat mielenterveys-/kognitiivisten ongelmien kanssa. Kliininen ohjelma ei tarjoa minkäänlaista hoitoa ohjelman käyttäjälle. Vapaaehtoispohjaisissa ystävällisissä puhelin-/etäterveyspuheluissa käytetään pikemminkin yksinkertaista ja ennakoivaa viestintätekniikkaa: esimerkiksi eläkeläisille soitetaan tiedustellakseen heidän yleistä hyvinvointiaan, annetaan tietoa COVID-19:stä, kysytään, tarvitsevatko eläkeläiset apua tai tukea (esim. ruoan toimitus, lääkkeet apteekistaan), ikääntyneiden yhdistäminen palveluja tarjoaviin yhteisöorganisaatioihin (esim. päivittäistavaroiden toimitus) tai vain puhumalla ja tarjoamalla ystävällistä seuraa puhelimessa yhteyden tunteen lisäämiseksi. Lisäksi ohjelman käyttäjille annetaan puhelinnumero ohjelmaa tai vapaaehtoista koskevia kyselyjä, kommentteja tai valituksia varten. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kliinisen palvelun TIP-OA tehokkuutta 1) stressin vähentämisessä (Perceived Stress Scale), 2) palvelun käyttäjien mielenterveyden parantamisessa (Patient Health Questionnaire-9, Generalized Anxiety Disorder-7, Fear of COVID-19 Mittakaava), 3) mielenterveydenhuollon hyödyntämisen parantaminen (esim. sairaalakäynnit, sairaalakäynnit ja avohoitokäynnit), 4) vertailla mielenterveystuloksia palvelunkäyttäjien perusriskin perusteella sekä 5) ymmärtää palvelunkäyttäjien, vapaaehtoisten ja muiden sidosryhmien kokemuksia TIP-OA:n ja siihen liittyvien tulevien ohjelmien parantamiseksi.

Ohjelman vaikutuksia arvioidaan systemaattisesti sekamenetelmillä. Tutkijat arvioivat mielenterveystuloksia 200 vanhemmalla aikuisella lähtötilanteessa, 4 ja 8 viikon kuluttua (tutkimuksen ensisijainen päätepiste). Lisäksi tutkijat tekevät kvalitatiivisia analyysejä kohderyhmissä ja/tai yksittäisiä puolistrukturoituja haastatteluja iäkkäiden aikuisten osallistujien, vapaaehtoisten, yhteisön kumppaneiden ja tiimin jäsenten kanssa. Tutkijat odottavat, että TIP-OA-ohjelma liittyy stressin, ahdistuksen ja masennuksen paranemiseen. Jos näin todella on, tutkijat toivovat voivansa jakaa tuloksia kollegoiden kanssa, jotka voisivat kehittää vastaavia ohjelmia myös kansainvälisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

258

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E4
        • Rekrytointi
        • Institute of Community and Family Psychiatry
        • Päätutkija:
          • Soham Rej, MD, MSc
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Ohjelman käyttäjät

  • TIP-OA-ohjelman käyttäjä
  • Ikä ≥ 60 vuotta
  • Asuu Montrealissa
  • Puhu englantia tai ranskaa
  • Pystyy antamaan suostumuksen (tutkijaryhmän jäsenen arvion mukaan ymmärtämään riittävästi tietoa, joka on olennaista tutkimukseen osallistumista koskevaa päätöstä tehtäessä, ja ymmärtämään kohtuullisesti päätöksen tai päätöksen puutteen ennakoitavissa olevia seurauksia)

Poissulkemiskriteerit: Ohjelman käyttäjät

  • Ei pysty antamaan suostumusta (lääkäritiimi on tarkistanut tämän)

Osallistumiskriteerit: Vapaaehtoiset

  • TIP-OA-ohjelman vapaaehtoinen
  • Pystyy puhumaan englantia tai ranskaa

Poissulkemiskriteerit: Vapaaehtoiset

  • Ei mitään

Sisällyttämiskriteerit: Sidosryhmät

  • TIP-OA-ohjelman sidosryhmä (yhteisökumppanit, ohjelman järjestäjät ja lääkärit)
  • Pystyy puhumaan englantia tai ranskaa

Poissulkemiskriteerit: Sidosryhmät

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjelman käyttäjät - määrällinen
Ikääntyneiden aikuisten telehealth Intervention Programme (TIP-OA) luotiin COVID-19-pandemian aikana tukemaan eristyksissä olevien tai mielenterveys-/kognitiivisten ongelmien ikääntyneiden terveyttä. TIP-OA-ohjelman puitteissa koulutetut vapaaehtoiset soittavat ystävällisesti kerran viikossa vanhemmille (60+) aikuisille. Tutkimuksen kvantitatiiviseen osaan rekrytoidaan 200 osallistujaa.
Vapaaehtoinen viikoittainen Telehealth-tuki tarjoaa ensisijaisesti ohjelman käyttäjille ystävällistä kuuntelua/keskustelua. Vapaaehtoiset tiedustelevat myös yleistä hyvinvointiaan, antavat tietoa COVID-19:stä ja kysyvät, tarvitseeko vanhempi aikuinen apua tai tukea (esim. ruoan toimitus, lääkkeet apteekista).
Muut: Ohjelman käyttäjät - Laadullinen
Haastattelut tehdään 25 osallistujan kanssa heidän havainnoistaan ​​ja kokemuksistaan ​​TIP-OA-ohjelmassa.
Vapaaehtoinen viikoittainen Telehealth-tuki tarjoaa ensisijaisesti ohjelman käyttäjille ystävällistä kuuntelua/keskustelua. Vapaaehtoiset tiedustelevat myös yleistä hyvinvointiaan, antavat tietoa COVID-19:stä ja kysyvät, tarvitseeko vanhempi aikuinen apua tai tukea (esim. ruoan toimitus, lääkkeet apteekista).
Muut: Vapaaehtoiset - Laadullinen
Puolistrukturoituihin haastatteluihin osallistui 15 vapaaehtoista ja fokusryhmiin 16 vapaaehtoista. Haastatteluissa ja fokusryhmissä arvioidaan heidän roolejaan, kokemuksiaan ja haasteitaan vapaaehtoistyössä TIP-OA-ohjelmassa.
Osallistuja on TIP-OA-ohjelman vapaaehtoinen
Muut: Sidosryhmät - Laadullinen
Fokusryhmiin ja haastatteluihin osallistuu 18 sidosryhmää (kliinikot, yhteisökumppanit, TIP-OA-tiimin jäsenet). Tarkemmin sanottuna 10 kliinikkoa osallistuu yhteen fokusryhmään ja 8 yhteisökumppania/tiimin jäsentä osallistuu haastatteluihin. Haastatteluissa ja fokusryhmissä arvioidaan heidän roolejaan, kokemuksiaan ja haasteitaan vapaaehtoistyössä TIP-OA-ohjelmassa.
Osallistuja on TIP-OA-ohjelman sidosryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 ja 8 viikkoon (15 minuutin arviointi)
Perceived Stress Scale (PSS) on 14 pisteen asteikko, jolla mitataan, missä määrin elämäntapahtumat koetaan ja arvioidaan stressaaviksi. Se kysyy vastaajilta, kuinka usein he ovat tunteneet tiettyjä tapoja viimeisen kuukauden aikana. Vastaukset vaihtelevat välillä 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein).
Muutos perustilasta 4 ja 8 viikkoon (15 minuutin arviointi)
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 viikkoon (15 minuutin arviointi)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) on 9-kohdan itseraportointikysely, jota käytetään masennuksen diagnosoimiseen ja oireiden vakavuuden arvioimiseen. Kyselylomakkeessa kysytään henkilöiltä, ​​kuinka usein viimeisen kahden viikon aikana heitä ovat vaivanneet ongelmat, kuten "maisentunut olo, masentuneisuus ja toivottomuus" ja "huono ruokahalu tai ylensyöminen". Jokaisen kysymyksen pisteet ovat 0 (ei ollenkaan), 1 (useita päiviä), 2 (yli puolet päivistä) ja 3 (melkein joka päivä).
Muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 viikkoon (15 minuutin arviointi)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 viikkoon (15 minuutin arviointi)
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) on 7-osainen asteikko, joka mittaa kahden edellisen viikon aikana esiintyneet ahdistuneisuusoireet. Vastaajat voivat valita arvosanan 0 (ei ollenkaan varma), 1 (useita päiviä), 2 (yli puolet päivistä) tai 3 (melkein joka päivä). Kohteita ovat "Ei pysty lopettamaan tai hallitsemaan murehtimista" ja "Olla niin levoton, että on vaikea istua paikallaan".
Muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 viikkoon (15 minuutin arviointi)
COVID-19-asteikon pelko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 viikkoon (15 minuutin arviointi)
Fear of COVID-19 Scale on 18 pisteen asteikko, joka mittaa yksilöiden ahdistusta, pelkoa ja huolta COVID-19-pandemiasta. Kohteita ovat: "Pelko, että saan tartunnan" ja "Huoli, jos minut määrätään COVID-osastoille, jos joudun sairaalaan" (34).
Muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 viikkoon (15 minuutin arviointi)
Mielenterveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu 8 viikkoa ennen lähtötilannetta ja 8 viikon seurannan aikana
Mielenterveydenhuollon käyttöä arvioidaan potilastietojen perusteella, mukaan lukien ensiapukäyntien, sairaalahoitojen ja avohoitokäyntien määrä.
Arvioitu 8 viikkoa ennen lähtötilannetta ja 8 viikon seurannan aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haastattelut ja kohderyhmät vapaaehtoisten kanssa
Aikaikkuna: 8 viikkoa (2 tuntia)
Mitkä ovat vapaaehtoisten roolit, panokset ja haasteet ohjelman käyttäjien ja vapaaehtoisten tarpeiden tunnistamisessa, palvelujen tarjoamisessa ja sopivien vastausten luomisessa tunnistettuihin tarpeisiin ohjelman onnistumisen ja tehokkuuden varmistamiseksi?
8 viikkoa (2 tuntia)
Haastattelut ja fokusryhmät sidosryhmien kanssa
Aikaikkuna: 8 viikkoa (2 tuntia)
Mitkä ovat eri sidosryhmien roolit, panokset ja haasteet (esim. yhteisökumppanit, ohjelman järjestäjät ja lääkärit) ohjelman käyttäjien ja vapaaehtoisten tarpeiden tunnistamisessa, palvelujen saatavuuden tarjoamisessa ja asianmukaisten vastausten luomisessa tunnistettuihin tarpeisiin ohjelman onnistumisen ja tehokkuuden varmistamiseksi?
8 viikkoa (2 tuntia)
Ohjelman käyttäjien haastattelut
Aikaikkuna: 8 viikkoa (2 tuntia)
Mitkä ovat ohjelman käyttäjien kokemukset ja arviot heidän sitoutumisestaan ​​TIP-OA:han? Onko ohjelma parantanut ohjelman käyttäjien terveyttä?
8 viikkoa (2 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Soham Rej, MD/MSc, Lady Davis Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveydenhuollon puhelut

3
Tilaa