Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční program telehealth pro starší dospělé (TIP-OA)

21. května 2025 aktualizováno: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Intervenční program telehealth pro starší dospělé (TIP-OA), kteří bojují s duševním zdravím/kognitivními problémy

COVID-19 má hluboký dopad na starší dospělé kvůli opatřením sociální izolace, která mohou negativně ovlivnit duševní a fyzické zdraví jednotlivců. Nedávno byl vytvořen telefonický program Telehealth intervenční program pro starší dospělé (TIP-OA). V tomto programu volá dobrovolník každý týden starším dospělým (ve věku ≥ 60 let), aby si přátelsky popovídali. Cílem této studie je vyhodnotit účinnost tohoto telefonního programu (TIP-OA) při snižování stresu, zlepšování duševního zdraví uživatelů programu a pochopení jejich zkušeností.

Přehled studie

Detailní popis

Sociální izolace má hluboký negativní dopad na duševní zdraví starších dospělých (obvykle ve věku ≥ 60 let), jako je stres, úzkost, kognitivní úpadek a deprese. Deprese je celosvětově nejčastější příčinou invalidity. Před pandemií postihovaly duševní poruchy > 10–15 % starších dospělých a více než 1 000 000 Kanaďanů s odhadovanými ročními náklady 15 miliard USD, které se s COVID-19 ještě zvýší.

Na celém světě je 4,5 miliardy lidí v dobrovolném uvěznění a praktikujících sociální distancování. Starší dospělí jsou více izolovaní a čelí rizikům pro své zdraví: tj. zvýšenému riziku deprese, návštěv na pohotovosti a přijetí do nemocnice. Starší izolovaní jedinci mají 4-5krát vyšší pravděpodobnost, že budou rehospitalizováni. Navíc starší dospělí trpící stresem, úzkostí a/nebo depresí mají o 50 % vyšší náklady na zdravotní péči a dvojnásobnou úmrtnost. Společně tyto faktory ohrožují další zahlcení zdravotnického systému, který je již tak napnutý zvládáním přímé nemocnosti a úmrtnosti na COVID-19.

Během pandemie se zvýšenou zátěží pro zdravotníky, kteří mohou být vyhořelí, přeřazení nebo infikováni COVID-19, může být zapojení laických dobrovolníků prospěšné pro zvýšení kapacity. Během COVID je mnoho lidí v současné době neschopných pracovat/studovat, jsou podzaměstnaní/nezaměstnaní a mohou se věnovat dobrovolnictví. V části Indie s nízkými zdroji dokázal osobní laický dobrovolný zásah zlepšit depresi a další symptomy duševního zdraví u starších dospělých. Systematický přehled dobrovolnických intervencí u starších jedinců s duševním zdravím však zjistil, že důkazní základna je omezená malou velikostí vzorků, malým počtem randomizovaných kontrolovaných studií, zejména pro poskytování služeb na dálku. Telehealth byl úspěšný v propojení se sociálně izolovanými dospělými. Telehealth lze použít v oblastech, kde je přístup ke zdravotní péči omezený a má důkazy o zlepšení deprese a úzkosti. Nicméně programy pro telehealth, které používají internet, tablety, aplikace pro chytré telefony nebo počítače, nemusí být starším dospělým dostupné nebo jim nemusí dávat přednost; průzkum mezi 500 staršími dospělými zjistil, že zatímco pouze 10 % používá internet, 77 % vlastní mobilní telefon. V současném kontextu COVID-19 není mnoho takových intervencí proveditelných pro rychlou implementaci kvůli nedostatečné infrastruktuře, školení a nízké míře digitální gramotnosti u starších dospělých. V rámci telefonické iniciativy před COVID starší izolovaní dospělí hlásili, že si vytvářejí uspokojivé vztahy a také získávají důvěru, zapojují se do komunity a jsou společensky aktivnější. Vzhledem k těmto omezením a potřebě okamžité podpory zranitelným starším dospělým, kteří čelí izolaci během COVID-19, je telefonická podpora s dobrovolníky považována za potenciální rychlou, nenákladnou, škálovatelnou a pohodlnou možnost intervence vyžadující další zkoumání.

Program telehealth intervenčního programu (TIP-OA) pro starší dospělé byl vytvořen během pandemie COVID-19, aby podpořil zdraví starších dospělých, kteří jsou izolovaní nebo mají duševní zdraví/kognitivní problémy. V rámci programu TIP-OA poskytují dobrovolníci jednou týdně přátelské telefonáty starším dospělým (ve věku 60+).

Program TIP-OA poskytuje jednou týdně přátelské telefonáty od vyškolených dobrovolníků starším dospělým (ve věku 60+), zejména starším dospělým, kteří bojují s duševním zdravím/kognitivními problémy. Klinický program neposkytuje uživateli programu žádný druh léčby. Přátelské telefonické/telezdravotní hovory založené na dobrovolnících spíše využívají jednoduchou a proaktivní komunikační techniku: např. telefonování seniorům s dotazem na jejich celkový zdravotní stav, poskytování informací o COVID-19, dotazování se, zda senioři nepotřebují nějakou pomoc nebo podporu (např. rozvoz stravy, léky z jejich lékárny), propojení seniorů s komunitními organizacemi nabízejícími služby (např. donáška potravin), nebo si jen povídat a poskytovat přátelskou společnost po telefonu, abyste zvýšili pocit spojení. Uživatelé programu navíc obdrží telefonní číslo pro dotazy, komentáře nebo stížnosti týkající se programu nebo jejich dobrovolníka. Tato studie hodnotí efektivitu klinické služby TIP-OA v 1) snížení stresu (Perceived Stress Scale), 2) zlepšení duševního zdraví uživatelů služeb (Dotazník o zdraví pacienta-9, Generalizovaná úzkostná porucha-7, Strach z COVID-19 Scale), 3) zlepšení využití duševní péče (např. návštěvy nemocnice, hospitalizace a ambulantní návštěvy), 4) porovnat výsledky duševního zdraví na základě základního rizika uživatelů služeb a také 5) porozumět zkušenostem uživatelů služeb, dobrovolníků a dalších zúčastněných stran za účelem zlepšení TIP-OA a souvisejících budoucích programů.

Pomocí smíšených metod bude dopad programu hodnocen systematicky. Vyšetřovatelé posoudí výsledky duševního zdraví u 200 starších dospělých na začátku, po 4 a 8 týdnech (primární cíl studie). Kromě toho budou vyšetřovatelé provádět kvalitativní analýzy ohniskových skupin a/nebo individuální polostrukturované rozhovory se staršími dospělými účastníky, dobrovolníky, komunitními partnery a členy týmu. Vyšetřovatelé předpokládají, že program TIP-OA bude spojen se zlepšením stresu, úzkosti a deprese. Pokud tomu tak skutečně je, vyšetřovatelé doufají, že se o výsledky podělí s kolegy, kteří by také mohli vyvinout podobné programy na mezinárodní úrovni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí: Uživatelé programu

  • Uživatel programu TIP-OA
  • Věk ≥60 let
  • Bydlí v Montrealu
  • Mluvte anglicky nebo francouzsky
  • Schopný dát souhlas (posouzen členem výzkumného týmu, aby adekvátně porozuměl informacím důležitým pro rozhodování o účasti ve výzkumu a aby přiměřeně ocenil předvídatelné důsledky rozhodnutí nebo nedostatečného rozhodnutí)

Kritéria vyloučení: Uživatelé programu

  • Není schopen dát souhlas (prověřeno týmem klinického lékaře)

Kritéria pro zařazení: Dobrovolníci

  • Dobrovolník programu TIP-OA
  • Umět anglicky nebo francouzsky

Kritéria vyloučení: Dobrovolníci

  • Žádný

Kritéria začlenění: Zúčastněné strany

  • Účastník programu TIP-OA (partneři z komunity, organizátoři programu a lékaři)
  • Umět anglicky nebo francouzsky

Kritéria vyloučení: Zúčastněné strany

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatelé programu – kvantitativní
Program telehealth intervenčního programu (TIP-OA) pro starší dospělé byl vytvořen během pandemie COVID-19, aby podpořil zdraví starších dospělých, kteří jsou izolovaní nebo mají duševní zdraví/kognitivní problémy. V rámci programu TIP-OA vyškolení dobrovolníci poskytují jednou týdně přátelské telefonáty starším dospělým (ve věku 60+). Pro kvantitativní složku studie bude přijato 200 účastníků.
Dobrovolnická týdenní podpora Telehealth primárně poskytuje uživatelům programu přátelský poslech/konverzaci. Dobrovolníci se budou také ptát na jejich obecné zdraví, poskytovat informace o COVID-19 a ptát se, zda starší dospělý nepotřebuje nějakou pomoc nebo podporu (např. rozvoz jídla, léky z jejich lékárny).
Jiný: Uživatelé programu – kvalitativní
S 25 účastníky budou vedeny rozhovory ohledně jejich postřehů a zkušeností v programu TIP-OA.
Dobrovolnická týdenní podpora Telehealth primárně poskytuje uživatelům programu přátelský poslech/konverzaci. Dobrovolníci se budou také ptát na jejich obecné zdraví, poskytovat informace o COVID-19 a ptát se, zda starší dospělý nepotřebuje nějakou pomoc nebo podporu (např. rozvoz jídla, léky z jejich lékárny).
Jiný: Dobrovolníci – kvalitativní
15 dobrovolníků se účastní polostrukturovaných rozhovorů a 16 dobrovolníků účastnících se fokusních skupin. Rozhovory a fokusní skupiny zhodnotí jejich role, zkušenosti a výzvy dobrovolnictví s programem TIP-OA.
Účastník je dobrovolníkem Programu TIP-OA
Jiný: Zúčastněné strany – kvalitativní
Fokusových skupin a rozhovorů se zúčastní 18 zainteresovaných stran (kliniků, komunitních partnerů, členů týmu TIP-OA). Konkrétně se 10 lékařů zúčastní jedné fokusní skupiny a 8 komunitních partnerů/členů týmu se zúčastní rozhovorů. Rozhovory a fokusní skupiny zhodnotí jejich role, zkušenosti a výzvy dobrovolnictví s programem TIP-OA.
Účastník je stakeholderem Programu TIP-OA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 a 8 týdnů (15minutové hodnocení)
Škála vnímání stresu (PSS) je 14-položková škála používaná k měření míry, do jaké jsou životní události prožívány a hodnoceny jako stresující. Ptá se respondentů na to, jak často se v posledním měsíci cítili určitými způsoby, přičemž odpovědi se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Změna ze základního stavu na 4 a 8 týdnů (15minutové hodnocení)
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 a 8 týdnů (15minutové hodnocení)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) je 9-položkový dotazník, který se používá k diagnostice deprese a posouzení závažnosti symptomů. Dotazník se jednotlivců ptá, jak často je v posledních dvou týdnech trápily problémy jako „pocit deprese, deprese a beznaděj“ a „slabá chuť k jídlu nebo přejídání“. Skóre pro každou otázku zahrnuje 0 (vůbec ne), 1 (několik dní), 2 (více než polovina dní) a 3 (téměř každý den).
Změna ze základního stavu na 4 a 8 týdnů (15minutové hodnocení)
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 a 8 týdnů (15minutové hodnocení)
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) je 7-položková škála, která měří příznaky úzkosti přítomné v předchozích 2 týdnech. Respondenti si mohou vybrat ze skóre 0 (vůbec si nejsem jistý), 1 (několik dní), 2 (více než polovina dní) nebo 3 (téměř každý den). Mezi položky patří „Neschopnost zastavit nebo ovládat starosti“ a „Být tak neklidný, že je těžké klidně sedět“.
Změna ze základního stavu na 4 a 8 týdnů (15minutové hodnocení)
Strach z rozsahu COVID-19
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 a 8 týdnů (15minutové hodnocení)
Fear of COVID-19 Scale je 18položková škála měřící úzkost, strach a obavy jednotlivců z pandemie COVID-19. Položky zahrnují: „Strach, že se nakazím“ a „Obávám se, že budu přidělen na oddělení COVID, pokud budu hospitalizován“ (34).
Změna ze základního stavu na 4 a 8 týdnů (15minutové hodnocení)
Využití péče o duševní zdraví
Časové okno: Hodnoceno během 8 týdnů před výchozí hodnotou a během 8týdenního sledování
Využití duševní péče bude posuzováno pomocí lékařských záznamů, včetně počtu návštěv na pohotovosti, hospitalizací a ambulantních návštěv
Hodnoceno během 8 týdnů před výchozí hodnotou a během 8týdenního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovory a fokusní skupiny s dobrovolníky
Časové okno: 8 týdnů (2 hodiny)
Jaké jsou role, příspěvky a výzvy dobrovolníků při identifikaci potřeb uživatelů programu a dobrovolníků, poskytování přístupu ke službám a vytváření vhodných reakcí na identifikované potřeby pro úspěch a účinnost programu?
8 týdnů (2 hodiny)
Rozhovory a fokusní skupiny se zainteresovanými stranami
Časové okno: 8 týdnů (2 hodiny)
Jaké jsou role, příspěvky a výzvy různých zúčastněných stran (např. komunitní partneři, organizátoři programu a lékaři) při identifikaci potřeb uživatelů programu a dobrovolníků, poskytování přístupu ke službám a vytváření vhodných reakcí na identifikované potřeby pro úspěch a účinnost programu?
8 týdnů (2 hodiny)
Rozhovory s uživateli programu
Časové okno: 8 týdnů (2 hodiny)
Jaké jsou zkušenosti a hodnocení uživatelů programu o jejich zapojení do TIP-OA? Přispěl program ke zlepšení zdraví uživatelů programu?
8 týdnů (2 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Soham Rej, MD/MSc, Lady Davis Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TIP-OA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Telefonní hovory telehealth

Předplatit