Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telehealth interventionsprogram för äldre vuxna (TIP-OA)

16 februari 2021 uppdaterad av: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Telehälsointerventionsprogram för äldre vuxna (TIP-OA) som kämpar med psykisk hälsa/kognitiva problem

COVID-19 har djupgående effekter på äldre vuxna på grund av sociala isoleringsåtgärder som kan påverka individers mentala och fysiska hälsa negativt. Nyligen skapades ett telefonprogram, Telehealth Intervention Program for Older Adults (TIP-OA). I detta program ringer en volontär äldre vuxna (ålder≥60) varje vecka för att ha ett vänligt samtal. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av detta telefonprogram (TIP-OA) för att minska stress, förbättra den mentala hälsan hos programanvändare och förstå deras erfarenheter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Social isolering har djupgående negativa effekter på den mentala hälsan hos äldre vuxna (i allmänhet de som är ≥60 år), såsom stress, ångest, kognitiv försämring och depression. Depression är den främsta orsaken till funktionshinder i världen. Innan pandemin drabbade psykiska störningar >10-15 % äldre vuxna och mer än 1 000 000 kanadensare, med en uppskattad årlig kostnad på 15 miljarder dollar, vilket kommer att öka med covid-19.

Det finns 4,5 miljarder människor globalt i frivilliga fängelser och utövar social distansering. Äldre vuxna är mer isolerade och möter risker för sin hälsa: det vill säga ökad risk för depression, akutbesök och sjukhusinläggningar. Äldre isolerade individer löper 4-5 gånger större risk att återinläggas. Dessutom har äldre vuxna med stress, ångest och/eller depression 50 % högre vårdkostnader och 2 gånger högre dödlighet. Tillsammans hotar dessa faktorer att ytterligare överväldiga ett sjukvårdssystem som redan är ansträngt från att hantera den direkta sjukligheten och dödligheten av covid-19.

Under pandemin, med en ökad börda på vårdpersonal som kan bli utbränd, omplacerad eller infekterad med covid-19, kan det vara fördelaktigt att engagera lekmannavolontärer för att öka kapaciteten. Under covid är många människor för närvarande oförmögna att arbeta/studera, är undersysselsatta/arbetslösa och kan arbeta som volontär. I en resurssnål del av Indien kunde en frivillig lekmannaintervention förbättra depression och andra psykiska symtom hos äldre vuxna. En systematisk genomgång av frivilliga insatser hos äldre individer med psykisk hälsa fann dock att evidensbasen är begränsad med små urvalsstorlekar, få randomiserade kontrollerade studier, särskilt för leverans av tjänster på distans. Telehealth har lyckats få kontakt med socialt isolerade vuxna. Telehälsa kan användas i områden där tillgången till sjukvård är begränsad och har bevis för att förbättra depression och ångest. Telehälsoprogram som använder internet, surfplattor, smartphoneappar eller datorer kanske inte är tillgängliga för eller föredras av äldre vuxna; en undersökning av 500 äldre vuxna visade att medan endast 10 % använde internet, ägde 77 % en mobiltelefon. I det nuvarande covid-19-sammanhanget är många sådana insatser inte möjliga att genomföra snabbt på grund av brist på infrastruktur, utbildning och låg grad av digital kompetens hos äldre vuxna. I ett telefoninitiativ före covid rapporterade äldre isolerade vuxna att de bildar tillfredsställande relationer samt får förtroende, engagerar sig i samhället och är mer socialt aktiva. Med tanke på dessa begränsningar och behovet av omedelbart stöd för utsatta äldre vuxna som står inför isolering under covid-19, anses telefonbaserat stöd med volontärer vara ett potentiellt snabbt, billigt, skalbart och bekvämt ingripandealternativ som kräver ytterligare utredning.

Telehealth Intervention Program (TIP-OA) för äldre vuxna skapades under covid-19-pandemin för att stödja hälsan hos äldre vuxna som är isolerade eller har psykiska/kognitiva problem. Inom TIP-OA-programmet ger volontärer vänliga telefonsamtal en gång i veckan till äldre vuxna (60+).

TIP-OA-programmet ger en gång i veckan vänliga telefonsamtal från utbildade volontärer till äldre vuxna (ålder 60+), särskilt till äldre vuxna som kämpar med psykisk hälsa/kognitiva problem. Det kliniska programmet ger ingen form av behandling till programanvändaren. Snarare använder de volontärbaserade vänliga telefon-/telehälsosamtal en enkel och proaktiv kommunikationsteknik: t.ex. ringa seniorer för att fråga om deras allmänna välbefinnande, ge information om covid-19, fråga om de äldre behöver hjälp eller stöd (t.ex. matleverans, mediciner från deras apotek), koppla seniorer med samhällsorganisationer som erbjuder tjänster (t.ex. matleverans), eller bara prata och ge vänligt sällskap i telefon för att öka känslan av anknytning. Dessutom får programanvändare ett telefonnummer för frågor, kommentarer eller klagomål angående programmet eller deras volontär. Denna studie utvärderar effektiviteten av den kliniska tjänsten TIP-OA för att 1) ​​minska stress (Perceived Stress Scale), 2) förbättra den mentala hälsan hos tjänsteanvändare (Patient Health Questionnaire-9, Generalized Anxiety Disorder-7, Fear of COVID-19 Skala), 3) förbättra användningen av mentalvård (t.ex. sjukhusbesök, sjukhusinläggningar och polikliniska besök), 4) jämföra mentala hälsoresultat baserat på tjänsteanvändares baslinjerisker, samt 5) förstå erfarenheterna från tjänsteanvändare, volontärer och andra intressenter för att förbättra TIP-OA och relaterade framtida program.

Med hjälp av blandade metoder kommer effekten av programmet att utvärderas systematiskt. Utredarna kommer att bedöma mentala hälsoresultat hos 200 äldre vuxna vid baseline, 4- och 8-veckor (primärt studieresultat). Dessutom kommer utredarna att utföra kvalitativa analyser av fokusgrupper och/eller individuella semistrukturerade intervjuer med äldre vuxna deltagare, volontärer, samhällspartners och teammedlemmar. Utredarna räknar med att TIP-OA-programmet kommer att förknippas med förbättringar av stress, ångest och depression. Om så verkligen är fallet hoppas utredarna kunna dela resultat med kollegor som också skulle kunna utveckla liknande program internationellt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

258

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E4
        • Rekrytering
        • Institute of Community and Family Psychiatry
        • Huvudutredare:
          • Soham Rej, MD, MSc
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Programanvändare

  • TIP-OA-programanvändare
  • Ålder ≥60 år
  • Bor i Montreal
  • Talar engelska eller franska
  • Kapabel att ge samtycke (bedöms av en medlem av forskargruppen för att adekvat förstå information som är relevant för att fatta ett beslut om forskningsdeltagande, och att rimligen uppskatta förutsebara konsekvenser av ett beslut eller brist på beslut)

Uteslutningskriterier: Programanvändare

  • Inte kapabel att ge samtycke (bevakat detta av klinikerteamet)

Inklusionskriterier: Volontärer

  • TIP-OA-program volontär
  • Kunna tala engelska eller franska

Uteslutningskriterier: Volontärer

  • Ingen

Inklusionskriterier: Intressenter

  • TIP-OA-programintressenter (gemenskapspartner, programorganisatörer och kliniker)
  • Kunna tala engelska eller franska

Uteslutningskriterier: Intressenter

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Programanvändare - Kvantitativ
Telehealth Intervention Program (TIP-OA) för äldre vuxna skapades under covid-19-pandemin för att stödja hälsan hos äldre vuxna som är isolerade eller har psykiska/kognitiva problem. Inom TIP-OA-programmet ger utbildade volontärer vänliga telefonsamtal en gång i veckan till äldre vuxna (60+). 200 deltagare kommer att rekryteras för den kvantitativa delen av studien.
Det volontärbaserade veckostödet för Telehealth ger i första hand programanvändare ett vänligt lyssnande/konversation. Volontärer kommer också att fråga om deras allmänna välbefinnande, ge information om COVID-19 och fråga om den äldre vuxna behöver hjälp eller stöd (t.ex. matleverans, medicinering från deras apotek).
Övrig: Programanvändare - Kvalitativ
Intervjuer kommer att genomföras med 25 deltagare angående deras uppfattningar och erfarenheter i TIP-OA-programmet.
Det volontärbaserade veckostödet för Telehealth ger i första hand programanvändare ett vänligt lyssnande/konversation. Volontärer kommer också att fråga om deras allmänna välbefinnande, ge information om COVID-19 och fråga om den äldre vuxna behöver hjälp eller stöd (t.ex. matleverans, medicinering från deras apotek).
Övrig: Volontärer - Kvalitativ
15 volontärer deltar i de semistrukturerade intervjuerna och 16 volontärer som deltar i fokusgrupperna. Intervjuerna och fokusgrupperna kommer att utvärdera deras roller, erfarenheter och utmaningar som volontär med TIP-OA-programmet.
Deltagaren är volontär i TIP-OA-programmet
Övrig: Intressenter - Kvalitativ
18 intressenter (kliniker, samhällspartner, TIP-OA-teammedlemmar) kommer att delta i fokusgrupper och intervjuer. Närmare bestämt kommer 10 läkare att delta i en fokusgrupp och 8 samhällspartners/teammedlemmar kommer att delta i intervjuer. Intervjuerna och fokusgrupperna kommer att utvärdera deras roller, erfarenheter och utmaningar som volontär med TIP-OA-programmet.
Deltagaren är en intressent i TIP-OA-programmet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Byt från baslinje till 4 och 8 veckor (15 minuters bedömning)
Perceived Stress Scale (PSS) är en skala med 14 punkter som används för att mäta i vilken grad livshändelser upplevs och bedöms som stressande. Den frågar respondenterna om hur ofta de har känt på vissa sätt under den senaste månaden, med svar som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
Byt från baslinje till 4 och 8 veckor (15 minuters bedömning)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Ändra från Baseline till 4- och 8-veckor (15 minuters bedömning)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett självrapporterande frågeformulär med 9 punkter som används för att diagnostisera depression och bedöma symtomens svårighetsgrad. Enkäten frågar individer hur ofta under de senaste två veckorna de har besvärats av problem som "att känna sig nere, deprimerade och hopplösa" och "dålig aptit eller överätande". Poängen för varje fråga inkluderar 0 (inte alls), 1 (flera dagar), 2 (mer än hälften av dagarna) och 3 (nästan varje dag).
Ändra från Baseline till 4- och 8-veckor (15 minuters bedömning)
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Byt från baslinje till 4 och 8 veckor (15 minuters bedömning)
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) är en 7-punktsskala som mäter symtom på ångest som förekommit under de senaste 2 veckorna. Respondenterna kan välja mellan poängen 0 (inte alls säker), 1 (flera dagar), 2 (över hälften av dagarna) eller 3 (nästan varje dag). Posterna inkluderar "att inte kunna sluta eller kontrollera att oroa sig" och "Att vara så rastlös att det är svårt att sitta still".
Byt från baslinje till 4 och 8 veckor (15 minuters bedömning)
Rädsla för COVID-19-skalan
Tidsram: Ändra från Baseline till 4- och 8-veckor (15 minuters bedömning)
Fear of COVID-19 Scale är en skala med 18 punkter som mäter individers oro, rädsla och oro kring covid-19-pandemin. Föremål inkluderar: "Rädsla för att jag ska bli smittad" och "Oroa dig om jag kommer att tilldelas covid-avdelningar om jag är inlagd på sjukhus" (34).
Ändra från Baseline till 4- och 8-veckor (15 minuters bedömning)
Utnyttjande av mentalvård
Tidsram: Bedömdes under de 8 veckorna före baslinjen och under 8 veckors uppföljning
Utnyttjande av psykisk vård kommer att bedömas med hjälp av medicinska journaler, inklusive antalet akutbesök, sjukhusinläggningar och polikliniska besök
Bedömdes under de 8 veckorna före baslinjen och under 8 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervjuer och fokusgrupper med volontärer
Tidsram: 8 veckor (2 timmar)
Vilka är volontärernas roller, bidrag och utmaningar när det gäller att identifiera behoven hos programanvändare och volontärer, ge tillgång till tjänster och skapa lämpliga svar på identifierade behov för att programmet ska bli framgångsrikt och effektivt?
8 veckor (2 timmar)
Intervjuer och fokusgrupper med intressenter
Tidsram: 8 veckor (2 timmar)
Vilka roller, bidrag och utmaningar har olika intressenter (t.ex. samhällspartners, programorganisatörer och kliniker) för att identifiera behoven hos programanvändare och volontärer, tillhandahålla tillgång till tjänster och skapa lämpliga svar på identifierade behov för programmets framgång och effektivitet?
8 veckor (2 timmar)
Intervjuer med programanvändare
Tidsram: 8 veckor (2 timmar)
Vilka är programanvändarnas erfarenheter och utvärdering av deras engagemang i TIP-OA? Har programmet bidragit till att förbättra hälsan för programanvändarna?
8 veckor (2 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Soham Rej, MD/MSc, Lady Davis Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Telehälsosamtal

3
Prenumerera