Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа телемедицинских вмешательств для пожилых людей (TIP-OA)

21 мая 2025 г. обновлено: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Программа телемедицинских вмешательств для пожилых людей (TIP-OA), борющихся с психическими/когнитивными проблемами

COVID-19 оказывает сильное воздействие на пожилых людей из-за мер социальной изоляции, которые могут негативно сказаться на психическом и физическом здоровье людей. Недавно была создана телефонная программа «Программа телемедицинского вмешательства для пожилых людей» (TIP-OA). В рамках этой программы волонтер каждую неделю звонит пожилым людям (в возрасте ≥60 лет) для дружеской беседы. Целью данного исследования является оценка эффективности этой телефонной программы (TIP-OA) в снижении стресса, улучшении психического здоровья пользователей программы и понимании их опыта.

Обзор исследования

Подробное описание

Социальная изоляция оказывает глубокое негативное влияние на психическое здоровье пожилых людей (как правило, в возрасте ≥60 лет), например стресс, тревога, снижение когнитивных функций и депрессия. Депрессия является причиной №1 инвалидности во всем мире. До пандемии психические расстройства затрагивали> 10-15% пожилых людей и более 1 000 000 канадцев, при этом предполагаемые ежегодные затраты составляют 15 миллиардов долларов США, которые возрастут с COVID-19.

В мире 4,5 миллиарда человек находятся в добровольном заключении и практикуют социальное дистанцирование. Пожилые люди более изолированы и сталкиваются с рисками для своего здоровья: повышенный риск депрессии, посещения скорой помощи и госпитализации. Пожилые изолированные лица в 4-5 раз чаще подвергаются повторной госпитализации. Кроме того, пожилые люди со стрессом, тревогой и/или депрессией несут на 50 % более высокие расходы на здравоохранение и в 2 раза более высокую смертность. В совокупности эти факторы угрожают еще больше перегрузить систему здравоохранения, которая и без того перегружена управлением прямой заболеваемостью и смертностью от COVID-19.

Во время пандемии, когда нагрузка на медицинских работников, которые могут перегореть, переназначиться или заразиться COVID-19, возросла, привлечение непрофессиональных волонтеров может быть полезным для увеличения потенциала. Во время COVID многие люди в настоящее время не могут работать/учиться, работают неполный рабочий день/безработные и могут заниматься волонтерской деятельностью. В малообеспеченной части Индии личное вмешательство волонтеров-непрофессионалов помогло улучшить депрессию и другие симптомы психического здоровья у пожилых людей. Однако систематический обзор добровольческих вмешательств у пожилых людей с психическим здоровьем показал, что доказательная база ограничена небольшими размерами выборки, несколькими рандомизированными контролируемыми испытаниями, особенно в отношении дистанционного оказания услуг. Телездравоохранение успешно связывает социально изолированных взрослых. Телемедицина может быть внедрена в районах, где доступ к медицинской помощи ограничен, и есть доказательства ее эффективности в лечении депрессии и тревожности. Однако программы телемедицины, использующие Интернет, планшеты, приложения для смартфонов или компьютеры, могут быть недоступны или недоступны для пожилых людей; опрос 500 пожилых людей показал, что, хотя только 10% пользуются Интернетом, у 77% есть мобильный телефон. В нынешних условиях COVID-19 многие такие вмешательства невозможно быстро реализовать из-за отсутствия инфраструктуры, обучения и низкого уровня цифровой грамотности среди пожилых людей. В телефонной инициативе до COVID пожилые изолированные взрослые сообщали о том, что у них складываются удовлетворительные отношения, а также они обретают уверенность, участвуют в жизни общества и становятся более социально активными. Учитывая эти ограничения и необходимость в немедленной поддержке уязвимых пожилых людей, столкнувшихся с изоляцией во время COVID-19, поддержка по телефону с участием добровольцев считается потенциальным быстрым, недорогим, масштабируемым и удобным вариантом вмешательства, требующим дальнейшего изучения.

Программа вмешательства в области телемедицины (TIP-OA) для пожилых людей была создана во время пандемии COVID-19 для поддержки здоровья пожилых людей, которые изолированы или имеют проблемы с психическим здоровьем/когнитивными функциями. В рамках программы TIP-OA волонтеры раз в неделю звонят по телефону пожилым людям (60+).

Программа TIP-OA обеспечивает дружеские телефонные звонки раз в неделю от обученных волонтеров пожилым людям (в возрасте 60+), особенно пожилым людям, которые борются с психическим здоровьем/когнитивными проблемами. Клиническая программа не предоставляет никакого лечения пользователю программы. Скорее, дружеские звонки по телефону/телемедицине, проводимые добровольцами, используют простую и упреждающую технику общения: например, звонки пожилым людям, чтобы узнать об их общем самочувствии, предоставление информации о COVID-19, вопрос о том, нужна ли пожилым людям какая-либо помощь или поддержка (например, доставка еды, лекарств из аптеки), связь пожилых людей с общественными организациями, предлагающими услуги (например, доставка продуктов) или просто поговорить и составить дружескую компанию по телефону, чтобы усилить чувство связи. Кроме того, пользователям программы предоставляется номер телефона для вопросов, комментариев или жалоб относительно программы или их волонтера. В этом исследовании оценивается эффективность клинической услуги TIP-OA в 1) снижении стресса (Шкала воспринимаемого стресса), 2) улучшении психического здоровья пользователей услуг (Опросник здоровья пациента-9, Генерализованное тревожное расстройство-7, Страх перед COVID-19). шкала), 3) улучшение использования психиатрической помощи (например, посещения больниц, госпитализации и амбулаторные посещения), 4) сравнить результаты психического здоровья на основе исходного риска пользователей услуг, а также 5) понять опыт пользователей услуг, волонтеров и других заинтересованных сторон для улучшения TIP-OA и связанных будущих программ.

Используя смешанные методы, воздействие программы будет систематически оцениваться. Исследователи оценят результаты психического здоровья у 200 пожилых людей на исходном уровне, через 4 и 8 недель (первичная конечная точка исследования). Кроме того, исследователи проведут качественный анализ в фокус-группах и/или индивидуальные полуструктурированные интервью с участниками старшего возраста, волонтерами, партнерами по сообществу и членами команды. Исследователи ожидают, что программа TIP-OA будет связана с уменьшением стресса, тревоги и депрессии. Если это действительно так, исследователи надеются поделиться результатами с коллегами, которые также могли бы разработать аналогичные программы на международном уровне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Пользователи программы

  • Пользователь программы TIP-OA
  • Возраст ≥60 лет
  • Проживание в Монреале
  • Говорите по-английски или по-французски
  • Способен дать согласие (по мнению члена исследовательской группы, адекватно понимает информацию, имеющую отношение к принятию решения об участии в исследовании, и разумно оценивает предсказуемые последствия решения или отсутствия решения)

Критерии исключения: Пользователи программы

  • Не способен дать согласие (проверено на это командой клиницистов)

Критерии включения: волонтеры

  • Волонтер программы TIP-OA
  • Способен говорить по-английски или по-французски

Критерии исключения: волонтеры

  • Никто

Критерии включения: Заинтересованные стороны

  • Заинтересованная сторона программы TIP-OA (партнеры из сообщества, организаторы программы и врачи)
  • Способен говорить по-английски или по-французски

Критерии исключения: заинтересованные стороны

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пользователи программы — количественный анализ
Программа вмешательства в области телемедицины (TIP-OA) для пожилых людей была создана во время пандемии COVID-19 для поддержки здоровья пожилых людей, которые изолированы или имеют проблемы с психическим здоровьем/когнитивными функциями. В рамках программы TIP-OA обученные волонтеры раз в неделю звонят по телефону пожилым людям (старше 60 лет). 200 участников будут набраны для количественного компонента исследования.
Еженедельная поддержка Telehealth на основе волонтеров в первую очередь предоставляет пользователям программы дружеское выслушивание / беседу. Добровольцы также спросят об их общем самочувствии, предоставят информацию о COVID-19 и спросят, нужна ли пожилому взрослому какая-либо помощь или поддержка (например, доставка еды, лекарств из своей аптеки).
Другой: Пользователи программы - Качественный
Будут проведены интервью с 25 участниками относительно их восприятия и опыта в программе TIP-OA.
Еженедельная поддержка Telehealth на основе волонтеров в первую очередь предоставляет пользователям программы дружеское выслушивание / беседу. Добровольцы также спросят об их общем самочувствии, предоставят информацию о COVID-19 и спросят, нужна ли пожилому взрослому какая-либо помощь или поддержка (например, доставка еды, лекарств из своей аптеки).
Другой: Волонтеры - Качественный
15 добровольцев приняли участие в полуструктурированных интервью и 16 добровольцев в фокус-группах. Интервью и фокус-группы оценят их роли, опыт и проблемы, связанные с волонтерской деятельностью в рамках программы TIP-OA.
Участник является волонтером программы TIP-OA
Другой: Заинтересованные стороны - Качественный
18 заинтересованных сторон (врачи, партнеры сообщества, члены команды TIP-OA) примут участие в фокус-группах и интервью. В частности, 10 клиницистов примут участие в одной фокус-группе, а 8 партнеров/членов сообщества примут участие в интервью. Интервью и фокус-группы оценят их роли, опыт и проблемы, связанные с волонтерской деятельностью в рамках программы TIP-OA.
Участник является заинтересованным лицом программы TIP-OA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 4 и 8 недель (15-минутная оценка)
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) представляет собой шкалу из 14 пунктов, используемую для измерения степени, в которой жизненные события воспринимаются и оцениваются как стрессовые. Респондентов спрашивали о том, как часто они чувствовали себя определенным образом за последний месяц, при этом ответы варьировались от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Изменение исходного уровня на 4 и 8 недель (15-минутная оценка)
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 4 и 8 недель (15-минутная оценка)
Анкета здоровья пациента-9 (PHQ-9) представляет собой анкету для самоотчетов из 9 пунктов, используемую для диагностики депрессии и оценки тяжести симптомов. В опроснике людей спрашивали, как часто за последние две недели их беспокоили такие проблемы, как «плохое самочувствие, депрессия и безнадежность» и «плохой аппетит или переедание». Баллы за каждый вопрос включают 0 (никогда), 1 (несколько дней), 2 (более половины дней) и 3 (почти каждый день).
Изменение исходного уровня на 4 и 8 недель (15-минутная оценка)
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 4 и 8 недель (15-минутная оценка)
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7) представляет собой шкалу из 7 пунктов, которая измеряет симптомы тревоги, имевшиеся в течение предыдущих 2 недель. Респонденты могут выбрать из 0 баллов (совсем не уверен), 1 (несколько дней), 2 (более половины дней) или 3 (почти каждый день). Пункты включают «неспособность остановить или контролировать беспокойство» и «быть настолько беспокойным, что трудно усидеть на месте».
Изменение исходного уровня на 4 и 8 недель (15-минутная оценка)
Масштаб страха перед COVID-19
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 4 и 8 недель (15-минутная оценка)
Шкала страха перед COVID-19 представляет собой шкалу из 18 пунктов, измеряющую тревогу, страх и беспокойство людей в связи с пандемией COVID-19. Пункты включают: «Боюсь, что я заразлюсь» и «Беспокоюсь, если меня направят в палаты COVID в случае госпитализации» (34).
Изменение исходного уровня на 4 и 8 недель (15-минутная оценка)
Использование психиатрической помощи
Временное ограничение: Оценивали за 8 недель до исходного уровня и в течение 8 недель последующего наблюдения.
Использование психиатрической помощи будет оцениваться с использованием медицинских записей, включая количество посещений скорой помощи, госпитализаций и амбулаторных посещений.
Оценивали за 8 недель до исходного уровня и в течение 8 недель последующего наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервью и фокус-группы с волонтерами
Временное ограничение: 8 недель (2 часа)
Каковы роли, вклад и задачи волонтеров в определении потребностей пользователей программы и волонтеров, обеспечении доступа к услугам и создании соответствующих ответов на выявленные потребности для успеха и эффективности программы?
8 недель (2 часа)
Интервью и фокус-группы с заинтересованными сторонами
Временное ограничение: 8 недель (2 часа)
Каковы роли, вклад и проблемы различных заинтересованных сторон (например, партнеров по сообществу, организаторов программы и клиницистов) в определении потребностей пользователей программы и волонтеров, предоставлении доступа к услугам и создании надлежащих ответов на выявленные потребности для успеха и эффективности программы?
8 недель (2 часа)
Интервью с пользователями программы
Временное ограничение: 8 недель (2 часа)
Каков опыт и оценка пользователей программы в отношении их взаимодействия с TIP-OA? Способствовала ли программа улучшению здоровья пользователей программы?
8 недель (2 часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Soham Rej, MD/MSc, Lady Davis Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TIP-OA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться