Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távegészségügyi beavatkozási program idősebb felnőttek számára (TIP-OA)

2025. május 21. frissítette: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Távegészségügyi beavatkozási program idősebb felnőttek számára (TIP-OA), akik mentális egészségügyi/kognitív problémákkal küzdenek

A COVID-19 súlyos hatással van az idősebb felnőttekre a társadalmi elszigetelő intézkedések miatt, amelyek negatívan befolyásolhatják az egyének mentális és fizikai egészségét. A közelmúltban létrejött egy telefonos program, a Telehealth Intervention Program for Older Adults (TIP-OA). Ebben a programban egy önkéntes minden héten felhív idősebb felnőtteket (60 év felettiek), hogy baráti beszélgetést folytassanak. Ennek a tanulmánynak a célja ennek a telefonos programnak (TIP-OA) a stressz csökkentésében, a programhasználók mentális egészségének javításában és a tapasztalataik megértésében nyújtott hatékonyságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A társadalmi elszigeteltség súlyos negatív hatással van az idősebb felnőttek (általában 60 év felettiek) mentális egészségére, például stresszre, szorongásra, kognitív hanyatlásra és depresszióra. A depresszió a fogyatékosság első számú oka világszerte. A világjárvány előtt a mentális zavarok az idősebb felnőttek több mint 10-15%-át és több mint 1 000 000 kanadai állampolgárt érintettek, a becsült éves költség 15 milliárd dollár volt, ami a COVID-19-cel növekedni fog.

Világszerte 4,5 milliárd ember van önkéntes elzárásban, és gyakorolja a társadalmi távolságtartást. Az idősebb felnőttek elszigeteltebbek, és egészségügyi kockázatokkal kell szembenézniük: megnő a depresszió, a sürgősségi vizitek és a kórházi felvételek kockázata. Az idősebb izolált egyének 4-5-ször nagyobb valószínűséggel kerülnek újra kórházba. Ezen túlmenően a stresszes, szorongásos és/vagy depressziós idősebb felnőttek egészségügyi költségei 50%-kal magasabbak, a halálozás pedig kétszeresére nő. Ezek a tényezők együttesen azzal fenyegetnek, hogy tovább terhelik azt az egészségügyi rendszert, amely már amúgy is feszült a COVID-19 közvetlen megbetegedésének és halálozásának kezelésében.

A világjárvány idején, mivel a kiégett, áthelyezett vagy COVID-19-fertőzött egészségügyi szakemberekre nehezedő terhek megnövekednek, a laikus önkéntesek bevonása hasznos lehet a kapacitás növelésében. A COVID idején sok ember jelenleg nem tud dolgozni/tanulni, alulfoglalkoztatott/munkanélküli, és képes önkéntes munkát vállalni. India egy alacsony erőforrással rendelkező részén egy személyes laikus önkéntes beavatkozás javítani tudta az idősebb felnőttek depresszióját és más mentális egészségügyi tüneteit. A mentális egészséggel küzdő idősebb egyének önkéntes beavatkozásainak szisztematikus áttekintése azonban azt találta, hogy a bizonyítékok bázisa korlátozott a kis mintamérettel, kevés randomizált kontrollált vizsgálattal, különösen a távoli szolgáltatásnyújtás esetében. A Telehealth sikeresen létesített kapcsolatot a szociálisan elszigetelt felnőttekkel. A távegészségügy olyan területeken alkalmazható, ahol az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés korlátozott, és bizonyítékokkal rendelkezik a depresszió és a szorongás enyhítésére. Előfordulhat azonban, hogy az internetet, táblagépeket, okostelefon-alkalmazásokat vagy számítógépeket használó távegészségügyi programok az idősebb felnőttek számára nem elérhetők vagy előnyben részesíthetők; egy 500 idősebb felnőtt bevonásával készült felmérés megállapította, hogy míg csak 10%-uk használta az internetet, addig 77%-uk rendelkezik mobiltelefonnal. A jelenlegi COVID-19 kontextusban sok ilyen beavatkozás nem valósítható meg gyorsan az infrastruktúra, a képzés hiánya és az idősebb felnőttek digitális írástudásának alacsony aránya miatt. A COVID előtti telefonos kezdeményezésben az idősebb elszigetelt felnőttek kielégítő kapcsolatokat alakítottak ki, valamint önbizalmat nyertek, bekapcsolódtak a közösségbe és társadalmilag aktívabbak lettek. Tekintettel ezekre a korlátokra, valamint a COVID-19 idején elszigeteltségbe kerülő sebezhető idős felnőttek azonnali támogatására, az önkéntesekkel nyújtott telefonos támogatás potenciális gyors, olcsó, méretezhető és kényelmes beavatkozási lehetőségnek tekinthető, amely további vizsgálatot igényel.

A Telehealth Intervention Program (TIP-OA) idős felnőttek számára a COVID-19 világjárvány idején jött létre, hogy támogassa az elszigetelt vagy mentális/kognitív problémákkal küzdő idős felnőttek egészségét. A TIP-OA programon belül az önkéntesek hetente egyszer barátságos telefonhívást biztosítanak idősebb (60 év feletti) felnőtteknek.

A TIP-OA program hetente egyszer barátságos telefonhívásokat biztosít képzett önkéntesektől idősebb (60 év feletti) felnőttekhez, különösen a mentális egészséggel/kognitív problémákkal küzdő idősebb felnőttekhez. A klinikai program nem nyújt semmilyen kezelést a program felhasználója számára. Az önkéntesen alapuló barátságos telefon/távegészségügyi hívások inkább egy egyszerű és proaktív kommunikációs technikát alkalmaznak: például felhívják az időseket, hogy érdeklődjenek általános jólétükről, tájékoztatást adnak a COVID-19-ről, megkérdezik, hogy az időseknek szükségük van-e segítségre vagy támogatásra (pl. ételszállítás, gyógyszertárukból származó gyógyszerek, idősek összekapcsolása szolgáltatásokat kínáló közösségi szervezetekkel (pl. élelmiszer házhozszállítás), vagy csak beszélgetünk és baráti társaságot adunk telefonon, hogy fokozzuk a kapcsolat érzését. Ezen túlmenően a program felhasználói kapnak egy telefonszámot a programmal vagy önkéntesükkel kapcsolatos kérdések, megjegyzések vagy panaszok benyújtásához. Ez a tanulmány a TIP-OA klinikai szolgáltatás hatékonyságát értékeli: 1) a stressz csökkentésében (Érzékelt stressz skála), 2) a szolgáltatást igénybe vevők mentális egészségének javításában (Patient Health Questionnaire-9, Generalizált szorongásos zavar-7, Fear of COVID-19 Skála), 3) a mentálhigiénés ellátás kihasználtságának javítása (pl. kórházi látogatások, kórházi kezelések és járóbeteg-látogatások), 4) összehasonlítsa a mentális egészségügyi eredményeket a szolgáltatást igénybe vevők alapkockázata alapján, valamint 5) megértse a szolgáltatást igénybe vevők, önkéntesek és más érdekelt felek tapasztalatait a TIP-OA és a kapcsolódó jövőbeni programok fejlesztése érdekében.

Vegyes módszerekkel szisztematikusan értékelik a program hatását. A kutatók 200 idősebb felnőttnél értékelik a mentális egészség kimenetelét a kiinduláskor, 4 és 8 hét után (a vizsgálat elsődleges végpontja). Ezenkívül a vizsgálók kvalitatív elemzéseket végeznek fókuszcsoportokban és/vagy egyéni félig strukturált interjúkat készítenek idősebb felnőtt résztvevőkkel, önkéntesekkel, közösségi partnerekkel és csapattagokkal. A kutatók arra számítanak, hogy a TIP-OA program a stressz, a szorongás és a depresszió javulásával jár. Ha ez valóban így van, a nyomozók remélik, hogy az eredményeket megoszthatják azokkal a kollégákkal, akik nemzetközi szinten is kidolgozhatnának hasonló programokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok: Program felhasználók

  • TIP-OA program felhasználó
  • Életkor ≥60 év
  • Montrealban lakik
  • Beszéljen angolul vagy franciául
  • Képes beleegyezést adni (a kutatócsoport egy tagja úgy ítéli meg, hogy megfelelően megérti a kutatásban való részvételre vonatkozó döntés meghozatalához szükséges információkat, és ésszerűen felméri a döntés vagy a döntés hiányának előrelátható következményeit)

Kizárási kritériumok: Programfelhasználók

  • Nem képes beleegyezést adni (ezt a klinikus csapat ellenőrizte)

Bevonási kritériumok: Önkéntesek

  • A TIP-OA program önkéntese
  • Tud angolul vagy franciául beszélni

Kizárási kritériumok: Önkéntesek

  • Egyik sem

Bevonási kritériumok: Érintettek

  • A TIP-OA program érdekelt fele (közösségi partnerek, programszervezők és klinikusok)
  • Tud angolul vagy franciául beszélni

Kizárási kritériumok: Érintettek

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Program felhasználók – mennyiségi
A Telehealth Intervention Program (TIP-OA) idős felnőttek számára a COVID-19 világjárvány idején jött létre, hogy támogassa az elszigetelt vagy mentális/kognitív problémákkal küzdő idős felnőttek egészségét. A TIP-OA programon belül képzett önkéntesek hetente egyszer barátságos telefonhívást nyújtanak idősebb (60 év feletti) felnőtteknek. 200 résztvevőt vesznek fel a tanulmány mennyiségi elemére.
Az önkéntes alapú heti Telehealth támogatás elsősorban baráti hallgatást/beszélgetést biztosít a program felhasználóinak. Az önkéntesek általános közérzetükről is érdeklődnek, információkat adnak a COVID-19-ről, és megkérdezik, hogy az idősebb felnőttnek szüksége van-e segítségre vagy támogatásra (pl. ételszállítás, gyógyszertárukból származó gyógyszerek).
Egyéb: Program felhasználók – minőségi
25 résztvevővel készülnek interjúk a TIP-OA programban szerzett tapasztalataikkal és tapasztalataikkal kapcsolatban.
Az önkéntes alapú heti Telehealth támogatás elsősorban baráti hallgatást/beszélgetést biztosít a program felhasználóinak. Az önkéntesek általános közérzetükről is érdeklődnek, információkat adnak a COVID-19-ről, és megkérdezik, hogy az idősebb felnőttnek szüksége van-e segítségre vagy támogatásra (pl. ételszállítás, gyógyszertárukból származó gyógyszerek).
Egyéb: Önkéntesek – Minőségi
15 önkéntes vesz részt a félig strukturált interjúkban és 16 önkéntes vesz részt a fókuszcsoportokban. Az interjúk és fókuszcsoportok értékelik a TIP-OA programban végzett önkéntességükben betöltött szerepeiket, tapasztalataikat és kihívásaikat.
A résztvevő a TIP-OA Program önkéntese
Egyéb: Érintettek – Minőségi
18 érintett (klinikusok, közösségi partnerek, TIP-OA csapattagok) vesz részt fókuszcsoportokban és interjúkban. Pontosabban, 10 klinikus vesz részt egy fókuszcsoportban, és 8 közösségi partner/csapattag vesz részt az interjúkban. Az interjúk és fókuszcsoportok értékelik a TIP-OA programban végzett önkéntességük szerepét, tapasztalatait és kihívásait.
A résztvevő a TIP-OA Program érintettje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 4 és 8 hetesre (15 perces értékelés)
Az észlelt stressz skála (PSS) egy 14 tételből álló skála, amelyet annak mérésére használnak, hogy az élet eseményeit milyen mértékben élik meg és értékelik stresszként. Arról kérdezi a válaszadókat, hogy milyen gyakran éreztek bizonyos érzéseket az elmúlt hónapban, a válaszok 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran) terjednek.
Változás az alaphelyzetről 4 és 8 hetesre (15 perces értékelés)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 4 és 8 hetesre (15 perces értékelés)
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) egy 9 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet a depresszió diagnosztizálására és a tünetek súlyosságának felmérésére használnak. A kérdőív azt kérdezi az egyénektől, hogy az elmúlt két hétben milyen gyakran zavarták őket olyan problémák, mint a „levertség, depresszió és reménytelenség” és „rossz étvágy vagy túlevés”. Az egyes kérdések pontszámai a következők: 0 (egyáltalán nem), 1 (több nap), 2 (a napok több mint fele) és 3 (majdnem minden nap).
Változás az alaphelyzetről 4 és 8 hetesre (15 perces értékelés)
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 4 és 8 hetesre (15 perces értékelés)
A Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) egy 7 tételből álló skála, amely az előző 2 hétben jelenlévő szorongás tüneteit méri. A válaszadók 0 (egyáltalán nem biztos), 1 (több nap), 2 (a napok több mint fele) vagy 3 (majdnem minden nap) pontszám közül választhatnak. A tételek közé tartozik: „Nem tudom abbahagyni vagy kontrollálni az aggódást” és „Olyan nyugtalannak lenni, hogy nehéz egy helyben ülni”.
Változás az alaphelyzetről 4 és 8 hetesre (15 perces értékelés)
Félelem a COVID-19 skálától
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 4 és 8 hetesre (15 perces értékelés)
A Covid-19-félelem skála egy 18 tételből álló skála, amely az egyének szorongását, félelmét és aggodalmát méri a COVID-19 világjárvány körül. A tételek közé tartozik: „Félelem, hogy megfertőződöm” és „Aggódjon, ha COVID-osztályokra osztanak be, ha kórházba kerül” (34).
Változás az alaphelyzetről 4 és 8 hetesre (15 perces értékelés)
Mentálhigiénés hasznosítás
Időkeret: A kiindulási állapotot megelőző 8 hétben és a 8 hetes nyomon követés során értékelték
A mentális egészségügyi ellátás igénybevételét orvosi feljegyzések alapján fogják értékelni, beleértve a sürgősségi vizitek, kórházi kezelések és járóbeteg-látogatások számát.
A kiindulási állapotot megelőző 8 hétben és a 8 hetes nyomon követés során értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interjúk és fókuszcsoportok önkéntesekkel
Időkeret: 8 hét (2 óra)
Melyek az önkéntesek szerepe, hozzájárulása és kihívásai a program felhasználóinak és önkénteseinek szükségleteinek azonosításában, a szolgáltatásokhoz való hozzáférés biztosításában, valamint a program sikere és hatékonysága érdekében azonosított szükségletekre adott megfelelő válaszok kialakításában?
8 hét (2 óra)
Interjúk és fókuszcsoportok az érintettekkel
Időkeret: 8 hét (2 óra)
Milyen szerepei, hozzájárulásai és kihívásai vannak a különböző érintetteknek (pl. közösségi partnerek, programszervezők és klinikusok) a programhasználók és önkéntesek igényeinek azonosításában, a szolgáltatásokhoz való hozzáférés biztosításában, és a program sikere és hatékonysága érdekében azonosított igényekre megfelelő válaszok kialakításában?
8 hét (2 óra)
Interjúk a program felhasználóival
Időkeret: 8 hét (2 óra)
Milyen tapasztalataik és értékelései vannak a program használóinak a TIP-OA-val való elkötelezettségükről? Hozzájárult-e a program a programhasználók egészségének javításához?
8 hét (2 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Soham Rej, MD/MSc, Lady Davis Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TIP-OA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel