针对情绪困扰的成年人的 PST 培训语音人工智能咨询师 (SPEAC) 的研究（第 1 阶段） (SPEAC)
2024年7月7日 更新者：Jun Ma、University of Illinois at Chicago
在 SPEAC 项目的第一阶段，具体目标是：(1) 使用迭代、以用户为中心的设计、开发和形成性评估，建立 Lumen 的功能、可用性和处理保真度； (2) 在 2 臂试点 RCT 中证明可行性、可接受性和目标参与。
目标 1 侧重于开发一个名为 Lumen 的支持语音的人工智能 (AI) 虚拟代理，通过基于 iPad 的应用程序接受问题解决疗法 (PST) 培训。
Lumen 的开发将采用以用户为中心的迭代设计评估周期。
在确定 Lumen 的功能、可用性和治疗保真度后，在目标 2 中，我们将进行 2 臂随机临床试验（RCT，研究 1）以对 Lumen 进行试点测试。
研究概览
详细说明
60 名符合条件的抑郁症和/或焦虑症参与者 (n=60) 将以 2:1 的比例随机分配到 Lumen 治疗组 (n=40) 或等候名单控制组 (n=20)。
双臂的参与者将收到加密的学习 iPad。
Lumen 治疗组参与者将收到加密的研究 iPad，以使用 Lumen 完成 PST（8 次，每周 4 次，然后每两周一次，超过 12 周）或在等待名单上。 将获得参与者许可，以使用 Lumen 记录他们的 PST 会话，PST 专家将独立对其保真度进行评级。 Lumen 治疗组参与者还将在每次 PST 会议开始时完成抑郁和焦虑症状评估问卷，并在每次 PST 会议结束时完成可用性、用户体验和治疗联盟的参与者调查。
双臂的参与者将在基线（0 周）和 16 周时完成神经目标参与和治疗结果的测量。
这些评估将包括 (1) 功能性磁共振成像 (fMRI) 2) PST 调查 (3) 患者报告结果调查，例如抑郁和焦虑症状、社会功能以及与健康相关的生活质量。 参与者还将每 2 周（第 0、2、4、6、8、10、12、16 周）完成 7 天的情绪、压力、评估和应对的自然日终评估 - 即 8时间序列。
等待名单控制组的参与者可以选择在研究结束时接受 Lumen。 研究 iPad 上的 PST 模块将被禁用，直到他们的 16 周评估完成，届时他们可以选择在分配给他们的 iPad 上完成 8 个 PST 课程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60608
- Department of Medicine, Vitoux Program on Aging and Prevention
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- UIMC Advanced Imaging Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加研究时年满 18 岁
- 由升高的抑郁（PHQ9 得分 10-19）和/或焦虑症状（GAD7 得分 10-14）定义的情绪困扰
- 愿意并能够提供书面知情同意书和 HIPAA 授权
排除标准：
- 无法说、读、懂英语以获得知情同意（6 年级水平）
- 目前针对抑郁症或焦虑症的药物治疗或心理治疗（个人或专业领导的团体治疗）
- 根据 PHQ9 的自杀意念和积极的计划
- 双相或精神病性障碍，或当前的精神病治疗
- 由于大脑扫描仪的限制、MRI 禁忌症、创伤性脑损伤以及肿瘤或任何其他已知的大脑结构异常，体重≥350 磅
- 严重的身体状况（例如，心肌梗塞或中风或过去 6 个月内新诊断的癌症、终末期器官衰竭、绝症）或居住在长期护理机构
- 癌症诊断（非黑色素瘤皮肤癌除外）在过去一年内处于活动状态或接受过放疗或化疗
- 基于适用于包括药物的 CAGE 问卷 (CAGE-AID) 的活跃酒精或物质使用障碍（包括处方药）
- 基于 Callahan 6 项筛选器的认知障碍
- 当前或计划怀孕或哺乳（
- 参与其他会显着影响参与本研究、引起安全问题和/或混淆结果的研究性治疗研究（可能会要求参与者提供其他研究的知情同意书，以便研究精神病医生最终决定排除）
- 已登记参与者或研究团队成员的家庭/家庭成员
- 计划在学习期间搬出芝加哥地区
- 研究者出于临床安全或协议遵守原因的自由裁量权
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：管腔处理
参与者将在基线和 16 周时完成功能磁共振成像 (fMRI) 和自我报告问卷。
参与者将收到一个在基线启用 Lumen 的加密研究 iPad。
他们将在 12 周内在分配给他们的 iPad 上完成 8 次 PST 会议，开始时每周 4 次，然后每两周一次（即第 1、2、3、4、6、8、10、12 周）。
参与者还将每 2 周（第 0、2、4、6、8、10、12、16 周）完成 7 天的自然日终评估，即 8 个时间序列。
此外，参与者将在所有 PST 会议上完成抑郁和焦虑症状问卷调查和用户体验调查。
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虚拟 AI 代理 Lumen，通过基于 iPad 的应用程序。
每个参与者都将收到一台安装了 Lumen 的锁定加密学习 iPad。
他们将在分配给他们的 iPad 上完成 8 次问题解决疗法 (PST)，从每周 4 次开始，然后每两周一次，间隔 4 次，持续 12 周。
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无干预：候补名单控制
参与者将在基线和 16 周时完成功能磁共振成像 (fMRI) 和自我报告问卷。 参与者将在基线时收到加密的研究 iPad。 参与者将每 2 周（第 0、2、4、6、8、10、12、16 周）完成 7 天的自然日终评估，即 8 个时间序列。 候补名单控制组的参与者只会完成评估，但可以选择在研究结束时接受 Lumen。 研究 iPad 上的 PST 模块将被禁用，直到他们的 16 周评估完成，届时他们可以选择在分配给他们的 iPad 上完成 8 个 PST 课程。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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16 周时基线功能磁共振扫描左杏仁核激活的变化
大体时间：基线，16 周
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将使用功能磁共振成像评估先验定义的两个神经目标，特别是杏仁核对无意识威胁相关情绪反应的激活和 DLPFC 对认知控制的激活。
在面部情绪观看范式中，面部表情刺激是 8 个身份（4 名女性、4 名男性）的标准化黑白照片，诱发与威胁相关的情绪（恐惧、愤怒）、与悲伤相关的情绪（悲伤）和奖励的表达。相关的情绪（幸福），以及中性的。
为了评估杏仁核对负面情感回路的激活，我们的分析仅关注威胁面孔。
威胁刺激包括相对于中立方块的恐惧和愤怒刺激的组合。
对于 Go-NoGo 范式，“Go”和“NoGo”刺激各呈现 500 毫秒，刺激间间隔为 750 毫秒。
分数越高表明杏仁核和 DLPFC 的激活程度越高。
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基线，16 周
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16 周时基线功能磁共振扫描右侧杏仁核激活的变化
大体时间：基线，16 周
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将使用功能磁共振成像评估先验定义的两个神经目标，特别是杏仁核对无意识威胁相关情绪反应的激活和 DLPFC 对认知控制的激活。
在面部情绪观看范式中，面部表情刺激是 8 个身份（4 名女性、4 名男性）的标准化黑白照片，诱发与威胁相关的情绪（恐惧、愤怒）、与悲伤相关的情绪（悲伤）和奖励的表达。相关的情绪（幸福），以及中性的。
为了评估杏仁核对负面情感回路的激活，我们的分析仅关注威胁面孔。
威胁刺激包括相对于中立方块的恐惧和愤怒刺激的组合。
对于 Go-NoGo 范式，“Go”和“NoGo”刺激各呈现 500 毫秒，刺激间间隔为 750 毫秒。
分数越高表明杏仁核和 DLPFC 的激活程度越高。
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基线，16 周
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16 周时基线功能磁共振扫描左 dlPFC 激活的变化
大体时间：基线，16 周
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将使用功能磁共振成像评估先验定义的两个神经目标，特别是杏仁核对无意识威胁相关情绪反应的激活和 DLPFC 对认知控制的激活。
在面部情绪观看范式中，面部表情刺激是 8 个身份（4 名女性、4 名男性）的标准化黑白照片，诱发与威胁相关的情绪（恐惧、愤怒）、与悲伤相关的情绪（悲伤）和奖励的表达。相关的情绪（幸福），以及中性的。
为了评估杏仁核对负面情感回路的激活，我们的分析仅关注威胁面孔。
威胁刺激包括相对于中立方块的恐惧和愤怒刺激的组合。
对于 Go-NoGo 范式，“Go”和“NoGo”刺激各呈现 500 毫秒，刺激间间隔为 750 毫秒。
分数越高表明杏仁核和 DLPFC 的激活程度越高。
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基线，16 周
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16 周时基线功能磁共振扫描中右 dlPFC 激活的变化
大体时间：基线，16 周
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将使用功能磁共振成像评估先验定义的两个神经目标，特别是杏仁核对无意识威胁相关情绪反应的激活和 DLPFC 对认知控制的激活。
在面部情绪观看范式中，面部表情刺激是 8 个身份（4 名女性、4 名男性）的标准化黑白照片，诱发与威胁相关的情绪（恐惧、愤怒）、与悲伤相关的情绪（悲伤）和奖励的表达。相关的情绪（幸福），以及中性的。
为了评估杏仁核对负面情感回路的激活，我们的分析仅关注威胁面孔。
威胁刺激包括相对于中立方块的恐惧和愤怒刺激的组合。
对于 Go-NoGo 范式，“Go”和“NoGo”刺激各呈现 500 毫秒，刺激间间隔为 750 毫秒。
分数越高表明杏仁核和 DLPFC 的激活程度越高。
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基线，16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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16 周时医院焦虑抑郁量表 (HADS) 抑郁评分与基线的变化
大体时间：基线，16 周
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HADS 包括 7 个焦虑问题和 7 个抑郁问题，测量一般医疗群体患者自我报告的焦虑和抑郁情况。
问卷中的每个项目的评分范围为0-3，焦虑或抑郁的评分范围为0-21，分为以下几类：正常0-7分，轻度8-10分，中度11-14分，重度15-21分。
整个量表（情绪困扰）的总分范围为 0 至 42，分数越高表示痛苦程度越高。
焦虑分量表的 Cronbach α 系数范围为 0.78-0.93，焦虑分量表的 Cronbach α 系数范围为 0.82-0.90
对于抑郁症分量表。
≤2 周后重测相关性≥0.80。
焦虑和抑郁分量表与常用的焦虑和抑郁测量（例如，贝克抑郁量表、患者健康问卷、状态-特质焦虑量表、症状检查表-90-修订版）的相关性在 0.60（良好）和 0.80（非常好）之间变化。
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基线，16 周
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16 周时医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 焦虑评分与基线的变化
大体时间：基线，16 周
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HADS 包括 7 个焦虑问题和 7 个抑郁问题，测量一般医疗群体患者自我报告的焦虑和抑郁情况。
问卷中的每个项目的评分范围为0-3，焦虑或抑郁的评分范围为0-21，分为以下几类：正常0-7分，轻度8-10分，中度11-14分，重度15-21分。
整个量表（情绪困扰）的总分范围为 0 至 42，分数越高表示痛苦程度越高。
焦虑分量表的 Cronbach α 系数范围为 0.78-0.93，焦虑分量表的 Cronbach α 系数范围为 0.82-0.90
对于抑郁症分量表。
≤2 周后重测相关性≥0.80。
焦虑和抑郁分量表与常用的焦虑和抑郁测量（例如，贝克抑郁量表、患者健康问卷、状态-特质焦虑量表、症状检查表-90-修订版）的相关性在 0.60（良好）和 0.80（非常好）之间变化。
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基线，16 周
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16 周时医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 总分与基线的变化
大体时间：基线，16 周
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HADS 包括 7 个焦虑问题和 7 个抑郁问题，测量一般医疗群体患者自我报告的焦虑和抑郁情况。
问卷中的每个项目的评分范围为0-3，焦虑或抑郁的评分范围为0-21，分为以下几类：正常0-7分，轻度8-10分，中度11-14分，重度15-21分。
整个量表（情绪困扰）的总分范围为 0 至 42，分数越高表示痛苦程度越高。
焦虑分量表的 Cronbach α 系数范围为 0.78-0.93，焦虑分量表的 Cronbach α 系数范围为 0.82-0.90
对于抑郁症分量表。
≤2 周后重测相关性≥0.80。
焦虑和抑郁分量表与常用的焦虑和抑郁测量（例如，贝克抑郁量表、患者健康问卷、状态-特质焦虑量表、症状检查表-90-修订版）的相关性在 0.60（良好）和 0.80（非常好）之间变化。
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基线，16 周
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社会问题解决量表基线的变化（修订版）：第 16 周时的简表 (SPSI-R:S)
大体时间：基线，16 周
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参与者的问题解决能力将使用可靠且有效的 SPSI-R:S 进行评估，该标准包含以下 5 个分量表中的 25 个项目：积极问题导向 (PPO)、消极问题导向 (NPO)、理性问题解决 (RPS)、冲动问题解决/粗心风格（ICS）和回避风格（AS）。
每个项目均按 5 分制评分，范围从“完全不符合我的情况”(0) 到“非常符合我的情况”(4)。
SPSI-R:S 评估总体解决问题的能力。
通过对子量表分数进行平均，解决问题能力的总分范围为 0 到 20，分数越高表明解决问题的能力越高。
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基线，16 周
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16 周时相对于基线功能障碍态度量表 (DAS) 的变化
大体时间：基线，16 周
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DAS（表格 A）是一个包含 40 个项目的自我报告量表，用于衡量功能失调态度的存在和强度。
每个项目均采用 7 点李克特量表评分（7 = 完全同意；1 = 完全不同意）。
DAS分数是40个项目的总和，范围为40-280。
分数越高表明一个人的态度越不正常。
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基线，16 周
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16 周时宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ) 与基线的变化
大体时间：基线，16 周
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PSWQ 是一种自我报告式、包含 16 个项目的李克特式量表，用于衡量担忧的特征。
PSWQ 得分范围为 16-80，总分越高表示越担心。
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基线，16 周
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第 16 周时正面和负面情绪表 (PANAS) 的正面情绪评分相对于基线的变化
大体时间：基线，16 周
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PANAS 由两个包含 10 项的自我报告量表组成，用于衡量积极和消极情绪。
每个项目都询问一个人感受到积极或消极感觉的程度，分 5 分制，从 1（完全没有）到 5（非常强烈）。
积极情感分数的范围为 10 - 50，分数越高代表积极情感水平越高。
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基线，16 周
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16 周时正面和负面情绪表 (PANAS) 相对于基线负面情绪评分的变化
大体时间：基线，16 周
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PANAS 由两个包含 10 项的自我报告量表组成，用于衡量积极和消极情绪。
每个项目都询问一个人感受到积极或消极感觉的程度，分 5 分制，从 1（完全没有）到 5（非常强烈）。
负面影响分数的范围为 10 - 50，分数越低代表负面影响程度越低。
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基线，16 周
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第 16 周时希恩残疾量表与基线的变化
大体时间：基线，16 周
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希恩残疾量表是一种经过验证的问卷，用于衡量功能残疾并对临床试验中的治疗效果敏感。
Cronbach 的 alpha 值为 0.89。
患者以视觉模拟量表从 0（完全没有）到 10（非常）评估其症状对工作/学校、社交和家庭生活的影响程度，并回答症状导致他们缺勤的天数/上学，工作/学校效率低下。
总分是工作/学校、社交和家庭生活三个单独分数的总和，范围从 0 到 30。
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基线，16 周
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16 周时因健康原因错过工作时间的基准百分比变化
大体时间：基线，16 周
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工作生产力和活动障碍问卷 (WPAI) 由 6 个问题组成，用于衡量工作和活动中的障碍。
可以通过将分数乘以 100 来计算并以百分比表示四个主要结果： 1) 对于目前在职人员来说，因健康原因错过工作时间的百分比 = Q2/(Q2 + Q4)； 2) 对于目前在职且在过去 7 天内实际工作的人来说，由于健康原因而工作时受到损害的百分比 = Q5/10； 3) 目前在职人员因健康原因导致的总体工作障碍百分比 Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10))； 4) 所有受访者因 Q6/10 健康状况导致的活动障碍百分比。
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基线，16 周
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16 周时因健康原因工作时损伤百分比相对于基线的变化
大体时间：基线，16 周
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工作生产力和活动障碍问卷 (WPAI) 由 6 个问题组成，用于衡量工作和活动中的障碍。
可以通过将分数乘以 100 来计算并以百分比表示四个主要结果： 1) 对于目前在职人员来说，因健康原因错过工作时间的百分比 = Q2/(Q2 + Q4)； 2) 对于目前在职且在过去 7 天内实际工作的人来说，由于健康原因而工作时受到损害的百分比 = Q5/10； 3) 目前在职人员因健康原因导致的总体工作障碍百分比 Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10))； 4) 所有受访者因 Q6/10 健康状况导致的活动障碍百分比。
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基线，16 周
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16 周时因健康原因造成的总体工作障碍相对于基线的变化百分比
大体时间：基线，16 周
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工作生产力和活动障碍问卷 (WPAI) 由 6 个问题组成，用于衡量工作和活动中的障碍。
可以通过将分数乘以 100 来计算并以百分比表示四个主要结果： 1) 对于目前在职人员来说，因健康原因错过工作时间的百分比 = Q2/(Q2 + Q4)； 2) 对于目前在职且在过去 7 天内实际工作的人来说，由于健康原因而工作时受到损害的百分比 = Q5/10； 3) 目前在职人员因健康原因导致的总体工作障碍百分比 Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10))； 4) 所有受访者因 Q6/10 健康状况导致的活动障碍百分比。
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基线，16 周
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16 周时因健康原因导致的活动受损百分比与基线相比的变化
大体时间：基线，16 周
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工作生产力和活动障碍问卷 (WPAI) 由 6 个问题组成，用于衡量工作和活动中的障碍。
可以通过将分数乘以 100 来计算并以百分比表示四个主要结果： 1) 对于目前在职人员来说，因健康原因错过工作时间的百分比 = Q2/(Q2 + Q4)； 2) 对于目前在职且在过去 7 天内实际工作的人来说，由于健康原因而工作时受到损害的百分比 = Q5/10； 3) 目前在职人员因健康原因导致的总体工作障碍百分比 Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10))； 4) 所有受访者因 Q6/10 健康状况导致的活动障碍百分比。
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基线，16 周
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16 周时 12 项简短健康调查 (SF12) 相对于基线身体健康综合评分的变化
大体时间：基线，16 周
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SF-12 是 SF-36 的 12 项版本，用于衡量与健康相关的整体生活质量。
身心健康综合得分由12个问题的得分计算得出，范围从0到100，其中0表示健康水平最低，100表示健康水平最高。
身体健康分量表的重测相关性为 0.89，心理健康分量表的重测相关性为 0.76。
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基线，16 周
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16 周时 12 项短期健康调查 (SF12) 的心理健康综合评分与基线的变化
大体时间：基线，16 周
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SF-12 是 SF-36 的 12 项版本，用于衡量与健康相关的整体生活质量。
身心健康综合得分由12个问题的得分计算得出，范围从0到100，其中0表示健康水平最低，100表示健康水平最高。
身体健康分量表的重测相关性为 0.89，心理健康分量表的重测相关性为 0.76。
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基线，16 周
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16 周时与基线日常情绪（积极影响）相比的变化
大体时间：从基线到每 2 周一次，最多 16 周
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每天的日终评估将在基线的一周内和每两周（即第 2、4、6、8、10、12 和 16 周）进行一次。
在 Lumen 组（研究 1 和 2）或现场 PST 组（研究 2）的积极治疗期间，这种情况将在预定 PST 疗程之前、当天和之后 3 天发生。
对于候补名单控制，这将从指定周的周日开始持续 7 天。
每日情绪将使用 8 个情绪项目进行测量（0 = 完全没有，6 = 非常），其中 4 个测量积极情绪，4 个测量消极情绪。
积极情感得分是项目得分的平均值，得分越高表明积极情感越多。
负面情绪分数是项目分数的平均值，分数越高表示负面情绪越多。
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从基线到每 2 周一次，最多 16 周
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16 周时与基线日常情绪（负面影响）相比的变化
大体时间：从基线到每 2 周一次，最多 16 周
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每天的日终评估将在基线的一周内和每两周（即第 2、4、6、8、10、12 和 16 周）进行一次。
在 Lumen 组（研究 1 和 2）或现场 PST 组（研究 2）的积极治疗期间，这种情况将在预定 PST 疗程之前、当天和之后 3 天发生。
对于候补名单控制，这将从指定周的周日开始持续 7 天。
每日情绪将使用 8 个情绪项目进行测量（0 = 完全没有，6 = 非常），其中 4 个测量积极情绪，4 个测量消极情绪。
积极情感得分是项目得分的平均值，得分越高表明积极情感越多。
负面情绪分数是项目分数的平均值，分数越高表示负面情绪越多。
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从基线到每 2 周一次，最多 16 周
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16 周时相对于基线每日压力的变化
大体时间：从基线到每 2 周一次，最多 16 周
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每天的日终评估将在基线的一周内和每两周（即第 2、4、6、8、10、12 和 16 周）进行一次。
在 Lumen 组（研究 1 和 2）或现场 PST 组（研究 2）的积极治疗期间，这种情况将在预定 PST 疗程之前、当天和之后 3 天发生。
对于候补名单控制，这将从指定周的周日开始持续 7 天。
每日压力将通过“您今天的压力有多大”这一问题进行评估（0 = 完全没有，6 = 非常大）。
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从基线到每 2 周一次，最多 16 周
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16 周时每日评估基线的变化
大体时间：从基线到每 2 周一次，最多 16 周
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每天的日终评估将在基线的一周内和每两周（即第 2、4、6、8、10、12 和 16 周）进行一次。
在 Lumen 组（研究 1 和 2）或现场 PST 组（研究 2）的积极治疗期间，这种情况将在预定 PST 疗程之前、当天和之后 3 天发生。
对于候补名单控制，这将从指定周的周日开始持续 7 天。
考核项目将重点考核“问题导向”，即当天对问题的总体认识和评价。
一个主要的评估问题是“你在多大程度上能够接受你的问题是正常的或日常生活的预期部分？” （0 = 一点也不，6 = 很大）。
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从基线到每 2 周一次，最多 16 周
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从第 1 周第一次 PST 会议到 12 周第八次会议的抑郁症状变化
大体时间：从第 1 周第一次 PST 课程开始到第 2、3、4、6、8、10、12 周，最多 12 周
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PHQ-9 是一种自我管理的仪器，用于筛查、诊断、监测和测量抑郁症的严重程度。
它将症状的频率评定为“0”（根本没有）到“3”（几乎每天），并已被验证可用于初级保健。
PHQ-9 总分范围为 0 至 27，分类如下：无或轻微抑郁 0-4、轻度抑郁 5-9、中度抑郁 10-14、中重度抑郁 15-19、重度抑郁 20-27 。
Cronbach 的 alpha 系数范围为 0.86 至 0.89，重测相关性范围为 0.84-0.95
48小时内0.81-0.96
7天重新评估。
研究发现，一般人群中 PHQ-9 评分与贝克抑郁量表评分高度相关 (r=0.73)。
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从第 1 周第一次 PST 课程开始到第 2、3、4、6、8、10、12 周，最多 12 周
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从第一周第一次 PST 会议到 12 周第八次会议的焦虑症状变化
大体时间：从第 1 周第一次 PST 课程开始到第 2、3、4、6、8、10、12 周，最多 12 周
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GAD-7 是一个有效且可靠的 7 个问题量表，用于筛查 4 种焦虑症：创伤后应激障碍、恐慌症、广泛性焦虑症和社交恐惧症。
得分 ≥10 表示患有其中一种或多种疾病的可能性很高。
Cronbach 的 alpha 值为 0.92，重测相关性为 0.83。
GAD-7 分数还与 2 种常用焦虑量表的分数高度相关：贝克焦虑量表 (r=0.72) 和症状检查表 90 的焦虑子量表 (r=0.74)。
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从第 1 周第一次 PST 课程开始到第 2、3、4、6、8、10、12 周，最多 12 周
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NASA 任务负荷指数 (TLX) 从第 1 周的第一次 PST 会议到 12 周内的第八次会议
大体时间：从第 1 周第一次 PST 课程结束到第 12 周（第 2、3、4、6、8、10、12 周）最多 12 周
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NASA 任务负荷指数 (TLX) 的修改版本用于衡量工作量。
TLX 评级表的管理假设 5 个任务负荷项目中每一个的权重相似：精神需求、时间需求（例如，匆忙）、努力、挫败感和表现。
原始TLX包含物理需求项，但此处未包含，因为它不适用于与Lumen交互的任务。
总体任务负荷指数得分为 5 个任务负荷项目的总和，每个项目的得分范围为 1 至 7。总体得分越高，反映需求越大（不利）。
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从第 1 周第一次 PST 课程结束到第 12 周（第 2、3、4、6、8、10、12 周）最多 12 周
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用户体验问卷简短版 (UEQ-S) 的变化从第 1 周的第一次 PST 会议到 12 周内的第八次会议
大体时间：从第 1 周第一个 PST 课程结束到下周（第 2、3、4、6、8、10、12 周）最多 12 周
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UEQ-S 是经过验证的工具，包含原始 UEQ 26 项中的 8 项。
UEQ-S 衡量用户体验。
根据 UEQ-S 调查，通过将调查响应重新调整至 -3 至 3 范围来计算量表值，并将 UEQ-S 总分计算为调查响应的平均值。
UEQ-S总分<-0.8表示负面评价，-0.8～0.8之间表示中性评价，>0.8表示正面评价。
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从第 1 周第一个 PST 课程结束到下周（第 2、3、4、6、8、10、12 周）最多 12 周
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数字化辅导干预措施适应工作联盟清单 (WAI-Tech) 的变化从第一周的第一次 PST 会议到 12 周内的第八次会议
大体时间：从第 1 周第一次 PST 课程结束到下周（第 2、3、4、6、8、10、12 周）最多 12 周
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WAI-Tech 密切基于原始的 36 项 WAI，并使用按 7 分制评分（1 =“从不”到 7 =“总是”）的 36 个项目的平行集来衡量患者与患者之间的联盟水平。数字教练涵盖 3 个领域：任务（12 项）、债券（12 项）和目标（12 项）。
总分是根据项目平均值计算的。
较高的总分反映了更大的治疗联盟。
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从第 1 周第一次 PST 课程结束到下周（第 2、3、4、6、8、10、12 周）最多 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jun Ma, MD, PhD、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月5日
初级完成 (实际的)
2022年2月8日
研究完成 (实际的)
2022年3月5日
研究注册日期
首次提交
2020年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月19日
首次发布 (实际的)
2020年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月7日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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