放疗联合白蛋白结合型紫杉醇和奈达铂治疗局部晚期NSCLC的研究

本II期随机研究旨在探讨每周2次胸部点阵放疗联合白蛋白结合型紫杉醇和奈达铂治疗局部晚期非小细胞肺癌与每周化疗相比的疗效和毒副反应。

放疗：

所有患者将接受每周 5 天、每天一次的调强放疗 (IMRT)。 第一阶段：DT 3000 cGy / 6 FX；第二阶段，DT 3500 cGy / 7 FX。 或者：第一段：DT 4000 cGy / 10 FX；第二段 DT 2400 cGy / 6 FX。 两期放疗间隔4周。

同步化疗：

患者被随机分为两组并接受以下同步化疗方案之一：

A组：放疗同期静脉滴注30 mg/m2白蛋白结合型紫杉醇，每周2次，每次0.5小时，奈达铂10 mg/m2，每周2次，每次0.5小时。

1. 当放疗剂量为3000 cGy/6 FX+DT 3500 cGy/7 FX时，输液时间为第一阶段放疗的D1、D4、D8；二期放疗的D1、D4、D8。
2. 放疗剂量为4000 cGy/10 FX+DT 2400 cGy/6 FX时，输液时间为一期放疗D1、D4、D8、D11，二期放疗D1、D4、D8。

B组：放疗同期，静脉滴注白蛋白结合型紫杉醇（50mg/m2），每周1次，每次0.5小时；奈达铂（25 mg/m2）每周静脉滴注一次，持续0.5小时。 输液时间为第一次放疗的D1、D8和第二次放疗的D1、D8。