- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04524299
Az albuminhoz kötött paklitaxellel és nedaplatinnal kombinált sugárterápia vizsgálata lokálisan előrehaladott nem-szomjas tüdőbetegség esetén
Fázis II, randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat szakaszos mellkasi sugárterápiáról, hetente kétszer albuminhoz kötött paklitaxellel és nedaplatinnal kombinálva lokálisan előrehaladott nem-szomjas tüdőrák esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a II. fázisú randomizált vizsgálat az albuminhoz kötött paklitaxellel és nedaplatinnal kombinált frakcionált mellkasi sugárterápia hatékonyságát és toxicitását hetente kétszer vizsgálja lokálisan előrehaladott nem-kissejtes tüdőrák kezelésében, összehasonlítva a heti kemoterápiával.
Sugárterápia:
Minden beteg intenzitásmodulált sugárterápiát (IMRT) kap naponta egyszer, heti 5 napon. Az első fokozat: DT 3000 cGy / 6 FX; a második fokozat, DT 3500 cGy / 7 FX. Vagy: az első szegmens: DT 4000 cGy / 10 FX; a második szegmens DT 2400 cGy / 6 FX. A sugárterápia két szakasza közötti intervallum 4 hét volt.
Egyidejű kemoterápia:
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották, és a következő egyidejű kemoterápiás sémák egyikét kapták:
A csoport: a sugárterápia ugyanazon időszaka alatt 30 mg/m2 albuminhoz kötött paclitaxelt adtunk intravénásan hetente kétszer 0,5 órán át, és nedaplatint 10 mg/m2 hetente kétszer 0,5 órán keresztül.
- Amikor a sugárterápiás dózis 3000 cGy / 6 FX + DT 3500 cGy / 7 FX volt, az infúziós idő a sugárterápia első szakaszának D1, D4, D8 volt; A sugárterápia második szakaszának D1, D4, D8.
- Amikor a sugárterápia dózisa 4000 cGy / 10 FX + DT 2400 cGy / 6 FX volt, az infúziós idő az első stádiumú sugárkezelésnél D1, D4, D8, D11, míg a második szakaszban D1, D4, D8 volt.
B csoport: a sugárterápia ugyanazon időszaka alatt az albuminhoz kötött paklitaxelt (50 mg/m2) intravénásan infundáltuk hetente egyszer 0,5 órán keresztül; nedaplatint (25 mg/m2) intravénásan infundáltunk hetente egyszer 0,5 órán keresztül. Az infúziós idő az első sugárkezelésnél D1, D8 és a második sugárkezelésnél D1, D8 volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Guangzhou, Kína, 510060
- Toborzás
- Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt nem kissejtes tüdőrák.
- A recist1.1 szerint mérhető betegségek voltak.
- Nem operatív III. szakasz (AJCC / UICC nyolcadik kiadás szakasza).
- Amikor a sugárterápia legalacsonyabb dózisa 60Gy volt, V20 > = 35% mindkét tüdőben.
- 18 éves vagy idősebb, 75 év alatti, nemtől függetlenül.
- Az EKoG fizikai állapot pontszáma (lásd 1. melléklet) 0-1 volt.
- Kezdeti kezelés vagy kemoterápia.
- Nem volt korábban mellkasi sugárterápia, immunterápia vagy bioterápia.
- Neutrophil abszolút érték ≥ 2000 sejt / mm3, vérlemezke ≥ 100 000 sejt / mm3
- A szérum kreatinin ≤ a ULN 1,25-szöröse vagy a kreatinin-clearance sebessége ≥ 60 ml/perc.
- A szérum bilirubin ≤ a ULN 1,5-szöröse, az AST (SGOT) és az ALT (SGPT) ≤ a ULN 2,5-szerese, az alkalikus foszfatáz ≤ a ULN 5-szöröse.
- CB6 normál tartomány.
- A beteg és családtagjai beleegyeztek, és aláírták a beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
- Más rosszindulatú daganatok is voltak a múltban vagy a kezelés alatt, kivéve a bőr nem melanómáját vagy az in situ méhnyakrákot.
- Bármilyen más betegség vagy állapot ellenjavallt a kemoterápiának (pl. aktív fertőzés, szívinfarktus után 6 hónapon belül, tünetekkel járó szívbetegség, beleértve az instabil anginát, pangásos szívelégtelenség vagy kontrollálatlan aritmia, immunszuppresszív terápia).
- Terhes vagy szoptató nők, olyan nők, akiknél nem estek át terhességi teszten (az első alkalmazás előtt 14 napon belül), valamint terhes nők.
- Vérzési hajlam.
- Más klinikai vizsgálatok résztvevői a kísérlet előtt 30 napon belül.
- Kábítószer-függőség, tartós alkoholizmus és AIDS betegek.
- Vannak kontrollálhatatlan rohamok vagy az önkontroll elvesztése mentális betegség miatt.
- Súlyos allergiás anamnézissel vagy specifikus alkattal rendelkező betegek.
- A kutatók úgy vélik, hogy nem alkalmas ebben a kísérletben részt venni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Egyidejű kemoterápia hetente kétszer
A sugárterápia ideje alatt 30 mg/m2 albuminhoz kötött paklitaxelt adtunk intravénásan hetente kétszer 0,5 órán át, és 10 mg/m2 nedaplatint hetente kétszer 0,5 órán keresztül.
|
A betegek intenzitásmodulált sugárterápiát (IMRT) kapnak naponta egyszer, heti 5 napon.
Az első fokozat: DT 3000 cGy / 6 FX; a második fokozat, DT 3500 cGy / 7 FX.
Vagy: az első szegmens: DT 4000 cGy / 10 FX; a második szegmens DT 2400 cGy / 6 FX.
A sugárterápia két szakasza közötti intervallum 4 hét volt.
A sugárterápia ugyanezen időszaka alatt 30 mg/m2 albuminhoz kötött paklitaxelt adtunk intravénásan hetente kétszer 0,5 órán át, és 10 mg/m2 nedaplatint hetente kétszer 0,5 órán keresztül.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egyidejű kemoterápia hetente egyszer
A sugárterápia ugyanezen időszaka alatt az albuminhoz kötött paklitaxelt (50 mg/m2) intravénásan infundáltuk hetente egyszer 0,5 órán keresztül; nedaplatint (25 mg/m2) intravénásan infundáltunk hetente egyszer 0,5 órán keresztül.
|
A betegek intenzitásmodulált sugárterápiát (IMRT) kapnak naponta egyszer, heti 5 napon.
Az első fokozat: DT 3000 cGy / 6 FX; a második fokozat, DT 3500 cGy / 7 FX.
Vagy: az első szegmens: DT 4000 cGy / 10 FX; a második szegmens DT 2400 cGy / 6 FX.
A sugárterápia két szakasza közötti intervallum 4 hét volt.
A sugárterápia ugyanezen időszaka alatt az albuminhoz kötött paklitaxelt (50 mg/m2) intravénásan infundáltuk hetente egyszer 0,5 órán keresztül; nedaplatint (25 mg/m2) intravénásan infundáltunk hetente egyszer 0,5 órán keresztül.
Az infúziós idő az első sugárkezelésnél D1, D8 és a második sugárkezelésnél D1, D8 volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
helyi szabályozási arány
Időkeret: 2 év
|
Az albuminhoz kötött paklitaxel hatékonyságának értékelése hetente kétszer a helyi kontrollarány tekintetében minden betegnél
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a 3-4. fokozatú besugárzási nyelőcsőgyulladás gyakorisága
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
3-4. fokozatú sugárgyulladásos tüdőgyulladás gyakorisága
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 2 év
|
Az albuminhoz kötött paklitaxel hatékonyságának értékelése hetente kétszer összehasonlítva a heti egyszeri kezeléssel a progressziómentes túlélés tekintetében
|
2 év
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 2 év
|
Az albuminhoz kötött paklitaxel hetente kétszeri hatékonyságának értékelése a heti egyszerihez képest a teljes túlélés tekintetében
|
2 év
|
Válaszadási arány (RR)
Időkeret: 2 év
|
Az albuminhoz kötött paklitaxel hatékonyságának értékelése hetente kétszer, összehasonlítva a heti egyszeri kezeléssel a válaszarány tekintetében
|
2 év
|
Távoli metasztázis aránya
Időkeret: 2 év
|
Az albuminhoz kötött paklitaxel hatékonyságának értékelése hetente kétszer, összehasonlítva a heti egyszeri kezeléssel a távoli áttétek aránya tekintetében
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gielda BT, Marsh JC, Zusag TW, Faber LP, Liptay M, Basu S, Warren WH, Fidler MJ, Batus M, Abrams RA, Bonomi P. Split-course chemoradiotherapy for locally advanced non-small cell lung cancer: a single-institution experience of 144 patients. J Thorac Oncol. 2011 Jun;6(6):1079-86. doi: 10.1097/JTO.0b013e3182199a7c.
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):134.
- Desai N, Trieu V, Yao Z, Louie L, Ci S, Yang A, Tao C, De T, Beals B, Dykes D, Noker P, Yao R, Labao E, Hawkins M, Soon-Shiong P. Increased antitumor activity, intratumor paclitaxel concentrations, and endothelial cell transport of cremophor-free, albumin-bound paclitaxel, ABI-007, compared with cremophor-based paclitaxel. Clin Cancer Res. 2006 Feb 15;12(4):1317-24. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-1634. Erratum In: Clin Cancer Res. 2006 Jun 15;12(12):3869. Dosage error in article text.
- Pfister DG, Johnson DH, Azzoli CG, Sause W, Smith TJ, Baker S Jr, Olak J, Stover D, Strawn JR, Turrisi AT, Somerfield MR; American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology treatment of unresectable non-small-cell lung cancer guideline: update 2003. J Clin Oncol. 2004 Jan 15;22(2):330-53. doi: 10.1200/JCO.2004.09.053. Epub 2003 Dec 22. No abstract available.
- Rizvi NA, Riely GJ, Azzoli CG, Miller VA, Ng KK, Fiore J, Chia G, Brower M, Heelan R, Hawkins MJ, Kris MG. Phase I/II trial of weekly intravenous 130-nm albumin-bound paclitaxel as initial chemotherapy in patients with stage IV non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2008 Feb 1;26(4):639-43. doi: 10.1200/JCO.2007.10.8605.
- Dillman RO, Seagren SL, Propert KJ, Guerra J, Eaton WL, Perry MC, Carey RW, Frei EF 3rd, Green MR. A randomized trial of induction chemotherapy plus high-dose radiation versus radiation alone in stage III non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 1990 Oct 4;323(14):940-5. doi: 10.1056/NEJM199010043231403.
- Furuse K, Fukuoka M, Kawahara M, Nishikawa H, Takada Y, Kudoh S, Katagami N, Ariyoshi Y. Phase III study of concurrent versus sequential thoracic radiotherapy in combination with mitomycin, vindesine, and cisplatin in unresectable stage III non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 1999 Sep;17(9):2692-9. doi: 10.1200/JCO.1999.17.9.2692.
- Sause W, Kolesar P, Taylor S IV, Johnson D, Livingston R, Komaki R, Emami B, Curran W Jr, Byhardt R, Dar AR, Turrisi A 3rd. Final results of phase III trial in regionally advanced unresectable non-small cell lung cancer: Radiation Therapy Oncology Group, Eastern Cooperative Oncology Group, and Southwest Oncology Group. Chest. 2000 Feb;117(2):358-64. doi: 10.1378/chest.117.2.358.
- Auperin A, Le Pechoux C, Rolland E, Curran WJ, Furuse K, Fournel P, Belderbos J, Clamon G, Ulutin HC, Paulus R, Yamanaka T, Bozonnat MC, Uitterhoeve A, Wang X, Stewart L, Arriagada R, Burdett S, Pignon JP. Meta-analysis of concomitant versus sequential radiochemotherapy in locally advanced non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2010 May 1;28(13):2181-90. doi: 10.1200/JCO.2009.26.2543. Epub 2010 Mar 29.
- Kong FM, Ten Haken RK, Schipper MJ, Sullivan MA, Chen M, Lopez C, Kalemkerian GP, Hayman JA. High-dose radiation improved local tumor control and overall survival in patients with inoperable/unresectable non-small-cell lung cancer: long-term results of a radiation dose escalation study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Oct 1;63(2):324-33. doi: 10.1016/j.ijrobp.2005.02.010.
- Schild SE, McGinnis WL, Graham D, Hillman S, Fitch TR, Northfelt D, Garces YI, Shahidi H, Tschetter LK, Schaefer PL, Adjei A, Jett J. Results of a Phase I trial of concurrent chemotherapy and escalating doses of radiation for unresectable non-small-cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Jul 15;65(4):1106-11. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.02.046. Epub 2006 May 26.
- Salama JK, Stinchcombe TE, Gu L, Wang X, Morano K, Bogart JA, Crawford JC, Socinski MA, Blackstock AW, Vokes EE; Cancer and Leukemia Group B. Pulmonary toxicity in Stage III non-small cell lung cancer patients treated with high-dose (74 Gy) 3-dimensional conformal thoracic radiotherapy and concurrent chemotherapy following induction chemotherapy: a secondary analysis of Cancer and Leukemia Group B (CALGB) trial 30105. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 15;81(4):e269-74. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.01.056. Epub 2011 Apr 7.
- Bradley JD, Paulus R, Komaki R, Masters G, Blumenschein G, Schild S, Bogart J, Hu C, Forster K, Magliocco A, Kavadi V, Garces YI, Narayan S, Iyengar P, Robinson C, Wynn RB, Koprowski C, Meng J, Beitler J, Gaur R, Curran W Jr, Choy H. Standard-dose versus high-dose conformal radiotherapy with concurrent and consolidation carboplatin plus paclitaxel with or without cetuximab for patients with stage IIIA or IIIB non-small-cell lung cancer (RTOG 0617): a randomised, two-by-two factorial phase 3 study. Lancet Oncol. 2015 Feb;16(2):187-99. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71207-0. Epub 2015 Jan 16.
- Spoelstra FO, Pantarotto JR, van Sornsen de Koste JR, Slotman BJ, Senan S. Role of adaptive radiotherapy during concomitant chemoradiotherapy for lung cancer: analysis of data from a prospective clinical trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Nov 15;75(4):1092-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.12.027. Epub 2009 Mar 26.
- Belani CP, Choy H, Bonomi P, Scott C, Travis P, Haluschak J, Curran WJ Jr. Combined chemoradiotherapy regimens of paclitaxel and carboplatin for locally advanced non-small-cell lung cancer: a randomized phase II locally advanced multi-modality protocol. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):5883-91. doi: 10.1200/JCO.2005.55.405. Epub 2005 Aug 8. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 Apr 20;24(12):1966.
- Albain KS, Swann RS, Rusch VW, Turrisi AT 3rd, Shepherd FA, Smith C, Chen Y, Livingston RB, Feins RH, Gandara DR, Fry WA, Darling G, Johnson DH, Green MR, Miller RC, Ley J, Sause WT, Cox JD. Radiotherapy plus chemotherapy with or without surgical resection for stage III non-small-cell lung cancer: a phase III randomised controlled trial. Lancet. 2009 Aug 1;374(9687):379-86. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60737-6. Epub 2009 Jul 24.
- Vokes EE, Herndon JE 2nd, Kelley MJ, Cicchetti MG, Ramnath N, Neill H, Atkins JN, Watson DM, Akerley W, Green MR; Cancer and Leukemia Group B. Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy compared with chemoradiotherapy alone for regionally advanced unresectable stage III Non-small-cell lung cancer: Cancer and Leukemia Group B. J Clin Oncol. 2007 May 1;25(13):1698-704. doi: 10.1200/JCO.2006.07.3569. Epub 2007 Apr 2.
- Segawa Y, Kiura K, Takigawa N, Kamei H, Harita S, Hiraki S, Watanabe Y, Sugimoto K, Shibayama T, Yonei T, Ueoka H, Takemoto M, Kanazawa S, Takata I, Nogami N, Hotta K, Hiraki A, Tabata M, Matsuo K, Tanimoto M. Phase III trial comparing docetaxel and cisplatin combination chemotherapy with mitomycin, vindesine, and cisplatin combination chemotherapy with concurrent thoracic radiotherapy in locally advanced non-small-cell lung cancer: OLCSG 0007. J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3299-306. doi: 10.1200/JCO.2009.24.7577. Epub 2010 Jun 7.
- Desai N, Trieu V, Damascelli B, Soon-Shiong P. SPARC Expression Correlates with Tumor Response to Albumin-Bound Paclitaxel in Head and Neck Cancer Patients. Transl Oncol. 2009 May;2(2):59-64. doi: 10.1593/tlo.09109.
- Green MR, Manikhas GM, Orlov S, Afanasyev B, Makhson AM, Bhar P, Hawkins MJ. Abraxane, a novel Cremophor-free, albumin-bound particle form of paclitaxel for the treatment of advanced non-small-cell lung cancer. Ann Oncol. 2006 Aug;17(8):1263-8. doi: 10.1093/annonc/mdl104. Epub 2006 Jun 1.
- Reynolds C, Barrera D, Jotte R, Spira AI, Weissman C, Boehm KA, Pritchard S, Asmar L. Phase II trial of nanoparticle albumin-bound paclitaxel, carboplatin, and bevacizumab in first-line patients with advanced nonsquamous non-small cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2009 Dec;4(12):1537-43. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181c0a2f4.
- Socinski MA, Bondarenko I, Karaseva NA, Makhson AM, Vynnychenko I, Okamoto I, Hon JK, Hirsh V, Bhar P, Zhang H, Iglesias JL, Renschler MF. Weekly nab-paclitaxel in combination with carboplatin versus solvent-based paclitaxel plus carboplatin as first-line therapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer: final results of a phase III trial. J Clin Oncol. 2012 Jun 10;30(17):2055-62. doi: 10.1200/JCO.2011.39.5848. Epub 2012 Apr 30.
- Socinski MA, Okamoto I, Hon JK, Hirsh V, Dakhil SR, Page RD, Orsini J, Yamamoto N, Zhang H, Renschler MF. Safety and efficacy analysis by histology of weekly nab-paclitaxel in combination with carboplatin as first-line therapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer. Ann Oncol. 2013 Sep;24(9):2390-6. doi: 10.1093/annonc/mdt235. Epub 2013 Jul 10.
- Hasegawa T, Futamura Y, Horiba A, Yoshida T, Suzuki T, Kato T, Kaito D, Ohno Y, Iida T, Hayashi S, Sawa T. A phase II study of nab-paclitaxel plus carboplatin in combination with thoracic radiation in patients with locally advanced non-small-cell lung cancer. J Radiat Res. 2016 Jan;57(1):50-4. doi: 10.1093/jrr/rrv062. Epub 2015 Oct 5.
- Lammers PE, Lu B, Horn L, Shyr Y, Keedy V. nab-Paclitaxel in Combination With Weekly Carboplatin With Concurrent Radiotherapy in Stage III Non-Small Cell Lung Cancer. Oncologist. 2015 May;20(5):491-2. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0030. Epub 2015 Apr 6.
- Kaira K, Tomizawa Y, Imai H, Sakurai R, Matsuura M, Yoshii A, Ochiai M, Kotake M, Ebara T, Saitoh JI, Sunaga N, Minato K, Saito R, Hisada T. Phase I study of nab-paclitaxel plus carboplatin and concurrent thoracic radiotherapy in patients with locally advanced non-small cell lung cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2017 Jan;79(1):165-171. doi: 10.1007/s00280-016-3217-1. Epub 2016 Dec 19.
- Kawano Y, Sasaki T, Yamaguchi H, Hirano K, Horiike A, Satouchi M, Hosokawa S, Morinaga R, Komiya K, Inoue K, Fujita Y, Toyozawa R, Kimura T, Takahashi K, Nishikawa K, Kishimoto J, Nakanishi Y, Okamoto I. Phase I/II study of carboplatin plus nab-paclitaxel and concurrent radiotherapy for patients with locally advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2018 Nov;125:136-141. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.09.014. Epub 2018 Sep 18.
- Gardner ER, Dahut WL, Scripture CD, Jones J, Aragon-Ching JB, Desai N, Hawkins MJ, Sparreboom A, Figg WD. Randomized crossover pharmacokinetic study of solvent-based paclitaxel and nab-paclitaxel. Clin Cancer Res. 2008 Jul 1;14(13):4200-5. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-4592.
- Wiedenmann N, Valdecanas D, Hunter N, Hyde S, Buchholz TA, Milas L, Mason KA. 130-nm albumin-bound paclitaxel enhances tumor radiocurability and therapeutic gain. Clin Cancer Res. 2007 Mar 15;13(6):1868-74. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-2534.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GASTO-1066
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor...Aktív, nem toborzóNon-Hodgkin limfóma | B-Cell ALL | B-sejt CLLEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnn Arbor Stage III 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor Stage III 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor III. stádiumú indolens felnőtt nem-Hodgkin limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Még nincs toborzásRefrakter B-sejtes limfóma | B-sejtes limfóma visszatérő | NK CellKína
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveLimfóma | Bőr | T-CellEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveElsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma | Diffúz, nagy B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma follikuláris limfómából átalakulva | Mantle CellEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Myeloma multiplex | Szilárd daganatok | Leukémia, limfocitás, krónikus. B-Cell
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásLimfóma, B-sejt | Myeloma multiplex | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematológiai rosszindulatú daganat | Autó T- CellFranciaország
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóLágyszöveti szarkóma | Osteosarcoma | Ewing szarkóma | Rosszindulatú glioma | Ependimoma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Rhabdomyosarcoma | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő neuroblasztóma | Tűzálló neuroblasztóma | Tűzálló... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Puerto Rico
-
University of Alabama at BirminghamMegszűntAnaplasztikus nagysejtes limfóma | Angioimmunoblasztos T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfómák | Felnőttkori T-sejtes leukémia | Felnőttkori T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfóma Meghatározatlan | T/Null Cell Systemic Type | Bőr t-sejtes limfóma csomóponti/zsigeri betegséggelEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a mellkasi sugárzás (IMRT)
-
Imara, Inc.VisszavontSzívelégtelenség megőrzött kilökődési frakcióval
-
Consorzio Futuro in RicercaAktív, nem toborzóTűzálló angina pectorisOlaszország
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconIsmeretlenNőgyógyászati rákokFranciaország
-
University Hospital, AkershusMegszűntBipoláris zavar | Pszichózis | Egyéb diagnózisok és állapotokNorvégia
-
Imara, Inc.Aktív, nem toborzóSarlósejtes anaemiaEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
University of WashingtonBefejezveSkizofrénia | Bipoláris zavar | Súlyos mentális betegség
-
Imara, Inc.MegszűntSarlósejtes anaemiaEgyesült Államok, Omán, Olaszország, Egyesült Királyság, Libanon, Görögország, Marokkó, Tunézia, Ghána, Kenya, Hollandia, Szenegál, Uganda
-
Imara, Inc.Megszűntβ talaszémiaIzrael, Franciaország, Malaysia, Pulyka, Dánia, Grúzia, Görögország, Olaszország, Libanon, Marokkó, Hollandia, Tunézia, Egyesült Királyság
-
Imara, Inc.BefejezveSarlósejtes anaemiaEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
University Hospital, AkershusHelse Sor-Ost; RomeriksprosjektetBefejezveMentális zavarok | Hangulati zavarok | Skizofrénia | Bipoláris zavar | Affektív zavarok, pszichotikusNorvégia