Tutkimus sädehoidosta yhdessä albumiiniin sitoutuneen paklitakselin ja nedaplatiinin kanssa paikallisesti edenneen NSCLC:n hoidossa
torstai 20. elokuuta 2020 päivittänyt: Hui Liu, Sun Yat-sen University
Vaihe II, satunnaistettu kontrolloitu kliininen koe vaiheittaisesta rintakehän sädehoidosta yhdistettynä albumiiniin sidottuun paklitakseliin ja nedaplatiiniin kahdesti viikossa paikallisesti kehittyneelle NSCLC:lle
Tämän vaiheen II satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rintakehän fraktionaalisen sädehoidon tehoa ja toksisuutta yhdessä albumiiniin sitoutuneen paklitakselin ja nedaplatiinin kanssa kahdesti viikossa paikallisesti edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa verrattuna viikoittaiseen kemoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän vaiheen II satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rintakehän fraktionaalisen sädehoidon tehoa ja toksisuutta yhdessä albumiiniin sitoutuneen paklitakselin ja nedaplatiinin kanssa kahdesti viikossa paikallisesti edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa verrattuna viikoittaiseen kemoterapiaan.
Sädehoito:
Kaikki potilaat saavat intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) kerran päivässä, 5 päivänä viikossa. Ensimmäinen vaihe: DT 3000 cGy / 6 FX; toinen vaihe, DT 3500 cGy / 7 FX. Tai: ensimmäinen segmentti: DT 4000 cGy / 10 FX; toinen segmentti DT 2400 cGy / 6 FX. Kahden sädehoidon vaiheen väli oli 4 viikkoa.
Samanaikainen kemoterapia:
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, ja he saivat yhtä seuraavista samanaikaisista kemoterapia-ohjelmista:
Ryhmä A: saman sädehoidon aikana 30 mg/m2 albumiiniin sitoutunutta paklitakselia infusoitiin suonensisäisesti kahdesti viikossa 0,5 tunnin ajan ja nedaplatiinia 10 mg/m2 kahdesti viikossa 0,5 tunnin ajan.
- Kun sädehoitoannos oli 3000 cGy / 6 FX + DT 3500 cGy / 7 FX, infuusioaika oli sädehoidon ensimmäisen vaiheen D1, D4, D8; Sädehoidon toisen vaiheen D1, D4, D8.
- Kun sädehoitoannos oli 4000 cGy / 10 FX + DT 2400 cGy / 6 FX, infuusioaika oli ensimmäisen vaiheen sädehoidon D1, D4, D8, D11 ja toisen vaiheen sädehoidon D1, D4, D8.
Ryhmä B: saman sädehoidon aikana albumiiniin sitoutunutta paklitakselia (50 mg/m2) annettiin suonensisäisesti kerran viikossa 0,5 tunnin ajan; nedaplatiinia (25 mg/m2) annettiin suonensisäisesti kerran viikossa 0,5 tunnin ajan. Infuusioaika oli ensimmäisen sädehoidon D1, D8 ja toisen sädehoidon D1, D8.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
- Mitattavissa olevia sairauksia oli recist1.1:n mukaan.
- Ei-operatiivinen vaihe III (AJCC / UICC kahdeksannen painoksen vaihe).
- Kun pienin sädehoitoannos oli 60Gy, V20 > = 35 % molemmissa keuhkoissa.
- 18 vuotta vanha tai vanhempi, alle 75 vuotta vanha sukupuolesta riippumatta.
- EKG-fyysisen tilan pistemäärä (katso liite 1) oli 0-1.
- Alkuhoito tai kemoterapia.
- Aiempaa rintakehän sädehoitoa, immunoterapiaa tai bioterapiaa ei ollut.
- Neutrofiilien absoluuttinen arvo ≥ 2000 solua / mm3, verihiutaleet ≥ 100 000 solua / mm3
- Seerumin kreatiniini ≤ 1,25 kertaa ULN tai kreatiniinin puhdistuma ≥ 60 ml/min.
- Seerumin bilirubiini ≤ 1,5 kertaa ULN, AST (SGOT) ja ALT (SGPT) ≤ 2,5 kertaa ULN, alkalinen fosfataasi ≤ 5 kertaa ULN.
- CB6 normaali alue.
- Potilas ja hänen perheenjäsenensä suostuivat ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muita pahanlaatuisia kasvaimia oli aiemmin tai hoidon aikana, paitsi ihon non-melanooma tai kohdunkaulan karsinooma in situ.
- Mikä tahansa muu sairaus tai tila on vasta-aihe kemoterapialle (esim. aktiivinen infektio 6 kuukauden sisällä sydäninfarktista, oireinen sydänsairaus, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai hallitsematon rytmihäiriö, immunosuppressiohoito).
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, naiset, joille ei ole tehty raskaustestiä (14 päivän sisällä ennen ensimmäistä antoa) ja raskaana olevat naiset.
- Taipumus verenvuotoon.
- Osallistujat muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen koetta.
- Huumeriippuvuus, pitkäaikainen alkoholismi ja AIDS-potilaat.
- On hallitsemattomia kohtauksia tai itsehillinnän menetys mielisairauden vuoksi.
- Potilaat, joilla on vaikea allerginen historia tai tietty rakenne.
- Tutkijat katsovat, että tähän kokeeseen ei ole sopivaa osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Samanaikainen kemoterapia kahdesti viikossa
Sädehoidon aikana 30 mg/m2 albumiiniin sitoutunutta paklitakselia infusoitiin suonensisäisesti kahdesti viikossa 0,5 tunnin ajan ja nedaplatiinia 10 mg/m2 kahdesti viikossa 0,5 tunnin ajan.
|
Potilaat saavat intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) kerran päivässä, 5 päivänä viikossa.
Ensimmäinen vaihe: DT 3000 cGy / 6 FX; toinen vaihe, DT 3500 cGy / 7 FX.
Tai: ensimmäinen segmentti: DT 4000 cGy / 10 FX; toinen segmentti DT 2400 cGy / 6 FX.
Kahden sädehoidon vaiheen väli oli 4 viikkoa.
Saman sädehoidon aikana 30 mg/m2 albumiiniin sitoutunutta paklitakselia infusoitiin suonensisäisesti kahdesti viikossa 0,5 tunnin ajan ja nedaplatiinia 10 mg/m2 kahdesti viikossa 0,5 tunnin ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Samanaikainen kemoterapia kerran viikossa
Saman sädehoidon aikana albumiiniin sitoutunutta paklitakselia (50 mg/m2) annettiin suonensisäisesti kerran viikossa 0,5 tunnin ajan; nedaplatiinia (25 mg/m2) annettiin suonensisäisesti kerran viikossa 0,5 tunnin ajan.
|
Potilaat saavat intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) kerran päivässä, 5 päivänä viikossa.
Ensimmäinen vaihe: DT 3000 cGy / 6 FX; toinen vaihe, DT 3500 cGy / 7 FX.
Tai: ensimmäinen segmentti: DT 4000 cGy / 10 FX; toinen segmentti DT 2400 cGy / 6 FX.
Kahden sädehoidon vaiheen väli oli 4 viikkoa.
Saman sädehoidon aikana albumiiniin sitoutunutta paklitakselia (50 mg/m2) annettiin suonensisäisesti kerran viikossa 0,5 tunnin ajan; nedaplatiinia (25 mg/m2) annettiin suonensisäisesti kerran viikossa 0,5 tunnin ajan.
Infuusioaika oli ensimmäisen sädehoidon D1, D8 ja toisen sädehoidon D1, D8.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paikallinen ohjausnopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida albumiiniin sitoutuneen paklitakselin tehoa kahdesti viikossa paikallisen kontrollin suhteen kaikilla potilailla
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asteen 3-4 säteilyesofagiitti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
asteen 3-4 säteilykeuhkotulehduksen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Progression-free Survival
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida albumiiniin sitoutuneen paklitakselin tehoa kahdesti viikossa verrattuna kerran viikossa tapahtuvaan etenemisvapaan eloonjäämiseen
|
2 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida albumiiniin sitoutuneen paklitakselin tehoa kahdesti viikossa verrattuna kerran viikossa kokonaiseloonjäämiseen
|
2 vuotta
|
|
Response Rate (RR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida albumiiniin sitoutuneen paklitakselin tehoa kahdesti viikossa verrattuna kerran viikossa vasteen
|
2 vuotta
|
|
Kaukometastaasiaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida albumiiniin sitoutuneen paklitakselin tehoa kahdesti viikossa verrattuna kerran viikossa kaukoetäpesäkkeisiin
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gielda BT, Marsh JC, Zusag TW, Faber LP, Liptay M, Basu S, Warren WH, Fidler MJ, Batus M, Abrams RA, Bonomi P. Split-course chemoradiotherapy for locally advanced non-small cell lung cancer: a single-institution experience of 144 patients. J Thorac Oncol. 2011 Jun;6(6):1079-86. doi: 10.1097/JTO.0b013e3182199a7c.
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):134.
- Desai N, Trieu V, Yao Z, Louie L, Ci S, Yang A, Tao C, De T, Beals B, Dykes D, Noker P, Yao R, Labao E, Hawkins M, Soon-Shiong P. Increased antitumor activity, intratumor paclitaxel concentrations, and endothelial cell transport of cremophor-free, albumin-bound paclitaxel, ABI-007, compared with cremophor-based paclitaxel. Clin Cancer Res. 2006 Feb 15;12(4):1317-24. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-1634. Erratum In: Clin Cancer Res. 2006 Jun 15;12(12):3869. Dosage error in article text.
- Pfister DG, Johnson DH, Azzoli CG, Sause W, Smith TJ, Baker S Jr, Olak J, Stover D, Strawn JR, Turrisi AT, Somerfield MR; American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology treatment of unresectable non-small-cell lung cancer guideline: update 2003. J Clin Oncol. 2004 Jan 15;22(2):330-53. doi: 10.1200/JCO.2004.09.053. Epub 2003 Dec 22. No abstract available.
- Rizvi NA, Riely GJ, Azzoli CG, Miller VA, Ng KK, Fiore J, Chia G, Brower M, Heelan R, Hawkins MJ, Kris MG. Phase I/II trial of weekly intravenous 130-nm albumin-bound paclitaxel as initial chemotherapy in patients with stage IV non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2008 Feb 1;26(4):639-43. doi: 10.1200/JCO.2007.10.8605.
- Dillman RO, Seagren SL, Propert KJ, Guerra J, Eaton WL, Perry MC, Carey RW, Frei EF 3rd, Green MR. A randomized trial of induction chemotherapy plus high-dose radiation versus radiation alone in stage III non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 1990 Oct 4;323(14):940-5. doi: 10.1056/NEJM199010043231403.
- Furuse K, Fukuoka M, Kawahara M, Nishikawa H, Takada Y, Kudoh S, Katagami N, Ariyoshi Y. Phase III study of concurrent versus sequential thoracic radiotherapy in combination with mitomycin, vindesine, and cisplatin in unresectable stage III non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 1999 Sep;17(9):2692-9. doi: 10.1200/JCO.1999.17.9.2692.
- Sause W, Kolesar P, Taylor S IV, Johnson D, Livingston R, Komaki R, Emami B, Curran W Jr, Byhardt R, Dar AR, Turrisi A 3rd. Final results of phase III trial in regionally advanced unresectable non-small cell lung cancer: Radiation Therapy Oncology Group, Eastern Cooperative Oncology Group, and Southwest Oncology Group. Chest. 2000 Feb;117(2):358-64. doi: 10.1378/chest.117.2.358.
- Auperin A, Le Pechoux C, Rolland E, Curran WJ, Furuse K, Fournel P, Belderbos J, Clamon G, Ulutin HC, Paulus R, Yamanaka T, Bozonnat MC, Uitterhoeve A, Wang X, Stewart L, Arriagada R, Burdett S, Pignon JP. Meta-analysis of concomitant versus sequential radiochemotherapy in locally advanced non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2010 May 1;28(13):2181-90. doi: 10.1200/JCO.2009.26.2543. Epub 2010 Mar 29.
- Kong FM, Ten Haken RK, Schipper MJ, Sullivan MA, Chen M, Lopez C, Kalemkerian GP, Hayman JA. High-dose radiation improved local tumor control and overall survival in patients with inoperable/unresectable non-small-cell lung cancer: long-term results of a radiation dose escalation study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Oct 1;63(2):324-33. doi: 10.1016/j.ijrobp.2005.02.010.
- Schild SE, McGinnis WL, Graham D, Hillman S, Fitch TR, Northfelt D, Garces YI, Shahidi H, Tschetter LK, Schaefer PL, Adjei A, Jett J. Results of a Phase I trial of concurrent chemotherapy and escalating doses of radiation for unresectable non-small-cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Jul 15;65(4):1106-11. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.02.046. Epub 2006 May 26.
- Salama JK, Stinchcombe TE, Gu L, Wang X, Morano K, Bogart JA, Crawford JC, Socinski MA, Blackstock AW, Vokes EE; Cancer and Leukemia Group B. Pulmonary toxicity in Stage III non-small cell lung cancer patients treated with high-dose (74 Gy) 3-dimensional conformal thoracic radiotherapy and concurrent chemotherapy following induction chemotherapy: a secondary analysis of Cancer and Leukemia Group B (CALGB) trial 30105. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 15;81(4):e269-74. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.01.056. Epub 2011 Apr 7.
- Bradley JD, Paulus R, Komaki R, Masters G, Blumenschein G, Schild S, Bogart J, Hu C, Forster K, Magliocco A, Kavadi V, Garces YI, Narayan S, Iyengar P, Robinson C, Wynn RB, Koprowski C, Meng J, Beitler J, Gaur R, Curran W Jr, Choy H. Standard-dose versus high-dose conformal radiotherapy with concurrent and consolidation carboplatin plus paclitaxel with or without cetuximab for patients with stage IIIA or IIIB non-small-cell lung cancer (RTOG 0617): a randomised, two-by-two factorial phase 3 study. Lancet Oncol. 2015 Feb;16(2):187-99. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71207-0. Epub 2015 Jan 16.
- Spoelstra FO, Pantarotto JR, van Sornsen de Koste JR, Slotman BJ, Senan S. Role of adaptive radiotherapy during concomitant chemoradiotherapy for lung cancer: analysis of data from a prospective clinical trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Nov 15;75(4):1092-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.12.027. Epub 2009 Mar 26.
- Belani CP, Choy H, Bonomi P, Scott C, Travis P, Haluschak J, Curran WJ Jr. Combined chemoradiotherapy regimens of paclitaxel and carboplatin for locally advanced non-small-cell lung cancer: a randomized phase II locally advanced multi-modality protocol. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):5883-91. doi: 10.1200/JCO.2005.55.405. Epub 2005 Aug 8. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 Apr 20;24(12):1966.
- Albain KS, Swann RS, Rusch VW, Turrisi AT 3rd, Shepherd FA, Smith C, Chen Y, Livingston RB, Feins RH, Gandara DR, Fry WA, Darling G, Johnson DH, Green MR, Miller RC, Ley J, Sause WT, Cox JD. Radiotherapy plus chemotherapy with or without surgical resection for stage III non-small-cell lung cancer: a phase III randomised controlled trial. Lancet. 2009 Aug 1;374(9687):379-86. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60737-6. Epub 2009 Jul 24.
- Vokes EE, Herndon JE 2nd, Kelley MJ, Cicchetti MG, Ramnath N, Neill H, Atkins JN, Watson DM, Akerley W, Green MR; Cancer and Leukemia Group B. Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy compared with chemoradiotherapy alone for regionally advanced unresectable stage III Non-small-cell lung cancer: Cancer and Leukemia Group B. J Clin Oncol. 2007 May 1;25(13):1698-704. doi: 10.1200/JCO.2006.07.3569. Epub 2007 Apr 2.
- Segawa Y, Kiura K, Takigawa N, Kamei H, Harita S, Hiraki S, Watanabe Y, Sugimoto K, Shibayama T, Yonei T, Ueoka H, Takemoto M, Kanazawa S, Takata I, Nogami N, Hotta K, Hiraki A, Tabata M, Matsuo K, Tanimoto M. Phase III trial comparing docetaxel and cisplatin combination chemotherapy with mitomycin, vindesine, and cisplatin combination chemotherapy with concurrent thoracic radiotherapy in locally advanced non-small-cell lung cancer: OLCSG 0007. J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3299-306. doi: 10.1200/JCO.2009.24.7577. Epub 2010 Jun 7.
- Desai N, Trieu V, Damascelli B, Soon-Shiong P. SPARC Expression Correlates with Tumor Response to Albumin-Bound Paclitaxel in Head and Neck Cancer Patients. Transl Oncol. 2009 May;2(2):59-64. doi: 10.1593/tlo.09109.
- Green MR, Manikhas GM, Orlov S, Afanasyev B, Makhson AM, Bhar P, Hawkins MJ. Abraxane, a novel Cremophor-free, albumin-bound particle form of paclitaxel for the treatment of advanced non-small-cell lung cancer. Ann Oncol. 2006 Aug;17(8):1263-8. doi: 10.1093/annonc/mdl104. Epub 2006 Jun 1.
- Reynolds C, Barrera D, Jotte R, Spira AI, Weissman C, Boehm KA, Pritchard S, Asmar L. Phase II trial of nanoparticle albumin-bound paclitaxel, carboplatin, and bevacizumab in first-line patients with advanced nonsquamous non-small cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2009 Dec;4(12):1537-43. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181c0a2f4.
- Socinski MA, Bondarenko I, Karaseva NA, Makhson AM, Vynnychenko I, Okamoto I, Hon JK, Hirsh V, Bhar P, Zhang H, Iglesias JL, Renschler MF. Weekly nab-paclitaxel in combination with carboplatin versus solvent-based paclitaxel plus carboplatin as first-line therapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer: final results of a phase III trial. J Clin Oncol. 2012 Jun 10;30(17):2055-62. doi: 10.1200/JCO.2011.39.5848. Epub 2012 Apr 30.
- Socinski MA, Okamoto I, Hon JK, Hirsh V, Dakhil SR, Page RD, Orsini J, Yamamoto N, Zhang H, Renschler MF. Safety and efficacy analysis by histology of weekly nab-paclitaxel in combination with carboplatin as first-line therapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer. Ann Oncol. 2013 Sep;24(9):2390-6. doi: 10.1093/annonc/mdt235. Epub 2013 Jul 10.
- Hasegawa T, Futamura Y, Horiba A, Yoshida T, Suzuki T, Kato T, Kaito D, Ohno Y, Iida T, Hayashi S, Sawa T. A phase II study of nab-paclitaxel plus carboplatin in combination with thoracic radiation in patients with locally advanced non-small-cell lung cancer. J Radiat Res. 2016 Jan;57(1):50-4. doi: 10.1093/jrr/rrv062. Epub 2015 Oct 5.
- Lammers PE, Lu B, Horn L, Shyr Y, Keedy V. nab-Paclitaxel in Combination With Weekly Carboplatin With Concurrent Radiotherapy in Stage III Non-Small Cell Lung Cancer. Oncologist. 2015 May;20(5):491-2. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0030. Epub 2015 Apr 6.
- Kaira K, Tomizawa Y, Imai H, Sakurai R, Matsuura M, Yoshii A, Ochiai M, Kotake M, Ebara T, Saitoh JI, Sunaga N, Minato K, Saito R, Hisada T. Phase I study of nab-paclitaxel plus carboplatin and concurrent thoracic radiotherapy in patients with locally advanced non-small cell lung cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2017 Jan;79(1):165-171. doi: 10.1007/s00280-016-3217-1. Epub 2016 Dec 19.
- Kawano Y, Sasaki T, Yamaguchi H, Hirano K, Horiike A, Satouchi M, Hosokawa S, Morinaga R, Komiya K, Inoue K, Fujita Y, Toyozawa R, Kimura T, Takahashi K, Nishikawa K, Kishimoto J, Nakanishi Y, Okamoto I. Phase I/II study of carboplatin plus nab-paclitaxel and concurrent radiotherapy for patients with locally advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2018 Nov;125:136-141. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.09.014. Epub 2018 Sep 18.
- Gardner ER, Dahut WL, Scripture CD, Jones J, Aragon-Ching JB, Desai N, Hawkins MJ, Sparreboom A, Figg WD. Randomized crossover pharmacokinetic study of solvent-based paclitaxel and nab-paclitaxel. Clin Cancer Res. 2008 Jul 1;14(13):4200-5. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-4592.
- Wiedenmann N, Valdecanas D, Hunter N, Hyde S, Buchholz TA, Milas L, Mason KA. 130-nm albumin-bound paclitaxel enhances tumor radiocurability and therapeutic gain. Clin Cancer Res. 2007 Mar 15;13(6):1868-74. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-2534.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GASTO-1066
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyLopetettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); AstraZenecaAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Laaja vaiheinen keuhkopienisolusyöpäYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; California Institute... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset rintakehän säteily (IMRT)
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmis
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...TuntematonSamanaikainen integroitu tehostus vs. rutiini IMRT rajoitetun vaiheen pienisoluisessa keuhkosyövässäPienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
Sohag UniversityRekrytointiPidä kaulan taipuminen ja vähennä anastomoottisia jännitteitä henkitorven resektion jälkeenEgypti
-
Sun Yat-sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Kuolleisuus | Nenänielun kasvaimet | KomplikaatiotKiina
-
National Cancer Institute, EgyptAktiivinen, ei rekrytointi
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterLopetettuRintasyöpäYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Alberta Health servicesValmis