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MINIject 全球长期随访研究 (STAR-GLOBAL)

2026年6月10日更新者：iSTAR Medical

一项前瞻性、开放性、多中心研究，分析 MINIject 青光眼植入物在不受局部降压药物控制的开角型青光眼患者中的长期安全性

该研究将评估开角型青光眼患者的长期（长达 5 年）安全性和性能，这些患者之前植入了 MINIject 青光眼植入物，这些患者不受局部降压药物的控制。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

设备：微创青光眼手术 (MIGS)

详细说明

该研究旨在评估 MINIject 青光眼植入物植入后长达 5 年的长期安全性和性能。在之前的研究中接受植入物并随访 2 年的患者将被邀请在植入后 2 至 5 年内继续长期随访，每年一次。将进行标准眼科评估，包括眼压测量、眼底检查、眼部成像、任何不良眼部事件的评估等。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

116

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

印度
- Telangana
  - Hyderabad、Telangana、印度、500034
    - Maxivision Eye Hospital
哥伦比亚
- - Barranquilla、哥伦比亚
    - Clinica Oftalmologica del Caribe
巴拿马
- - Panama City、巴拿马
    - Panama Eye Center
德国
- - München、德国、81377
    - Klinikum der Universität München
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne、North Rhine-Westphalia、德国、50937
    - Uniklinik Köln
- Rhineland-Palatinate
  - Mainz、Rhineland-Palatinate、德国、55131
    - Universitätsklinikum Mainz
法国
- - Grenoble、法国、38043
    - Center Hospotalier Universitaire Genoble Alpes
  - Lyon、法国、69417
    - Hôpital de la Croix-Rousse
西班牙
- - Madrid、西班牙
    - Hospital Clinico San Carlos

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

开角型青光眼患者未接受降压药物控制，并且为了治疗这种情况，在之前的研究中已经接受了 MINIject

描述

纳入标准：

在之前的临床研究中接受过 MINIject 青光眼植入物的患者
患者在入组时继续植入 MINIject
患者必须提供书面知情同意书才能参与

排除标准：

受监护或托管的个人
不愿按照临床研究方案的要求返回研究访视和接受研究评估的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
研究眼中发生严重设备相关不良事件的患者比例大体时间：植入后 5 年	在 MINIject 植入后 2 至 5 年内，研究眼中至少发生一次与设备相关的严重眼部不良事件的患者比例。	植入后 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

iSTAR Medical

调查人员

研究主任：Zubair Hussain, PhD、iSTAR Medical

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月5日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月20日

首次发布 (实际的)

2020年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月10日

最后验证

2026年6月1日