Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MINIjectin globaali pitkän aikavälin seurantatutkimus (STAR-GLOBAL)

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: iSTAR Medical

Tuleva, avoin, monikeskustutkimus, jossa analysoidaan MINIject Glaucoma -implanttien pitkän aikavälin turvallisuutta potilailla, joilla on avokulmaglaukooma, jota paikalliset hypotensiiviset lääkkeet eivät hallitse

Tutkimuksessa arvioidaan pitkäaikaisen (jopa 5 vuoden) turvallisuutta ja suorituskykyä potilailla, joilla on avokulmaglaukooma, jota ei voida hallita paikallisilla verenpainetta alentavilla lääkkeillä ja joille on aiemmin istutettu MINIject glaucoma -implantti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida MINIject glaucoma -implanttien pitkäaikaisturvallisuutta ja suorituskykyä jopa 5 vuoden ajan implantaation jälkeen. Potilaita, jotka saivat implantin ja joita seurattiin 2 vuotta aiemmassa tutkimuksessa, pyydetään jatkamaan pitkäaikaista seurantaa 2–5 vuotta implantaation jälkeen vuosittain. Suoritetaan tavanomaiset oftalmologiset arvioinnit, mukaan lukien silmänpaineen mittaus, silmänpohjan tutkimus, silmän kuvantaminen, mahdollisten epäsuotuisten silmätapahtumien arviointi jne.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Clínico San Carlos
  • Intia
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500034
        • Maxivision Eye Hospital
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
        • Clinica Oftalmologica del Caribe
  • Panama
      • Panama City, Panama
        • Panama Eye Center
  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Center Hospotalier Universitaire Genoble Alpes
      • Lyon, Ranska, 69417
        • Hopital De La Croix-Rousse
  • Saksa
      • München, Saksa, 81377
        • Klinikum der Universität München
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
        • Uniklinik Köln
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
        • Universitätsklinikum Mainz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on avokulmaglaukooma, jota ei saatu hallintaan hypotensiolääkkeillä ja jotka tämän tilan hoitamiseksi ovat jo saaneet MINIjectia aiemmassa tutkimuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka sai MINIjectin glaukooma-implanttia aikaisemman kliinisen tutkimuksen aikana
  • Potilaalle MINIject implantoidaan edelleen ilmoittautumishetkellä
  • Potilaan tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutor- tai edunvalvojana olevat henkilöt
  • Potilas, joka ei halua palata tutkimuskäynneille ja suorittaa tutkimusarviointeja kliinisen tutkimussuunnitelman edellyttämällä tavalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on vakava laitteeseen liittyvä haittatapahtuma tutkimussilmässä
Aikaikkuna: 5 vuotta istutuksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on tutkittavassa silmässä vähintään yksi laitteeseen liittyvä vakava silmäsairaustapahtuma, joka tapahtui 2–5 vuoden kuluttua MINIject-istutuksesta.
5 vuotta istutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

iSTAR Medical

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zubair Hussain, PhD, iSTAR Medical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STAR-GLOBAL (ISM09)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa