口腔卫生访问期间的 VR 戒烟
在洗牙期间通过虚拟现实 (VR) 耳机进行戒烟诱导干预:随机对照试验
这项随机对照试验 (RCT) 的目的是测试在牙齿清洁预约期间提供的戒烟诱导干预是否会增加在牙齿清洁预约后 7 个月内戒烟的循证治疗 (EBT) 的使用。
将招募和登记大约 400 名计划在波士顿大学戈德曼牙科医学院 (BUGSDM) 患者治疗中心进行牙齿清洁预约的吸烟者。 参与者将被随机分配到干预组或对照组
研究概览
详细说明
将招募大约 400 名在 BUGSDM 患者治疗中心进行预防、牙根平整和洗牙预约的患者并参加随机对照试验。 完成基线调查的参与者将被随机分配到干预组或对照组。 干预组将在预约期间观看两个戒烟视频之一(取决于戒烟的准备情况),收到一本关于 EBT 戒烟的小册子,并参加为期 4 周的旨在激励 EBT 使用的定制短信计划。 为期 4 周的短信计划后,干预组将收到为期六个月的每月评估短信。 对照组将在预约期间观看控制视频,收到与干预组相同的关于 EBT 的小册子,并参加仅评估的为期 4 周的短信计划。 所有视频大约 10 分钟长。
牙科诊所预约后,所有参与者将完成在线问卷调查并开始为期 4 周的短信计划。
在为期 4 周的短信计划结束时,以及 3 个月和 6 个月后,所有参与者都将完成在线问卷调查。
主要目标 1:测试干预与对照在随访过程中(7 个月)增加 EBT 利用率的效果。 假设 1.1:随机接受干预的吸烟者更有可能参与(接触)EBT。 假设 1.2:随机分配到干预组的吸烟者将有更高的治疗利用率(例如,更多的时间在短信程序中,更多的时间使用戒烟药物,更多的戒烟热线咨询会议,更多的 EBTs)。
次要目标:
目标 2:测试干预与控制对戒烟尝试和戒烟动机的影响。 假设 2:随机接受干预的吸烟者会有更多的戒烟尝试和更高的戒烟动机。
目标 3:测试干预与对照对经生化验证的戒断的有效性。 假设 3:随机接受干预的吸烟者在随访中戒烟率更高。
目标 4:评估干预效果发生的机制(社会认知中介)并确定干预效果不同的亚群(调节因素,例如戒烟准备、性别、种族/民族)。 假设 4:干预将直接影响推定的中介,进而影响 EBT 的利用。 主持人的角色将是探索性的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- Henry M Goldman School of Dental Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 波士顿大学 Henry M Goldman 牙科医学院治疗中心的患者即将进行牙齿卫生预约(牙齿预防或洗牙和根面平整)
- 自述一生吸烟 100 支或以上(不包括电子烟或电子烟)
- 自我报告在前一周吸过任何香烟(不包括电子烟或电子烟)
- 前一周自我报告的香烟(不包括电子烟或电子烟)“某些天”、“大多数天”或“每天”
- 能够理解书面和口头学习材料
- 在经过验证的单项识字筛选器上得分为“从不”、“很少”或“有时”(“当您阅读医生、牙医的说明、小册子或其他书面材料时,您需要多久有人帮助您一次?还是药房?”)
- 自我报告的观看视频的视觉能力,如“有些困难”或“没有困难”的分数所示:“即使戴眼镜,你的视力有多大困难?”
- 自我报告佩戴部分插入耳朵内的耳机的能力
- 自述上个月至少使用过一次短信
- 自我报告访问必要的干预资源:能够发送短信的手机
- 住在马萨诸塞州
- 表示愿意遵守短信程序程序(接收和回复短信 4 周)
排除标准:
- 参与另一项戒烟治疗或干预研究或涉及短信的研究
- 当前使用的戒烟或减少吸烟药物(尼古丁替代产品或非尼古丁药物),无论是否有处方
- 未能在牙科预约开始前完成牙科诊所预约前程序(选择加入短信程序并完成基线调查问卷)
- 未能出现在诊所的预定牙科预约
- 以前参与试验阶段
- 牙科预约期间无法观看视频
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
随机分配到干预组的参与者将在牙科清洁门诊就诊期间观看戒烟视频(准备戒烟或不准备戒烟),收到有关 EBT 的小册子,并参加为期 4 周的短信计划,该计划包括自动和定制的短信来激励 EBT 的使用。
为期 4 周的计划结束后,干预组将每月收到评估短信。
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被随机分配到干预组的参与者将观看一段教育视频,其中包括在洗牙期间戒烟的技巧。
该视频长约 10 分钟,专为准备在牙科就诊时戒烟而量身定制。
所有参与者都将收到与戒烟标准临床护理一致的关于 EBT 的相同印刷材料。
随机分配到干预组的参与者将参加为期 4 周的定制短信计划,该计划包括评估问题以及旨在激励和促进准备戒烟的个人和尚未准备好戒烟的个人使用 EBT 的短信。
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有源比较器:控制组
随机分配到控制臂的参与者将在牙科卫生访问期间观看控制视频,并收到有关 EBT 的小册子,以及为期 4 周的仅评估短信程序。
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所有参与者都将收到与戒烟标准临床护理一致的关于 EBT 的相同印刷材料。
随机分配到对照组的参与者将观看 10 分钟的视频。
随机分配到对照组的参与者将参加另一个为期 4 周的短信计划,该计划仅包括评估问题。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Use of Any Evidence-Based Treatment (EBT) for Smoking Cessation
大体时间:7 months
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Self-reported use of any Evidence-Based Treatment (EBT) for smoking cessation.
Participants indicated whether they used any EBT during the study.
EBT is defined according to clinical practice guidelines and include: counseling (individual or group counseling at a clinic or community center and telehealth), a telephone quit line (Massachusetts quitline), quit smoking text-message programs (National Cancer Institute's "SmokefreeTXT" or Massachusetts quitline text program), Nicotine Replacement Therapy (patch, gum, lozenge, inhaler), and non-nicotine quit smoking medications (bupropion or varenicline).
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7 months
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Verified Use of Any EBT for Smoking Cessation
大体时间:7 months
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Objectively verified use of the following EBT: the text message program SmokefreeTXT and/or the Massachusetts state quitline.
Verification of use will occur through review of usage databases from the vendors.
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7 months
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Use of Combination EBT for Smoking Cessation
大体时间:7 months
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Self-reported use of combination EBT defined according to clinical guidelines as use of a pharmacologic product (NRT or non-nicotine medications) combined with behavioral support (counseling, quitline, or text-message program).
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7 months
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Number of EBT Used for Smoking Cessation
大体时间:7 months
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Self-reported use of the total number of EBT computed by counting the different type of EBTs used for smoking cessation in any combination (range 0 - 4).
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7 months
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Text Message (TM) Data Use of Any EBT for Smoking Cessation
大体时间:7 months
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TM and questionnaire assessment of self-reported use of any Evidence-Based Treatment (EBT) for smoking cessation.
Participants indicated whether they used any EBT during the study (for the intervention group, responses were also obtained through text message assessments during the course of the study).
EBT is defined according to clinical practice guidelines and include: counseling (individual or group counseling at a clinic or community center and telehealth), a telephone quit line (Massachusetts quitline), quit smoking text-message programs (National Cancer Institute's "SmokefreeTXT" or Massachusetts quitline text program), Nicotine Replacement Therapy (patch, gum, lozenge, inhaler), and non-nicotine quit smoking medications (bupropion or varenicline).
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7 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Self-report 7-day Point Prevalence Smoking Abstinence
大体时间:7 months
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Participants self-report of no smoking, not even a puff, in the preceding 7 days.
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7 months
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Verified 7-day Point Prevalence Smoking Abstinence
大体时间:7 months
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Participants self-report of no smoking, not even a puff, in the preceding 7 days will be biochemically confirmed through salivary cotinine analysis using the clinically recommended cut off level (<15 ng/mL = verified abstinent).
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7 months
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Motivation to Quit Smoking
大体时间:7 months
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Self-reported motivation to quit smoking within 30 days.
Participants who did not quit smoking (non-abstinent) during the study indicated whether they are ready to quit smoking within 30 days.
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7 months
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Any Quit Smoking Attempt
大体时间:7 months
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Self-reported attempts to quit smoking for at least 24 hours.
Participants indicated whether they made any attempt to quit smoking for at least 24 hours because they were trying to quit (not due to illness or hospitalization)
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7 months
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Participant's Satisfaction
大体时间:within 10 days after the dental clinic visit.
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A 10-item questionnaire measuring satisfaction with the video experience (6 items) and satisfaction with the virtual reality (VR) headset experience (4 items).
Each item is rated on a 1 ("not satisfied at all") to 7 ("very satisfied") scale and average scores are computed for each scale.
Higher scores mean a better outcome.
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within 10 days after the dental clinic visit.
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EBT Utilization Index Score
大体时间:up to 7 months
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The utilization index score (UIS) is computed as the sum of the utilization dose of each evidence-based treatment (EBT) for smoking cessation used by participants (range 0 - 100).
Higher scores mean a better outcome.
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up to 7 months
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Belinda Borrelli, PhD、Henry M Goldman School of Dental Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Borrelli B, Endrighi R, Jurasic MM, Hernandez H, Jones E, Ospina J, Cabral HJ, Quintiliani LM, Werntz S. A smoking cessation induction intervention via virtual reality headset during a dental cleaning: protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2022 May 31;22(1):1074. doi: 10.1186/s12889-022-13427-y.
- Hart NJ, Goodman MS, Park H, Endrighi R, Jurasic MM, Cabral HJ, Borrelli B. Factors associated with dental fear and anxiety among smokers in urban dental clinics: a cross-sectional analysis. BMC Oral Health. 2026 Jan 13;26(1):263. doi: 10.1186/s12903-026-07682-3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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