Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VR-rökavvänjning under ett tandhygienbesök

30 april 2026 uppdaterad av: Boston University

Leverans av ett rökavvänjningsinduktionsintervention via virtuell verklighet (VR) headset under en tandrengöring: randomiserat kontrollerat försök

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) är att testa om en induktionsintervention för rökavvänjning som utförs under en tandstädningsbesök ökar användningen av evidensbaserade behandlingar (EBT) för rökavvänjning inom 7 månader efter tandstädningstiden.

Ungefär 400 cigarettrökare som är planerade för en tandstädning vid Boston University Goldman School of Dental Medicine (BUGSDM) patientbehandlingscenter kommer att rekryteras och registreras. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen interventions- eller kontrollgruppen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirka 400 patienter som har en schemalagd profylax, rothyvling och tandbesök vid BUGSDM patientbehandlingscenter kommer att rekryteras och skrivs in i den randomiserade kontrollerade studien. Deltagare som fyller i baslinjeundersökningen kommer att randomiseras till antingen interventions- eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen kommer att titta på en av två videor om rökavvänjning under mötet (beroende på beredskap att sluta), få ​​en broschyr om EBT för rökavvänjning och delta i ett 4-veckors skräddarsytt textmeddelandeprogram utformat för att motivera EBT-användning. Efter det 4 veckor långa sms-programmet kommer interventionsgruppen att få månatliga bedömningssms under sex månader. Kontrollgruppen kommer att titta på en kontrollvideo under mötet, få samma broschyr om EBTs som interventionsgruppen och delta i ett 4-veckors textmeddelandeprogram som endast bedöms. Alla videor är cirka 10 minuter långa.

Efter tandläkarmottagningen kommer alla deltagare att fylla i ett frågeformulär online och påbörja det 4 veckor långa textmeddelandeprogrammet.

I slutet av det fyra veckor långa textmeddelandeprogrammet, och 3 och 6 månader senare, kommer alla deltagare att fylla i online-frågeformulär.

Primärt mål 1: Att testa effektiviteten av interventionen kontra kontroll för att öka användningen av EBT under uppföljningen (7 månader). Hypotes 1.1: Rökare som randomiserats till interventionen kommer att vara mer benägna att engagera sig i (kontakt) EBT. Hypotes 1.2: Rökare som randomiserats till interventionen kommer att ha större behandlingsanvändning (t.ex. fler dagar i sms-programmet, fler dagar med rökavvänjningsmedicin och fler quitline-rådgivningssessioner, större antal EBT).

Sekundära mål:

Syfte 2: Att testa effekten av interventionen kontra kontroller på slutaförsök och på motivation att sluta. Hypotes 2: Rökare som randomiserats till interventionen kommer att ha fler slutaförsök och högre motivation att sluta.

Syfte 3: Att testa effektiviteten av interventionen kontra kontroller på biokemiskt verifierad abstinens. Hypotes 3: Rökare som randomiserats till interventionen kommer att ha högre slutavbrott vid uppföljning.

Syfte 4: Att bedöma de mekanismer genom vilka interventionseffekterna uppstår (sociala kognitiva mediatorer) och att identifiera subpopulationer för vilka interventionseffekterna skiljer sig (moderatorer, t.ex. beredskap att sluta, kön, ras/etnicitet). Hypotes 4: Interventionen kommer att direkt påverka de förmodade mediatorerna, vilket i sin tur kommer att påverka EBT-användningen. Moderatorernas roll kommer att vara utforskande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

440

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Henry M Goldman School of Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient från Boston University, Henry M Goldman School of Dental Medicine behandlingscenter med ett kommande tandhygienmöte (tandprofylax eller fjällning och rothyvling)
  • Självrapporterad rökning 100 cigaretter eller mer (ej inklusive e-cigaretter eller vaping) under livet
  • Självrapporterad rökning av cigaretter (ej inklusive e-cigaretter eller vaping) under den föregående veckan
  • Självrapporterade cigaretter (ej inklusive e-cigaretter eller vaping) "vissa dagar", "de flesta dagar" eller "varje dag" under föregående vecka
  • Kan förstå skriftliga och talade läromedel
  • Poängen "Aldrig", "Sällan" eller "Ibland" på den validerade läskunnighetskontrollern med ett objekt ("Hur ofta behöver du ha någon som hjälper dig när du läser instruktioner, broschyrer eller annat skriftligt material från din läkare, tandläkare, eller apotek?)
  • Självrapporterad visuell kapacitet att titta på en video som indikeras av poängen "Några svårigheter" eller "Inga svårigheter" till: "Hur mycket svårt har du med din syn, även när du bär glasögon?"
  • Självrapporterad förmåga att bära hörlurar som är insatta delvis inuti örat
  • Självrapporterad användning av textmeddelanden minst en gång under föregående månad
  • Självrapporterad tillgång till nödvändiga resurser för intervention: Mobiltelefon som kan skicka textmeddelanden
  • Bor i Massachusetts
  • Uppgiven villighet att följa textmeddelandeprogrammets procedurer (ta emot och svara på textmeddelanden i 4 veckor)

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i annan behandlings- eller interventionsstudie för rökavvänjning eller forskning som involverar sms
  • Nuvarande användning av mediciner för rökavvänjning eller rökminskning (nikotinersättningsprodukt eller icke-nikotinläkemedel) oavsett om de är ordinerade eller inte
  • Underlåtenhet att slutföra mötesproceduren före tandläkarbesöket innan tandläkarbesöket påbörjas (välj in i textmeddelandeprogrammet och fyll i baslinjefrågeformuläret)
  • Utebliven inställning till ordinerad tandläkartid på kliniken
  • Tidigare deltagande i pilotfasen
  • Kunde inte titta på video under tandläkarbesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagare som randomiserats till interventionsarmen kommer att titta på videor om rökavvänjning (färdiga att sluta eller inte redo att sluta) under ett besök på en tandvårdsklinik, få en broschyr om EBT och delta i ett 4-veckors textmeddelandeprogram som består av automatiserade och skräddarsydda textmeddelanden för att motivera EBT-användning. Efter 4-veckorsprogrammet kommer interventionsgruppen att få månatliga bedömningssms.
Beteende: Video om experimentell rökavvänjning
Deltagare som är randomiserade till interventionsgruppen kommer att titta på en utbildningsvideo som innehåller tips om att sluta röka under en tandrengöring. Videon är cirka 10 minuter lång och skräddarsydd för att vara redo att sluta vid tidpunkten för tandläkarbesöket.
Övrig: Broschyr om rökavvänjning EBT
Alla deltagare kommer att få identiskt tryckt material på EBT som överensstämmer med rökavvänjning standard klinisk vård.
Beteende: Skräddarsytt textmeddelandeprogram
Deltagare som randomiseras till interventionsgruppen kommer att inskrivas i ett 4-veckors skräddarsytt textmeddelandeprogram som inkluderar bedömningsfrågor utöver textmeddelanden inriktade på att motivera och underlätta EBT-användning för individer som är redo att sluta röka och individer som inte är redo att sluta röka.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagare som randomiserats till kontrollarmen kommer att titta på en kontrollvideo under ett tandhygienbesök och få en broschyr om EBT, och ett 4-veckors bedömning-endast textmeddelandeprogram.
Övrig: Broschyr om rökavvänjning EBT
Alla deltagare kommer att få identiskt tryckt material på EBT som överensstämmer med rökavvänjning standard klinisk vård.
Beteende: Styr video
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att titta på en 10 minuters video.
Övrig: Bedömningssms
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att registreras i ett annat 4-veckors textmeddelandeprogram som endast inkluderar bedömningsfrågor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Use of Any Evidence-Based Treatment (EBT) for Smoking Cessation
Tidsram: 7 months
Self-reported use of any Evidence-Based Treatment (EBT) for smoking cessation. Participants indicated whether they used any EBT during the study. EBT is defined according to clinical practice guidelines and include: counseling (individual or group counseling at a clinic or community center and telehealth), a telephone quit line (Massachusetts quitline), quit smoking text-message programs (National Cancer Institute's "SmokefreeTXT" or Massachusetts quitline text program), Nicotine Replacement Therapy (patch, gum, lozenge, inhaler), and non-nicotine quit smoking medications (bupropion or varenicline).
7 months
Verified Use of Any EBT for Smoking Cessation
Tidsram: 7 months
Objectively verified use of the following EBT: the text message program SmokefreeTXT and/or the Massachusetts state quitline. Verification of use will occur through review of usage databases from the vendors.
7 months
Use of Combination EBT for Smoking Cessation
Tidsram: 7 months
Self-reported use of combination EBT defined according to clinical guidelines as use of a pharmacologic product (NRT or non-nicotine medications) combined with behavioral support (counseling, quitline, or text-message program).
7 months
Number of EBT Used for Smoking Cessation
Tidsram: 7 months
Self-reported use of the total number of EBT computed by counting the different type of EBTs used for smoking cessation in any combination (range 0 - 4).
7 months
Text Message (TM) Data Use of Any EBT for Smoking Cessation
Tidsram: 7 months
TM and questionnaire assessment of self-reported use of any Evidence-Based Treatment (EBT) for smoking cessation. Participants indicated whether they used any EBT during the study (for the intervention group, responses were also obtained through text message assessments during the course of the study). EBT is defined according to clinical practice guidelines and include: counseling (individual or group counseling at a clinic or community center and telehealth), a telephone quit line (Massachusetts quitline), quit smoking text-message programs (National Cancer Institute's "SmokefreeTXT" or Massachusetts quitline text program), Nicotine Replacement Therapy (patch, gum, lozenge, inhaler), and non-nicotine quit smoking medications (bupropion or varenicline).
7 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-report 7-day Point Prevalence Smoking Abstinence
Tidsram: 7 months
Participants self-report of no smoking, not even a puff, in the preceding 7 days.
7 months
Verified 7-day Point Prevalence Smoking Abstinence
Tidsram: 7 months
Participants self-report of no smoking, not even a puff, in the preceding 7 days will be biochemically confirmed through salivary cotinine analysis using the clinically recommended cut off level (<15 ng/mL = verified abstinent).
7 months
Motivation to Quit Smoking
Tidsram: 7 months
Self-reported motivation to quit smoking within 30 days. Participants who did not quit smoking (non-abstinent) during the study indicated whether they are ready to quit smoking within 30 days.
7 months
Any Quit Smoking Attempt
Tidsram: 7 months
Self-reported attempts to quit smoking for at least 24 hours. Participants indicated whether they made any attempt to quit smoking for at least 24 hours because they were trying to quit (not due to illness or hospitalization)
7 months
Participant's Satisfaction
Tidsram: within 10 days after the dental clinic visit.
A 10-item questionnaire measuring satisfaction with the video experience (6 items) and satisfaction with the virtual reality (VR) headset experience (4 items). Each item is rated on a 1 ("not satisfied at all") to 7 ("very satisfied") scale and average scores are computed for each scale. Higher scores mean a better outcome.
within 10 days after the dental clinic visit.
EBT Utilization Index Score
Tidsram: up to 7 months
The utilization index score (UIS) is computed as the sum of the utilization dose of each evidence-based treatment (EBT) for smoking cessation used by participants (range 0 - 100). Higher scores mean a better outcome.
up to 7 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston University

Samarbetspartners

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Utredare

  • Huvudutredare: Belinda Borrelli, PhD, Henry M Goldman School of Dental Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

19 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-40368
  • 4UH3DE028866-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

För att möjliggöra verifiering av resultatmått kommer deltagarnas data att delas med tjänsten för rökare quitline och med branschpartnern som hanterar textmeddelandeprogrammen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera