치과 위생 방문 중 VR 금연
2026년 4월 30일 업데이트: Boston University
치과 청소 중 가상 현실(VR) 헤드셋을 통한 금연 유도 중재 제공: 무작위 통제 시험
이 무작위 통제 시험(RCT)의 목표는 치과 청소 예약 중에 제공되는 금연 유도 개입이 치과 청소 예약 후 7개월 이내에 금연을 위한 증거 기반 치료(EBT)의 활용을 증가시키는지 여부를 테스트하는 것입니다.
Boston University Goldman School of Dental Medicine(BUGSDM) 환자 치료 센터에서 치과 청소 약속이 예정된 약 400명의 담배 흡연자가 모집되어 등록됩니다. 참가자는 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
BUGSDM 환자 치료 센터에서 예정된 예방, 치근 활택 및 스케일링 치과 약속이 있는 약 400명의 환자가 모집되어 무작위 통제 시험에 등록됩니다. 기준선 설문 조사를 완료한 참가자는 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재 그룹은 약속 시간 동안 금연 비디오 2개 중 하나를 시청하고(금단 준비 상태에 따라 다름) 금연을 위한 EBT에 대한 브로셔를 받고 EBT 활용 동기를 부여하기 위해 고안된 4주 맞춤형 문자 메시지 프로그램에 참여합니다. 4주간의 문자 메시지 프로그램이 끝나면 개입 그룹은 6개월 동안 월별 평가 문자 메시지를 받게 됩니다. 통제 그룹은 약속 시간 동안 통제 비디오를 시청하고 개입 그룹과 동일한 EBT에 대한 브로셔를 받고 평가 전용 4주 문자 메시지 프로그램에 참여합니다. 모든 동영상은 약 10분 길이입니다.
치과 예약 후 모든 참가자는 온라인 설문지를 작성하고 4주 문자 메시지 프로그램을 시작합니다.
4주간의 문자 메시지 프로그램이 끝나고 3개월과 6개월 후에 모든 참가자가 온라인 설문지를 작성하게 됩니다.
1차 목표 1: 추적 조사 과정(7개월) 동안 EBT의 활용도를 높이는 데 개입 대 통제의 효능을 테스트합니다. 가설 1.1: 중재에 무작위로 배정된 흡연자는 EBT에 (접촉) 관여할 가능성이 더 높을 것입니다. 가설 1.2: 중재에 무작위로 배정된 흡연자는 치료 이용률이 더 높을 것입니다(예: 문자 메시지 프로그램 사용 일수가 더 많음, 금연 약물 사용 일수가 더 많음, 금연 상담 세션이 더 많음, EBT 횟수가 더 많음).
보조 목표:
목표 2: 금연 시도와 금연 동기에 대한 중재와 통제의 효과를 테스트합니다. 가설 2: 중재에 무작위 배정된 흡연자는 더 많은 금연 시도와 더 높은 금연 동기를 가질 것입니다.
목표 3: 생화학적으로 확인된 금욕에 대한 개입 대 대조군의 효능을 테스트합니다. 가설 3: 중재에 무작위로 배정된 흡연자는 후속 조치에서 금연율이 더 높을 것입니다.
목표 4: 개입 효과가 발생하는 메커니즘을 평가하고(사회적 인지 매개체) 개입 효과가 다른 하위 집단을 식별합니다(조절자, 예: 금연 준비, 성별, 인종/민족). 가설 4: 개입은 추정 매개체에 직접적으로 영향을 미칠 것이며, 이는 다시 EBT 활용에 영향을 미칠 것입니다. 중재자의 역할은 탐구적일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
440
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Henry M Goldman School of Dental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 다가올 치과 위생 예약(치과 예방 또는 스케일링 및 치근 활택)이 있는 보스턴 대학의 Henry M Goldman School of Dental Medicine 치료 센터의 환자
- 평생 동안 100개비 이상의 담배(전자담배 또는 베이핑 제외)를 피운 자가 보고한 흡연자
- 지난 주에 담배(전자 담배 또는 베이핑 제외)를 흡연했다고 스스로 보고했습니다.
- 자기 보고 담배(전자담배 또는 베이핑 제외) 지난 주 '며칠', '대부분' 또는 '매일'
- 서면 및 구두 학습 자료를 이해할 수 있습니다.
- 검증된 단일 항목 읽기 쓰기 스크리너에서 '전혀', '드물게' 또는 '가끔' 점수("의사, 치과의사, 아니면 약국?")
- "안경을 착용해도 시력에 어느 정도 어려움이 있습니까?"에 대해 '어느 정도 어려움' 또는 '어려움 없음' 점수로 표시되는 비디오 시청에 대한 자가 보고 시각 능력입니다.
- 부분적으로 귀 안쪽에 삽입된 헤드폰을 착용할 수 있는 자가 보고 능력
- 지난달에 최소 1회 이상 문자 메시지 사용을 자진 신고한 경우
- 중재에 필요한 리소스에 대한 자가 보고 액세스: 문자 메시지가 가능한 휴대폰
- 매사추세츠에 거주
- 문자 메시지 프로그램 절차 준수 의지 명시(4주 동안 문자 메시지 수신 및 응답)
제외 기준:
- 금연을 위한 다른 치료 또는 중재 연구 또는 문자 메시지를 포함하는 연구에 참여
- 처방 여부와 상관없이 금연 또는 흡연 감소를 위한 약물(니코틴 대체 제품 또는 비니코틴 약물)의 현재 사용
- 치과 예약 시작 전에 치과 예약 절차를 완료하지 못한 경우(문자 메시지 프로그램에 동의하고 기본 설문지 작성)
- 진료소에서 예정된 치과 예약 시간에 나타나지 않음
- 파일럿 단계의 이전 참여
- 치과 예약 중에 비디오를 볼 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 부문으로 무작위 배정된 참가자는 치과 청소 클리닉 방문 중에 금연 비디오(금연할 준비가 되었는지 또는 끊을 준비가 되지 않았는지)를 보고, EBT에 대한 브로셔를 받고, 자동 및 맞춤형으로 구성된 4주 문자 메시지 프로그램에 참여하게 됩니다. EBT 활용 동기를 부여하는 문자 메시지.
4주 프로그램이 끝나면 중재 그룹은 월별 평가 문자 메시지를 받게 됩니다.
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개입 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 치과 청소 중 금연 요령이 포함된 교육 비디오를 시청하게 됩니다.
이 비디오는 약 10분 길이이며 치과 방문 당시 금연할 준비가 되어 있는지에 맞게 조정되었습니다.
모든 참가자는 금연 표준 임상 치료와 일치하는 EBT에 대한 동일한 인쇄 자료를 받게 됩니다.
개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 금연할 준비가 된 개인과 금연할 준비가 되지 않은 개인을 위해 EBT 활용에 동기를 부여하고 촉진하기 위한 문자 메시지 외에 평가 질문을 포함하는 4주간의 맞춤형 문자 메시지 프로그램에 등록됩니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 치과 위생 방문 중에 대조군 비디오를 시청하고 EBT에 대한 브로셔와 4주 평가 전용 문자 메시지 프로그램을 받게 됩니다.
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모든 참가자는 금연 표준 임상 치료와 일치하는 EBT에 대한 동일한 인쇄 자료를 받게 됩니다.
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 10분 분량의 비디오를 시청하게 됩니다.
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 평가 질문만 포함하는 다른 4주 문자 메시지 프로그램에 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Use of Any Evidence-Based Treatment (EBT) for Smoking Cessation
기간: 7 months
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Self-reported use of any Evidence-Based Treatment (EBT) for smoking cessation.
Participants indicated whether they used any EBT during the study.
EBT is defined according to clinical practice guidelines and include: counseling (individual or group counseling at a clinic or community center and telehealth), a telephone quit line (Massachusetts quitline), quit smoking text-message programs (National Cancer Institute's "SmokefreeTXT" or Massachusetts quitline text program), Nicotine Replacement Therapy (patch, gum, lozenge, inhaler), and non-nicotine quit smoking medications (bupropion or varenicline).
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7 months
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Verified Use of Any EBT for Smoking Cessation
기간: 7 months
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Objectively verified use of the following EBT: the text message program SmokefreeTXT and/or the Massachusetts state quitline.
Verification of use will occur through review of usage databases from the vendors.
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7 months
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Use of Combination EBT for Smoking Cessation
기간: 7 months
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Self-reported use of combination EBT defined according to clinical guidelines as use of a pharmacologic product (NRT or non-nicotine medications) combined with behavioral support (counseling, quitline, or text-message program).
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7 months
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Number of EBT Used for Smoking Cessation
기간: 7 months
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Self-reported use of the total number of EBT computed by counting the different type of EBTs used for smoking cessation in any combination (range 0 - 4).
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7 months
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Text Message (TM) Data Use of Any EBT for Smoking Cessation
기간: 7 months
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TM and questionnaire assessment of self-reported use of any Evidence-Based Treatment (EBT) for smoking cessation.
Participants indicated whether they used any EBT during the study (for the intervention group, responses were also obtained through text message assessments during the course of the study).
EBT is defined according to clinical practice guidelines and include: counseling (individual or group counseling at a clinic or community center and telehealth), a telephone quit line (Massachusetts quitline), quit smoking text-message programs (National Cancer Institute's "SmokefreeTXT" or Massachusetts quitline text program), Nicotine Replacement Therapy (patch, gum, lozenge, inhaler), and non-nicotine quit smoking medications (bupropion or varenicline).
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7 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Self-report 7-day Point Prevalence Smoking Abstinence
기간: 7 months
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Participants self-report of no smoking, not even a puff, in the preceding 7 days.
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7 months
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Verified 7-day Point Prevalence Smoking Abstinence
기간: 7 months
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Participants self-report of no smoking, not even a puff, in the preceding 7 days will be biochemically confirmed through salivary cotinine analysis using the clinically recommended cut off level (<15 ng/mL = verified abstinent).
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7 months
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Motivation to Quit Smoking
기간: 7 months
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Self-reported motivation to quit smoking within 30 days.
Participants who did not quit smoking (non-abstinent) during the study indicated whether they are ready to quit smoking within 30 days.
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7 months
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Any Quit Smoking Attempt
기간: 7 months
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Self-reported attempts to quit smoking for at least 24 hours.
Participants indicated whether they made any attempt to quit smoking for at least 24 hours because they were trying to quit (not due to illness or hospitalization)
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7 months
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Participant's Satisfaction
기간: within 10 days after the dental clinic visit.
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A 10-item questionnaire measuring satisfaction with the video experience (6 items) and satisfaction with the virtual reality (VR) headset experience (4 items).
Each item is rated on a 1 ("not satisfied at all") to 7 ("very satisfied") scale and average scores are computed for each scale.
Higher scores mean a better outcome.
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within 10 days after the dental clinic visit.
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EBT Utilization Index Score
기간: up to 7 months
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The utilization index score (UIS) is computed as the sum of the utilization dose of each evidence-based treatment (EBT) for smoking cessation used by participants (range 0 - 100).
Higher scores mean a better outcome.
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up to 7 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Belinda Borrelli, PhD, Henry M Goldman School of Dental Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Borrelli B, Endrighi R, Jurasic MM, Hernandez H, Jones E, Ospina J, Cabral HJ, Quintiliani LM, Werntz S. A smoking cessation induction intervention via virtual reality headset during a dental cleaning: protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2022 May 31;22(1):1074. doi: 10.1186/s12889-022-13427-y.
- Hart NJ, Goodman MS, Park H, Endrighi R, Jurasic MM, Cabral HJ, Borrelli B. Factors associated with dental fear and anxiety among smokers in urban dental clinics: a cross-sectional analysis. BMC Oral Health. 2026 Jan 13;26(1):263. doi: 10.1186/s12903-026-07682-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-40368
- 4UH3DE028866-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 측정의 검증을 가능하게 하기 위해 참가자의 데이터는 흡연자 금연 서비스 및 문자 메시지 프로그램을 관리하는 업계 파트너와 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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