LLLT 治疗 COVID-19 肺部炎症
2022年7月13日 更新者：Ward Photonics LLC
低强度激光疗法治疗 COVID-19 患者肺部炎症
确定在患有急性病毒性肺炎的 COVID-19 患者的呼吸系统中应用红光技术的低强度激光疗法 (LLLT) 治疗后肺炎炎症是否减轻。
研究概览
详细说明
该临床试验采用盲法前后比较对因 COVID-19 感染导致的急性肺部炎症接受红光 LLLT 治疗的患者的疗效。 除了针对 COVID-19 的所有标准持续治疗外，患者还接受了 LLLT 治疗。
将在标准护理之外接受 LLLT 的患者（治疗组）的结果与仅接受 COVID-19 标准治疗的患者（对照组）的结果进行比较。 治疗后立即测量 LLLT 治疗的效果，并将结果测量结果与治疗前基线进行比较。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Millsboro、Delaware、美国、19966
- Wellness Junction
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者被诊断出患有 COVID-19。
- 研究参与者年满 18 岁。
- 患者表现出中度至急性呼吸窘迫。
排除标准：
- 光敏条件或药物。
- 积极的化疗治疗或其他癌症治疗。
- 自身免疫性疾病。
- 在参与研究结束前怀孕、可能怀孕或计划怀孕。
- 研究人员认为发育障碍或认知障碍会妨碍对知情同意书的充分理解和/或记录必要研究测量的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：积极治疗组
使用 UltraSlim 红色/IR LED 设备以及针对 COVID19 的所有标准治疗措施进行 LLLT 治疗。
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让患者仰卧，与水平面成大约 45 度角，让他们暴露在 LLLT 光下。
将灯以 33 度角偏向患者的右侧和左侧，分别照射患者胸部 20 分钟。
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假比较器：控制组
使用 Sham 比较器进行治疗以及针对 COVID19 的所有标准治疗措施。
|
让患者仰卧，与水平面成大约 45 度角，让他们接触假装置。
将灯以 33 度角偏向患者的右侧和左侧，分别照射患者胸部 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺部炎症 - O2
大体时间：10天
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通过 O2 饱和度水平测量的肺部炎症变化
|
10天
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肺部炎症 - CRP
大体时间：10天
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通过 C 反应蛋白 (CRP) 测试测量的肺部炎症变化
|
10天
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肺部炎症 - IL6
大体时间：10天
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通过 IL-6 水平测量的肺部炎症变化
|
10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rober H Burke, MD、Michigan Center for Cosmetic Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gattinoni L, Chiumello D, Caironi P, Busana M, Romitti F, Brazzi L, Camporota L. COVID-19 pneumonia: different respiratory treatments for different phenotypes? Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1099-1102. doi: 10.1007/s00134-020-06033-2. Epub 2020 Apr 14. No abstract available.
- da Cunha Moraes G, Vitoretti LB, de Brito AA, Alves CE, de Oliveira NCR, Dos Santos Dias A, Matos YST, Oliveira-Junior MC, Oliveira LVF, da Palma RK, Candeo LC, Lino-Dos-Santos-Franco A, Horliana ACRT, Gimenes Junior JA, Aimbire F, Vieira RP, Ligeiro-de-Oliveira AP. Low-Level Laser Therapy Reduces Lung Inflammation in an Experimental Model of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Involving P2X7 Receptor. Oxid Med Cell Longev. 2018 Mar 4;2018:6798238. doi: 10.1155/2018/6798238. eCollection 2018.
- Hamblin MR. Mechanisms and applications of the anti-inflammatory effects of photobiomodulation. AIMS Biophys. 2017;4(3):337-361. doi: 10.3934/biophy.2017.3.337. Epub 2017 May 19.
- Rigonato-Oliveira NC, de Brito AA, Vitoretti LB, de Cunha Moraes G, Goncalves T, Herculano KZ, Alves CE, Lino-Dos-Santos-Franco A, Aimbire F, Vieira RP, Ligeiro de Oliveira AP. Effect of Low-Level Laser Therapy (LLLT) in Pulmonary Inflammation in Asthma Induced by House Dust Mite (HDM): Dosimetry Study. Int J Inflam. 2019 Mar 21;2019:3945496. doi: 10.1155/2019/3945496. eCollection 2019.
- de Lima FM, Villaverde AB, Albertini R, Correa JC, Carvalho RL, Munin E, Araujo T, Silva JA, Aimbire F. Dual Effect of low-level laser therapy (LLLT) on the acute lung inflammation induced by intestinal ischemia and reperfusion: Action on anti- and pro-inflammatory cytokines. Lasers Surg Med. 2011 Jul;43(5):410-20. doi: 10.1002/lsm.21053.
- Chen S, Li Y, Zheng Z, Luo Q, Chen R. The analysis of components that lead to increased work of breathing in chronic obstructive pulmonary disease patients. J Thorac Dis. 2016 Aug;8(8):2212-8. doi: 10.21037/jtd.2016.08.01.
- Miranda da Silva C, Peres Leal M, Brochetti RA, Braga T, Vitoretti LB, Saraiva Camara NO, Damazo AS, Ligeiro-de-Oliveira AP, Chavantes MC, Lino-Dos-Santos-Franco A. Low Level Laser Therapy Reduces the Development of Lung Inflammation Induced by Formaldehyde Exposure. PLoS One. 2015 Nov 16;10(11):e0142816. doi: 10.1371/journal.pone.0142816. eCollection 2015.
- Oliveira MC Jr, Greiffo FR, Rigonato-Oliveira NC, Custodio RW, Silva VR, Damaceno-Rodrigues NR, Almeida FM, Albertini R, Lopes-Martins RA, de Oliveira LV, de Carvalho Pde T, Ligeiro de Oliveira AP, Leal EC Jr, Vieira RP. Low level laser therapy reduces acute lung inflammation in a model of pulmonary and extrapulmonary LPS-induced ARDS. J Photochem Photobiol B. 2014 May 5;134:57-63. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2014.03.021. Epub 2014 Apr 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月31日
初级完成 (预期的)
2022年3月31日
研究完成 (预期的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月20日
首次发布 (实际的)
2020年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月13日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CP19-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
这项调查性研究本质上是探索性的。
主要终点在统计方面最具描述性，即活动患者组的结果是否显着优于对照组。
可以在以后探索个体患者数据以确定相关因素，例如患者人口统计学、合并症或复合变量的其他证据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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