Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LLLT-behandling af lungebetændelse i COVID-19

13. juli 2022 opdateret af: Ward Photonics LLC

Lav-niveau laserterapi behandling af lungebetændelse hos COVID-19-patienter

For at afgøre, om der opstår en reduktion af lungebetændelse efter behandling med Low-Level Laser Therapy (LLLT) ved at anvende rødt lys-teknologi i respirationssystemet hos COVID-19-patienter, der lider af akut viral lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg er en blindet før og efter sammenligning af effekten på patienter behandlet med en rødt lys LLLT-terapi for akut lungebetændelse som følge af COVID-19-infektion. Patienter er tilmeldt til at gennemgå LLLT-terapi ud over alle igangværende standardbehandlinger for COVID-19.

Resultater for patienter, der modtager LLLT ud over deres standardbehandling (behandlingsgruppen), sammenlignes med gruppen, der kun modtager standardbehandling for COVID-19 (kontrolgruppe). Effekter af LLLT-behandling måles umiddelbart efter behandling, og resultatmålinger sammenlignes med før-behandlingens baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Millsboro, Delaware, Forenede Stater, 19966
        • Wellness Junction

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er diagnosticeret med COVID-19.
  • Studiedeltageren er 18 år eller ældre.
  • Patient, der udviser moderat til akut åndedrætsbesvær.

Ekskluderingskriterier:

  • Lysfølsom tilstand eller medicin.
  • Aktiv kemoterapibehandling eller anden kræftbehandling.
  • Autoimmun lidelse.
  • Gravid, muligvis gravid eller planlægger graviditet forud for afslutningen af ​​studiedeltagelsen.
  • Udviklingshæmning eller kognitiv svækkelse, der efter investigators opfattelse ville udelukke tilstrækkelig forståelse af den informerede samtykkeerklæring og/eller evnen til at registrere de nødvendige undersøgelsesmålinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv Behandlingsgruppe
LLLT-behandling ved hjælp af en UltraSlim rød/IR LED-enhed sammen med alle standardbehandlingsforanstaltninger for COVID19.
Enhed: Ikke-invasiv rød LLLT-behandling på patientens bryst.
Udsæt patienten for LLLT-lys, mens han ligger på ryggen, hævet i en vinkel på ca. 45 grader fra vandret. Placer lyset over patientens bryst med en 33-graders skævhed til højre og venstre side i henholdsvis 20 minutter på hver side.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Behandling med en Sham-komparator sammen med alle standardbehandlingsforanstaltninger for COVID19.
Enhed: Sham Device Treatment
Udsæt patienten for falsk enhed, mens han ligger på ryggen, hævet i en vinkel på ca. 45 grader fra vandret. Placer lyset over patientens bryst med en 33-graders skævhed til højre og venstre side i henholdsvis 20 minutter på hver side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betændelse i lungerne - O2
Tidsramme: 10 dage
Ændring i betændelse i lungerne målt ved O2-mætningsniveauer
10 dage
Betændelse i lungerne - CRP
Tidsramme: 10 dage
Ændring i betændelse i lungerne som målt ved C-Reactive Protein (CRP) Test
10 dage
Betændelse i lungerne - IL6
Tidsramme: 10 dage
Ændring i betændelse i lungerne målt ved IL-6 niveauer
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ward Photonics LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rober H Burke, MD, Michigan Center for Cosmetic Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (Faktiske)

24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP19-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse har en eksplorativ karakter. Det primære endepunkt er statistisk mest beskrivende for, om den aktive patientgruppe havde signifikant bedre resultater end kontrolgruppen. Individuelle patientdata kan blive udforsket på et senere tidspunkt for at bestemme relaterede faktorer såsom patientdemografi, komorbiditeter eller andre beviser for sammensatte variabler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner