Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LLLT-behandling av lungebetennelse ved COVID-19

13. juli 2022 oppdatert av: Ward Photonics LLC

Lav-nivå laserterapi behandling av lungebetennelse hos COVID-19-pasienter

For å avgjøre om en reduksjon av lungebetennelse oppstår etter behandling med lavnivålaserterapi (LLLT) ved bruk av rødlysteknologi i luftveiene til COVID-19-pasienter som lider av akutt viral lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske studien er en blind før og etter sammenligning av effekten på pasienter behandlet med rødt lys LLLT-terapi for akutt lungebetennelse som følge av COVID-19-infeksjon. Pasienter er registrert for å gjennomgå LLLT-behandling i tillegg til alle standard pågående behandlinger for COVID-19.

Resultatene for pasienter som får LLLT i tillegg til standardbehandlingen (behandlingsgruppen) sammenlignes med gruppen som kun får standardbehandling for COVID-19 (kontrollgruppen). Effekter av LLLT-behandling måles umiddelbart etter behandling, og resultatmålinger sammenlignes med baseline før behandling.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Millsboro, Delaware, Forente stater, 19966
        • Wellness Junction

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker er diagnostisert med COVID-19.
  • Studiedeltakeren er 18 år eller eldre.
  • Pasient som viser moderat til akutt pustebesvær.

Ekskluderingskriterier:

  • Fotosensitiv tilstand eller medisinering.
  • Aktiv cellegiftbehandling eller annen kreftbehandling.
  • Autoimmun lidelse.
  • Gravid, muligens gravid eller planlegger graviditet før avsluttet studiedeltakelse.
  • Utviklingshemming eller kognitiv svikt som etter utrederens oppfatning vil utelukke tilstrekkelig forståelse av skjemaet for informert samtykke og/eller evne til å registrere nødvendige studiemålinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv behandlingsgruppe
LLLT-behandling med en UltraSlim rød/IR LED-enhet sammen med alle standard behandlingstiltak for COVID19.
Enhet: Ikke-invasiv rød LLLT-behandling på brystet til pasienten.
Utsett pasienten for LLLT-lys mens han ligger på ryggen, hevet i en vinkel på omtrent 45 grader fra horisontal. Plasser lyset over pasientens bryst med en 33-graders skjevhet til høyre og venstre side i henholdsvis 20 minutter på hver side.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Behandling med en Sham-komparator sammen med alle standard behandlingstiltak for COVID19.
Enhet: Sham Device Treatment
Utsett pasienten for falsk enhet mens han ligger på ryggen, hevet i en vinkel på omtrent 45 grader fra horisontal. Plasser lyset over pasientens bryst med en 33-graders skjevhet til høyre og venstre side i henholdsvis 20 minutter på hver side.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betennelse i lungene - O2
Tidsramme: 10 dager
Endring i betennelse i lungene målt ved O2-metningsnivåer
10 dager
Betennelse i lungene - CRP
Tidsramme: 10 dager
Endring i betennelse i lungene målt ved C-Reactive Protein (CRP) Test
10 dager
Betennelse i lungene - IL6
Tidsramme: 10 dager
Endring i betennelse i lungene målt ved IL-6 nivåer
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ward Photonics LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rober H Burke, MD, Michigan Center for Cosmetic Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CP19-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøkelsesstudien er utforskende. Det primære endepunktet er mest beskrivende i statistiske termer av hvorvidt den aktive pasientgruppen hadde signifikant bedre resultater enn kontrollgruppen. Individuelle pasientdata kan utforskes på et senere tidspunkt for å bestemme relaterte faktorer som pasientdemografi, komorbiditeter eller andre bevis på sammensatte variabler.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere