Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

НИЛИ Лечение воспаления легких при COVID-19

13 июля 2022 г. обновлено: Ward Photonics LLC

Низкоинтенсивная лазерная терапия при воспалении легких у пациентов с COVID-19

Определить, происходит ли уменьшение воспаления легких после лечения низкоуровневой лазерной терапией (НИЛИ) с применением технологии красного света в дыхательной системе пациентов с COVID-19, страдающих острой вирусной пневмонией.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое исследование представляет собой слепое сравнение до и после воздействия на пациентов, получавших терапию красным светом НИЛТ при остром воспалении легких в результате инфекции COVID-19. Пациентов зачисляют на терапию LLLT в дополнение ко всем стандартным текущим методам лечения COVID-19.

Исходы для пациентов, получающих НИЛИ в дополнение к их стандартной помощи (группа лечения), сравниваются с группой, получающей только стандартную терапию COVID-19 (контрольная группа). Эффекты лечения НИЛТ измеряются сразу после лечения, а показатели результатов сравниваются с исходным уровнем до лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У участника диагностирован COVID-19.
  • Участник исследования 18 лет или старше.
  • Пациент с умеренной или острой дыхательной недостаточностью.

Критерий исключения:

  • Светочувствительность или прием лекарств.
  • Активная химиотерапия или другое лечение рака.
  • Аутоиммунное расстройство.
  • Беременные, возможно беременные или планирующие беременность до окончания участия в исследовании.
  • Нарушение развития или когнитивные нарушения, которые, по мнению исследователя, препятствуют адекватному пониманию формы информированного согласия и/или возможности записи необходимых измерений исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа активного лечения
Лечение LLLT с использованием устройства UltraSlim с красным/ИК-светодиодом наряду со всеми стандартными мерами лечения COVID19.
Устройство: Неинвазивная красная НИЛТ на грудь пациента.
Облучите пациента светом LLLT, лежа на спине, приподняв его под углом примерно 45 градусов к горизонтали. Расположите свет над грудью пациента под углом 33 градуса к его правой и левой сторонам в течение 20 минут с каждой стороны соответственно.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Лечение с использованием компаратора Sham наряду со всеми стандартными мерами лечения COVID19.
Устройство: Обработка фиктивного устройства
Поместите пациента на имитационное устройство, лежа на спине, приподняв его под углом примерно 45 градусов к горизонтали. Расположите свет над грудью пациента под углом 33 градуса к его правой и левой сторонам в течение 20 минут с каждой стороны соответственно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспаление легких - О2
Временное ограничение: 10 дней
Изменение воспаления легких, измеренное по уровням насыщения O2
10 дней
Воспаление легких - СРБ
Временное ограничение: 10 дней
Изменение воспаления легких, измеренное с помощью теста на С-реактивный белок (СРБ)
10 дней
Воспаление легких - IL6
Временное ограничение: 10 дней
Изменение воспаления легких, измеренное по уровням IL-6
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ward Photonics LLC

Следователи

  • Главный следователь: Rober H Burke, MD, Michigan Center for Cosmetic Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

31 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CP19-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данное исследование носит ознакомительный характер. Первичная конечная точка является наиболее описательной в статистическом отношении того, были ли у активной группы пациентов результаты значительно лучше, чем у контрольной группы. Индивидуальные данные пациентов могут быть изучены позже, чтобы определить связанные факторы, такие как демографические данные пациента, сопутствующие заболевания или другие признаки составных переменных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться