Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LLLT Léčba zánětu plic u COVID-19

13. července 2022 aktualizováno: Ward Photonics LLC

Nízkoúrovňová laserová terapie Léčba zánětu plic u pacientů s COVID-19

Zjistit, zda po léčbě nízkoúrovňovou laserovou terapií (LLLT) s použitím technologie červeného světla v dýchacím systému pacientů s COVID-19 trpících akutní virovou pneumonií dojde ke snížení zánětu plic.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie je zaslepeným srovnáním účinku před a po srovnání účinku na pacienty léčené terapií LLLT červeným světlem pro akutní zánět plic v důsledku infekce COVID-19. Pacienti jsou zařazeni, aby podstoupili terapii LLLT kromě všech standardních probíhajících terapií COVID-19.

Výsledky pro pacienty, kteří dostávají LLLT navíc ke své standardní péči (léčebná skupina), jsou porovnávány se skupinou, která dostávala pouze standardní terapii COVID-19 (kontrolní skupina). Účinky léčby LLLT se měří bezprostředně po léčbě a výsledná měření se porovnávají s výchozí hodnotou před léčbou.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Millsboro, Delaware, Spojené státy, 19966
        • Wellness Junction

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník má diagnostikovaný COVID-19.
  • Účastník studie je starší 18 let.
  • Pacient vykazující střední až akutní respirační tíseň.

Kritéria vyloučení:

  • Fotosenzitivní stav nebo léky.
  • Aktivní chemoterapie nebo jiná léčba rakoviny.
  • Autoimunitní porucha.
  • Těhotná, možná těhotná nebo těhotenství plánující před ukončením účasti ve studii.
  • Vývojové postižení nebo kognitivní poškození, které by podle názoru zkoušejícího bránilo adekvátnímu pochopení formuláře informovaného souhlasu a/nebo schopnosti zaznamenat nezbytná měření studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní léčebná skupina
Léčba LLLT pomocí zařízení UltraSlim red/IR LED spolu se všemi standardními léčebnými opatřeními pro COVID19.
Přístroj: Neinvazivní červené LLLT ošetření hrudníku pacienta.
Vystavte pacienta světlu LLLT vleže na zádech, zvednuté pod úhlem přibližně 45 stupňů od horizontály. Umístěte světlo na hrudník pacienta v úhlu 33 stupňů na pravou a levou stranu po dobu 20 minut na každou stranu.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Léčba pomocí komparátoru Sham spolu se všemi standardními léčebnými opatřeními pro COVID19.
Přístroj: Falešná léčba zařízení
Vystavte pacienta simulovanému zařízení vleže na zádech, zvednuté pod úhlem přibližně 45 stupňů od horizontály. Umístěte světlo na hrudník pacienta v úhlu 33 stupňů na pravou a levou stranu po dobu 20 minut na každou stranu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět plic - O2
Časové okno: 10 dní
Změna zánětu plic měřená hladinami saturace O2
10 dní
Zánět plic - CRP
Časové okno: 10 dní
Změna zánětu plic měřená testem C-reaktivního proteinu (CRP).
10 dní
Zánět plic - IL6
Časové okno: 10 dní
Změna zánětu plic měřená hladinami IL-6
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ward Photonics LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rober H Burke, MD, Michigan Center for Cosmetic Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP19-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Tato výzkumná studie je ve své podstatě průzkumná. Primární cíl je statisticky nejpopisnější, zda aktivní skupina pacientů měla významně lepší výsledky než kontrolní skupina. Údaje o jednotlivých pacientech mohou být později prozkoumány, aby se určily související faktory, jako je demografie pacientů, komorbidity nebo jiné důkazy o složení proměnných.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit