LLLT-keuhkotulehduksen hoito COVID-19:ssä
keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ward Photonics LLC
COVID-19-potilaiden keuhkotulehduksen matalan tason laserhoito
Sen määrittämiseksi, väheneekö keuhkokuume hoidon jälkeen matalan tason laserterapialla (LLLT), jossa käytetään punaisen valon tekniikkaa akuutista viruskeuhkokuumeesta kärsivien COVID-19-potilaiden hengityselimiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus on sokkoutettu ennen ja jälkeen vaikutusten vertailu potilaisiin, joita hoidetaan punaisen valon LLLT-hoidolla COVID-19-infektion aiheuttaman akuutin keuhkotulehduksen vuoksi. Potilaat otetaan LLLT-hoitoon kaikkien COVID-19-taudin normaalihoitojen lisäksi.
Normaalihoidon lisäksi LLLT-hoitoa saavien potilaiden tuloksia (hoitoryhmä) verrataan ryhmään, joka saa vain COVID-19:n standardihoitoa (kontrolliryhmä). LLLT-hoidon vaikutukset mitataan välittömästi hoidon jälkeen, ja tulosmittauksia verrataan hoitoa edeltävään lähtötasoon.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Millsboro, Delaware, Yhdysvallat, 19966
- Wellness Junction
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on diagnosoitu COVID-19.
- Tutkimukseen osallistuva on 18 vuotta täyttänyt.
- Potilaalla on kohtalaista tai akuuttia hengitysvaikeutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Valoherkkä tila tai lääkitys.
- Aktiivinen kemoterapiahoito tai muu syövän hoito.
- Autoimmuunihäiriö.
- Raskaana oleva, mahdollisesti raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva ennen tutkimukseen osallistumisen päättymistä.
- Kehitysvamma tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka tutkijan mielestä estäisi tietoisen suostumuslomakkeen riittävän ymmärtämisen ja/tai kyvyn tallentaa tarvittavat tutkimusmittaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen hoitoryhmä
LLLT-hoito UltraSlim red/IR LED -laitteella sekä kaikki standardit COVID19-hoitotoimenpiteet.
|
Altista potilas LLLT-valolle hänen ollessaan selällään, kohotettuna noin 45 asteen kulmassa vaakatasosta.
Aseta valo potilaan rintakehän päälle 33 asteen vinossa potilaan oikealle ja vasemmalle puolelle 20 minuutiksi kummallekin puolelle.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Hoito valevertailulla sekä kaikki COVID19:n standardihoitotoimenpiteet.
|
Altista potilas valelaitteelle, kun hän makaa selällään noin 45 asteen kulmassa vaakatasosta.
Aseta valo potilaan rintakehän päälle 33 asteen vinossa potilaan oikealle ja vasemmalle puolelle 20 minuutiksi kummallekin puolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkotulehdus - O2
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Muutos keuhkojen tulehduksessa mitattuna O2-saturaatiotasoilla
|
10 päivää
|
|
Keuhkotulehdus - CRP
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Keuhkojen tulehduksen muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP) testillä mitattuna
|
10 päivää
|
|
Keuhkotulehdus - IL6
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Muutos keuhkojen tulehduksessa IL-6-tasoilla mitattuna
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rober H Burke, MD, Michigan Center for Cosmetic Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gattinoni L, Chiumello D, Caironi P, Busana M, Romitti F, Brazzi L, Camporota L. COVID-19 pneumonia: different respiratory treatments for different phenotypes? Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1099-1102. doi: 10.1007/s00134-020-06033-2. Epub 2020 Apr 14. No abstract available.
- da Cunha Moraes G, Vitoretti LB, de Brito AA, Alves CE, de Oliveira NCR, Dos Santos Dias A, Matos YST, Oliveira-Junior MC, Oliveira LVF, da Palma RK, Candeo LC, Lino-Dos-Santos-Franco A, Horliana ACRT, Gimenes Junior JA, Aimbire F, Vieira RP, Ligeiro-de-Oliveira AP. Low-Level Laser Therapy Reduces Lung Inflammation in an Experimental Model of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Involving P2X7 Receptor. Oxid Med Cell Longev. 2018 Mar 4;2018:6798238. doi: 10.1155/2018/6798238. eCollection 2018.
- Hamblin MR. Mechanisms and applications of the anti-inflammatory effects of photobiomodulation. AIMS Biophys. 2017;4(3):337-361. doi: 10.3934/biophy.2017.3.337. Epub 2017 May 19.
- Rigonato-Oliveira NC, de Brito AA, Vitoretti LB, de Cunha Moraes G, Goncalves T, Herculano KZ, Alves CE, Lino-Dos-Santos-Franco A, Aimbire F, Vieira RP, Ligeiro de Oliveira AP. Effect of Low-Level Laser Therapy (LLLT) in Pulmonary Inflammation in Asthma Induced by House Dust Mite (HDM): Dosimetry Study. Int J Inflam. 2019 Mar 21;2019:3945496. doi: 10.1155/2019/3945496. eCollection 2019.
- de Lima FM, Villaverde AB, Albertini R, Correa JC, Carvalho RL, Munin E, Araujo T, Silva JA, Aimbire F. Dual Effect of low-level laser therapy (LLLT) on the acute lung inflammation induced by intestinal ischemia and reperfusion: Action on anti- and pro-inflammatory cytokines. Lasers Surg Med. 2011 Jul;43(5):410-20. doi: 10.1002/lsm.21053.
- Chen S, Li Y, Zheng Z, Luo Q, Chen R. The analysis of components that lead to increased work of breathing in chronic obstructive pulmonary disease patients. J Thorac Dis. 2016 Aug;8(8):2212-8. doi: 10.21037/jtd.2016.08.01.
- Miranda da Silva C, Peres Leal M, Brochetti RA, Braga T, Vitoretti LB, Saraiva Camara NO, Damazo AS, Ligeiro-de-Oliveira AP, Chavantes MC, Lino-Dos-Santos-Franco A. Low Level Laser Therapy Reduces the Development of Lung Inflammation Induced by Formaldehyde Exposure. PLoS One. 2015 Nov 16;10(11):e0142816. doi: 10.1371/journal.pone.0142816. eCollection 2015.
- Oliveira MC Jr, Greiffo FR, Rigonato-Oliveira NC, Custodio RW, Silva VR, Damaceno-Rodrigues NR, Almeida FM, Albertini R, Lopes-Martins RA, de Oliveira LV, de Carvalho Pde T, Ligeiro de Oliveira AP, Leal EC Jr, Vieira RP. Low level laser therapy reduces acute lung inflammation in a model of pulmonary and extrapulmonary LPS-induced ARDS. J Photochem Photobiol B. 2014 May 5;134:57-63. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2014.03.021. Epub 2014 Apr 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP19-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkiva tutkimus on luonteeltaan tutkiva.
Ensisijainen päätetapahtuma kuvaa parhaiten tilastollisesti sitä, oliko aktiivisella potilasryhmällä merkittävästi parempia tuloksia kuin kontrolliryhmällä.
Yksittäisiä potilastietoja voidaan tutkia myöhemmin, jotta voidaan määrittää asiaan liittyvät tekijät, kuten potilaiden demografiset tiedot, liitännäissairaudet tai muut todisteet muuttujien yhdistämisestä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .