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COVID-19における肺炎症のLLLT治療

2022年7月13日 更新者：Ward Photonics LLC

COVID-19患者における肺炎症の低レベルレーザー治療

急性ウイルス性肺炎を患っている COVID-19 患者の呼吸器系に赤色光技術を適用した低レベルレーザー治療 (LLLT) による治療後に、肺炎の炎症の軽減が起こるかどうかを判断すること。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

この臨床試験は、COVID-19 感染の結果としての急性肺炎症に対する赤色光 LLLT 療法で治療された患者に対する効果の前後の盲検比較です。 患者は、COVID-19 のすべての標準的な進行中の治療に加えて、LLLT 治療を受けるために登録されます。

標準治療に加えて LLLT を受ける患者（治療群）の転帰は、COVID-19 の標準治療のみを受ける群（対照群）と比較されます。 LLLT治療の効果は治療直後に測定され、結果の測定値は治療前のベースラインと比較されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Delaware
      • Millsboro、Delaware、アメリカ、19966
        • Wellness Junction

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は COVID-19 と診断されています。
  • -研究参加者は18歳以上です。
  • -中等度から急性の呼吸困難を示す患者。

除外基準:

  • 光線過敏症または投薬。
  • 積極的な化学療法またはその他のがん治療。
  • 自己免疫疾患。
  • -研究参加終了前に妊娠している、妊娠している可能性がある、または妊娠を計画している。
  • -調査官の意見では、インフォームドコンセントフォームの十分な理解および/または必要な研究測定値を記録する能力を排除する発達障害または認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティブ治療グループ
UltraSlim 赤色/IR LED デバイスを使用した LLLT 治療と、COVID19 のすべての標準的な治療手段。
デバイス：患者の胸部への非侵襲的赤色 LLLT 治療。
仰向けに寝て、水平から約 45 度の角度で持ち上げた状態で、患者を LLLT 光にさらします。 ライトを患者の胸に 33 度の角度で左右にそれぞれ 20 分間当てます。
偽コンパレータ：対照群
COVID19 のすべての標準的な治療法に加えて、シャムコンパレーターを使用した治療。
デバイス：偽デバイスの治療
患者を仰向けに寝かせ、水平から約 45 度の角度で持ち上げて、擬似デバイスにさらします。 ライトを患者の胸に 33 度の角度で左右にそれぞれ 20 分間当てます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺の炎症 - O2
時間枠：10日間
O2飽和レベルで測定される肺の炎症の変化
10日間
肺の炎症 - CRP
時間枠：10日間
C反応性タンパク質（CRP）テストで測定した肺の炎症の変化
10日間
肺の炎症 - IL6
時間枠：10日間
IL-6 レベルで測定した肺の炎症の変化
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ward Photonics LLC

捜査官

  • 主任研究者：Rober H Burke, MD、Michigan Center for Cosmetic Surgery

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年7月31日

一次修了 (予想される)

2022年3月31日

研究の完了 (予想される)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月20日

最初の投稿 (実際)

2020年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月13日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CP19-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この調査研究は本質的に探索的です。 プライマリ エンドポイントは、アクティブな患者グループが対照グループよりも有意に優れた結果を示したかどうかを統計的に最も説明します。 個々の患者データは、患者の人口統計、併存疾患、または複合変数のその他の証拠などの関連要因を決定するために、後日調査される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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