Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 tüdőgyulladásának LLLT kezelése

2022. július 13. frissítette: Ward Photonics LLC

COVID-19-betegek tüdőgyulladásának alacsony szintű lézerterápiás kezelése

Annak megállapítására, hogy a tüdőgyulladás csökkenése bekövetkezik-e a vörös fény technológiát alkalmazó alacsony szintű lézerterápia (LLLT) kezelés után akut vírusos tüdőgyulladásban szenvedő COVID-19 betegek légzőrendszerében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a klinikai vizsgálat a COVID-19 fertőzés következtében kialakult akut tüdőgyulladás miatt vörös fényű LLLT-terápiával kezelt betegekre gyakorolt ​​hatások előtti és utáni vak összehasonlítása. A betegeket a COVID-19 minden szokásos, folyamatban lévő terápiája mellett LLLT-terápiára írják fel.

A standard ellátás mellett LLLT-ben részesülő betegek (a kezelési csoport) eredményeit összehasonlítják a COVID-19 miatt csak standard terápiában részesülő csoporttal (kontrollcsoport). Az LLLT-kezelés hatásait közvetlenül a kezelést követően mérik, és az eredményméréseket összehasonlítják a kezelés előtti kiindulási értékkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Delaware
      • Millsboro, Delaware, Egyesült Államok, 19966
        • Wellness Junction

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőnél COVID-19-et diagnosztizáltak.
  • A vizsgálatban résztvevő 18 éves vagy idősebb.
  • Mérsékelt-akut légzési distresszt mutató beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Fényérzékeny állapot vagy gyógyszeres kezelés.
  • Aktív kemoterápiás kezelés vagy egyéb rákkezelés.
  • Autoimmun zavar.
  • Terhes, esetleg terhes vagy terhességet tervez a vizsgálatban való részvétel előtt.
  • Fejlődési fogyatékosság vagy kognitív károsodás, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárná a tájékozott beleegyező nyilatkozat megfelelő megértését és/vagy a szükséges vizsgálati mérések rögzítésének képességét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív kezelési csoport
LLLT-kezelés UltraSlim vörös/IR LED-es készülékkel, valamint a COVID19 összes szokásos kezelési intézkedése.
Eszköz: Nem invazív vörös LLLT kezelés a beteg mellkasára.
Tegye ki a pácienst LLLT-fénynek, miközben a hátán fekszik, a vízszinteshez képest körülbelül 45 fokos szöget bezárva. Helyezze a lámpát a páciens mellkasára 33 fokos szögben a jobb és bal oldalára mindkét oldalon 20 percig.
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Kezelés ál-komparátorral, valamint a COVID19 összes szokásos kezelési intézkedése.
Eszköz: Hamis eszközkezelés
Tegye ki a pácienst az áleszköznek, miközben a hátán fekszik, a vízszinteshez képest kb. 45 fokos szögben megemelve. Helyezze a lámpát a páciens mellkasára 33 fokos szögben a jobb és bal oldalára mindkét oldalon 20 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőgyulladás - O2
Időkeret: 10 nap
A tüdő gyulladásának változása az O2-telítettségi szintekkel mérve
10 nap
Tüdőgyulladás - CRP
Időkeret: 10 nap
A tüdőgyulladás változása a C-reaktív protein (CRP) teszttel mérve
10 nap
Tüdőgyulladás - IL6
Időkeret: 10 nap
Változás a tüdőgyulladásban az IL-6 szinttel mérve
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ward Photonics LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rober H Burke, MD, Michigan Center for Cosmetic Surgery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. július 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CP19-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Ez a vizsgáló tanulmány feltáró jellegű. Az elsődleges végpont statisztikai szempontból a leginkább leíró, hogy az aktív betegcsoport szignifikánsan jobb eredményeket ért-e el, mint a kontrollcsoport. Az egyes betegek adatait egy későbbi időpontban fel lehet tárni, hogy meghatározzák a kapcsolódó tényezőket, például a betegek demográfiai adatait, társbetegségeit vagy a változók összetettségére utaló egyéb bizonyítékokat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel