LLLT-behandling av lunginflammation vid covid-19
13 juli 2022 uppdaterad av: Ward Photonics LLC
Lågnivå laserterapi behandling av lunginflammation hos covid-19-patienter
För att avgöra om en minskning av lunginflammation inträffar efter behandling med Low-Level Laser Therapy (LLLT) med tillämpning av rödljusteknologi i andningssystemet hos COVID-19-patienter som lider av akut viral lunginflammation.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna kliniska prövning är en förblindad jämförelse före och efter av effekten på patienter som behandlats med LLLT-behandling med rött ljus för akut lunginflammation till följd av COVID-19-infektion. Patienter är inskrivna för att genomgå LLLT-terapi utöver alla pågående standardterapier för covid-19.
Resultaten för patienter som får LLLT utöver sin standardvård (behandlingsgruppen) jämförs med gruppen som endast får standardterapi för COVID-19 (kontrollgrupp). Effekter av LLLT-behandling mäts omedelbart efter behandling, och resultatmätningar jämförs med baslinjen före behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Millsboro, Delaware, Förenta staterna, 19966
- Wellness Junction
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren har diagnosen covid-19.
- Studiedeltagaren är 18 år eller äldre.
- Patient som uppvisar måttlig till akut andnöd.
Exklusions kriterier:
- Ljuskänsligt tillstånd eller medicinering.
- Aktiv cellgiftsbehandling eller annan cancerbehandling.
- Autoimmun sjukdom.
- Gravid, eventuellt gravid eller planerar graviditet före slutet av studiedeltagandet.
- Utvecklingsstörning eller kognitiv funktionsnedsättning som, enligt utredarens uppfattning, skulle hindra adekvat förståelse av formuläret för informerat samtycke och/eller förmåga att registrera de nödvändiga studiemåtten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv behandlingsgrupp
LLLT-behandling med en UltraSlim röd/IR LED-enhet tillsammans med alla standardbehandlingsåtgärder för COVID19.
|
Utsätt patienten för LLLT-ljus när han ligger på rygg, upphöjd i en vinkel på cirka 45 grader från horisontalplanet.
Placera ljuset över patientens bröstkorg med 33 graders förskjutning till höger och vänster sida i 20 minuter på varje sida.
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Behandling med en Sham-jämförare tillsammans med alla standardbehandlingsåtgärder för COVID19.
|
Utsätt patienten för skenanordning när han ligger på rygg, upphöjd i en vinkel på cirka 45 grader från horisontalplanet.
Placera ljuset över patientens bröstkorg med 33 graders förskjutning till höger och vänster sida i 20 minuter på varje sida.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammation i lungorna - O2
Tidsram: 10 dagar
|
Förändring i inflammation i lungorna mätt med O2-mättnadsnivåer
|
10 dagar
|
|
Inflammation i lungorna - CRP
Tidsram: 10 dagar
|
Förändring i inflammation i lungorna mätt med C-Reactive Protein (CRP) Test
|
10 dagar
|
|
Inflammation i lungorna - IL6
Tidsram: 10 dagar
|
Förändring i inflammation i lungorna mätt med IL-6-nivåer
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rober H Burke, MD, Michigan Center for Cosmetic Surgery
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gattinoni L, Chiumello D, Caironi P, Busana M, Romitti F, Brazzi L, Camporota L. COVID-19 pneumonia: different respiratory treatments for different phenotypes? Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1099-1102. doi: 10.1007/s00134-020-06033-2. Epub 2020 Apr 14. No abstract available.
- da Cunha Moraes G, Vitoretti LB, de Brito AA, Alves CE, de Oliveira NCR, Dos Santos Dias A, Matos YST, Oliveira-Junior MC, Oliveira LVF, da Palma RK, Candeo LC, Lino-Dos-Santos-Franco A, Horliana ACRT, Gimenes Junior JA, Aimbire F, Vieira RP, Ligeiro-de-Oliveira AP. Low-Level Laser Therapy Reduces Lung Inflammation in an Experimental Model of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Involving P2X7 Receptor. Oxid Med Cell Longev. 2018 Mar 4;2018:6798238. doi: 10.1155/2018/6798238. eCollection 2018.
- Hamblin MR. Mechanisms and applications of the anti-inflammatory effects of photobiomodulation. AIMS Biophys. 2017;4(3):337-361. doi: 10.3934/biophy.2017.3.337. Epub 2017 May 19.
- Rigonato-Oliveira NC, de Brito AA, Vitoretti LB, de Cunha Moraes G, Goncalves T, Herculano KZ, Alves CE, Lino-Dos-Santos-Franco A, Aimbire F, Vieira RP, Ligeiro de Oliveira AP. Effect of Low-Level Laser Therapy (LLLT) in Pulmonary Inflammation in Asthma Induced by House Dust Mite (HDM): Dosimetry Study. Int J Inflam. 2019 Mar 21;2019:3945496. doi: 10.1155/2019/3945496. eCollection 2019.
- de Lima FM, Villaverde AB, Albertini R, Correa JC, Carvalho RL, Munin E, Araujo T, Silva JA, Aimbire F. Dual Effect of low-level laser therapy (LLLT) on the acute lung inflammation induced by intestinal ischemia and reperfusion: Action on anti- and pro-inflammatory cytokines. Lasers Surg Med. 2011 Jul;43(5):410-20. doi: 10.1002/lsm.21053.
- Chen S, Li Y, Zheng Z, Luo Q, Chen R. The analysis of components that lead to increased work of breathing in chronic obstructive pulmonary disease patients. J Thorac Dis. 2016 Aug;8(8):2212-8. doi: 10.21037/jtd.2016.08.01.
- Miranda da Silva C, Peres Leal M, Brochetti RA, Braga T, Vitoretti LB, Saraiva Camara NO, Damazo AS, Ligeiro-de-Oliveira AP, Chavantes MC, Lino-Dos-Santos-Franco A. Low Level Laser Therapy Reduces the Development of Lung Inflammation Induced by Formaldehyde Exposure. PLoS One. 2015 Nov 16;10(11):e0142816. doi: 10.1371/journal.pone.0142816. eCollection 2015.
- Oliveira MC Jr, Greiffo FR, Rigonato-Oliveira NC, Custodio RW, Silva VR, Damaceno-Rodrigues NR, Almeida FM, Albertini R, Lopes-Martins RA, de Oliveira LV, de Carvalho Pde T, Ligeiro de Oliveira AP, Leal EC Jr, Vieira RP. Low level laser therapy reduces acute lung inflammation in a model of pulmonary and extrapulmonary LPS-induced ARDS. J Photochem Photobiol B. 2014 May 5;134:57-63. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2014.03.021. Epub 2014 Apr 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
31 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CP19-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Denna undersökningsstudie är av explorativ karaktär.
Det primära effektmåttet är mest beskrivande i statistiska termer av huruvida den aktiva patientgruppen hade signifikant bättre resultat än kontrollgruppen.
Individuella patientdata kan utforskas vid ett senare tillfälle för att fastställa relaterade faktorer som patientdemografi, samsjukligheter eller andra bevis på sammansatta variabler.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .