Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LLLT Leczenie zapalenia płuc w COVID-19

13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ward Photonics LLC

Terapia laserowa niskiego poziomu w leczeniu zapalenia płuc u pacjentów z COVID-19

Określenie, czy zmniejszenie zapalenia płuc następuje po leczeniu laseroterapią niskiego poziomu (LLLT) z zastosowaniem technologii światła czerwonego w układzie oddechowym pacjentów z COVID-19 cierpiących na ostre wirusowe zapalenie płuc.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne jest ślepym porównaniem przed i po porównaniu wpływu na pacjentów leczonych terapią światłem czerwonym LLLT z powodu ostrego zapalenia płuc w wyniku zakażenia COVID-19. Pacjenci są zapisani na terapię LLLT jako dodatek do wszystkich standardowych trwających terapii COVID-19.

Wyniki pacjentów otrzymujących LLLT oprócz standardowej opieki (grupa leczona) są porównywane z grupą otrzymującą tylko standardową terapię COVID-19 (grupa kontrolna). Efekty leczenia LLLT są mierzone bezpośrednio po leczeniu, a pomiary wyników są porównywane z wartościami wyjściowymi przed leczeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Millsboro, Delaware, Stany Zjednoczone, 19966
        • Wellness Junction

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U uczestnika zdiagnozowano COVID-19.
  • Uczestnik badania ma ukończone 18 lat.
  • Pacjent z umiarkowaną do ostrej niewydolnością oddechową.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na światło lub leki.
  • Aktywna chemioterapia lub inne leczenie raka.
  • Zaburzenia autoimmunologiczne.
  • Ciąża, prawdopodobnie ciąża lub planowanie ciąży przed zakończeniem udziału w badaniu.
  • Niepełnosprawność rozwojowa lub upośledzenie funkcji poznawczych, które w opinii badacza uniemożliwiają odpowiednie zrozumienie formularza świadomej zgody i/lub zdolność rejestrowania niezbędnych pomiarów badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna grupa terapeutyczna
Leczenie LLLT przy użyciu urządzenia UltraSlim red/IR LED wraz ze wszystkimi standardowymi środkami leczenia COVID19.
Urządzenie: Nieinwazyjny zabieg czerwonej LLLT klatki piersiowej pacjenta.
Wystaw pacjenta na działanie światła LLLT, leżąc na plecach, uniesiony pod kątem około 45 stopni od poziomu. Umieść lampę nad klatką piersiową pacjenta pod kątem 33 stopni w prawą i lewą stronę odpowiednio na 20 minut z każdej strony.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Leczenie za pomocą komparatora Sham wraz ze wszystkimi standardowymi metodami leczenia COVID19.
Urządzenie: Pozorowane leczenie urządzeń
Narażać pacjenta na pozorowane urządzenie, leżąc na plecach, uniesiony pod kątem około 45 stopni od poziomu. Umieść lampę nad klatką piersiową pacjenta pod kątem 33 stopni w prawą i lewą stronę odpowiednio na 20 minut z każdej strony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie płuc - O2
Ramy czasowe: 10 dni
Zmiana stanu zapalnego płuc mierzona poziomami nasycenia O2
10 dni
Zapalenie płuc - CRP
Ramy czasowe: 10 dni
Zmiana stanu zapalnego płuc mierzona testem białka C-reaktywnego (CRP).
10 dni
Zapalenie płuc - IL6
Ramy czasowe: 10 dni
Zmiana stanu zapalnego płuc mierzona poziomami IL-6
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ward Photonics LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Rober H Burke, MD, Michigan Center for Cosmetic Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP19-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

To badanie badawcze ma charakter eksploracyjny. Pierwszorzędowy punkt końcowy jest najbardziej opisowy pod względem statystycznym, czy aktywna grupa pacjentów miała znacznie lepsze wyniki niż grupa kontrolna. Dane poszczególnych pacjentów można zbadać w późniejszym terminie w celu określenia powiązanych czynników, takich jak dane demograficzne pacjenta, choroby współistniejące lub inne dowody na zmienne złożone.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj