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COVID-19에서 폐 염증의 LLLT 치료

2022년 7월 13일 업데이트: Ward Photonics LLC

COVID-19 환자의 폐 염증에 대한 저수준 레이저 요법 치료

급성 바이러스성 폐렴을 앓고 있는 COVID-19 환자의 호흡기에 적색광 기술을 적용한 저수준 레이저 요법(LLLT)으로 치료한 후 폐렴 염증의 감소가 발생하는지 확인합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험은 COVID-19 감염의 결과로 급성 폐 염증에 대한 적색광 LLLT 요법으로 치료받은 환자에 대한 효과를 전후 비교하는 눈가림입니다. 환자는 COVID-19에 대한 모든 표준 진행 요법 외에 LLLT 요법을 받도록 등록됩니다.

표준 치료(치료 그룹)에 추가로 LLLT를 받는 환자의 결과를 COVID-19에 대한 표준 치료만 받는 그룹(대조 그룹)과 비교합니다. LLLT 치료의 효과는 치료 직후 측정되며 결과 측정은 치료 전 기준선과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Delaware
      • Millsboro, Delaware, 미국, 19966
        • Wellness Junction

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 COVID-19 진단을 받았습니다.
  • 연구 참여자는 18세 이상입니다.
  • 중등도에서 급성 호흡곤란을 보이는 환자.

제외 기준:

  • 감광성 상태 또는 약물.
  • 활성 화학 요법 치료 또는 기타 암 치료.
  • 자가 면역 장애.
  • 연구 참여가 끝나기 전에 임신했거나 임신 가능성이 있거나 임신을 계획 중인 경우.
  • 연구자의 의견에 따라 사전 동의서 양식의 적절한 이해 및/또는 필요한 연구 측정을 기록하는 능력을 방해하는 발달 장애 또는 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 치료 그룹
COVID19에 대한 모든 표준 치료 조치와 함께 UltraSlim red/IR LED 장치를 사용한 LLLT 치료.
장치: 환자의 가슴에 대한 비침습적 적색 LLLT 치료.
수평에서 약 45도 각도로 등을 대고 누워 환자를 LLLT 조명에 노출시킵니다. 각각 20분 동안 환자의 오른쪽과 왼쪽으로 33도 기울어진 상태에서 환자의 가슴 위에 조명을 배치합니다.
가짜 비교기: 대조군
COVID19에 대한 모든 표준 치료 조치와 함께 가짜 비교기를 사용한 치료.
장치: 가짜 장치 치료
수평에서 약 45도 각도로 등을 대고 누워 환자를 가짜 장치에 노출시킵니다. 각각 20분 동안 환자의 오른쪽과 왼쪽으로 33도 기울어진 상태에서 환자의 가슴 위에 조명을 배치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 염증 - O2
기간: 10 일
O2 포화 수준으로 측정한 폐 염증의 변화
10 일
폐의 염증 - CRP
기간: 10 일
C-반응성 단백질(CRP) 검사로 측정한 폐 염증의 변화
10 일
폐 염증 - IL6
기간: 10 일
IL-6 수준으로 측정한 폐 염증의 변화
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ward Photonics LLC

수사관

  • 수석 연구원: Rober H Burke, MD, Michigan Center for Cosmetic Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 31일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CP19-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

이 조사 연구는 본질적으로 탐색적입니다. 1차 종료점은 활성 환자 그룹이 대조군보다 훨씬 더 나은 결과를 얻었는지 여부를 통계적으로 가장 잘 설명합니다. 개별 환자 데이터는 환자 인구 통계, 동반 질환 또는 복합 변수의 기타 증거와 같은 관련 요인을 결정하기 위해 나중에 탐색될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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