腹内压对重症急性胰腺炎患者死亡率的预测能力
2023年3月30日 更新者：VAMSIDHAR、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
腹内压对重症急性胰腺炎患者死亡率的预测能力：一项前瞻性观察研究
重症急性胰腺炎 (SAP) 是一种胰腺的急性炎症性疾病，其特征是器官功能障碍和死亡率增加。
SAP 中腹内压 (IAP) 升高是胰腺和胰周组织炎症、积极的液体复苏和毛细血管通透性增加的结果，这与器官功能障碍有关，通过限制组织的血管供应。
腹腔室综合征 (ACS) 定义为 IAP 大于 20 毫米汞柱，被认为是腹部灾难。
腹内高压（IAH，腹内压 > 12 毫米汞柱）可能导致早期器官功能障碍、ACS，如果不及时治疗，最终会导致血流动力学崩溃。
这意味着需要确定疾病的负担并确定容易发生 IAH /ACS 的高风险患者群体并预测与疾病相关的死亡率。
IAP 的测量将通过使用改良的 kron 方法测量囊内压来间接完成。
IAP 将在入住重症监护病房 (ICU) 时以及入住 ICU 的最初五天内的每一天进行测量。
任何 ≥ 12 mm Hg 的 IAP 读数都应被视为 IAH。
SOFA 和 APACHE II 评分将在入住 ICU 当天注明。
根据临床医生的决定，将记录任何干预措施，无论是外科手术还是非外科手术。
将随访患者直至出院或死亡直至 30 天。
拟议的研究旨在评估 IAP 入 ICU 前 5 天内 IAP 预测 SAP 患者死亡率的预测能力。
预测准确性还将与 SOFA 和 APACHE II 分数进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
360
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delhi
-
New delhi、Delhi、印度、110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
症状发作 72 小时内入住 ICU 的急性重症胰腺炎患者
描述
纳入标准：
>症状出现后 72 小时内入住 ICU 的 18-65 岁重症急性胰腺炎患者
排除标准：
- 任何腹部或盆腔手术史
- 膀胱肿瘤或膀胱异常的已知病例。
- 导尿困难
- 使用神经肌肉阻滞剂
- 怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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幸存者
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将测量入住 ICU 患者的每日腹内压并记录最初 5 天，并随访直至最终结果
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非幸存者
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将测量入住 ICU 患者的每日腹内压并记录最初 5 天，并随访直至最终结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：自纳入之日起 30 天
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自纳入之日起 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：vinod singh, MD、Sir Ganga Ram Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月26日
初级完成 (实际的)
2021年10月20日
研究完成 (实际的)
2021年10月20日
研究注册日期
首次提交
2020年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月21日
首次发布 (实际的)
2020年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月30日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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