Az intraabdominális nyomás előrejelző képessége a súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek halálozására
2023. március 30. frissítette: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Az intraabdominális nyomás előrejelző képessége a súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek halálozására: Prospektív megfigyelési vizsgálat
A súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladás (SAP) a hasnyálmirigy akut gyulladásos állapota, amelyet szervi működési zavarok és megnövekedett mortalitás jellemez.
A megnövekedett intraabdominális nyomás (IAP) az SAP-ban a hasnyálmirigy és a peripancreas szövet gyulladásának, az agresszív folyadék újraélesztésének és a megnövekedett kapilláris permeabilitásnak köszönhető, amely a szövetek érrendszeri ellátásának korlátozása révén a szervek diszfunkciójához kapcsolódik.
A hasi kompartment szindrómát (ACS) 20 Hgmm-nél nagyobb IAP-ként határozzák meg, és hasi katasztrófának tekintik.
Az intraabdominális hipertónia (IAH, Intraabdominalis nyomás > 12 Hgmm) hozzájárulhat a korai szervi diszfunkcióhoz, ACS-hez és végső soron hemodinamikai összeomláshoz, ha nem kezelik.
Ez azt jelenti, hogy meg kell határozni az állapot terhét, és azonosítani kell azt a magas kockázatú betegcsoportot, akik hajlamosak az IAH / ACS kialakulására, és előre jelezni az állapothoz kapcsolódó mortalitást.
Az IAP mérése közvetett módon történik az intravezikuláris nyomás mérésével, módosított kron módszerrel.
Az IAP-t az Intenzív Terápiás Osztályra (ICU) történő felvételkor mérik, majd minden nap az intenzív osztályra való felvétel kezdeti öt napján.
A 12 Hgmm-nél nagyobb IAP-értéket IAH-nak kell tekinteni.
A SOFA és az APACHE II pontszámot az intenzív osztályra történő felvétel napján jegyzik fel.
Bármilyen műtéti vagy nem sebészeti beavatkozást az orvos döntése szerint rögzítünk.
A betegeket az elbocsátásig vagy a halálozásig 30 napig követik.
A javasolt tanulmány célja, hogy felmérje az IAP előrejelző képességét az intenzív osztályra való felvétel első 5 napjában, hogy előre jelezze az SAP-ban szenvedő betegek mortalitását.
Az előrejelzés pontosságát a SOFA és az APACHE II pontszámaival is összehasonlítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
360
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delhi
-
New delhi, Delhi, India, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
akut, súlyos hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeket a tünetek megjelenésétől számított 72 órán belül intenzív osztályra kell felvenni
Leírás
Bevételi kritériumok:
Súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek a 18-65 éves korcsoportban, a tünetek megjelenésétől számított 72 órán belül intenzív osztályra kerülnek
Kizárási kritériumok:
- Korábbi hasi vagy kismedencei műtétek
- Hólyagdaganat vagy húgyhólyag-rendellenesség ismert esete.
- Nehézségek a húgyúti katéterezésben
- Neuromuszkuláris blokád alkalmazása
- Terhes betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
túlélők
|
Az intenzív osztályra felvett betegek napi intraabdominális nyomását mérik és feljegyzik a kezdeti 5 napon keresztül, majd a végeredményig követik.
|
|
nem túlélők
|
Az intenzív osztályra felvett betegek napi intraabdominális nyomását mérik és feljegyzik a kezdeti 5 napon keresztül, majd a végeredményig követik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 30 nap a felvétel dátumától számítva
|
30 nap a felvétel dátumától számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: vinod singh, MD, Sir Ganga Ram Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC/12/19/1650
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .