Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv evne til intraabdominalt trykk for dødelighet hos pasienter med alvorlig akutt pankreatitt

30. mars 2023 oppdatert av: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Prediktiv evne til intraabdominalt trykk for dødelighet hos pasienter med alvorlig akutt pankreatitt: en prospektiv observasjonsstudie

Alvorlig akutt pankreatitt (SAP) er en akutt betennelsestilstand i bukspyttkjertelen preget av organdysfunksjon og økt dødelighet. Økt intraabdominalt trykk (IAP) i SAP er et resultat av betennelse i bukspyttkjertel- og peripankreatisk vev, aggressiv væskegjenoppliving og økt kapillærpermeabilitet, som er assosiert med organdysfunksjon, ved å begrense vaskulær tilførsel til vevet. Abdominalt kompartmentsyndrom (ACS) er definert som IAP større enn 20 mm Hg og regnes som en abdominal katastrofe. Intraabdominal hypertensjon (IAH, Intraabdominalt trykk > 12 mm Hg), kan bidra til tidlig organdysfunksjon, ACS og til slutt hemodynamisk kollaps hvis den ikke behandles. Dette betyr behovet for å bestemme belastningen av tilstanden og identifisere pasientgruppen med høy risiko som er utsatt for å utvikle IAH/ACS og forutsi dødelighet forbundet med tilstanden. Måling av IAP vil gjøres indirekte ved å måle intravesikulært trykk ved bruk av modifisert krons metode. IAP vil bli målt på tidspunktet for innleggelse i intensivavdelingen (ICU) og hver dag deretter i løpet av de første fem dagene av ICU-innleggelsen. Enhver avlesning av IAP ≥12 mm Hg skal betraktes som IAH. SOFA- og APACHE II-poengsum vil bli notert på innleggelsesdagen på intensivavdelingen. Eventuelle inngrep, kirurgiske eller ikke-kirurgiske i henhold til klinikerens beslutning, vil bli registrert. Pasientene vil bli fulgt opp frem til utskrivning eller dødelighet inntil 30 dager. Den foreslåtte studien tar sikte på å vurdere prediksjonsevnen til IAP i løpet av de første 5 dagene av ICU-innleggelse for å forutsi dødelighet hos pasienter med SAP. Prediksjonsnøyaktighet vil også bli sammenlignet med SOFA- og APACHE II-score.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Delhi
      • New delhi, Delhi, India, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med akutt alvorlig pankreatitt innlagt på intensivavdelingen innen 72 timer etter symptomdebut

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

>Pasienter med alvorlig akutt pankreatitt i aldersgruppen 18-65 år innlagt på intensivavdeling innen 72 timer etter symptomdebut

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med abdominal- eller bekkenoperasjoner
  • Kjent tilfelle av blæresvulst eller blæreabnormitet.
  • Vanskeligheter med urinkateterisering
  • Bruk av nevromuskulær blokade
  • Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
overlevende
daglig intraabdominalt trykk hos pasienter innlagt på intensivavdelingen vil bli målt og notert i de første 5 dagene og fulgt opp til sluttresultatet
ikke overlevende
daglig intraabdominalt trykk hos pasienter innlagt på intensivavdelingen vil bli målt og notert i de første 5 dagene og fulgt opp til sluttresultatet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager fra inkluderingsdato
30 dager fra inkluderingsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: vinod singh, MD, Sir Ganga Ram Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere