Prediktivní schopnost intraabdominálního tlaku pro mortalitu u pacientů s těžkou akutní pankreatitidou
30. března 2023 aktualizováno: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Prediktivní schopnost intraabdominálního tlaku pro mortalitu u pacientů s těžkou akutní pankreatitidou: prospektivní observační studie
Těžká akutní pankreatitida (SAP) je akutní zánětlivý stav pankreatu charakterizovaný orgánovou dysfunkcí a zvýšenou mortalitou.
Zvýšený nitrobřišní tlak (IAP) u SAP je důsledkem zánětu pankreatické a peripankreatické tkáně, agresivní tekutinové resuscitace a zvýšené permeability kapilár, která je spojena s orgánovou dysfunkcí, omezením cévního zásobení tkáně.
Syndrom abdominálního kompartmentu (ACS) je definován jako IAP větší než 20 mm Hg a je považován za břišní katastrofu.
Intraabdominální hypertenze (IAH, nitrobřišní tlak > 12 mm Hg) může přispívat k časné orgánové dysfunkci, AKS a případně hemodynamickému kolapsu, pokud není léčena.
To znamená, že je třeba určit zátěž onemocněním a identifikovat vysoce rizikovou skupinu pacientů, kteří jsou náchylní k rozvoji IAH/AKS, a předpovědět mortalitu spojenou s tímto stavem.
Měření IAP bude prováděno nepřímo měřením intravezikulárního tlaku modifikovanou kronovou metodou.
IAP bude měřena v době přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a poté každý den během prvních pěti dnů přijetí na JIP.
Jakákoli hodnota IAP ≥12 mm Hg se považuje za IAH.
Skóre SOFA a APACHE II bude zaznamenáno v den přijetí na JIP.
Jakékoli zákroky, chirurgické nebo nechirurgické podle rozhodnutí lékaře, budou zaznamenány.
Pacienti budou sledováni do propuštění nebo do úmrtnosti do 30 dnů.
Navrhovaná studie si klade za cíl posoudit prediktivní schopnost IAP během prvních 5 dnů přijetí na JIP pro predikci mortality u pacientů s SAP.
Přesnost předpovědi bude také porovnána se skóre SOFA a APACHE II.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
360
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delhi
-
New delhi, Delhi, Indie, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s akutní těžkou pankreatitidou přijati na JIP do 72 hodin od nástupu příznaků
Popis
Kritéria pro zařazení:
>Pacienti s těžkou akutní pankreatitidou ve věkové skupině 18-65 let přijati na JIP do 72 hodin od nástupu příznaků
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza jakékoli břišní nebo pánevní operace
- Známý případ nádoru močového měchýře nebo abnormality močového měchýře.
- Obtížnost katetrizace moči
- Použití neuromuskulární blokády
- Těhotné pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
přeživší
|
denní intraabdominální tlaky u pacientů přijatých na JIP budou měřeny a zaznamenávány po dobu prvních 5 dnů a sledovány až do konečného výsledku
|
|
nepřeživší
|
denní intraabdominální tlaky u pacientů přijatých na JIP budou měřeny a zaznamenávány po dobu prvních 5 dnů a sledovány až do konečného výsledku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dnů od data zařazení
|
30 dnů od data zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: vinod singh, MD, Sir Ganga Ram Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC/12/19/1650
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .