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중증급성췌장염 환자의 사망에 대한 복강 내압의 예측 능력

2023년 3월 30일 업데이트: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

중증급성췌장염 환자의 사망에 대한 복강 내압의 예측 능력: 전향적 관찰 연구

중증 급성 췌장염(SAP)은 장기 기능 장애 및 사망률 증가를 특징으로 하는 췌장의 급성 염증 상태입니다. SAP에서 증가된 복강내압(IAP)은 췌장 및 췌장주위 조직의 염증, 공격적인 체액 소생술 및 증가된 모세혈관 투과성의 결과이며, 이는 조직으로의 혈관 공급을 제한함으로써 장기 기능 장애와 관련이 있습니다. 복부 구획 증후군(ACS)은 IAP가 20mmHg보다 큰 것으로 정의되며 복부 재앙으로 간주됩니다. 복강 내 고혈압(IAH, 복강 내압 > 12mm Hg)은 조기 장기 기능 장애, ACS 및 치료하지 않고 방치할 경우 결국 혈역학적 허탈에 기여할 수 있습니다. 이는 상태의 부담을 결정하고 IAH/ACS를 발병하기 쉬운 고위험 환자 그룹을 식별하고 상태와 관련된 사망률을 예측할 필요성을 의미합니다. IAP의 측정은 수정된 크론 방법을 사용하여 방광내압을 측정함으로써 간접적으로 수행될 것이다. IAP는 중환자실(ICU)에 입원할 때와 그 후 ICU 입원 초기 5일 동안 매일 측정됩니다. IAP ≥12 mm Hg의 판독값은 IAH로 간주됩니다. SOFA 및 APACHE II 점수는 ICU 입원 당일에 기록됩니다. 임상의의 결정에 따라 외과적이든 비외과적이든 모든 개입이 기록됩니다. 환자는 30일까지 퇴원하거나 사망할 때까지 추적 관찰됩니다. 제안된 연구는 SAP 환자의 사망률 예측을 위해 ICU 입원 첫 5일 동안 IAP의 예측 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다. 예측 정확도는 SOFA 및 APACHE II 점수와도 비교됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

360

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Delhi
      • New delhi, Delhi, 인도, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

증상 발현 후 72시간 이내에 ICU에 입원한 급성 중증 췌장염 환자

설명

포함 기준:

> 중증급성췌장염으로 증상 발현 후 72시간 이내에 중환자실에 입원한 18~65세의 환자

제외 기준:

  • 복부 또는 골반 수술의 이전 병력
  • 방광 종양 또는 방광 이상이 알려진 사례.
  • 요로 카테터 삽입의 어려움
  • 신경근 차단제 사용
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
생존자
ICU에 입원한 환자의 매일 복압을 측정하고 처음 5일 동안 기록하고 최종 결과가 나올 때까지 추적합니다.
비 생존자
ICU에 입원한 환자의 매일 복압을 측정하고 처음 5일 동안 기록하고 최종 결과가 나올 때까지 추적합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 포함일로부터 30일
포함일로부터 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: vinod singh, MD, Sir Ganga Ram Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 26일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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