Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesevne af intra-abdominalt tryk for dødelighed hos patienter med svær akut pancreatitis

30. marts 2023 opdateret af: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Forudsigelsesevne af intra-abdominalt tryk for dødelighed hos patienter med svær akut pancreatitis: en prospektiv observationsundersøgelse

Alvorlig akut pancreatitis (SAP) er en akut betændelsestilstand i bugspytkirtlen karakteriseret ved organdysfunktion og øget dødelighed. Øget intraabdominalt tryk (IAP) i SAP er et resultat af betændelse i bugspytkirtel- og peripancreatisk væv, aggressiv væskegenoplivning og øget kapillærpermeabilitet, som er forbundet med organdysfunktion, ved at begrænse den vaskulære forsyning til vævet. Abdominalt kompartmentsyndrom (ACS) er defineret som IAP større end 20 mm Hg og betragtes som en abdominal katastrofe. Intraabdominal hypertension (IAH, Intraabdominalt tryk > 12 mm Hg), kan bidrage til tidlig organdysfunktion, ACS og til sidst hæmodynamisk kollaps, hvis det ikke behandles. Dette betyder behovet for at bestemme byrden af ​​tilstanden og identificere den højrisikopatientgruppe, der er tilbøjelige til at udvikle IAH/ACS og forudsige dødelighed forbundet med tilstanden. Måling af IAP vil ske indirekte ved at måle intravesikulært tryk ved hjælp af modificeret krons metode. IAP vil blive målt på tidspunktet for indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) og hver dag derefter i løbet af de første fem dage af ICU-indlæggelse. Enhver aflæsning af IAP ≥12 mm Hg skal betragtes som IAH. SOFA og APACHE II score vil blive noteret på dagen for indlæggelse på ICU. Eventuelle indgreb, kirurgiske eller ikke-kirurgiske i henhold til klinikerens beslutning, vil blive registreret. Patienterne vil blive fulgt op indtil udskrivelse eller dødelighed indtil 30 dage. Den foreslåede undersøgelse har til formål at vurdere IAP's forudsigelsesevne i løbet af de første 5 dage af ICU-indlæggelse for at forudsige dødelighed hos patienter med SAP. Prædiktionsnøjagtighed vil også blive sammenlignet med SOFA- og APACHE II-score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New delhi, Delhi, Indien, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med akut alvorlig pancreatitis indlagt på intensivafdeling inden for 72 timer efter symptomdebut

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

>Patienter med svær akut pancreatitis i aldersgruppen 18-65 år indlagt på intensivafdeling inden for 72 timer efter symptomdebut

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med enhver abdominal eller bækkenoperation
  • Kendt tilfælde af blæretumor eller blæreabnormitet.
  • Vanskeligheder ved urinkateterisering
  • Brug af neuromuskulær blokade
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
overlevende
Diagnostisk test: intraabdominalt tryk ved svær akut pancreatitis
daglige intraabdominale tryk hos patienter indlagt på ICU vil blive målt og noteret i de første 5 dage og fulgt op indtil slutresultatet
ikke overlevende
Diagnostisk test: intraabdominalt tryk ved svær akut pancreatitis
daglige intraabdominale tryk hos patienter indlagt på ICU vil blive målt og noteret i de første 5 dage og fulgt op indtil slutresultatet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage fra optagelsesdatoen
30 dage fra optagelsesdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Samarbejdspartnere

Sir Ganga Ram Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: vinod singh, MD, Sir Ganga Ram Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2020

Først opslået (Faktiske)

24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/12/19/1650

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intra-abdominal hypertension

Kliniske forsøg med intraabdominalt tryk ved svær akut pancreatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner