Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellend vermogen van intra-abdominale druk voor mortaliteit bij patiënten met ernstige acute pancreatitis

30 maart 2023 bijgewerkt door: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Voorspellend vermogen van intra-abdominale druk voor mortaliteit bij patiënten met ernstige acute pancreatitis: een prospectief observatieonderzoek

Ernstige acute pancreatitis (SAP) is een acute ontstekingsaandoening van de alvleesklier die wordt gekenmerkt door orgaandisfunctie en verhoogde mortaliteit. Verhoogde intra-abdominale druk (IAP) in SAP is een gevolg van ontsteking van pancreas- en peripancreatisch weefsel, agressieve vloeistofreanimatie en verhoogde capillaire permeabiliteit, die gepaard gaat met orgaandisfunctie, door de vasculaire toevoer naar het weefsel te beperken. Abdominaal Compartiment Syndroom (ACS) wordt gedefinieerd als IAP groter dan 20 mm Hg en wordt beschouwd als een abdominale catastrofe. Intra-abdominale hypertensie (IAH, intra-abdominale druk > 12 mm Hg) kan bijdragen aan vroege orgaandisfunctie, ACS en uiteindelijk hemodynamische collaps indien onbehandeld. Dit betekent dat het nodig is om de last van de aandoening te bepalen en de patiëntengroep met een hoog risico te identificeren die vatbaar is voor het ontwikkelen van IAH/ACS en om de mortaliteit die met de aandoening gepaard gaat te voorspellen. Meting van IAP zal indirect worden gedaan door de intravesiculaire druk te meten met behulp van de aangepaste Kron-methode. IAP wordt gemeten op het moment van opname op de Intensive Care (ICU) en daarna elke dag gedurende de eerste vijf dagen van IC-opname. Elke waarde van IAP ≥12 mm Hg wordt beschouwd als IAH. De SOFA- en APACHE II-score worden genoteerd op de dag van opname op de IC. Alle interventies, chirurgisch of niet-chirurgisch volgens de beslissing van de clinicus, zullen worden geregistreerd. De patiënten worden gevolgd tot ontslag of overlijden tot 30 dagen. De voorgestelde studie heeft tot doel het voorspellende vermogen van IAP tijdens de eerste 5 dagen van ICU-opname te beoordelen voor het voorspellen van mortaliteit bij patiënten met SAP. De nauwkeurigheid van de voorspelling wordt ook vergeleken met SOFA- en APACHE II-scores.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Delhi
      • New delhi, Delhi, Indië, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met acute ernstige pancreatitis die binnen 72 uur na aanvang van de symptomen op de IC zijn opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

>Patiënten met ernstige acute pancreatitis in de leeftijdsgroep van 18-65 jaar opgenomen op de IC binnen 72 uur na aanvang van de symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van een buik- of bekkenoperatie
  • Bekend geval van blaastumor of blaasafwijking.
  • Moeilijkheden bij urinekatheterisatie
  • Gebruik van neuromusculaire blokkade
  • Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
overlevenden
dagelijkse intra-abdominale druk bij patiënten die op de IC worden opgenomen, wordt gedurende de eerste 5 dagen gemeten en genoteerd en gevolgd tot het eindresultaat
niet overlevenden
dagelijkse intra-abdominale druk bij patiënten die op de IC worden opgenomen, wordt gedurende de eerste 5 dagen gemeten en genoteerd en gevolgd tot het eindresultaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf opnamedatum
30 dagen vanaf opnamedatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: vinod singh, MD, Sir Ganga Ram Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren