- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04525027
Capacidade preditiva da pressão intra-abdominal para mortalidade em pacientes com pancreatite aguda grave
30 de março de 2023 atualizado por: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Capacidade preditiva da pressão intra-abdominal para mortalidade em pacientes com pancreatite aguda grave: um estudo observacional prospectivo
A Pancreatite Aguda Grave (PAS) é uma condição inflamatória aguda do pâncreas caracterizada por disfunção orgânica e aumento da mortalidade.
O aumento da pressão intra-abdominal (IAP) na SAP é resultado da inflamação do tecido pancreático e peripancreático, ressuscitação hídrica agressiva e aumento da permeabilidade capilar, que está associado à disfunção orgânica, limitando o suprimento vascular ao tecido.
A Síndrome do Compartimento Abdominal (SCA) é definida como PIA maior que 20 mm de Hg e é considerada uma catástrofe abdominal.
Hipertensão intra-abdominal (IAH, pressão intra-abdominal > 12mm de Hg), pode contribuir para disfunção orgânica precoce, SCA e eventualmente colapso hemodinâmico se não for tratada.
Isso significa a necessidade de determinar a carga da condição e identificar o grupo de pacientes de alto risco que são propensos a desenvolver IAH/ACS e prever a mortalidade associada à condição.
A medição da PIA será feita indiretamente pela medição da pressão intravesicular usando o método de Kron modificado.
A PIA será medida no momento da admissão na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e todos os dias a partir de então durante os primeiros cinco dias de internação na UTI.
Qualquer leitura de IAP ≥12 mm de Hg deve ser considerada como IAH.
O escore SOFA e APACHE II serão anotados no dia da admissão na UTI.
Quaisquer intervenções, cirúrgicas ou não cirúrgicas, de acordo com a decisão do médico, serão registradas.
Os pacientes serão acompanhados até a alta ou mortalidade até 30 dias.
O estudo proposto visa avaliar a capacidade preditiva da PIA durante os primeiros 5 dias de internação na UTI para predizer mortalidade em pacientes com PAS.
A precisão da previsão também será comparada com os escores SOFA e APACHE II.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
360
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delhi
-
New delhi, Delhi, Índia, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com pancreatite aguda grave internados na UTI até 72 horas após o início dos sintomas
Descrição
Critério de inclusão:
>Pacientes com pancreatite aguda grave na faixa etária de 18 a 65 anos admitidos na UTI dentro de 72 horas após o início dos sintomas
Critério de exclusão:
- História prévia de qualquer cirurgia abdominal ou pélvica
- Caso conhecido de tumor de bexiga ou anormalidade da bexiga.
- Dificuldade no cateterismo urinário
- Uso de bloqueio neuromuscular
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
sobreviventes
|
as pressões intra-abdominais diárias em pacientes internados na UTI serão medidas e anotadas durante os primeiros 5 dias e acompanhadas até o resultado final
|
não sobreviventes
|
as pressões intra-abdominais diárias em pacientes internados na UTI serão medidas e anotadas durante os primeiros 5 dias e acompanhadas até o resultado final
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mortalidade
Prazo: 30 dias a partir da data de inclusão
|
30 dias a partir da data de inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: vinod singh, MD, Sir Ganga Ram Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/12/19/1650
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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