重症急性膵炎患者の死亡率に対する腹腔内圧の予測能力
2023年3月30日 更新者：VAMSIDHAR、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
重度の急性膵炎患者の死亡率に対する腹腔内圧の予測能力：前向き観察研究
重症急性膵炎 (SAP) は、膵臓の急性炎症状態であり、臓器機能不全と死亡率の増加を特徴としています。
SAP における腹腔内圧 (IAP) の増加は、膵臓および膵臓周囲組織の炎症、積極的な輸液蘇生、組織への血管供給を制限することによる臓器機能障害に関連する毛細血管透過性の増加の結果です。
腹部コンパートメント症候群 (ACS) は、20 mm Hg を超える IAP と定義され、腹部の大惨事と見なされます。
腹腔内高血圧症 (IAH、腹腔内圧 > 12mm Hg) は、治療せずに放置すると、初期の臓器不全、ACS、および最終的には血行動態の崩壊に寄与する可能性があります。
これは、状態の負担を決定し、IAH / ACS を発症しやすい高リスク患者グループを特定し、状態に関連する死亡率を予測する必要があることを意味します。
IAP の測定は、修正クロン法を使用して膀胱内圧を測定することによって間接的に行われます。
IAPは、集中治療室（ICU）への入院時に測定され、その後ICU入院の最初の5日間は毎日測定されます。
IAP ≥12 mm Hg の読み取り値は、IAH と見なされます。
SOFA と APACHE II のスコアは、ICU への入院日に記録されます。
臨床医の決定に従って、外科的または非外科的介入が記録されます。
患者は、退院または死亡まで30日まで追跡されます。
提案された研究は、SAP患者の死亡率を予測するためのICU入院の最初の5日間のIAPの予測能力を評価することを目的としています。
予測精度は、SOFA および APACHE II スコアとも比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Delhi
-
New delhi、Delhi、インド、110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
発症から72時間以内にICUに入院した急性重度膵炎の患者
説明
包含基準:
>症状の発症から72時間以内にICUに入院した18～65歳の重度の急性膵炎患者
除外基準:
- -腹部または骨盤の手術の既往歴
- -膀胱腫瘍または膀胱異常の既知の症例。
- 尿路カテーテル法の困難
- 神経筋遮断の使用
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
生存者
|
ICUに入院した患者の毎日の腹腔内圧を測定し、最初の5日間記録し、最終結果まで追跡します
|
|
非生存者
|
ICUに入院した患者の毎日の腹腔内圧を測定し、最初の5日間記録し、最終結果まで追跡します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死亡
時間枠：封入日から30日
|
封入日から30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：vinod singh, MD、Sir Ganga Ram Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月26日
一次修了 (実際)
2021年10月20日
研究の完了 (実際)
2021年10月20日
試験登録日
最初に提出
2020年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月21日
最初の投稿 (実際)
2020年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月30日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹腔内高血圧の臨床試験
-
University of Sao Paulo General Hospitalまだ募集していませんCOPD | 肺疾患および/または低酸素症に続発する肺高血圧症 | Pulmnary Hypertension