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Capacidad predictiva de la presión intraabdominal para la mortalidad en pacientes con pancreatitis aguda grave

30 de marzo de 2023 actualizado por: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Capacidad predictiva de la presión intraabdominal para la mortalidad en pacientes con pancreatitis aguda grave: un estudio observacional prospectivo

La pancreatitis aguda grave (SAP) es una afección inflamatoria aguda del páncreas caracterizada por disfunción orgánica y aumento de la mortalidad. El aumento de la presión intraabdominal (IAP) en SAP es el resultado de la inflamación del tejido pancreático y peripancreático, la reanimación agresiva con líquidos y el aumento de la permeabilidad capilar, que se asocia con disfunción orgánica, al limitar el suministro vascular al tejido. El Síndrome Compartimental Abdominal (SCA) se define como una PIA superior a 20 mm de Hg y se considera una catástrofe abdominal. La hipertensión intraabdominal (HIA, presión intraabdominal > 12 mm de Hg) puede contribuir a la disfunción orgánica temprana, al SCA y, finalmente, al colapso hemodinámico si no se trata. Esto significa la necesidad de determinar la carga de la condición e identificar el grupo de pacientes de alto riesgo que son propensos a desarrollar HIA/SCA y predecir la mortalidad asociada a la condición. La medición de la PIA se realizará indirectamente midiendo la presión intravesicular utilizando el método de kron modificado. La IAP se medirá en el momento del ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y todos los días posteriores durante los primeros cinco días de ingreso en la UCI. Cualquier lectura de PIA ≥12 mm de Hg se considerará como PIA. La puntuación SOFA y APACHE II se anotará el día de la admisión en la UCI. Se registrará cualquier intervención, quirúrgica o no quirúrgica según la decisión del médico. Los pacientes serán seguidos hasta el alta o mortalidad hasta los 30 días. El estudio propuesto tiene como objetivo evaluar la capacidad predictiva de la PIA durante los primeros 5 días de ingreso en la UCI para predecir la mortalidad en pacientes con SAP. La precisión de la predicción también se comparará con las puntuaciones SOFA y APACHE II.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

360

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Delhi
      • New delhi, Delhi, India, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con pancreatitis aguda grave admitidos en la UCI dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas

Descripción

Criterios de inclusión:

>Pacientes con pancreatitis aguda grave en el grupo de edad de 18 a 65 años admitidos en la UCI dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas

Criterio de exclusión:

  • Historia previa de cualquier cirugía abdominal o pélvica
  • Caso conocido de tumor vesical o anomalía vesical.
  • Dificultad en el cateterismo urinario
  • Uso de bloqueo neuromuscular
  • Pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
supervivientes
Prueba de diagnóstico: presión intraabdominal en pancreatitis aguda grave
Se medirán y anotarán las presiones intraabdominales diarias en pacientes ingresados ​​en la UCI durante los primeros 5 días y se les hará un seguimiento hasta el resultado final.
no supervivientes
Prueba de diagnóstico: presión intraabdominal en pancreatitis aguda grave
Se medirán y anotarán las presiones intraabdominales diarias en pacientes ingresados ​​en la UCI durante los primeros 5 días y se les hará un seguimiento hasta el resultado final.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días desde la fecha de inclusión
30 días desde la fecha de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Colaboradores

Sir Ganga Ram Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: vinod singh, MD, Sir Ganga Ram Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC/12/19/1650

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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