Możliwość przewidywania śmiertelności ciśnienia wewnątrzbrzusznego u pacjentów z ciężkim ostrym zapaleniem trzustki
30 marca 2023 zaktualizowane przez: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Możliwość przewidywania śmiertelności ciśnienia wewnątrzbrzusznego u pacjentów z ciężkim ostrym zapaleniem trzustki: prospektywne badanie obserwacyjne
Ciężkie ostre zapalenie trzustki (SAP) to ostry stan zapalny trzustki charakteryzujący się dysfunkcją narządu i zwiększoną śmiertelnością.
Podwyższone ciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAP) w SAP jest wynikiem stanu zapalnego tkanki trzustkowej i okołotrzustkowej, agresywnej resuscytacji płynowej oraz zwiększonej przepuszczalności naczyń włosowatych, co wiąże się z dysfunkcją narządu, poprzez ograniczenie ukrwienia tkanki.
Zespół przedziału brzusznego (ACS) jest definiowany jako IAP większy niż 20 mm Hg i jest uważany za katastrofę brzuszną.
Nadciśnienie w jamie brzusznej (IAH, ciśnienie w jamie brzusznej > 12 mm Hg) może przyczynić się do wczesnej dysfunkcji narządu, ACS i ostatecznie zapaści hemodynamicznej, jeśli nie jest leczone.
Oznacza to konieczność określenia obciążenia schorzeniem i zidentyfikowania grupy pacjentów wysokiego ryzyka, u których występuje skłonność do rozwoju IAH/ACS oraz przewidywania śmiertelności związanej z tym schorzeniem.
Pomiar IAP będzie prowadzony pośrednio poprzez pomiar ciśnienia wewnątrzpęcherzykowego zmodyfikowaną metodą krona.
IAP będzie mierzone w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) i każdego następnego dnia w ciągu pierwszych pięciu dni przyjęcia na OIOM.
Każdy odczyt IAP ≥12 mm Hg należy uznać za IAH.
Wynik SOFA i APACHE II zostanie odnotowany w dniu przyjęcia na OIT.
Wszelkie interwencje, chirurgiczne lub niechirurgiczne, zgodnie z decyzją klinicysty, zostaną zarejestrowane.
Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu lub zgonu do 30 dni.
Proponowane badanie ma na celu ocenę zdolności predykcyjnej IAP w ciągu pierwszych 5 dni przyjęcia na OIT do przewidywania śmiertelności u pacjentów z SAP.
Dokładność przewidywania zostanie również porównana z wynikami SOFA i APACHE II.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
360
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New delhi, Delhi, Indie, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z ostrym ciężkim zapaleniem trzustki przyjętych na OIT w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów
Opis
Kryteria przyjęcia:
>Pacjenci z ciężkim ostrym zapaleniem trzustki w wieku 18-65 lat przyjmowani na OIT w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia jakiejkolwiek operacji jamy brzusznej lub miednicy
- Znany przypadek guza pęcherza moczowego lub nieprawidłowości pęcherza moczowego.
- Trudności w cewnikowaniu moczu
- Stosowanie blokady nerwowo-mięśniowej
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ocaleni
|
codzienne pomiary ciśnienia wewnątrzbrzusznego u pacjentów przyjmowanych na OIOM będą mierzone i odnotowywane przez pierwsze 5 dni i obserwowane aż do końcowego wyniku
|
|
nieocaleni
|
codzienne pomiary ciśnienia wewnątrzbrzusznego u pacjentów przyjmowanych na OIOM będą mierzone i odnotowywane przez pierwsze 5 dni i obserwowane aż do końcowego wyniku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni od daty włączenia
|
30 dni od daty włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: vinod singh, MD, Sir Ganga Ram Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/12/19/1650
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .