- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04525027
Vatsansisäisen paineen ennustava kyky kuolleisuuteen potilailla, joilla on vaikea akuutti haimatulehdus
torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Vatsansisäisen paineen ennustava kyky kuolleisuuteen potilailla, joilla on vaikea akuutti haimatulehdus: Tuleva havaintotutkimus
Vaikea akuutti haimatulehdus (SAP) on haiman akuutti tulehduksellinen tila, jolle on tunnusomaista elinten toimintahäiriöt ja lisääntynyt kuolleisuus.
Lisääntynyt vatsansisäinen paine (IAP) SAP:ssa johtuu haiman ja peripankreaattisen kudoksen tulehduksesta, aggressiivisesta nesteen elvytyksestä ja lisääntyneestä kapillaarien läpäisevyydestä, joka liittyy elinten toimintahäiriöihin rajoittamalla verisuonten tarjontaa kudoksiin.
Vatsaosaston oireyhtymä (ACS) määritellään yli 20 mm Hg:n IAP:ksi ja sitä pidetään vatsan katastrofina.
Vatsansisäinen hypertensio (IAH, vatsansisäinen paine > 12 mm Hg) voi aiheuttaa varhaista elinten toimintahäiriötä, ACS:ää ja lopulta hemodynaamista kollapsia, jos sitä ei hoideta.
Tämä merkitsee tarvetta määrittää tilan taakka ja tunnistaa suuren riskin potilasryhmä, jolla on taipumus kehittää IAH/ACS ja ennustaa sairauteen liittyvää kuolleisuutta.
IAP:n mittaus tehdään epäsuorasti mittaamalla intravesikulaaripainetta modifioidulla kronin menetelmällä.
IAP mitataan teho-osastolle (ICU) saapumisen yhteydessä ja sen jälkeen joka päivä viiden ensimmäisen tehohoitopäivän aikana.
Kaikki IAP-arvot ≥12 mm Hg katsotaan IAH:ksi.
SOFA- ja APACHE II -pisteet kirjataan teho-osastolle tulopäivänä.
Kaikki kirurgiset tai ei-kirurgiset interventiot kliinisen päätöksen mukaan kirjataan.
Potilaita seurataan kotiutukseen tai kuolleisuuteen 30 päivään asti.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida IAP:n ennustekykyä teho-osastolle käynnin viiden ensimmäisen päivän aikana SAP-potilaiden kuolleisuuden ennustamiseksi.
Ennustetarkkuutta verrataan myös SOFA- ja APACHE II -pisteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New delhi, Delhi, Intia, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
akuuttia vaikeaa haimatulehdusta sairastavat potilaat viedään teho-osastolle 72 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
>Potilaat, joilla on vaikea akuutti haimatulehdus ikäryhmässä 18-65 vuotta, jotka on otettu teho-osastolle 72 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vatsan tai lantion leikkauksen historia
- Tunnettu virtsarakon kasvain tai virtsarakon poikkeavuus.
- Vaikeus virtsan katetroinnissa
- Neuromuskulaarisen salpauksen käyttö
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
selviytyjiä
|
ICU-potilaiden päivittäiset vatsansisäiset paineet mitataan ja kirjataan ensimmäisten 5 päivän ajan ja niitä seurataan lopputulokseen asti
|
|
ei selviytyjiä
|
ICU-potilaiden päivittäiset vatsansisäiset paineet mitataan ja kirjataan ensimmäisten 5 päivän ajan ja niitä seurataan lopputulokseen asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämispäivästä
|
30 päivää sisällyttämispäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: vinod singh, MD, Sir Ganga Ram Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/12/19/1650
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan sisäinen hypertensio
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohkoEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohko | Kirurginen | PaikallispuudutusEgypti
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia