MOIST 研究：对 COVID-19 感染患者进行连续检测的多器官成像 (MOIST)
2023年1月24日 更新者：University of Alberta
虽然许多 COVID-19 患者患有呼吸道疾病，但越来越多的证据表明该病毒还会影响其他器官。 本研究的目的是更好地了解 COVID-19 对肺部和其他器官的影响。
研究人员开发了磁共振成像 (MRI) 新技术来扫描肺、心脏、大脑和肝脏。 研究人员希望更多地了解病毒如何在这些器官中引起炎症，以及随着人们从 COVID-19 疾病中康复，这种炎症如何随时间变化。
该研究旨在招募艾伯塔省的 228 人。 参与者将接受一次或多次 MRI 扫描，并在一个或多个时间点进行血液检测，以评估炎症、肾功能、肝功能和可能的心脏损伤。 参与者还将接受测试以评估嗅觉、认知（思维和记忆）、肺活量测定（肺功能呼吸测试）和运动耐量（步行测试）。
研究人员希望这项研究能帮助我们更多地了解 COVID-19 疾病的长期风险。
研究概览
地位
完全的
详细说明
新诊断或最近诊断出 COVID-19 感染的参与者（住院患者和门诊患者）将在一个或多个时间点接受多器官 MRI（心脏、大脑、肺、肝脏）、血液检查和功能测试。
功能测试将包括嗅觉测试、认知测试、肺量计和步行测试。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
215
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大
- University Of Calgary
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Edmonton、Alberta、加拿大
- University of Alberta
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
新感染或近期感染 COVID-19 的成人参与者。
描述
肌钙蛋白子研究纳入标准：
- 18岁或以上
- 愿意并能够提供知情同意
- COVID-19 阳性测试（阳性测试日期后 14 天内）
- 高敏肌钙蛋白-I >100ng/L 或肌钙蛋白 T > 52ng/L
- 能够在肌钙蛋白结果的 7 天内（最多 14 天）获得基线 MRI 成像
肌钙蛋白子研究排除标准：
- MRI 或 MRI 造影禁忌症
- GFR < 30ml/kg/min/1.73m2
- 血流动力学不稳定需要正性肌力药
- 主动通气支持
后期横断面子研究纳入标准：
- 18岁或以上
- 愿意并能够提供知情同意
- 之前被诊断出患有 COVID-19 > 3 个月前
- 能够在 COVID-19 诊断后至少 12 周内获得 MRI 成像
后期横断面子研究排除标准：
1. MRI或MRI造影禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肌钙蛋白亚研究
新感染 COVID-19 的参与者将接受高敏肌钙蛋白检测；肌钙蛋白升高的参与者将在基线时接受 MRI、血液检查和嗅觉测试，然后在恢复（即诊断后 12 周）阶段重复 MRI、血液检查和所有功能测试。
肌钙蛋白正常的参与者将仅在基线时进行嗅觉测试和血液检查，然后在恢复阶段进行 MRI、血液检查和所有功能测试。
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MRI（心脏、大脑、肺、肝脏）
用于评估全身炎症、肾功能、心脏损伤、肝损伤和脂肪变性的血清生物标志物、ACE-2 相关肽、细胞因子、激活素 A 和针对心脏抗原的自身抗体、体液细胞 RNA
NIH 工具箱认知测量
简要气味识别测试 (BSIT)
肺量计评估 1 秒用力呼气量和用力肺活量
步行测试记录 6 分钟内步行的总距离和前 25 英尺的步行时间
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后期横断面子研究
在入组前至少 3 个月诊断出 COVID-19 的参与者将仅在恢复阶段接受 MRI、血液检查和所有功能测试。
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MRI（心脏、大脑、肺、肝脏）
用于评估全身炎症、肾功能、心脏损伤、肝损伤和脂肪变性的血清生物标志物、ACE-2 相关肽、细胞因子、激活素 A 和针对心脏抗原的自身抗体、体液细胞 RNA
NIH 工具箱认知测量
简要气味识别测试 (BSIT)
肺量计评估 1 秒用力呼气量和用力肺活量
步行测试记录 6 分钟内步行的总距离和前 25 英尺的步行时间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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天然心肌 T1 弛豫时间
大体时间：COVID-19 诊断后 12 周
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心肌 T1 是心肌水肿的替代标志物，也是急性心肌炎最敏感的 MRI 测量值。
我们将显示基线时的心肌 T1 显着高于随访 12 周时的心肌 T1。
在 12 周时，我们还将比较基线肌钙蛋白升高的患者与基线肌钙蛋白正常的患者以及健康对照者的天然心肌 T1
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COVID-19 诊断后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FLAIR成像
大体时间：COVID-19 诊断后 12 周
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组内和组间比较 MRI 衍生的肺含水量、肝脏含水量和 FLAIR 成像上脑炎症的存在
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COVID-19 诊断后 12 周
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将 12 周的认知测试与基线时大脑、心脏和肺部 MRI 的相应发现进行比较
大体时间：COVID-19 诊断后 12 周
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将 12 周的认知测试（NIH 工具箱评分）与基线时大脑、心脏和肺部 MRI 的相应发现进行比较
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COVID-19 诊断后 12 周
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将 12 周的肺活量测定与基线时大脑、心脏和肺部 MRI 的相应发现进行比较
大体时间：COVID-19 诊断后 12 周
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将 12 周肺活量测定法（FEV1、FVC 和 FEV1:FVC）与基线时大脑、心脏和肺部 MRI 的相应发现进行比较
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COVID-19 诊断后 12 周
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将 12 周的步行测试结果与基线时大脑、心脏和肺部 MRI 的相应发现进行比较
大体时间：COVID-19 诊断后 12 周
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将 12 周的步行测试结果（距离和时间）与基线时大脑、心脏和肺部 MRI 的相应发现进行比较
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COVID-19 诊断后 12 周
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比较 MRI 上嗅觉正常和/或脑干表现正常的患者与 MRI 上没有或嗅觉受损和/或脑干损伤的患者的 12 周认知测试
大体时间：COVID-19 诊断后 12 周
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比较 MRI 上嗅觉正常和/或脑干表现正常的患者与 MRI 上没有或嗅觉受损和/或脑干损伤的患者的 12 周认知测试
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COVID-19 诊断后 12 周
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根据既往 COVID-19 疾病的严重程度，比较幸存者 12-24 周时器官功能障碍的 MRI 测量值：(i) 住院，(ii) 有症状，未住院和 (iii) 无症状
大体时间：COVID-19 诊断后 12-24 周
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根据既往 COVID-19 疾病的严重程度，比较幸存者 12-24 周时器官功能障碍的 MRI 测量值：(i) 住院，(ii) 有症状，未住院和 (iii) 无症状
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COVID-19 诊断后 12-24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月12日
初级完成 (实际的)
2021年9月22日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月21日
首次发布 (实际的)
2020年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月24日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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