Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MOIST-studie: Multi-Organ Imaging med seriell testning hos COVID-19-infekterade patienter (MOIST)

24 januari 2023 uppdaterad av: University of Alberta

Medan många personer med covid-19 lider av luftvägssjukdomar, finns det växande bevis för att viruset även påverkar andra organ. Syftet med denna studie är att bättre förstå effekterna av covid-19 på lungorna och andra organ.

Studiens utredare har utvecklat nya tekniker inom magnetisk resonanstomografi (MRT) för att skanna lungor, hjärta, hjärna och lever. Studiens utredare hoppas kunna lära sig mer om hur viruset orsakar inflammation i dessa organ och hur denna inflammation förändras över tiden när människor återhämtar sig från COVID-19-sjukdomen.

Studien syftar till att registrera 228 personer i Alberta. Deltagarna kommer att genomgå en eller flera MR-undersökningar och ta blodprov vid en eller flera tidpunkter för att bedöma för inflammation, njurfunktion, leverfunktion och eventuell hjärtskada. Deltagarna kommer också att genomgå tester för att bedöma luktsinne, kognition (tänkande och minne), spirometri (andningstest för lungfunktion) och träningstolerans (gångtest).

Studiens utredare hoppas att denna studie kommer att hjälpa oss att lära oss mer om de långsiktiga riskerna med COVID-19-sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare med nyligen eller nyligen diagnostiserad COVID-19-infektion (slutenvårdspatienter och öppenvårdspatienter) kommer att genomgå multiorgan-MR (hjärta, hjärna, lungor, lever), blodarbete och funktionstest vid en eller flera tidpunkter. Funktionstestning kommer att omfatta lukttestning, kognitiv testning, spirometri och ett gångtest.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

215

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna deltagare med ny eller nyligen smittad covid-19.

Beskrivning

Troponin delstudie Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Vill och kan ge informerat samtycke
  3. Covid-19 positivt test (inom 14 dagar efter positivt testdatum)
  4. Högkänslig Troponin-I >100ng/L eller Troponin T >52ng/L
  5. Möjlighet att erhålla baslinje-MR-avbildning inom 7 dagar (upp till max 14 dagar) från Troponin-resultatet

Troponin delstudie Exklusionskriterier:

  1. Kontraindikation för MRT eller MRT kontrast
  2. GFR < 30ml/kg/min/1,73m2
  3. Hemodynamisk instabilitet som kräver inotropa medel
  4. Aktivt andningsstöd

Sen tvärsnittsdelstudie Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Vill och kan ge informerat samtycke
  3. Tidigare diagnostiserad med covid-19 för > 3 månader sedan
  4. Möjlighet att erhålla MR-undersökningar minst 12 veckor efter covid-19 diagnosen

Uteslutningskriterier för sen tvärsnittsstudie:

1. Kontraindikation för MRT eller MRT kontrast

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Troponin delstudie
Deltagare med ny COVID-19-infektion kommer att genomgå högkänsliga Troponin-tester; deltagare med förhöjt Troponin kommer att genomgå MRT, blodprov och lukttest vid baslinjen, och sedan upprepa MRT, blodprov och alla funktionella tester vid återhämtad (dvs. 12 veckor efter diagnos) fasen. Deltagare med normalt Troponin kommer endast att genomgå lukttest och blodprov vid baslinjen, sedan MRT, blodprov och alla funktionella tester vid återhämtningsfasen.
Diagnostiskt test: MRT (hjärta, hjärna, lungor, lever)
MRT (hjärta, hjärna, lungor, lever)
Diagnostiskt test: Blodarbete
Serumbiomarkörer för att bedöma systemisk inflammation, njurfunktion, hjärtskada, leverskada och steatos, ACE-2-relaterade peptider, cytokiner, Activin A och autoantikroppar mot hjärtantigener, humoral cell-RNA
Övrig: Kognitiv testning
NIH verktygslåda Kognitiva åtgärder
Övrig: Lukttestning
Kort luktidentifieringstest (BSIT)
Diagnostiskt test: Spirometri
Spirometri för att utvärdera forcerad utandningsvolym på 1 sekund och forcerad vitalkapacitet
Övrig: Gåtest
Gåtest för att registrera den totala sträckan som gått på 6 minuter och tiden det tar att gå de första 25 fot
Sen tvärsnittsdelstudie
Deltagare med en covid-19-diagnos minst 3 månader före inskrivningen kommer endast att genomgå MRT, blodprov och alla funktionella tester i återhämtningsfasen.
Diagnostiskt test: MRT (hjärta, hjärna, lungor, lever)
MRT (hjärta, hjärna, lungor, lever)
Diagnostiskt test: Blodarbete
Serumbiomarkörer för att bedöma systemisk inflammation, njurfunktion, hjärtskada, leverskada och steatos, ACE-2-relaterade peptider, cytokiner, Activin A och autoantikroppar mot hjärtantigener, humoral cell-RNA
Övrig: Kognitiv testning
NIH verktygslåda Kognitiva åtgärder
Övrig: Lukttestning
Kort luktidentifieringstest (BSIT)
Diagnostiskt test: Spirometri
Spirometri för att utvärdera forcerad utandningsvolym på 1 sekund och forcerad vitalkapacitet
Övrig: Gåtest
Gåtest för att registrera den totala sträckan som gått på 6 minuter och tiden det tar att gå de första 25 fot

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Native myokard T1 avslappningstid
Tidsram: 12 veckor efter diagnosen COVID-19
Myocardial T1 är en surrogatmarkör för myokardiellt ödem och det känsligaste MRI-måttet för akut myokardit. Vi kommer att visa att myokard T1 vid baslinjen är signifikant högre än myokard T1 vid 12 veckors uppföljning. Efter 12 veckor kommer vi också att jämföra nativ myokardiell T1 hos patienter med förhöjt troponin vid baslinjen med de med normala troponin vid baslinjen samt friska kontroller
12 veckor efter diagnosen COVID-19

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FLAIR bildbehandling
Tidsram: 12 veckor efter diagnosen COVID-19
Liknande inom grupp och mellan gruppjämförelser av MRT-härledd lungvattenhalt, levervatteninnehåll och förekomsten av hjärninflammation på FLAIR-avbildning
12 veckor efter diagnosen COVID-19
Jämför 12-veckors kognitiva tester med motsvarande fynd på MRT av hjärna, hjärta och lunga vid baslinjen
Tidsram: 12 veckor efter diagnosen COVID-19
Jämför 12-veckors kognitiva tester (NIH toolbox-poäng) med motsvarande resultat på MRT av hjärna, hjärta och lunga vid baslinjen
12 veckor efter diagnosen COVID-19
Jämför 12-veckors spirometri med motsvarande fynd på MRT av hjärna, hjärta och lunga vid baslinjen
Tidsram: 12 veckor efter diagnosen COVID-19
Jämför 12-veckors spirometri (FEV1, FVC och FEV1:FVC) med motsvarande fynd på MRT av hjärna, hjärta och lunga vid baslinjen
12 veckor efter diagnosen COVID-19
Jämför 12-veckors gångtestresultat med motsvarande fynd på MRT av hjärna, hjärta och lunga vid baslinjen
Tidsram: 12 veckor efter diagnosen COVID-19
Jämför 12-veckors gångtestresultat (avstånd och tid) med motsvarande fynd på MRT av hjärna, hjärta och lunga vid baslinjen
12 veckor efter diagnosen COVID-19
Jämför 12-veckors kognitiva tester hos patienter med normal lukt och/eller normal hjärnstam på MRT med patienter med ingen eller nedsatt lukt och/eller skada på hjärnstammen på MRT
Tidsram: 12 veckor efter diagnosen COVID-19
Jämför 12-veckors kognitiva tester hos patienter med normal lukt och/eller normal hjärnstam på MRT med patienter med ingen eller nedsatt lukt och/eller skada på hjärnstammen på MRT
12 veckor efter diagnosen COVID-19
Jämför MRT-mått på organdysfunktion vid 12-24 veckor hos överlevande beroende på svårighetsgraden av tidigare covid-19-sjukdom: (i) inlagd på sjukhus, (ii) symtomatisk, inte inlagd på sjukhus och (iii) asymtomatisk
Tidsram: 12-24 veckor efter diagnosen COVID-19
Jämför MRT-mått på organdysfunktion vid 12-24 veckor hos överlevande beroende på svårighetsgraden av tidigare covid-19-sjukdom: (i) inlagd på sjukhus, (ii) symtomatisk, inte inlagd på sjukhus och (iii) asymtomatisk
12-24 veckor efter diagnosen COVID-19

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Samarbetspartners

Canadian VIGOUR Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2023

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00102389

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera